IBEROGASTADVANCE*OS GTT 100ML
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DENOMINAZIONE
IBEROGASTADVANCE GOCCE ORALI, LIQUIDO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Patologie gastrointestinali.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml contiene: 0,15 ml di estratto liquido di iberide amara (Iberis am ara L., planta tota recens) (1:1,5-2,5), solvente di estrazione etanol o 50% V/V; 0,30 ml di estratto liquido di fiore di camomilla comune (M atricaria recutita L., flos) (1:2-4), solvente di estrazione etanolo 3 0% V/V; 0,20 ml di estratto liquido di frutto di cumino (Carum carvi L ., fructus) (1:2,5-3,5), solvente di estrazione etanolo 30% V/V; 0,15 ml di estratto liquido di foglie di melissa (Melissa officinalis L., f olium) (1:2,5-3,5), solvente di estrazione etanolo 30% V/V; 0,10 ml di estratto liquido di foglie di menta piperita (Mentha x piperita L., f olium) (1:2,5-3,5), solvente di estrazione etanolo 30% V/V; 0,10 ml di estratto liquido di radice di liquirizia (Glycyrrhiza glabra L., e/o G. inflata Bat. e/o G. uralensi Fisch, radix) (1:2,5-3,5), solvente di estrazione etanolo 30% V/V. 1 ml = 20 gocce. Contenuto totale di etan olo circa 31% V/V.
ECCIPIENTI
Nessuno.
INDICAZIONI
Medicinale fitoterapico per il trattamento sintomatico della dispepsia funzionale i cui sintomi principali sono dolore epigastrico, bruciore epigastrico, pienezza postprandiale e sazieta' precoce, ma spesso anc he perdita di appetito, eruttazione eccessiva e bruciori di stomaco. I berogastadvance e' indicato negli adulti a partire dai 18 anni di eta' .
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad altre piante della famiglia d elle Apiacee o delle Asteracee.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti a partire dai 18 anni di eta': 20 gocce (1 mL) 3 vol te al giorno. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Ib erogastadvance nei bambini e adolescenti di eta' inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Compromissione renale o epatica: non sono di sponibili dati sufficienti a formulare raccomandazioni di dosaggio spe cifiche in caso di funzionalita' renale/epatica compromessa. Modo di s omministrazione: assumere in un po' di liquido prima o durante i pasti . Uso orale. Agitare prima dell'uso. Tenere il flacone contagocce incl inato di 45 gradi durante l'erogazione. Chiudere bene con il tappo vio la dopo l'uso. Durata del trattamento: se i sintomi persistono durante il trattamento con il medicinale, consultare il medico o il farmacist a dopo 7 giorni di trattamento (vedere anche paragrafo 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Consigliare ai pazienti di consultare un medico se i disturbi persisto no, se insorgono nuovi disturbi o se il buon esito previsto della somm inistrazione non viene raggiunto entro 7 giorni per assicurarsi che no n vi siano malattie soggiacenti. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Iberogastadvance nei bambini e adolescenti di eta' in feriore ai 18 anni non sono state stabilite. Pertanto l'uso nei bambin i e adolescenti non e' raccomandato. Questo medicinale contiene 240 mg di alcool (etanolo) in 20 gocce. La quantita' contenuta in una dose ( 20 gocce/1 ml) di questo medicinale equivale a meno di 7 ml di birra o 3 ml di vino. L'esigua quantita' di alcool contenuta in questo medici nale non produrra' effetti evidenti.
INTERAZIONI
Non ci sono interazioni farmacologiche note.
EFFETTI INDESIDERATI
Secondo la convenzione sulle frequenze del MedDRA, le frequenze sono d efinite come molto comune (>=1/10), comune (tra >=1/100 e <1/10), non comune (tra >=1/1.000 e <1/100), raro (tra >=1/10.000 e <1/1.000), mol to raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. No n noti: reazioni allergiche (ad es. dispnea o reazioni cutanee come pr urito o eruzione cutanea). Segnalazione delle reazioni avverse sospett e. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano d opo l'autorizzazione del medicinale fitoterapico e' importante, in qua nto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio d el medicinale fitoterapico. Agli operatori sanitari e' richiesto di se gnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema naziona le di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segn alazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati sull'uso di Iberogastadvance nelle donne in gravida nza non sono disponibili o sono disponibili in quantita' limitata (men o di 300 esiti di gravidanza). Gli studi sugli animali non indicano ef fetti dannosi diretti o indiretti da tossicita' riproduttiva. A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso di Iberogastadvance durant e la gravidanza. Allattamento: ci sono informazioni insufficienti sull 'escrezione dei principi attivi di Iberogastadvance o dei suoi metabol iti nel latte materno umano. Non e' possibile escludere rischi per il lattante. Si deve prendere la decisione di interrompere l'allattamento o di interrompere/astenersi dalla terapia con Iberogastadvance prende ndo in considerazione i benefici dell'allattamento al seno per il bamb ino e i benefici della terapia per la donna. Fertilita': non sono disp onibili dati sugli effetti di Iberogastadvance sulla fertilita'. Non s ono stati osservati effetti sulla fertilita' negli esperimenti sugli a nimali.