TANTUM VERDE GOLA*NEB 15ML0,25
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DENOMINAZIONE
TANTUM VERDE GOLA 250 MG/100 ML
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Stomatologici, altre sostanze per il trattamento orale locale.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml contengono: flurbiprofene 250 mg.
ECCIPIENTI
Collutorio: glicerolo, etanolo (96%), sorbitolo liquido cristallizzabi le, olio di ricino 40 poliossietilenato idrogenato, saccarina sodica, potassio bicarbonato, sodio benzoato, aroma menta, blu patent V (E 131 ), acqua depurata. Spray per mucosa orale, soluzione: glicerolo, etano lo (96 per cento), sorbitolo liquido cristallizzabile, saccarina sodic a, potassio bicarbonato, sodio benzoato, aroma menta, polisorbato 20, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori, anche associ ati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. faringiti).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Questo farmaco e' controindicato in pazienti con nota ipersensibilita' (asma, orticaria o di tipo allergico) al flurbiprofene o ad uno quals iasi degli eccipienti e verso aspirina o altri FANS. Al terzo trimestr e di gravidanza. Non usare nei pazienti che sono affetti da ulcera pep tica o che ne sono stati affetti in passato.
POSOLOGIA
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della pi u' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamen to che occorre per controllare i sintomi. Collutorio: la dose raccoman data e' di 2-3 gargarismi al giorno con 10 ml di collutorio. Versare n el bicchierino dosatore 10 ml di questo farmaco collutorio da utilizza re in forma pura, come gargarismo. Spray per mucosa orale, soluzione: la dose raccomandata e' di 2 spruzzi 3 volte al giorno indirizzati dir ettamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzi one equivalenti a 0,5 mg di principio attivo. Utilizzare il farmaco al l'occorrenza, in qualsiasi momento della giornata. Attenzione a non su perare le dosi indicate.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.
AVVERTENZE
Alle dosi consigliate l'eventuale deglutizione occasionale di questo m edicinale non comporta alcun danno per il paziente in quanto tali dosi sono ampiamente inferiori a quelle comunemente utilizzate nei trattam enti con flurbiprofene per via sistemica. Questo farmaco deve essere u sato con cautela da pazienti con asma non allergico, infatti sono stat i riportati casi di broncospasmo con flurbiprofene in pazienti con ana mnesi di asma bronchiale. L'impiego del prodotto, specie se prolungato , puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione l ocale. In tali casi occorre interrompere il trattamento e istituire, s e necessario, una terapia idonea. Non usare per trattamenti protratti.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni con altri farmaci o di altro genere.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formu lazioni ad uso sistemico , i seguenti effetti indesiderati, riportati secondo la classificazione sistemica e organica MedDRA. Sono state uti lizzate le seguenti scale di valori: molto comune (>=1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro >= 1/10.000, < 1 /1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie del sistema emol infopoietico. Frequenza non nota: trombocitopenia, anemia aplastica, a granulocitosi. Disturbi del sistema immunitario. Frequenza non nota: a nafilassi, angioedema, reazione allergica. Disturbi psichiatrici. Freq uenza non nota: depressione, confusione, allucinazione. Patologie del sistema nervoso. Frequenza non nota: capogiro, emorragia e accidente c erebrovascolare, neurite ottica, emicrania, parestesia, sonnolenza. Pa tologie dell'occhio. Frequenza non nota: disturbi visivi. Patologie de ll'orecchio e del labirinto. Frequenza non nota: tinnito, vertigine. P atologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Frequenza non nota: asma, broncospasmo, dispnea. Patologie gastrointestinali. Frequenza no n nota: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerosa, emorragia ga strointestinale, colite e morbo di crohn, gastrite, ulcera peptica, pe rforazione e ulcera gastrica con emorragia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota: condizioni bollose (include nti, sindrome di stevens johnson, necrolisi tossica epidermica, eritem a multiforme), patologie della cute inclusi eruzione cutanea, prurito, orticaria, porpora. Patologie renali e urinarie. Frequenza non nota: insufficienza renale, nefrotossicit? in varie forme incluse nefrite in terstiziale e sindrome nefrosica. Patologie sistemiche e condizioni re lative alla sede di somministrazione. Frequenza non nota: fastidio, af faticamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalaz ione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizz azione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggi o continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operato ri sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospe tta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.age nziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, questo medicina le non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari . Questo farmaco non deve essere usato dal terzo trimestre di gravidan za. La somministrazione di flurbiprofene non e' comunque raccomandata nelle madri che allattano.