LATTULOSIO ABC*SCIR 180ML66,7%

DENOMINAZIONE

LATTULOSIO ABC 66,7 G / 100 ML SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Lassativi ad azione osmotica.

PRINCIPI ATTIVI

100 ml di sciroppo contengono; principio attivo: lattulosio liquido 66 ,7 g. Eccipienti con effetti noti: sodio benzoato. Per l'elenco comple to degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

ECCIPIENTI

Sciroppo: benzoato di sodio, acqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale nell'adulto e nel bambino.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti, elencati al paragrafo 6.1; dolore addominale acuto o di origine sc onosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguina mento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione, p erforazione del tratto digerente o rischio di perforazione del tratto digerente.

POSOLOGIA

Posologia. Pazienti: adulti e adolescenti; dose iniziale giornaliera: 15-45 ml (corrispondenti a 10 - 30 g di lattulosio); dose di mantenime nto giornaliera: 15-30 ml (corrispondenti a 10 - 20 g di lattulosio). Pazienti: bambini (7-14 anni); dose iniziale giornaliera: 15 ml (corri spondenti a 10 g di lattulosio); dose di mantenimento giornaliera: 10- 15 ml (corrispondenti a 6,67 - 10 g di lattulosio). Pazienti: bambini (1-6 anni); dose iniziale giornaliera: 5-10 ml (corrispondenti a 3,33 - 6, 67 g di lattulosio); dose di mantenimento giornaliera: 5-10 ml (c orrispondenti a 3,33 - 6, 67 g di lattulosio). Pazienti: bambini al di sotto di 1 anno; dose iniziale giornaliera: da 2,5 a 5 ml (corrispond enti a 1,66 - 3, 33 g di lattulosio); dose di mantenimento giornaliera : da 2,5 a 5 ml (corrispondenti a 1,66 - 3, 33 g di lattulosio). Anzia ni e pazienti con insufficienza renale ed epatica: non ci sono partico lari indicazioni per il dosaggio, dal momento che l'esposizione sistem ica al lattulosio e' trascurabile. La posologia deve essere aggiustata in base alle necessita' individuali del paziente. Dopo alcuni giorni di trattamento la dose iniziale puo' essere sostituita con una dose di mantenimento sulla base della risposta al trattamento. Possono essere necessari diversi giorni (2-3 giorni) di trattamento prima di raggiun gere l'effetto desiderato. Non superare le dosi raccomandate. La dose corretta e' quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazion e di feci molli. Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime pr eviste. Quando necessario, la dose puo' essere aumentata. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata. Durata di trattamento: i la ssativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu' di sette giorni. La prescrizione per un uso prolungato va stabil ita dopo adeguata valutazione clinica. Modo di somministrazione: usare il bicchiere dosatore graduato in dotazione alla confezione. La soluz ione di lattulosio puo' essere somministrata diluita o tal quale insie me ad una adeguata quantita' di acqua (un bicchiere abbondante). Una s ingola dose di lattulosio deve essere ingerita tutta insieme e non dev e essere tenuta in bocca per un periodo di tempo prolungato. Il lattul osio puo' essere somministrato in singola dose giornaliera o suddiviso in due somministrazioni al giorno. Nel caso di singola dose giornalie ra, questa deve essere presa sempre alla stessa ora, ad esempio a cola zione.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE

Avvertenze: l'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dos i eccessive) puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutrit ivi essenziali. Pertanto lo stato di idratazione del paziente deve ess ere valutato attentamente. Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgen za di disidratazione o ipopotassiemia che possono determinare disfunzi oni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glucosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abu so di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti ), puo' causare dipendenza (possibile necessita' di aumentare progress ivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali fun zioni intestinali (atonia intestinale). Precauzioni di impiego: prima di iniziare il trattamento deve essere valutata una eventuale sintomat ologia dolorosa addominale di causa sconosciuta al fine di escludere p erforazioni od ostruzioni non diagnosticate o relative patologie/condi zioni predisponenti non diagnosticate. In caso di insufficiente effett o terapeutico dopo 2-3 giorni la dose e/o misure addizionali devono es sere riconsiderate. Si deve tenere in considerazione che il riflesso a d evacuare puo' essere alterato durante il trattamento. Lattulosio ABC contiene galattosio e lattosio: i pazienti affetti da rari problemi e reditari di intolleranza al galattosio, ad es. galattosemia, o da mala ssorbimento di glucosiogalattosio, non devono assumere questo medicina le. Lattulosio ABC contiene fruttosio. Lattulosio ABC contiene benzoat o di sodio: questo medicinale contiene 53 mg di sodio benzoato per dos e da 45 ml. Il sodio benzoato puo' aumentare l'ittero (ingiallimento d ella pelle e degli occhi) nei neonati fino a 4 settimane di eta'. Latt ulosio ABC contiene sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol ( 23 mg) di sodio per dose da 45 ml, cioe' essenzialmente 'senza sodio'.

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi di interazione. I lassativi possono ri durre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evita re l'assunzione contemporanea di lassativi ad altri medicinali: dopo a ver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. Antibiotici ad ampio spettro poss ono ridurre la flora batterica responsabile della degradazione del lat tulosio, con possibile diminuzione della sua efficacia terapeutica. E' possibile, inoltre, un aumento dell'attivita' del lattulosio, se ques to viene somministrato contemporaneamente alla neomicina. In caso di c ontemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticost eroidi e' possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia ch e possono determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari (vedere p aragrafo 4.4). L'abbassamento del pH nell'intestino, caratteristico de l meccanismo di azione del lattulosio, puo' causare l'inattivazione di farmaci che hanno un profilo di rilascio dipendente dal pH dell'intes tino (ad esempio i farmaci 5-ASA).

EFFETTI INDESIDERATI

Riassunto del profilo di sicurezza. Occasionalmente: dolori crampiform i isolati o coliche addominali, piu' frequenti nei casi di stitichezza grave e flatulenza durante i primi giorni di trattamento che normalme nte scompare dopo qualche giorno. Poiche' le seguenti reazioni sono st ate riportate attraverso segnalazioni spontanee da una popolazione di grandezza non nota, non e' possibile stimarne la frequenza. Patologie gastrointestinali. Non nota (la frequenza non puo' essere definita sul la base dei dati disponibili): flatulenza, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea (prevalentemente in seguito a dosaggi eccessivi). Esam i diagnostici. Non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla b ase dei dati disponibili): squilibrio elettrolitico dovuto alla diarre a. Disturbi del sistema immunitario. Non nota (la frequenza non puo' e ssere definita sulla base dei dati disponibili): reazioni da ipersensi bilita'. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili): eruzione cutanea, prurito, orticaria. Popolazione pediatrica: il profi lo di sicurezza nei bambini e' atteso essere simile a quello degli adu lti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione del le reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione d el medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio contin uo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanit ari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tram ite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aif a.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: non sono attesi effetti durante la gravidanza dal momento che l'esposizione sistemica al lattulosio e' trascurabile. Lattulosio ABC puo' essere usato durante la gravidanza. Allattamento: non sono at tesi effetti sul neonato/lattante alimentato con latte materno dal mom ento che l'esposizione sistemica al lattulosio delle donne che allatta no e' trascurabile. Lattulosio ABC puo' essere usato durante l'allatta mento. Fertilita': non sono attesi effetti dal momento che l'esposizio ne sistemica al lattulosio e' trascurabile.