STITILAX*RETT SOL 4FL MONO 5ML
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DENOMINAZIONE
STITILAX 4,465 G / 0,45 G / 0,0645 G, SOLUZIONE RETTALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Clistere.
PRINCIPI ATTIVI
Sorbitolo, liquido (cristallizzabile) 4,4650 g, sodio citrato 0,4500 g , sodio lauril solfoacetato 70% 0,0645 g. Per 5 ml di soluzione rettal e. Eccipiente con effetto noto: acido sorbico (5mg/5 mL). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Glicerolo, acido sorbico, acqua depurata.
INDICAZIONI
Stitilax e' indicato per il trattamento sintomatico della costipazione occasionale negli adulti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1. Non utilizzare in caso di ostruzione inte stinale o dolore addominale ad eziologia sconosciuta. Trattamento conc omitante con resine a scambio cationico di calcio o di sodio polistire ne sulfonato (vedere paragrafo 4.5).
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: 1 tubo con erogatore al giorno. Una dose deve esser e somministrata da 5 a 20 minuti prima dell'effetto desiderato. Modo d i somministrazione: uso rettale. Rompere la punta. Introdurre l'erogat ore per tutta la sua lunghezza nel retto e svuotare l'intero contenuto del tubo applicando pressione, quindi estrarre la siringa continuando a esercitare pressione sul tubo.
CONSERVAZIONE
Nessuna precauzione particolare per la conservazione.
AVVERTENZE
Avvertenze: se i sintomi persistono per piu' di qualche giorno o peggi orano, consultare un medico ed evitare l'uso prolungato. Il trattament o medico della costipazione e' solo una misura aggiuntiva rispetto ad uno stile di vita sano: elevata assunzione di liquidi e fibre vegetali ; raccomandazioni di attivita' fisica e allenamento intestinale. Preca uzioni d'impiego: si raccomanda di evitare l'uso di questo medicinale in caso di riacutizzazioni di emorroidi, ragadi anali o rettocolite em orragica. Prestare estrema cautela in caso di uso in pazienti affetti da patologie infiammatorie o ulcerative dell'intestino crasso o da pat ologie gastrointestinali acute. Stitilax contiene acido sorbico che pu o' causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da conta tto).
INTERAZIONI
Interazione con le resine a scambio cationico di calcio o di sodio pol istirene sulfonato: sono stati segnalati casi singoli di perforazione ileocolica e necrosi del colon o intestinale con somministrazione oral e e rettale di calcio e sodio polistirene sulfonato con uso di sorbito lo in pazienti trattati per iperkaliemia. I pazienti che assumono sorb itolo devono evitare calcio e sodio polistirene sulfonato. Farmaci con comitanti per uso rettale devono essere evitati in quanto potrebbero e ssere espulsi dal tratto gastrointestinale e non assorbiti.
EFFETTI INDESIDERATI
Nell'elenco sottostante sono incluse le reazioni avverse al farmaco os servate durante l'esperienza post-marketing con sorbitolo, sodio citra to e sodio lauril solfoacetato. La frequenza delle reazioni avverse al farmaco e' fornita usando la seguente convenzione: molto comune (>=1/ 10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>= 1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza no n puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni da ipersensibilita' (ad esempi o orticaria). Patologie gastrointestinali. Non nota: dolore addominale ^a, fastidio anorettale, feci liquide. ^a include (PTs): fastidio add ominale, dolore addominale e dolore all'addome superiore. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avver se sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto b eneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema na zionale di segnalazione all'indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/c omesegnalare-una-sospetta-reazio ne-avversa.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esistono dati adeguati e studi ben controllati sulle d onne in gravidanza. Quando utilizzato secondo le raccomandazioni il so lo assorbimento sistemico atteso di questo medicinale e' limitato, per tanto non sono previsti effetti inattesi se usato in gravidanza. Allat tamento: non e' noto se il sodio citrato, il sodio lauril solfoacetato e il sorbitolo siano escreti nel latte materno. Quando utilizzato sec ondo le raccomandazioni il solo assorbimento sistemico atteso di quest o medicinale e' limitato, pertanto non sono previsti effetti inattesi se usato durante l'allattamento. Di conseguenza, l'uso di questo medic inale puo' essere preso in considerazione nel corso di gravidanza e al lattamento, solo se necessario. Fertilita': studi condotti su ratti e conigli (solo sorbitolo) non hanno mostrato alcun impatto sulla fertil ita' (vedere paragrafo 5.3).