LASONIL ANTIDOLORE*GEL120G 10%

DENOMINAZIONE

LASONIL ANTIDOLORE 10% GEL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari, antinfiammat ori non steroidei per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

100 g di gel contengono principio attivo: ibuprofene sale di lisina 10 g. Eccipienti: sodio para-ossibenzoato di metile, sodio para-ossibenz ato di etile. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Isopropanolo, idrossietilcellulosa, sodio para-ossibenzoato di metile, sodio para-ossibenzoato di etile, glicerolo, lavanda essenza, acqua d epurata.

INDICAZIONI

Trattamento locale di contusioni, distorsioni, mialgie, strappi muscol ari, torcicollo.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. Per la possibilita' di sensibilizzazione crociata, il medicinale n on deve essere somministrato ai pazienti nei quali l'acido acetilsalic ilico o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei abbiano provocato asma, rinite, orticaria o altre manifestazioni allergiche. Terzo trim estre di gravidanza; allattamento; bambini e adolescenti di eta' infer iore a 14 anni.

POSOLOGIA

2-4 applicazioni al giorno sulla parte dolorante. I pazienti anziani d ovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopra indicati. Applicare uno st rato sottile di gel sulla parte da trattare con un leggero massaggio. Usare il medicinale per il periodo piu' breve possibile. Lavarsi accur atamente e in modo prolungato le mani dopo l'applicazione.

CONSERVAZIONE

Nessuna istruzione particolare.

AVVERTENZE

E' opportuno evitare l'applicazione di Lasonil Antidolore in corrispon denza di ferite aperte o lesioni della cute. L'uso di Lasonil Antidolo re, come di qualsiasi farmaco inibitore della sintesi delle prostaglan dine e della ciclossigenasi, e' sconsigliato nelle donne che intendano iniziare una gravidanza. La somministrazione di Lasonil Antidolore de ve essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilita' o che s ono sottoposte a indagini sulla fertilita'. L'uso di Lasonil Antidolor e, specie se prolungato, puo' dar luogo a fenomeni locali di sensibili zzazione: alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilita' interrompere il trattamento e adottare adeguate misure terapeutiche. Per evitare piu' gravi fenome ni di ipersensibilita' o di fotosensibilizzazione, il paziente non dev e esporsi alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il t rattamento e nelle due settimane successive (vedere paragrafo 4.8). No n usare Lasonil Antidolore insieme ad un altro FANS o, comunque, non u sare piu' di un FANS per volta. Reazioni avverse cutanee severe (SCAR) : reazioni avverse cutanee severe (SCAR), inclusi dermatite esfoliativ a, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS), necrolisi ep idermica tossica (TEN) e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), e casi di pustolosi esantematica generali zzata (AGEP), che possono essere pericolosi per la vita o fatali, sono stati segnalati in associazione all'uso di ibuprofene (vedere paragra fo 4.8). La maggior parte di queste reazioni si e' verificata entro il primo mese. Se compaiono segni e sintomi suggestivi di queste reazion i, ibuprofene deve essere interrotto immediatamente e deve essere pres o in considerazione un trattamento alternativo (a seconda dei casi). I nformazioni importanti su alcuni eccipienti di Lasonil Antidolore: il medicinale contiene sodio para-ossibenzoato di metile e sodio para-oss ibenzoato di etile che possono causare reazioni allergiche (anche rita rdate).

INTERAZIONI

L'esiguita' dei dati e le incertezze relative alla loro applicazione a lla situazione clinica non permettono di trarre delle conclusioni defi nitive su possibili interazioni con altri farmaci per l'uso continuati vo di ibuprofene; non sono stati riscontrate interazioni clinicamente rilevanti con l'uso occasionale dell'ibuprofene. Si tenga conto, in og ni caso, che Ibuprofene puo' aumentare gli effetti degli anticoagulant i come il warfarin.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della pi u' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamen to che occorre per controllare i sintomi. Patologie della cute e del t essuto sottocutaneo: con alcuni farmaci antiinfiammatori non steroidei derivati dell'acido propionico ad uso locale o transdermico sono stat e segnalate reazioni cutanee con eritema, prurito, irritazione, sensaz ione di calore o bruciore e dermatiti da contatto. Sono stati segnalat i anche alcuni casi di eruzioni bollose di varia gravita'. Frequenza m olto rara (<1/10.000): reazioni avverse cutanee severe (SCAR) (inclusi eritema multiforme, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnso n e necrolisi epidermica tossica); frequenza non nota (la frequenza no n puo' essere definita sulla base dei dati disponibili): reazione da f armaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), reazioni di fotosensibilita' (vedere paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dop o l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione a vversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indir izzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: non esistono dati clinici relativi all'uso delle forme top iche di Lasonil Antidolore durante la gravidanza. Anche se l'esposizio ne sistemica e' inferiore rispetto alla somministrazione orale, non e' noto se l'esposizione sistemica a Lasonil Antidolore raggiunta dopo l a somministrazione topica possa essere dannosa per un embrione/feto. D urante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, Lasonil Antidolo re non deve essere utilizzato se non in caso di assoluta necessita'. S e utilizzato, la dose deve essere la piu' bassa possibile e la durata del trattamento la piu' breve possibile. Durante il terzo trimestre di gravidanza, l'uso sistemico degli inibitori della sintetasi delle pro staglandine, compreso Lasonil Antidolore, puo' indurre tossicita' card iopolmonare e renale nel feto. Alla fine della gravidanza puo' verific arsi un tempo di sanguinamento prolungato, sia nella madre che nel bam bino, e il travaglio puo' essere ritardato. Pertanto, Lasonil Antidolo re e' controindicato durante l'ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Allattamento: l'uso di Lasonil Antidolore e' controind icato in allattamento (vedere paragrafo 4.3).