GLUCOJECT AGO PENNA 6MM G31
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Glucoject
Pen Needles
Aghi per penne da insulina
DATI IDENTIFICATIVI DEL PRODOTTO
CONFORMITA' DEL PRODOTTO ALLE DIRETTIVE APPLICABILI
CARATTERISTICHE GENERALI
INFORMAZIONI SULLA CLASSE DI RIFERIMENTO
Pen Needles
Aghi per penne da insulina
DATI IDENTIFICATIVI DEL PRODOTTO
| Nome commerciale | Glucoject Pen Needles |
| Fabbricante | HTL-STREFA S.A., 95-035 Ozorkòw, 7 Adamòwek St., Poland. |
| Distributore | A.Menarini Diagnostics Firenze - Italia |
| Codici Interni | 44029-44030-44031-44032-44033-46789 |
| Codice CND | A010199 - Aghi per Penna da Insulina |
| Anno immissione sul mercato | 2014 |
CONFORMITA' DEL PRODOTTO ALLE DIRETTIVE APPLICABILI
| Direttiva Europea 93/42/CEE | Conforme - CE Dispositivi Medici (annex V + VII) |
| Classificazione | Classe IIa |
| Organismo notificato | DEKRA |
CARATTERISTICHE GENERALI
INFORMAZIONI SULLA CLASSE DI RIFERIMENTO
| Descrizione generale del prodotto | Gli aghi per penna da insulina Glucoject® Pen Needles sono sterili, monouso da utilizzare in associazione alle penne da iniezione per la somministrazione di farmaci nel corpo. Nello specifico trattasi di: - Aghi di altissima qualità - Tecnologia a parete sottile - Nuovo metodo di lubrificazione - Applicazione ad avvitamento - Sterili al 100% - Sei differenti versioni di ago |
| Componenti | - Ago - Cappuccio protettivo interno - Cappuccio protettivo esterno - Sigillo |
| Caratteristiche | - Punta dell'ago estremamente affilata - Triplice smussatura di precisione - Speciale elettrolucidatura - Parete supersottile - Lubrificazione esclusiva con silicone |
| Disegno tecnico (figura 2) | 1) Complesso dell'ago 2) Copri ago 3) Cappuccio di protezione 4) Sigillo |
| Dimensioni | Lunghezza: 29,1 mm Larghezza: 16,5 mm Profondità: 16,8 mm |
| Impiego | Gli aghi per penna da insulina Glucoject® Pen Needles sono sterili, monouso da utilizzare in associazione alle penne da iniezione per la somministrazione di farmaci nel corpo (generalmente insulina). |
| Riutilizzo | Gli aghi per penna da insulina Glucoject® Pen Needles sono sterili e monouso. La sterilità è garantita se il sigillo dell'ago è intatto. Il riutilizzo può: - causare la rottura dell'ago; - provocare lipoipertrofia; - danneggiare l'affilatura o può causare la piegatura della punta, causando sanguinamento, ematoma o cicatrici; - aumentare il rischio di rottura dell'ago nella pelle; - aumentare il rischio di infezioni in quanto l'ago non è più sterile. |
| Metodo d'utilizzo e meccanismo d'azione (figura 3) | 1. Togliere il sigillo dall'ago. 2. Posizionare l'ago diritto sulla penna e avvitarlo finché non sarà ben fermo. Togliere il cappuccio protettivo esterno e riporlo da parte. Servirà più tardi per togliere l'ago dalla penna. Tirar via il cappuccio protettivo interno. 3. Impostare la dose di insulina. 4. Controllare il flusso eseguendo una puntura in aria per far uscire una minima quantità di liquido. Sulla punta dell'ago dovrebbe comparire una piccola goccia. 5. Eseguire l'iniezione. 6. Riposizionare il cappuccio protettivo esterno e rimuovere l'ago dalla penna. |
| Sommi |
