OKI GOLA*COLLUT 150ML 1,6%
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DENOMINAZIONE
OKI GOLA 1,6% COLLUTORIO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanze per il trattamento orale locale.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di collutorio contengono come principio attivo: ketoprofene sal e di lisina 1,6 grammi. Eccipiente con effetti noti: metile para-idros sibenzoato, aroma menta (contenente d-limonene, linalolo). Per l'elenc o completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Glicerina, etanolo, metile para-idrossibenzoato, aroma menta (contenen te d-limonene, linalolo), mentolo, saccarina sodica, colorante verde c ertosa, sodio fosfato monobasico, poloxamer 407, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associa ti a dolore del cavo oro-faringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faring iti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estratti va.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti, elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilita' individuale nei sogget ti nei quali l'impiego di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei abbia determinato reazioni allergiche come asma, orticaria o rinite. In gravidanza.
POSOLOGIA
Nella confezione e' annesso un misurino dosatore con una tacca corrisp ondente a 10 ml. Per aprire la confezione e' necessario premere con fo rza il tappo e ruotare contemporaneamente in senso antiorario. Due sci acqui o gargarismi al giorno con 10 ml di OKi gola 1,6% collutorio dil uito in circa 100 ml di acqua. L'eventuale deglutizione involontaria d i soluzione impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta alcun par ticolare danno per il paziente in quanto equivale alla dose prevista p er via sistemica (160 mg di ketoprofene sale di lisina).
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.
AVVERTENZE
L'uso specie se prolungato di farmaci topici potrebbe dare luogo a fen omeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere la cura e adottare idonee misure terapeutiche. Nelle terapie prolungate e con a lte dosi si tenga presente la possibilita' di competizione tra ketopro fene assorbito e altri farmaci ad alto legame con le proteine plasmati che. Questo medicinale contiene metil para-idrossibenzoato, noto per l a possibilita' di causare reazioni allergiche (anche ritardate). Quest o medicinale contiene l'aroma menta, a sua volta contenente d-Limonene e linalolo che possono causare reazioni allergiche.
INTERAZIONI
Allo stato attuale non sono emerse interazioni negative con altri farm aci.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati segnalati fenomeni irritativi locali ed edema angioneurotic o soprattutto in soggetti con ipersensibilita' ai FANS, con frequenza molto rara. Non sono noti effetti indesiderati sistemici. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avver se sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto b eneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema na zionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/ segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati clinici associati all'utilizzo di formula zioni topiche di ketoprofene durante la gravidanza. Nonostante la mino re esposizione sistemica rispetto alla somministrazione orale, non e' noto se l'esposizione sistemica di ketoprofene raggiunta in seguito al la somministrazione topica possa essere nociva per un embrione/feto. D urante il terzo trimestre di gravidanza, l'uso sistemico di inibitori della sintesi delle prostaglandine, tra cui ketoprofene, puo' indurre tossicita' cardiopolmonare e renale nel feto. Al termine della gravida nza possono verificarsi un prolungamento del tempo di sanguinamento de lla madre e del neonato e il travaglio puo' essere ritardato. Di conse guenza, Oki gola e' controindicato durante la gravidanza (vedere parag rafo 4.3). Allattamento: OKi gola 1,6% collutorio non deve essere util izzato durante l'allattamento al seno.