MAG 2*OS SOLUZ 20BUST1,5G/10ML
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DENOMINAZIONE
MAG2
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Integratori minerali.
PRINCIPI ATTIVI
Un flaconcino di soluzione orale contiene, principio attivo: magnesio pidolato 1,500 g (corrispondenti a 122 mg di ione Mg++). Eccipienti co n effetti noti: saccarosio, metile paraidrossibenzoato sodico E219, pr opile paraidrossibenzoato sodico E217, etanolo (contenuto nell'eccipie nte aroma arancia). Una bustina monodose di soluzione orale contiene, principio attivo: magnesio pidolato 1,500 g (corrispondenti a 122 mg d i ione Mg++). Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile paraidro ssibenzoato sodico E219, propile paraidrossibenzoato sodico E217, etan olo (contenuto nell'eccipiente aroma arancia). Una bustina di polvere per soluzione orale contiene, principio attivo: magnesio pidolato 2,25 0 g (corrispondenti a 184 mg di ione Mg++). Eccipienti con effetti not i: saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragraf o 6.1.
ECCIPIENTI
Mag2 1,5 g/10 ml soluzione orale: saccarosio, aroma d'arancia (contene nte etanolo), metile paraidrossibenzoato sodico E219, propile paraidro ssibenzoato sodico E217, acqua depurata. Mag2 2,25 g polvere per soluz ione orale: saccarina sodica, acido citrico monoidrato, saccarosio, ar oma di limone.
INDICAZIONI
Stati carenziali di magnesio.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Grave insufficienza renale (clearance de lla creatinina inferiore a 30 mL/min). Da non somministrare nei sogget ti sottoposti a terapia digitalica.
POSOLOGIA
Posologia. Solo per adulti: 3 flaconcini o 3 bustine monodose di soluz ione o 2 bustine di polvere al giorno. Popolazione pediatrica: nei bam bini, la posologia potra' essere stabilita dal medico previamente cons ultato. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Istru zioni per l'uso. Mag2 1,5 g/10 ml soluzione orale: e' opportuno agitar e prima dell'uso. Per aprire il flaconcino ruotare la parte superiore e staccarla. Assumere il contenuto del flaconcino tal quale o diluirlo in acqua. Mag2 1,5 g/10 ml soluzione orale, bustine monodose: assumer e il contenuto della bustina tal quale o diluirlo in acqua. MAG2 2,25 g polvere per soluzione orale: sciogliere il contenuto di una bustina in acqua.
CONSERVAZIONE
Soluzione orale: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Polv ere per soluzione orale: questo medicinale non richiede alcuna condizi one particolare per la conservazione.
AVVERTENZE
In caso di concomitante carenza di calcio, la carenza di magnesio deve essere corretta prima di somministrare calcio supplementare. In pazie nti con insufficienza renale moderata e' necessario ridurre la posolog ia e monitorare la funzionalita' renale e la magnesemia, a causa del r ischio associato all'ipermagnesemia. E' opportuno considerare la possi bilita' che in corso di trattamento si verifichi depressione dell'atti vita' cardiovascolare. Mag2 soluzione orale contiene, saccarosio: i pa zienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio , da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di suc rasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale; paraidrossiben zoati (metile paraidrossibenzoato sodico E219 e propile paraidrossiben zoato sodico E217): possono causare reazioni allergiche (anche ritarda te); sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino o bustina, cioe' e' essenzialmente "senza sodio"; etan olo: questo medicinale contiene 18 mg di alcol (etanolo) in ogni flaco ncino o bustina, che e' equivalente a 1,8 mg /ml. La quantita' in ogni dose di questo medicinale e' equivalente a meno di 0,2 ml di vino 0,5 ml di birra. La piccola quantita' di alcol in questo medicinale non p rodurra' effetti rilevanti. Mag2 polvere per soluzione orale contiene, saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intoller anza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da ins ufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinal e; sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) per dose, cioe' e' essenzialmente "senza sodio".
INTERAZIONI
In caso di trattamento concomitante con tetracicline per via orale, la somministrazione di Mag2 deve essere ritardata di almeno 3 ore. I chi noloni devono essere somministrati almeno 2 ore prima o 6 ore dopo la somministrazione di prodotti a base di magnesio per evitare interferen ze con il loro assorbimento. La somministrazione concomitante di prodo tti a base di magnesio e colecalciferolo (vitamina D3) puo' portare al la comparsa di ipercalcemia. Si sconsiglia l'uso concomitante di prepa rati contenenti sali di calcio o fosfato poiche' tali prodotti impedis cono l'assorbimento intestinale del magnesio. L'assunzione contemporan ea di prodotti a base di magnesio con farmaci deprimenti il Sistema Ne rvoso Centrale puo' potenziare gli effetti sul SNC del magnesio e deve essere valutata attentamente.
EFFETTI INDESIDERATI
La seguente convenzione e' stata utilizzata per la classificazione deg li effetti indesiderati: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100,< 1/ 10); non comune (>= 1/1000,< 1/100); raro (>= 1/10.000,< 1/1.000); mol to raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali. Freque nza non nota: disturbo gastrointestinale, diarrea, dolore addominale. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota: r eazione cutanea. Disturbi del sistema immunitario. Frequenza non nota: ipersensibilita'. Sono stati segnalati casi eccezionali di intolleran za individuale al magnesio, che possono essere trattati con antistamin ici per via orale o parenterale. Segnalazione delle reazioni avverse s ospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verifi cano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto per mette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medi cinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi re azione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione a ll'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avv erse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Sono disponibili dati limitati sull'uso di MAG2 in donne in gravidanza . Tuttavia, non e' possibile trarre conclusioni sul fatto che l'uso di Mag2 sia sicuro durante la gravidanza. Mag2 puo' essere usato durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i p otenziali rischi, compresi quelli per il feto. Il magnesio e' consider ato compatibile con l'allattamento.