LISOMUCIL TOSSE MUC*BB SCIR 2%
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DENOMINAZIONE
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO 100 MG/5 ML SCIROPPO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Apparato respiratorio, mucolitici.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di sciroppo contiene; principio attivo: carbocisteina 20 mg. Ecci pienti con effetti noti; sciroppo con zucchero: saccarosio, metile par aidrossibenzoato (E218), e rosso cocciniglia A (E124); sciroppo senza zucchero: maltitolo liquido, metile paraidrossibenzoato (E218), sodio e rosso cocciniglia A (E124). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero: saccarosio, metile p araidrossibenzoato, vanillina, rosso cocciniglia A (E124), aroma lampo ne, aroma ciliegia, sodio idrossido, acqua depurata. LISOMUCIL TOSSE M UCOLITICO sciroppo senza zucchero: idrossietilcellulosa, saccarina sod ica, maltitolo liquido, metile paraidrossibenzoato sodico, rosso cocci niglia A (E124), aroma ciliegia-lampone, sodio idrossido, acqua depura ta.
INDICAZIONI
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero: mucolitico e fluidif icante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio. LI SOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero: mucolitico e fluidif icante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio, in particolare in caso di diete a basso contenuto di glucidi, normocalor iche o ipocaloriche.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Ulcera attiva gastroduodenale. Bambini d i eta' inferiore ai 2 anni.
POSOLOGIA
Salvo diversa prescrizione medica, puo' essere adottato il seguente sc hema posologico: oltre i 5 anni: 1 cucchiaino dosatore, 2 - 3 volte al giorno; tra i 2 e i 5 anni: 1/2 - 1 cucchiaino dosatore, 2 volte al g iorno. Queste dosi possono essere aumentate secondo prescrizione medic a. La durata massima raccomandata di trattamento e' di 5 giorni. Il tr attamento per periodi piu' prolungati puo' essere effettuato, secondo giudizio del medico.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronc hiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristic he fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Sanguinamento gastrointestinale: sono stati riportati casi di sanguina mento gastrointestinale con l'uso di carbocisteina Si raccomanda caute la negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodenal i o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale. In caso di sanguinament o gastrointestinale, il paziente deve interrompere il trattamento con carbocisteina. Pazienti asmatici e debilitati: si raccomanda di prende re specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respirat oria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonche' i n pazienti debilitati. L'uso della carbocisteina provoca una diminuzio ne della viscosita' del muco e un aumento della rimozione del muco, si a attraverso l'attivita' ciliare epiteliale, sia attraverso il rifless o della tosse. Pertanto, e' previsto un aumento della tosse e dell'esp ettorato. L'uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della t osse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell'accumulo di muco nelle vie respiratorie. L'uso concomita nte di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medic inali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti- muscarinici) non e' raccomandato. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero contiene 3.5 g di saccarosio per 5 ml di sciroppo (1 cucc hiaino). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insuffi cienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. L a posologia giornaliera di 3 cucchiaini al giorno (pari a 15 ml di sci roppo) fornisce 10,5 g di saccarosio, mentre la posologia di 2 cucchia ini al giorno (pari a 10 ml di sciroppo) fornisce 7 g di saccarosio. D a tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. LISO MUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero contiene maltitolo liqu ido. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Il maltitolo liquido contenuto nello sciroppo non favorisce l'insorgenza della carie. LISOM UCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero e LISOMUCIL TOSSE MUCOLI TICO sciroppo con zucchero contiene rosso cocciniglia A (E 124) che pu o' causare reazioni allergiche. LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo se nza zucchero e LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero contie ne metile paraidrossibenzoato (E218) che puo' causare reazioni allergi che (anche ritardate). LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucch ero contiene 13,4 mg di sodio per dose da 5 ml (1 cucchiaino). La poso logia giornaliera di 3 cucchiaini al giorno (pari a 15 ml di sciroppo) fornisce 40 mg di sodio, mentre la posologia di 2 cucchiaini (pari a 10 ml di sciroppo) fornisce 26,8 mg di sodio equivalente rispettivamen te a 2% e a 1,34% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dal l'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. LISOMUCIL TOSSE MU COLITICO sciroppo con zucchero contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodi o per 5 ml di sciroppo (1 cucchiaino), cioe' essenzialmente 'senza sod io'.
INTERAZIONI
Non sono note, allo stato attuale delle conoscenze, incompatibilita' n e' tra la somministrazione della carbocisteina e i piu' comuni farmaci di impiego nella terapia delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori, ne' con alimenti o test di laboratorio.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla seguente classific azione della frequenza: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/ 10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1000); mo lto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. F requenza non nota: reazione anafilattica, eruzioni cutanee allergiche, eruzione fissa da farmaci. Patologie gastrointestinali. Molto comune: diarrea, nausea e dolore addominale superiore frequenza; non nota: fa stidio epigastrico, vomito e sanguinamento gastrointestinale (in tal c aso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire u na terapia idonea). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. F requenza non nota: dermatite bollosa, sindrome di Steven-Johnson, erit ema multiforme, eruzione tossica cutanea eruzione cutanea. In tali cas i interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Fr equenza non nota: ostruzione bronchiale. In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea. S egnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle rea zioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del med icinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov. it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO e' controindicato in gravidanza e durante l 'allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.3). Non sono dispo nibili dati clinici.