LATTULOSIO AUR*OS 180ML 66,7%
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DENOMINAZIONE
LATTULOSIO AUROBINDO 66,7 G/100 ML SOLUZIONE ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativi ad azione osmotica.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di soluzione contengono 66,7 g di lattulosio. Per l'elenco comp leto degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio benzoato, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale nell'adulto e nel bambino.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, a sostanze strettamente correlat e dal punto di vista chimico, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elen cati al paragrafo 6.1; dolore addominale acuto o di origine sconosciut a; nausea o vomito; ostruzione o stenosi intestinale; sanguinamento re ttale di origine sconosciuta; grave stato di disidratazione.
POSOLOGIA
Posologia: la dose corretta e' quella minima sufficiente a produrre un a facile evacuazione di feci molli. Si raccomanda di usare inizialment e le dosi minime previste. Non superare la dose massima giornaliera ra ccomandata. Adulti: la dose raccomandata e' 15-30 ml (corrispondenti a 10-20 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni al g iorno. Quando necessario la dose puo' essere aumentata. La dose massim a giornaliera e' 45 ml (corrispondenti a 30 g di lattulosio). Adolesce nti e bambini >= 10 anni: la dose raccomandata e' 15 ml (corrispondent i a 10 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni al g iorno. La dose massima giornaliera e' 15 ml. Bambini 5 - <10 anni: la dose raccomandata e' 10 ml (corrispondenti a 6,67 g di lattulosio) da assumere in una o due somministrazioni al giorno. La dose massima gior naliera e' 10 ml. Bambini >1 - <5 anni: la dose raccomandata e' 5 ml ( corrispondenti a 3,33 g di lattulosio) da assumere in una o due sommin istrazioni al giorno. La dose massima giornaliera e' 5 ml. Bambini 1 m ese - 1 anno: la dose raccomandata e' 2,5 ml (corrispondenti a 1,66 g di lattulosio) da assumere in unica somministrazione alla sera. La dos e massima giornaliera e' 2,5 ml. Durata del trattamento: i lassativi d evono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu' di sette giorni. La prescrizione per un uso prolungato va stabilita dopo adeguata valutazione clinica. Modo di somministrazione: in caso di som ministrazione giornaliera unica, assumere preferibilmente la sera. Se la dose viene suddivisa in due somministrazioni al giorno, assumere pr eferibilmente al mattino e alla sera.
CONSERVAZIONE
Nessuna.
AVVERTENZE
Avvertenze: l'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dos i eccessive) puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutrit ivi essenziali. Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di disid ratazione o ipopotassiemia che possono determinare disfunzioni cardiac he o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abuso di lassa tivi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' cau sare dipendenza (possibile necessita' di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intes tinali (atonia intestinale). In caso di comparsa di diarrea e' opportu no sospendere la terapia. Lattulosio Aurobindo contiene tracce di gala ttosio e lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di in tolleranza al galattosio, ad es. galattosemia, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Informazi oni importanti su alcuni eccipienti: questo medicinale contiene 17,7 m g di sodio benzoato per dose (15 ml), equivalente a 1,18 mg/ml. L'aume nto della bilirubinemia a seguito del suo distacco dall'albumina puo' aumentare l'ittero neonatale che puo' evolvere in kernittero (depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale).
INTERAZIONI
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e q uindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneament e per via orale. Evitare di ingerire contemporaneamente lassativi ed a ltri farmaci: dopo aver preso un medicinale, lasciare trascorrere un i ntervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. Lattulosio A urobindo puo' portare ad una aumentata tossicita' dei digitalici per d eplezione potassica. E' possibile un effetto sinergico con la neomicin a. Agenti antibatterici ad ampio spettro, somministrati per via orale contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne la degradazione limi tando la possibilita' di acidificazione del contenuto intestinale e, d i conseguenza, l'efficacia terapeutica.
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA. La frequenza e' cosi ' definita: molto comune (>=1/10), comune (da >=1/100 a <1/10), non co mune (da >=1/1.000 a <1/100), raro (da >=1/10.000 a <1/1.000), molto r aro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali. Molto comune : dolore addominale, flatulenza; comune: distensione dell'addome, urge nza di evacuazione, diarrea, nausea; non comune: vomito. Patologie gen erali e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: app etito ridotto. Patologie del sistema nervosa. Comune: cefalea. Disturb i del metabolismo e della nutrizione. Non nota: deplezione elettroliti ca. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni da ipersensib ilita'. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: eru zione cutanea, prurito, orticaria. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si veri ficano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto p ermette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del me dicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-a vverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o durante l'allattamento con latte materno. L'uso di Lat tulosio Aurobindo deve essere preso in considerazione solo in caso di effettiva necessita' e se il beneficio atteso per la madre supera il r ischio per il bambino.