TANTUM VERDE GENG E STOM*120ML
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DENOMINAZIONE
TANTUM VERDE GENGIVITE E STOMATITE 22,5MG/15 ML + 7,5MG/15 ML COLLUTOR IO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati per il cavo faringeo, antisettici.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml contengono i principi attivi: benzidamina cloridrato 0,15 g (pa ri a benzidamina 0,134 g) e cetilpiridinio cloruro 0,05 g (pari a ceti lpiridinio 0,0425 g). Eccipienti con effetti noti: olio di ricino poli ossidrato idrogenato, etanolo, aroma menta (alcol benzilico, alcol cin namilico, citrale, citronellolo, geraniolo, isoeugenolo, linalolo, eug enolo e D-Limonene). Per l'elenco completo degli eccipienti vedere par agrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Glicerolo, etanolo (96%), saccarina, olio di ricino poliossidrato idro genato, sodio bicarbonato, aroma menta, giallo chinolina (E 104), blu Patent V (E 131), acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento antisettico, antinfiammatorio ed analgesico nelle irritazi oni della bocca, delle gengive; nelle gengiviti e stomatiti. Indicato anche prima e dopo estrazioni dentarie.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' alla benzidamina, al cetilpiridinio o ad uno qualsias i degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Sciacqui con 15 ml di collutorio, 2-3 volte al giorno, utilizzando l'a pposito bicchierino dosatore. Il prodotto puo' essere impiegato, all'o ccorrenza, in qualsiasi momento della giornata. Utilizzare per un peri odo massimo di 5-7 giorni. Per un uso piu' prolungato consultare il me dico.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dal la luce e dall'umidita'.
AVVERTENZE
L'uso, specie se prolungato di preparati per uso orofaringeo, potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. Ta ntum Verde Gengivite e Stomatite contiene aroma menta che a sua volta contiene alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, ge raniolo, isoeugenolo, linalolo, eugenolo e D-limonene. L'alcol benzili co, l'alcol cinnamilico, il citrale, il citronellolo, il geraniolo, l' isoeugenolo, il linalolo l'eugenolo e il D-limonene possono causare re azioni allergiche. Tantum Verde Gengivite e Stomatite contiene, inoltr e, olio di ricino 40 poliossidrato idrogenato.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione. E' tuttavia opportuno evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici.
EFFETTI INDESIDERATI
L'elenco sottostante riporta gli effetti indesiderati, per classificaz ione sistemica organica MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (>=1/10); co mune (>=1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro >= 1/10. 000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo ' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastroin testinali. Non nota: leggero senso di intorpidimento della bocca ^1. P atologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazion e. Non nota: fenomeni di intolleranza al farmaco, che si manifestano c on lieve e transitorio bruciore o irritazione in sede di applicazione ^2. ^1 associato alla attivita' anestetica locale di benzidamina. ^2 f enomeni osservabili con il cetilpiridinio, che non richiedono modifich e del trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La se gnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'au torizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monit oraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli o peratori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo h ttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono controindicazioni all'uso topico della benzidamina e ceti lpiridinio durante l'allattamento. Non esistono dati clinici relativi all'uso di Tantum Verde Gengivite e Stomatite durante la gravidanza. D urante il terzo trimestre di gravidanza, l'uso sistemico di inibitori della sintesi delle prostaglandine puo' indurre tossicita' cardiopolmo nare e renale nel feto. Al termine della gravidanza puo' verificarsi u n tempo di sanguinamento prolungato, sia nella madre che nel bambino, e il travaglio puo' essere ritardato. Non e' noto se l'esposizione sis temica a Tantum Verde Gengivite e Stomatite raggiunta dopo la somminis trazione topica possa risultare dannosa per un embrione/feto. Pertanto , Tantum Verde Gengivite e Stomatite non deve essere utilizzato durant e la gravidanza se non in caso di assoluta necessita'. Se utilizzato, la dose deve essere la piu' bassa possibile e la durata del trattament o la piu' breve possibile.