Rinocalyptol*spray nas fl 15ml

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DENOMINAZIONE

RINO CALYPTOL 0,5 MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE


CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Decongestionanti nasali ed altre preparazioni per uso topico, simpatic omimetici, non associati.


PRINCIPI ATTIVI

15 ml di soluzione contengono; principio attivo: ossimetazolina clorid rato 7,5 mg. Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro, metile p-idrossibenzoato sodico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vede re paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI

Sodio fosfato dibasico anidro, sodio fosfato monobasico diidrato, poli sorbato 80, metile pidrossibenzoato sodico, mentolo, benzalconio cloru ro, canfora, sodio edetato, eucaliptolo, acqua depurata.


INDICAZIONI

Decongestionante della mucosa nasale, specie in caso di raffreddore.


CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; ipertrofia prostatica; malattie cardiach e; ipertensione arteriosa grave; glaucoma; ipertiroidismo; bambini di eta' inferiore ai 12 anni; durante e nelle due settimane successive a terapia con farmaci antidepressivi.


POSOLOGIA

Dopo essersi soffiati il naso, nebulizzare 1 - 2 volte per narice ogni 6 - 8 ore, salvo diversa indicazione del medico; dopo la nebulizzazio ne, inspirare profondamente tenendo la bocca chiusa. Per nebulizzare i l preparato: 1. Se il flacone e' nuovo, premere 2-3 volte il dosatore, senza introdurre nelle narici, al fine di riempire la pompa. 2. Tener e il flacone in posizione verticale; introdurre nella narice la sua es tremita' e premere con moto rapido e deciso durante un'inspirazione do po essersi soffiati il naso. Per applicazioni successive, seguire le i struzioni al punto 2. Il trattamento non deve essere protratto oltre i 4 giorni.


CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.


AVVERTENZE

Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi , l'uso dei decongestionanti nasali deve essere sottoposto di volta in volta a giudizio del medico. Puo' causare broncospasmo. L'uso protrat to dei vasocostrittori puo' alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmac o. Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi puo' risultare danno so. Durante i primi mesi di gravidanza e per pericolo di ritenzione ur inaria negli anziani, il prodotto puo' essere impiegato solo dopo aver consultato il medico. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topic i puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso e' neces sario interrompere il trattamento ed istituire una terapia adeguata. C omunque, in assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorn i, consultare il medico; in ogni caso il trattamento non deve essere p rotratto per oltre 4 giorni. Attenersi con scrupolo alle dosi consigli ate. Il prodotto, se ingerito accidentalmente o se impiegato per lungo periodo in dosi eccessive, puo' determinare fenomeni tossici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini, poiche' l'ingestione accide ntale puo' provocare sedazione spiccata. Non deve essere utilizzato pe r via orale. Evitare il contatto con gli occhi. Rino Calyptol contiene Benzalconio cloruro (BAC): irritante, puo' causare reazioni cutanee l ocali. Soprattutto se usato per lunghi periodi, puo' provocare un rigo nfiamento della mucosa nasale. Se si sospetta tale reazione (congestio ne nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dovra' essere considerata un'altra forma far maceutica. Rino Calyptol contiene Metile p-idrossibenzoato sodico: puo ' causare reazioni allergiche (anche ritardate).


INTERAZIONI

Non associare a farmaci antidepressivi.


EFFETTI INDESIDERATI

Il prodotto puo' determinare fenomeni di sensibilizzazione locale e co ngestione delle mucose per effetto di rimbalzo. Per eventuale rapido a ssorbimento dell'ossimetazolina attraverso le mucose infiammate, si po ssono verificare effetti sistemici, consistenti in ipertensione arteri osa, bradicardia riflessa, cefalea, disturbi della minzione. Segnalazi one delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni av verse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapport o beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richies to di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/cont ent/segnalazioni-reazioniavverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il prodotto puo' essere impiegato, durante i primi mesi di gravidanza, solo dopo aver consultato il medico.