LATTULOSIO PENSA*OS 180ML66,7%
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DENOMINAZIONE
LATTULOSIO PENSA 66,7 G/100 ML SCIROPPO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativi ad azione osmotica.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di sciroppo contengono; principio attivo: lattulosio 66,7 g. Ec cipienti con effetti noti: sodio benzoato 0,118 g. Per l'elenco comple to degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Benzoato di sodio e acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale nell'adulto e nel bambino.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al lattulosio o ad uno qualsiasi degli eccipienti ele ncati al paragrafo 6.1; dolore addominale acuto o di origine sconosciu ta; nausea e vomito; ostruzione o stenosi intestinale; sanguinamento r ettale di origine sconosciuta; grave stato di disidratazione.
POSOLOGIA
Posologia: la dose corretta e' quella minima sufficiente a produrre un a facile evacuazione di feci molli. Si raccomanda di usare inizialment e le dosi minime previste. Non superare la dose massima giornaliera ra ccomandata. Adulti: la dose raccomandata e' 15-30 ml (corrispondenti a 10-20 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni al g iorno. Quando necessario la dose puo' essere aumentata. La dose massim a giornaliera e' 45 ml (corrispondenti a 30 g di lattulosio). Adolesce nti e bambini >= 10 anni: la dose raccomandata e' 15 ml (corrispondent i a 10 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni al g iorno. La dose massima giornaliera e' 15 ml. Bambini 5 - <10 anni: la dose raccomandata e' 10 ml (corrispondenti a 6,67 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni al giorno. La dose massima gior naliera e' 10 ml. Bambini >1 - <5 anni: la dose raccomandata e' 5 ml ( corrispondenti a 3,33 g di lattulosio) da assumere in una o due sommin istrazioni al giorno. La dose massima giornaliera e' 5 ml. Bambini 1 m ese - 1 anno: la dose raccomandata e' 2,5 ml (corrispondenti a 1,66 g di lattulosio) da assumere in unica somministrazione alla sera. La dos e massima giornaliera e' 2,5 ml. Durata di trattamento: i lassativi de vono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu' di s ette giorni. La prescrizione per un uso prolungato va stabilita dopo a deguata valutazione clinica. Modo di somministrazione: in caso di somm inistrazione giornaliera unica, assumere preferibilmente la sera. Se l a dose viene suddivisa in due somministrazioni al giorno, assumere pre feribilmente al mattino e alla sera. Agitare il flacone prima dell'uso . Usare il bicchiere dosatore graduato in dotazione alla confezione.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.
AVVERTENZE
In caso di eccessivo meteorismo intestinale e' opportuno iniziare il t rattamento con la dose minima efficace; si raccomanda di aumentare il dosaggio gradualmente dopo un'attenta rivalutazione della risposta oss ervata. L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi ec cessive) puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di a cqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di disidrata zione o ipopotassiemia che possono determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente nell'anziano, nei soggetti debilitati e in caso di contemporaneo trattamento con glucosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi (vedere paragrafo 4.5). L'abuso di lassativi, speci almente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' causare dipend enza (e, quindi, possibile necessita' di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intes tinali (atonia intestinale). In caso di comparsa di diarrea e' opportu no sospendere la terapia. Lattulosio Pensa contiene tracce di galattos io e lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intoll eranza al galattosio, ad es. galattosemia, o da malassorbimento di glu cosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Informazioni importanti su alcuni eccipienti; Lattulosio Pensa contiene sodio benzo ato: questo medicinale contiene 1,18 mg di sodio benzoato per 1 ml. L' aumento della bilirubinemia a seguito del suo distacco dall'albumina p uo' aumentare l'ittero neonatale che puo' evolvere in kernittero (depo siti di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale). Lattulosio Pe nsa contiene sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per ml, cioe' essenzialmente 'senza sodio".
INTERAZIONI
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e q uindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneament e per via orale. Evitare la somministrazione contemporanea di lassativ i ed altri farmaci: la somministrazione di altri medicinali deve prece dere quella del lassativo di almeno 2 ore prima di prendere il lassati vo. E' possibile un effetto sinergico con la neomicina. Agenti antibat terici ad ampio spettro, somministrati per via orale contemporaneament e al lattulosio, possono ridurne la degradazione limitando la possibil ita' di acidificazione del contenuto intestinale e, di conseguenza, l' efficacia terapeutica. In caso di contemporaneo trattamento con glicos idi cardiaci, diuretici o corticosteroidi e' possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia che possono determinare disfunzioni c ardiache o neuromuscolari (vedere paragrafo 4.4).
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA. La frequenza e' cosi definita: molto comune (>=1/10), comune (da >=1/100 a <1/10), non com une (da >=1/1000 a <1/100), raro (da >=1/10.000 a <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla ba se dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali. Molto comune: d olore addominale, flatulenza; comune: distensione dell'addome, urgenza di evacuazione, diarrea, nausea; non comune: vomito. Patologie genera li e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: appeti to ridotto. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea. Disturbi d el metabolismo e della nutrizione. Non nota: deplezione elettrolitica. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni da ipersensibili ta'. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: eruzio ne cutanea, prurito, orticaria. Segnalazione delle reazioni avverse so spette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verific ano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto perm ette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medic inale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi rea zione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione al l'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avv erse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o durante l'allattamento con latte materno. L'uso di Lat tulosio Pensa deve essere preso in considerazione solo in caso di effe ttiva necessita' e se il beneficio atteso per la madre supera il risch io per il bambino.