PROCTOLYN*10SUPP 0,1MG+10MG
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DENOMINAZIONE
PROCTOLYN
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiemorroidali per uso topico a base di corticosteroidi.
PRINCIPI ATTIVI
Fluocinolone acetonide e chetocaina cloridrato.
ECCIPIENTI
Crema rettale: acido citrico, mentolo metile para-idrossibenzoato, pro pile para-idrossibenzoato, glicole propilenico, alcool stearilico, alc ool cetilico, olio di vaselina, sorbitan monostearato, polisorbato 60, acqua depurata. Supposte: acido citrico, mentolo, glicole propilenico , polisorbato 60, sorbitan monostearato, silice colloidale, gliceridi semisintetici.
INDICAZIONI
Emorroidi interne ed esterne; eczemi ed eritemi anali e perianali; rag adi anali; prurito e bruciore anale e perianale; trattamento pre- e po st-operatorio in chirurgia ano-rettale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i. Tbc, micosi, Herpes Symplex, malattie virali con localizzazione cut anea.
POSOLOGIA
Crema rettale: quanto basta a ricoprire la parte affetta massaggiando lievemente e ripetendo l'applicazione 2-3 volte al giorno. Per l'appli cazione interna servirsi dell'apposita cannula inserita sul tubetto. S upposte: 1 supposta al mattino ed 1 alla sera. Crema rettale e suppost e possono essere usate per trattamenti combinati. L'uso del farmaco no n e' raccomandato nei bambini di eta' inferiore a 12 anni, a causa del la mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.
AVVERTENZE
L'applicazione topica dei cortisonici in dosi eccessive e per periodi prolungati puo' determinare un assorbimento sistemico. L'uso, specie s e prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di una infezione cutanea va istitui ta opportuna terapia di copertura. Con l'uso di corticosteroidi sistem ici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente s i presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, e' necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o mala ttie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono s tate segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici. La cr ema rettale contiene metile para-idrossibenzoato e propile para-idross ibenzoato che possono provocare reazioni allergiche; alcool stearilico ed alcool cetilico che possono causare reazioni sulla pelle localizza te.
INTERAZIONI
Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, com presi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio d i effetti indesiderati sistemici. L'associazione deve essere evitata a meno che il beneficio non superi il maggior rischio di effetti indesi derati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso e' necessar io monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti indesider ati sistemici dovuti ai corticosteroidi.
EFFETTI INDESIDERATI
In corso di terapia cortisonica topica, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: se nsazione di bruciore, prurito, irritazione. Si puo' manifestare vision e offuscata, con frequenza non nota.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il medicinale, deve essere usato in gravidanza solo in caso di necessi ta', dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto a l possibile rischio per il feto. I corticosteroidi per uso topico devo no essere utilizzati con cautela durante l'allattamento.