TAMARINE*MARMEL260G 80+3,9MG/G

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DENOMINAZIONE

TAMARINE 80 MG/G + 3,9 MG/G MARMELLATA


CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Lassativi.


PRINCIPI ATTIVI

100 g di prodotto contengono, principi attivi: 8 g di Cassia angustifo lia Vahl, (polvere, foglie) equivalente a 0,2 g di glicosidi idrossian tracenici, calcolati come sennosidi B. 0,39 g di estratto di Cassia fi stula L. (DER 4:1) (polpa di frutto) - Solvente di estrazione: acqua. Eccipienti con effetti noti: saccarosio, paraidrossibenzoato di metile sodico, sodio idrossido. Per l'elenco completo degli eccipienti, vede re paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI

Tamarindus indica estratto molle, coriandrum sativum polvere, glycyrrh iza glabra estratto secco, paraidrossibenzoato di metile sodico, essen za mirabella, sodio idrossido (per aggiustamento del pH), acido citric o (per aggiustamento del sapore), marmellata (saccarosio, frutta, acid o tartarico, potassio sorbato, acqua).


INDICAZIONI

Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.


CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1. Morbo di Crohn. Rettocolite ulcerosa. Per itonite. Epatopatie. Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta. Nausea o vomito. Ostruzione intestinale. Sanguinamento rettale di ori gine sconosciuta. Perforazione del tratto digerente o rischio di perfo razione del tratto digerente. Diverticolite acuta. Appendicite. Grave stato di disidratazione. Deplezione elettrolitica. Bambini di eta' inf eriore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.2). Gravidanza e allattamento co n latte materno (vedere paragrafo 4.6).


POSOLOGIA

Posologia. Adulti: 1 cucchiaino da caffe'. Adolescenti sopra i 12 anni : 1/4 di cucchiaino da caffe'. Si raccomanda di attenersi alla posolog ia indicata. Non superare le dosi raccomandate. Tamarine e' controindi cato nei bambini di eta' inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.3). Durata di trattamento: i lassativi devono essere usati il meno frequen temente possibile e per non piu' di sette giorni. La prescrizione per un uso prolungato va stabilita dopo adeguata valutazione clinica. Modo di somministrazione: uso orale. Ingerire con un bicchiere di acqua ab bondante. Assumere preferibilmente la sera.


CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Tenere il conten itore ben chiuso. Per le condizioni di conservazione dopo la prima ape rtura vedere paragrafo 6.3.


AVVERTENZE

Avvertenze: l'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dos i eccessive) puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutrit ivi essenziali. Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di disid ratazione o ipopotassiemia la quale puo' determinare disfunzioni cardi ache o neuromuscolari, specialmente nell'anziano, nei soggetti debilit ati e in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diu retici o corticosteroidi (vedere paragrafo 4.5). L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' causare dipendenza (e, quindi, possibile necessita' di aumentare progressivame nte il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Tamarine contiene saccarosio: i paz ienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucr asi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Tamarine contie ne paraidrossibenzoato di metile sodico: puo' causare reazioni allergi che (anche ritardate). Tamarine contiene meno di 1 mmole (23 mg) di so dio per dose , cioe' essenzialmente 'senza sodio'.


INTERAZIONI

I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e q uindi l'assorbimento, di altri medicinali somministrati contemporaneam ente per via orale. Evitare la somministrazione contemporanea di lassa tivi ed altri medicinali: la somministrazione di altri medicinali deve precedere quella del lassativo di almeno 2 ore. Il latte o gli antiac idi possono modificare l'effetto del medicinale; lasciare trascorrere un intervallo di almeno un'ora prima di somministrare il lassativo. Ta marine puo' causare un'aumentata tossicita' da abuso di radice di liqu irizia e da ipopotassiemia indotta da diuretici, adrenocorticosteroidi , glicosidi cardiaci e antiaritmici (come ad es. la chinidina).


EFFETTI INDESIDERATI

Questo medicinale puo' causare: dolori crampiformi isolati o coliche a ddominali, piu' frequenti nei casi di stitichezza grave. Con l'uso di questo medicinale, le urine talvolta si colorano leggermente in giallo -bruno o rosso per la presenza di componenti della senna che risulta c linicamente non significativa. Le reazioni avverse, di seguito riporta te, sono elencate secondo la classificazione per organi e sistemi MedD RA ed hanno frequenza non nota (non puo' essere definita sulla base de i dati disponibili). Effetti indesiderati nell'esperienza post-commerc ializzazione. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni di ipersensibilita'. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non not a: iperaldosteronismo, ipocalcemia, ipomagnesiemia, disidratazione, ip opotassiemia, iponatriemia, diminuzione degli elettroliti ematici. Pat ologie vascolari. Non nota: ipotensione. Patologie gastrointestinali. Non nota: megacolon, diarrea, nausea, malessere addominale. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non nota: mio patia. Patologie renali ed urinarie. Non nota: problemi renali, cromat uria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somminis trazione. Non nota: fatica, tolleranza al farmaco (vedere avvertenze e precauzioni d'impiego). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dop o l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione a vversa sospetta l'Agenzia Italiana del Farmaco, sito web https://www.a ifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: l'uso durante la gravidanza e' controindicato a causa dell a genotossicita' nota per gli antrachinoni contenuti nella senna (vede re paragrafo 4.3). Allattamento: piccole quantita' di metaboliti attiv i degli antrachinoni, come la reina sono escrete nel latte materno, pe rtanto l'uso di Tamarine durante l'allattamento con latte materno e' c ontroindicato (vedere paragrafo 4.3). Fertilita': non sono stati condo tti studi sulla fertilita'.