Naaxia*coll 10ml 4,9%

DENOMINAZIONE

NAAXIA 49 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Decongestionanti ed antiallergici.

PRINCIPI ATTIVI

Acido N-acetilaspartil-glutammico (sale di sodio) 49mg (o acido spaglu mico).

ECCIPIENTI

Sodio idrossido o acido cloridrico a pH 7,2; acqua per preparazioni in iettabili q.b. a 10 ml.

INDICAZIONI

Trattamento di lievi manifestazioni di congiuntivite e cheratocongiunt ivite di natura allergica, acute e croniche; congiuntiviti primaverili .

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ad uno qualsiasi dei componenti del farmaco, soluzion e senza conservante.

POSOLOGIA

Adulti e bambini: instillare una goccia, da due a sei volte al giorno nel sacco congiuntivale, tirando leggermente la palpebra inferiore ver so il basso e guardando in alto. Proseguire la terapia durante tutto i l periodo di rischio di allergia, anche dopo miglioramento della sinto matologia. >>Modalita' di somministrazione. Il paziente deve essere is truito a: lavarsi accuratamente le mani prima e dopo l'instillazione, evitare di toccare l'occhio o le palpebre con l'estremita' del conteni tore. Abbassare delicatamente la palpebra inferiore dell'occhio intere ssato mentre si guarda verso l'alto, e instillare la goccia nell'occhi o.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

Non sono ancora disponibili studi clinici relativi all'uso del prodott o nei bambini al di sotto dei quattro anni di eta', pertanto il medici nale, soluzione senza conservante, deve essere somministrato solo dopo un'attenta valutazione medica, sia degli eventuali rischi che dei ben efici derivanti dalla terapia. Si raccomanda di non iniettare ne' inge rire il prodotto. Nelle allergie congiuntivali gravi i colliri antiall ergici a base di acido N-acetilaspartilglutammico possono essere sommi nistrati in sostituzione della terapia iniziale con cortisonici. Come altre specialita' oftalmiche per uso topico il farmaco, soluzione senz a conservante, puo' essere assorbito per via sistemica.

INTERAZIONI

I dati disponibili non lasciano presumere la presenza di alcuna intera zione clinica significativa. In caso di trattamento contemporaneo con altri colliri, aspettare 15 minuti tra un'instillazione e l'altra.

EFFETTI INDESIDERATI

Occasionalmente puo' essere avvertita dal paziente una sensazione di l ieve bruciore a seguito dell'instillazione; tale fenomeno e' di breve durata e solitamente scompare con il proseguimento della terapia. Poss ibile sensazione puntoria dopo l'instillazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non sono stati condotti studi clinici sulla donna in stato di gravidan za accertata o presunta. Pertanto il prodotto va prescritto solo dopo un'attenta valutazione medica sia degli eventuali rischi che dei benef ici della terapia. Non ci sono dati sul passaggio del principio attivo nel latte materno; l'allattamento e' comunque sconsigliato durante il trattamento.