VICKS TOSSE FLUIDIF*FL 180ML
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DENOMINAZIONE
VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE 200 MG/15 ML SCIROPPO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Espettoranti.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di sciroppo contengono, principio attivo: guaifenesina 1,333 g (1,333% p/v). Eccipienti con effetti noti: saccarosio, zucchero invert ito, glicole propilenico, etanolo sodio benzoato e sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Eccipienti: saccarosio, saccarina sodica, glicole propilenico, etanolo 96 per cento, sodio citrato, acido citrico anidro, carmellosa sodica, ossido di polietilene, aroma miele/zenzero198628, aroma verbena phl 1 45439, levomentolo, macrogol stearato, sodio benzoato, acqua depurata.
INDICAZIONI
Fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato bronchial e.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Adulti e adolescenti oltre i 12 anni 15 ml (equivalente a 3 cucchiaini da caffe'). Bambini dai 6 agli 11 anni 10 ml (equivalente a 2 cucchia ini da caffe'). Bambini dai 2 ai 5 anni 5 ml (equivalente a 1 cucchiai no da caffe'). Queste dosi possono essere ripetute ogni 4 ore, fino a 6 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Non somministrare nei bambini di eta' inferiore a due anni, se non die tro consiglio del medicoIn caso di determinazione dell'acido 5-idrossi -indol-acetico e vanilmandelico, la guaifenesina puo' determinare un r isultato falsamente positivo. Pazienti con tosse cronica o persistente , come ad esempio quella che si presenta a causa di asma, fumo, bronch ite cronica e enfisema devono rivolgersi al proprio medico prima di as sumere questo medicinale. Se i sintomi persistono per piu' di 7 giorni consultare il proprio medico. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Vicks Tosse Fluidificante. Vicks Tosse Fluidi ficante contiene, saccarosio e zucchero invertito: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbi mento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi , non devono assumere questo medicinale. Contiene 5,55 g di saccarosio per dose (15 ml). Da tenere in considerazione in persone affette da d iabete mellito. Sodio: questo medicinale contiene 27,9 mg di sodio per dose (15 ml), equivalente all'1,40% dell'assunzione massima giornalie ra raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Glicole propilenico: questo medicinale contiene 1650 mg di glicole pr opilenico per dose che equivale a 1650 mg ogni 15 ml. Sebbene propilen e glicole non ha mostrato effetti tossici sulla riproduzione e lo svil uppo in animali o umani, puo' raggiungere il feto ed e' stato ritrovat o nel latte materno. Come conseguenza, la somministrazione di propilen e glicole a pazienti in gravidanza o in allattamento deve essere consi derata caso per caso. Il monitoraggio clinico e' richiesto per i pazie nti con insufficienza epatica o renale a causa di vari eventi avversi attribuiti a propilene glicole come disfunzione renale (necrosi tubula re acuta), danno renale acuto e disfunzione epatica. Etanolo: questo m edicinale contiene 5,256 vol% di etanolo (alcol) che corrispondono a c irca 597 mg per 15 ml di farmaco. La quantita' in 15 ml di farmaco e' equivalente a meno di 12 ml di birra o 5 ml di vino. La piccola quanti ta' di alcol in questo medicinale non produrra' effetti rilevanti. Sod io benozato: questo medicinale contiene 15 mg di sodio benzoato per do se (15 ml).
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
Si possono riscontrare in soggetti ipersensibili ai componenti manifes tazioni allergiche con prurito, arrossamenti, eritemi. Disturbi gastro intestinali che possono includere sintomi quali: nausea, vomito e diar rea possono raramente manifestarsi con la guaifenesina. Segnalazione d elle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' im portante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto ben eficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazi onale di segnalazione riportato nel sito web: https://www.aifa.gov.it/ content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza della guaifenesina durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata completamente stabilita. Durante la gravidanza o l'allat tamento il prodotto deve essere usato solo su consiglio del medico.