Descrizione
Immunodosaggio cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa del TSH nel sangueintero umano a una concentrazione di cut-off di 5 mcIU/mL.
Il Test TSH Tiroide è un immunodosaggio qualitativo basato su membrana per larilevazione di ormone tireostimolante (TSH) in campioni di sangue intero. In questaprocedura di test, l'anticorpo anti-TSH è immobilizzato nell'area di test e nelleparticelle rivestite. Dopo aver aggiunto il campione al pozzetto del campione dellacassetta, questo reagisce con le particelle rivestite con anticorpo anti-TSH nel test. Lamiscela migra cromatograficamente lungo il test e interagisce con l'anticorpo anti-TSHimmobilizzato.
I campioni positivi reagiscono con le particelle rivestite con anticorpo anti-TSHspecifico per formare una linea colorata nell'area di test della membrana.
L'assenza della linea colorata suggerisce un risultato negativo.
Ai fini del controllo procedurale, una linea colorata comparirà sempre nell'areadi controllo a indicare che è stato aggiunto un volume adeguato di campione e chesi è verificata la penetrazione per capillarità nella membrana.
Questo test fornisce un risultato diagnostico preliminare e può essere utilizzatoper lo screening del TSH.

Modalità d'uso
Lavare le mani con sapone e risciacquare con acqua tiepida.
Portare il sacchetto a temperatura ambiente prima di aprirlo. Aprire il sacchetto dialluminio ed estrarre la cassetta.
Estrarre con cautela e smaltire il tappo della lancetta. Utilizzare il tampone imbevutodi alcool in dotazione per pulire la punta del dito medio o anulare come sede dellapuntura. Premere la lancetta, sul lato da cui è stato estratto il tappo contro lapunta del dito (si consiglia l'anulare). La punta si ritrae automaticamente e in modosicuro dopo l'uso.
Mantenendo la mano verso il basso massaggiare l'estremità che è stata puntaper ottenere una goccia di sangue. Mettere il bulbo contagocce capillare a contatto conil sangue, senza schiacciare il bulbo. Il sangue migrerà nel contagocce capillarefino alla linea indicata. Se la linea non viene raggiunta, è possibile massaggiarenuovamente il dito per ottenere più sangue. Evitare bolle d'aria. Versare ilsangue raccolto nel pozzetto di campionamento della cassetta, premendo il bulbocontagocce. Attendere che il sangue sia completamente erogato nel pozzetto. Svitare iltappo del flacone del buffer e aggiungere 2 gocce di buffer nel pozzetto di campionamentodella cassetta.
Attendere la comparsa delle linee colorate. Leggere il risultato a 10 minuti. Noninterpretare il risultato dopo 20 minuti.

Lettura dei risultati
POSITIVO: vengono visualizzate due linee colorate. Vengono visualizzate entrambe le lineeT (test) e C (controllo).
Questo risultato significa che il livello di TSH e superiore al normale (5 mcIU/mL) e chee necessario consultare un medico.

NEGATIVO: viene visualizzata una linea colorata. Viene visualizzata solo la linea dicontrollo (C).
Questo risultato significa che il livello di TSH non rientra nell'intervallo di valoriche determinano l'ipotiroidismo.

NON VALIDO: la linea di controllo non viene visualizzata. Le ragioni piu probabili per lamancata visualizzazione della linea di controllo sono da attribuirsi a un volume dicampione insufficiente o a tecniche procedurali errate. Rivedere la procedura e ripeterel'analisi con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamentel'utilizzo del kit di test e contattare il distributore locale.

Avvertenze
Leggere tutte le informazioni contenute in questo foglietto illustrativo prima dieseguire il test.
Solo per uso auto-diagnostico in vitro.
Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono manipolati i campioni o i kit.
Se la confezione di alluminio