OTALGAN*GTT OTO FL 6G

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DENOMINAZIONE

OTALGAN 10 MG/ML + 50 MG/ML GOCCE AURICOLARI SOLUZIONE ANTALGICO ED AN TINFIAMMATORIO NELLE AFFEZIONI DELL'ORECCHIO


CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Otologici.


PRINCIPI ATTIVI

Principio attivo, 100 g contengono: procaina cloridrato 1 g; fenazone 5 g.


ECCIPIENTI

Glicerolo, butilidrossianisolo.


INDICAZIONI

Otalgie.


CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' individuale accertata verso i componenti del prodotto . In caso di perforazione della membrana timpanica astenersi dall'uso.


POSOLOGIA

Posologia. Instillare nel condotto uditivo esterno 2-4 volte al giorno , adulti: 5-8 gocce ogni volta; bambini: 4-5 gocce ogni volta. Non sup erare le dosi consigliate.


CONSERVAZIONE

Chiudere bene il flacone dopo l'uso.


AVVERTENZE

Si consiglia di intiepidire il flacone prima dell'uso. Quale misura pr ecauzionale, prima di somministrare il prodotto, assicurarsi dell'inte grita' della membrana del timpano. Non protrarre la somministrazione d el farmaco oltre i 10 giorni; in ogni caso dopo breve periodo di tratt amento, 1-2 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico . Nella primissima infanzia il prodotto deve essere somministrato sott o il diretto controllo del medico e solo nei casi di effettiva necessi ta'. Il prodotto puo' essere usato a qualsiasi eta'. Tenere il medicin ale fuori dalla portata dei bambini.


INTERAZIONI

Non segnalate.


EFFETTI INDESIDERATI

I prodotti per applicazione topica possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione. In tali casi interrompere il tratt amento e consultare il medico. In caso di perforazione del timpano, il prodotto a contatto con la struttura dell'orecchio medio puo' determi nare effetti collaterali a tale livello. L'uso del fenazone, sia pure per via sistemica, e' stato associato ad un elevato rischio di agranul ocitosi; questo farmaco, come la procaina, puo' dare reazioni allergic he in soggetti sensibilizzati ed in seguito ad adsorbimento sistemico anche manifestazioni anafilattiche. Segnalazione delle reazioni avvers e sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si ver ificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del m edicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazion e all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni -avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non sono segnalati particolari rischi. Somministrare sotto il diretto controllo del medico e solo nei casi di effettiva necessita'.