LACTEOL*POLV 10BUST 10MLD
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DENOMINAZIONE
LACTEOL 10 MILIARDI POLVERE ORALE E 5 MILIARDI CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Microorganismi antidiarroici-organismi produttori di acido lattico.
PRINCIPI ATTIVI
Una capsula contiene; principio attivo: polvere di Lactobacillus LB* ( corpi microbici inattivati e liofilizzati) in mezzo di cultura ferment ato 170 mg, corrispondente a: 5 miliardi di Lactobacillus LB*. Una bus tina contiene; principio attivo: polvere di Lactobacillus LB* (corpi m icrobici inattivati e liofilizzati) in mezzo di coltura fermentato 340 mg, corrispondente a: 10 miliardi di Lactobacillus LB*. * Lactobacill us fermentum e Lactobacillus delbrueckii. Per gli eccipienti v. par. 6 .1
ECCIPIENTI
Capsule: mezzo di coltura fermentato e liofilizzato, lattosio monoidra to, calcio carbonato, acido silicico, talco, magnesio stearato, lattos io anidro, gelatina. Bustine: mezzo di coltura fermentato e liofilizza to, lattosio monoidrato, calcio carbonato, acido silicico, aroma banan a-arancia, saccarosio.
INDICAZIONI
Sindromi diarroiche e dispeptiche da alterata flora batterica (diarrea , enteriti aspecifiche del lattante e degli adulti, coliti). Dismicrob ismo intestinale da antibiotici. Disturbi digestivi nel lattante nutri to artificialmente. Coadiuvante nell'eliminazione degli enterobatteri patogeni resistenti ai chemio-antibiotici.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' individuale verso il farmaco.
POSOLOGIA
5 miliardi capsule rigide: da 2 a 4 capsule al giorno. In caso di diar ree acute: 2 capsule 3 volte al di' il primo giorno, 2 capsule due vol te al di' fino al secondo giorno dopo la scomparsa della sintomatologi a. Ingerire una capsula bevendo acqua. Il contenuto della capsula puo' essere sciolto nel biberon con acqua o latte. 10 miliardi polvere ora le: da 1 a 2 bustine al giorno. In caso di diarrea acuta: 1 bustina 3 volte al di' il primo giorno, 2 volte fino al secondo giorno dopo la s comparsa dei sintomi. Stemperare il granulato della bustina in mezzo b icchiere d'acqua. Il contenuto di una bustina puo' essere disciolto ne l biberon con acqua o latte. Nel caso in cui il paziente non risponda al trattamento e la diarrea continui dopo 2-3 giorni dall'inizio dell' assunzione di Lacteol, si raccomanda di rivolgersi al medico curante o farmacista.
CONSERVAZIONE
Lacteol capsule: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Lacteol bustine: nessuna speciale precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Nel caso di sint omi nei lattanti, e' necessario consultare il medico al fine di esclud ere diagnosi differenziali N.B: il prodotto deve essere usato unitamen te a terapia reidratante, in particolare nei bambini di eta' inferiore ai due anni. Il grado e la modalita' di reidratazione (per via orale o endovenosa) deve essere stabilito dal medico che valutera' la gravit a' della diarrea, l'eta' e le condizioni di salute del paziente. Lacte ol capsule e Lacteol bustine contengono lattosio, i pazienti affetti d a rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit to tale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devo no assumere questo medicinale. Lacteol bustine contiene saccarosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttos io, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di s ucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
INTERAZIONI
Non sono state segnalate interazioni con l'uso di altri farmaci sistem ici ne' topici.
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono noti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnal azione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autori zzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitorag gio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli opera tori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sos petta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https ://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni- avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di Lacteol in donne in gravidanza non sono sufficienti. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a d imostrare una tossicita' riproduttiva. Nella pratica clinica, ad oggi, non sono stati registrati malformazioni del feto o feto tossicita' sp ecifica. A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso di Lacteo l durante la gravidanza Allattamento: esistono informazioni insufficie nti sull'escrezione di Lacteol e suoi metaboli nel latte materno. Il r ischio per i neonati/lattanti non puo' essere escluso. A scopo precauz ionale, e' preferibile evitare l'uso di Lacteol durante l'allattamento .