MAG 2*20CPR EFF 2,25G
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DENOMINAZIONE
MAG2 2,25 G COMPRESSE EFFERVESCENTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Integratori minerali.
PRINCIPI ATTIVI
Una compressa effervescente contiene, principio attivo: magnesio pidol ato 2,250 g (corrispondenti a 184 mg di ione Mg^++). Eccipienti con ef fetti noti: sorbitolo (E 420), sodio e alcol benzilico (contenuto nell 'eccipiente aroma arancia) (vedere paragrafo 4.4). Per l'elenco comple to degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sorbitolo (E 420), sodio carb onato anidro, aroma limone, aroma arancia (contenente alcol benzilico) , acesulfame potassico, silice colloidale anidra.
INDICAZIONI
Stati carenziali di magnesio.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; grave insufficienza renale (clearance de lla creatinina inferiore a 30 mL/min); da non somministrare nei sogget ti sottoposti a terapia digitalica.
POSOLOGIA
Posologia, solo per adulti: 2 compresse effervescenti al giorno. Popol azione pediatrica: nei bambini, la posologia potra' essere stabilita d al medico previamente consultato. Attenzione: usare solo per brevi per iodi di trattamento. Istruzioni per l'uso Sciogliere una compressa eff ervescente in acqua.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dal l'umidita'.
AVVERTENZE
In caso di concomitante carenza di calcio, la carenza di magnesio deve essere corretta prima di somministrare calcio supplementare. In pazie nti con insufficienza renale moderata e' necessario ridurre la posolog ia e monitorare la funzionalita' renale e la magnesemia, a causa del r ischio associato all'ipermagnesemia. E' opportuno considerare la possi bilita' che in corso di trattamento si verifichi depressione dell'atti vita' cardiovascolare. MAG2 contiene, sorbitolo (E 420): questo medici nale contiene 615 mg di sorbitolo per compressa effervescente. Ai pazi enti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somminis trato questo medicinale. Sodio: questo medicinale contiene 516 mg di s odio per compressa effervescente, equivalente al 26% dell'assunzione m assima giornaliera raccomandata dall'OMS.La massima dose giornaliera d i questo prodotto e' equivalente al 52% dell'assunzione massima giorna liera raccomandata dall'OMS. Mag2 e' considerato ad alto livello di so dio. Da tenere in considerazione per coloro che seguono una dieta a ba sso contenuto di sale. Alcol benzilico: questo medicinale contiene 0,0 15 mg di alcol benzilico per compressa effervescente. Alcol benzilico puo' causare reazioni allergiche. ll rischio e' aumentato nei bambini piccoli a causa di accumulo. Grandi volumi devono essere usati con cau tela e solo se necessario, specialmente durante la gravidanza e l'alla ttamento e in pazienti con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicita' (acidosi metabolica).
INTERAZIONI
In caso di trattamento concomitante con tetracicline per via orale, la somministrazione di MAG2 deve essere ritardata di almeno 3 ore. I chi noloni devono essere somministrati almeno 2 ore prima o 6 ore dopo la somministrazione di prodotti a base di magnesio per evitare interferen ze con il loro assorbimento. La somministrazione concomitante di prodo tti a base di magnesio e colecalciferolo (vitamina D3) puo' portare al la comparsa di ipercalcemia. Si sconsiglia l'uso concomitante di prepa rati contenenti sali di calcio o fosfato poiche' tali prodotti impedis cono l'assorbimento intestinale del magnesio. L'assunzione contemporan ea di prodotti a base di magnesio con farmaci deprimenti il Sistema Ne rvoso Centrale puo' potenziare gli effetti sul SNC del magnesio e deve essere valutata attentamente.
EFFETTI INDESIDERATI
La seguente convenzione e' stata utilizzata per la classificazione deg li effetti indesiderati: molto comune >= 1/10; comune >= 1/100 e < 1/1 0; non comune >= 1/1000 e < 1/100; raro >= 1/10.000 e < 1/1.000); molt o raro < 1/10.000 e non nota (la frequenza non puo' essere definita su lla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali. Frequenza non nota: disturbi gastrointestinali, diarrea, dolori addominali. Pat ologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota: reaz ioni cutanee. Disturbi del sistema immunitario. Frequenza non nota: ip ersensibilita'. Sono stati segnalati casi eccezionali di intolleranza individuale al magnesio, che possono essere trattati con antistaminici per via orale o parenterale. Segnalazione delle reazioni avverse sosp ette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verifican o dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permet te un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicin ale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazi one avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all' indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avvers e.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Sono disponibili dati limitati sull'uso di MAG2 in donne in gravidanza . Tuttavia, non e' possibile trarre conclusioni sul fatto che l'uso di MAG2 sia sicuro durante la gravidanza. MAG2 puo' essere usato durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i p otenziali rischi, compresi quelli per il feto. Il magnesio e' consider ato compatibile con l'allattamento.