NORMALENE*40CPR RIV 5MG

DENOMINAZIONE

NORMALENE 5 MG COMPRESSE RIVESTITE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci per la costipazione.

PRINCIPI ATTIVI

Una compressa rivestita contiene: bisacodile 5 mg.

ECCIPIENTI

Una compressa rivestita contiene: cellulosa microcristallina, talco, a mido pregelatinizzato, titanio biossido, etile ftalato, trietil citrat o, saccarosio, glicerolo dibeenato, polivinilpirrolidone, sorbitolo, c opolimero dell'acido metacrilico, gomma lacca, ipromellosa, macrogol s tearato 400, macrogol 6000.

INDICAZIONI

Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stat o di disidratazione. Controindicato nei bambini al di sotto dei due an ni: generalmente controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (vedere p. 4.6). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di int olleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o d a insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medi cinale.

POSOLOGIA

I bambini di eta' uguale o inferiore a 10 anni con stitichezza cronica devono essere trattati sotto controllo medico. Il bisacodile non deve essere usato nei bambini di eta' uguale o inferiore a due anni. Tratt amento a breve termine della stitichezza. Adulti e bambini di eta' sup eriore ai 10 anni: 1-2 compresse rivestite (5-10 mg) al giorno prima d i andare a letto. Bambini da 2 a 10 anni: 1 compressa rivestita (5 mg) al giorno prima di andare a letto. Le compresse rivestite debbono pre feribilmente essere somministrate dopo il pasto serale, in modo che l' effetto del lassativo, che si produce dopo 10-12 ore, non disturbi il sonno. Ingerire insieme ad una adeguata quantita' di acqua (un bicchie re abbondante). La dose corretta e' quella minima sufficiente a produr re una facile evacuazione di feci molli. E' consigliabile usare inizia lmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose puo' essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata. I lassa tivi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non pi u' di sette giorni. L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la pr escrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.

AVVERTENZE

Avvertenze: l'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato con dosi eccessive) puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritiv i essenziali. Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di disidra tazione o ipopotassiemia la quale puo' determinare disfunzioni cardiac he o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abuso di lassa tivi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' cau sare dipendenza (e, quindi, possibile necessita' di aumentare progress ivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali fun zioni intestinali (atonia intestinale). Precauzioni per l'uso: il trat tamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'inter vento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sor veglianza nel corso della terapia. Consultare il medico quando la nece ssita' del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precede nti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazio ni) che duri da piu' di due settimane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti. E' inoltre opportuno che i soggetti anzian i o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di us are il medicinale. La somministrazione di bisacodile deve essere effet tuata con cautela in pazienti con infiammazioni rettali e manifestazio ni emorroidali. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intol leranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medici nale.

INTERAZIONI

I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e q uindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneament e per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassati vi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrer e un intervallo di almeno due ore prima di prendere il lassativo. Il l atte o gli antiacidi possono modificare l'effetto del medicinale: lasc iare trascorrere un intervallo di almeno un'ora prima di prendere il l assativo.

EFFETTI INDESIDERATI

Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, piu' frequenti nei casi di stitichezza grave. Comunicare al proprio medico o al proprio farmacista la comparsa di eventuali altri effetti indesi derati.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento. Pertanto, il medicinale deve essere usato solo in caso di necessita', sotto il diretto controllo del medi co, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.