SOLUCIS*SCIR 200ML 100MG/ML

DENOMINAZIONE

SOLUCIS SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Mucolitico, mucoregolatore.

PRINCIPI ATTIVI

SOLUCIS 50 mg/ml sciroppo 100 ml di sciroppo contengono principio atti vo: carbocisteina 5 g. Eccipienti con effetti noti: metile para-idross ibenzoato; etile para-idrossibenzoato; propile para-idrossibenzoato; s accarosio, sodio, sodio benzoato. Per l'elenco completo degli eccipien ti, vedere paragrafo 6.1. SOLUCIS 100 mg/ml sciroppo 100 ml di sciropp o contengono principio attivo: carbocisteina 10 g. Eccipienti con effe tti noti: metile para-idrossibenzoato; etile para-idrossibenzoato; pro pile para-idrossibenzoato; saccarosio, sodio, sodio benzoato. Per l'el enco completo degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Sodio benzoato; sodio idrossido; metile para-idrossibenzoato; etile pa ra-idrossibenzoato; propile para-idrossibenzoato; saccarosio; aromi: c aramello, vanillina, bur caramel; acqua depurata.

INDICAZIONI

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'appara to respiratorio.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. Ulcera gastro-duodenale. Gravidanza e allattamento. SOLUCIS 50 mg/ ml Sciroppo: Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferior e o uguale ai 5 anni.

POSOLOGIA

SOLUCIS 50 mg/ml sciroppo. Adulti: 1 cucchiaio 3 volte al giorno. Bamb ini sopra i 5 anni: 1 cucchiaino da caffe' 2-3 volte al giorno in rapp orto all'eta'. SOLUCIS 100 mg/ml sciroppo. L'uso del medicinale e' ris ervato agli adulti: 1 cucchiaio 2 volte al giorno, mattino e sera. Dur ata del trattamento consigliata. Affezioni acute delle vie respiratori e: da 8 a 10 giorni. Affezioni croniche e recidivanti della sfera O.R. L. o bronchiale: da 10 giorni a 3 settimane piu' volte all'anno.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE

Sanguinamento gastrointestinale: sono stati riportati casi di sanguina mento gastrointestinale con l'uso di carbocisteina. Si raccomanda caut ela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodena li o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale. In caso di sanguinamen to gastrointestinale, il paziente deve interrompere il trattamento con carbocisteina. Pazienti asmatici e debilitati: si raccomanda di prend ere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respira toria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonche' in pazienti debilitati. L'uso della carbocisteina provoca una diminuzi one della viscosita' del muco e un aumento della rimozione del muco, s ia attraverso l'attivita' ciliare dell'epitelio, sia attraverso il rif lesso della tosse. Pertanto, e' previsto un aumento della tosse e dell 'espettorato. L'uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso del la tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa d i un aumento dell'accumulo di muco nelle vie respiratorie. L'uso conco mitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o m edicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali a nti-muscarinici) non e' raccomandato. L'aumento dell'espettorato che p uo' evidenziarsi nei primi giorni di trattamento si attenua in seguito rapidamente. SOLUCIS contiene: metile para-idrossibenzoato; etile par a-idrossibenzoato; propile para-idrossibenzoato che possono causare re azioni allergiche (anche ritardate). SOLUCIS contiene 6.3 g di saccaro sio per 15 ml di sciroppo (1 cucchiaio) e 2.1 g di saccarosio per 5 ml di sciroppo (1 cucchiaino). I pazienti affetti da rari problemi eredi tari di intolleranza al fruttosio, o da malassorbimento di glucosio-ga lattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumer e questo medicinale. La posologia giornaliera di 3 cucchiai al giorno (pari a 45 ml di sciroppo) contiene 18.9 gr di saccarosio, mentre la p osologia di 3 cucchiaini al giorno (pari a 15 ml di sciroppo) contiene 6.3 g di saccarosio. Di cio' si tenga presente in caso di diabete o d iete ipocaloriche. SOLUCIS 100 mg/ml contiene 192,4 mg di sodio per 15 ml di sciroppo (1 cucchiaio) equivalente al 10% dell'assunzione massi ma giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio pe r un adulto. La dose massima giornaliera di SOLUCIS 100 mg/ml e' equiv alente al 20% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OM S con la dieta di un adulto; SOLUCIS 100 mg/ml e' quindi considerato a d alto contenuto di sodio. Questo aspetto dovrebbe essere particolarme nte preso in considerazione per coloro che seguono una dieta a basso c ontenuto di sale. SOLUCIS 50 mg/ml contiene 97,4 mg di sodio per 15 ml (1 cucchiaio) e 32,5 mg per 5 ml (1 cucchiaino) equivalente rispettiv amente al 5% e al 1,6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandat a dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

INTERAZIONI

Non sono note in letteratura interazioni medicamentose e incompatibili ta' con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati sono classificati per sistemi e organi e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (>= 1/10); co mune (>= 1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>= 1/10. 000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo ' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie della cu te e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota: sindrome di Steven- Johnson, dermatite bollosa, eritema multiforme, eruzione cutanea tossi ca. Patologie gastrointestinali. Frequenza non nota: sanguinamento gas trointestinale. Puo' verificarsi anche comparsa di vertigini e fenomen i digestivi come gastralgia, nausea e diarrea. In questi casi e' neces sario ridurre la posologia o interrompere la terapia. Inoltre si posso no verificare eruzioni cutanee allergiche e reazioni anafilattiche, er itema fisso. In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea. Segnalazione delle reazioni a vverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che s i verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in qu anto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qual siasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnal azione all'indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reaz ioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: sebbene il principio attivo non risulti ne' teratogeno ne' mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riprodu ttiva nell'animale, non sono disponibili dati sul suo impiego nella gr avidanza umana. Pertanto l'uso del medicinale e' controindicato in gra vidanza. Allattamento: poiche' non sono disponibili dati relativi al p assaggio di carbocisteina nel latte materno l'uso del medicinale e' co ntroindicato durante l'allattamento.