GLICEROLO ALFA*6CONT 6,75G
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DENOMINAZIONE
GLICEROLO ALFASIGMA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativi.
PRINCIPI ATTIVI
Glicerolo Alfasigma Prima infanzia/Bambini 2,25 g soluzione rettale, o gni contenitore monodose contiene, principio attivo: glicerolo 2,25 g. Glicerolo Alfasigma Adulti 6,75 g soluzione rettale, ogni contenitore monodose contiene, principio attivo: glicerolo 6,75 g. Per l'elenco c ompleto degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Soluzione rettale, 6 contenitori monodose: amido di frumento, acqua de purata. Soluzione rettale, 6 contenitori monodose con camomilla e malv a: amido di frumento, camomilla estratto fluido, malva estratto fluido , acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati ala paragrafo 6.1; dolore addominale acuto o di origine sc onosciuta; nausea o vomito; ostruzione o stenosi intestinale; sanguina mento rettale di origine sconosciuta; crisi emorroidale acuta con dolo re e sanguinamento; grave stato di disidratazione.
POSOLOGIA
La dose corretta e' quella minima sufficiente a produrre una facile ev acuazione. E' consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste . Adulti e adolescenti (12 - 18 anni): 1 contenitore monodose adulti a l bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno. Popolaz ione pediatrica. Bambini di eta' compresa tra 6-11 anni: 1-2 contenito ri monodose bambini/prima infanzia al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno. Bambini di eta' compresa tra 2-6 anni: 1 contenitore monodose bambini/prima infanzia al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno. Istruzioni per l'uso. Togliere i l copricannula piegandolo alla base. Appoggiare indice e pollice sulla ghiera rotonda posta sopra il soffietto e, con l'altra mano, piegare il copricannula fino a provocarne il distacco del corpo del contenitor e. Durante l'operazione, non afferrare mai il soffietto, altrimenti si verificherebbe la fuoriuscita del medicinale prima dell'utilizzo. Puo ' essere utile lubrificare la cannula con una goccia della soluzione s tessa, prima di introdurla nel retto e premere il soffietto. Estrarre la cannula tenendo premuto il soffietto. Ogni contenitore deve essere utilizzato per una sola somministrazione; eventuale medicinale residuo deve essere eliminato. Nei bambini sotto i dodici anni il medicinale puo' essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico. I lassativ i devono essere utilizzati il meno frequentemente possibile per non pi u' di sette giorni (vedere paragrafo 4.4). Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dal l'umidita' e lontano da fonti dirette di calore.
AVVERTENZE
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu' di sette giorni. L'uso per periodi di tempo maggiori richied e la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo cas o. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede semp re l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmac i e la sorveglianza nel corso della terapia. E' inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buoni condizioni di salute consultino il m edico prima di usare il medicinale. L'abuso di lassativi puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (s pecialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi p iu' gravi di abuso e' possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopo tassiemia, la quale puo' determinare disfunzioni cardiache o neuromusc olari, specialmente in caso di trattamento contemporaneo di glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abuso di lassativi, specialme nte quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' causare dipendenza (e, quindi, possibile necessita' di aumentare progressivamente il dos aggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestina li (atonia intestinale). Negli episodi di stitichezza, si consiglia in nanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta q uotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua. Quando si utilizz ano i lassativi e' opportuno bere al giorno almeno 6-8 bicchieri di ac qua, o altri liquidi, in modo da favorire l'ammorbidimento delle feci.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi specifici di interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di glicerolo organi zzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono d isponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli eff etti elencati. Patologie gastrointestinali: dolori crampiformi isolati o coliche addominali e diarrea, con perdita di liquidi ed elettroliti , piu' frequenti nei casi di stitichezza grave, nonche' irritazione a livello rettale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segn alazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'auto rizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitor aggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli ope ratori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa s ospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo htt ps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull'uso de l medicinale in gravidanza o nell'allattamento. Anche se non ci sono e videnti controindicazioni dell'uso del medicinale in gravidanza e dura nte l'allattamento, si raccomanda di assumere il medicinale solo in ca so di necessita' e sotto controllo medico.