Octilia all inf*coll 1fl 10ml
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DENOMINAZIONE
OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE 3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIO NE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Decongestionante ed antiallergico.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di soluzione contengono: feniramina maleato 0,30 g; tetrizolina cloridrato 0,05 g.
ECCIPIENTI
Flacone multidose: acido borico; borace; benzalconio cloruro; acqua pe r preparazioni iniettabili. Contenitore monodose: acido borico; borace ; acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Negli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati d a fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' verso i componenti del prodotto o altre sostanze stre ttamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso xi lometazolina, oximetazolina, tetrizolina. Glaucoma ad angolo stretto/c hiuso o altre gravi malattie dell'occhio. Controindicato nei bambini a l di sotto dei dodici anni. Generalmente controindicato durante la gra vidanza e l'allattamento. Controindicato nel contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (tranilcipromina, fenelz ina, pargilina).
POSOLOGIA
Instillare nell'occhio interessato 1-2 gocce 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Attenersi scrupolosamente alle dosi cons igliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via t opica e per breve periodo di tempo puo' dar luogo ad effetti sistemici gravi.
CONSERVAZIONE
Non conservare al di sopra dei 25 gradi C.
AVVERTENZE
Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, d eve essere usato con cautela nei soggetti affetti da ipertensione, ipe rtiroidismo, disturbi cardiaci, ed iperglicemia (diabete). In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento invitare il paziente a consultare il medico. In ogni caso, il prodott o non deve essere impiegato per piu' di 4 giorni consecutivi, salvo di versa prescrizione medica, stante la possibilita' che possano verifica rsi in caso contrario, effetti indesiderati. Il prodotto, se accidenta lmente ingerito o se impiegato per lunghi periodi a dosi eccessive, pu o' determinare fenomeni tossici. Infezioni, pus, corpi estranei nell'o cchio, danni meccanici, chimici, da calore, richiedono l'intervento de l medico. L'uso, specie se prolungato dei prodotti topici puo' dar luo go a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e' necessario interrom pere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Informazioni impo rtanti su alcuni eccipienti: Questo medicinale, nella confezione flaco ne da 10 ml, contiene 0,012 mg di benzalconio cloruro per la dose mass ima giornaliera raccomandata di 6 gocce (0,24 ml) equivalente a 0,05 m g/ml. Il benzalconio cloruro come conservante puo' essere assorbito da lle lenti a contatto morbide e puo' portare al cambiamento del loro co lore, puo' dare origine a reazioni di sensibilizzazione e non deve ess ere applicato mentre si indossano lenti a contatto (nel caso di portat ori di lenti a contatto, indossare le stesse solo 15 minuti dopo l'uso del prodotto). Benzalconio cloruro puo' anche causare irritazione agl i occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo s trato trasparente piu' superficiale dell'occhio). In questi casi e' po ssibile utilizzare il contenitore monodose che non contiene conservant i.
INTERAZIONI
Queso farmaco non deve essere usato in concomitanza con l'assunzione d i farmaci inibitori della monoaminossidasi, poiche' cio' puo' determin are l'insorgenza di gravi crisi ipertensive.
EFFETTI INDESIDERATI
L'uso del prodotto puo' determinare talvolta dilatazione pupillare, ef fetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iper glicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Nei ba mbini se accidentalmente ingerito, il preparato puo' determinare sopor e anche profondo, ed ipotonia. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilita'. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea. Segnalazione di reazioni avverse sospette . La segnalazione di reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette il c ontinuo monitoraggio del bilancio beneficio/rischio del medicinale. Ag li operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avv ersa sospetta tramite l'Agenzia Italiana del Farmaco, Sito web: (https ://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
I dati relativi all'uso di feniramina maleato e tetrizolina cloridrato in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. A scop o precauzionale, e' preferibile in gravidanza e durante l'allattamento , usare queso medicinale solo in caso di effettiva necessita', sotto i l diretto controllo del medico.