GLICEROLO AFOM*AD 6CONT 6,75G
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DENOMINAZIONE
GLICEROLO AFOM SOLUZIONE RETTALE - 6 CONTENITORI MONODOSE CON CAMOMILL A E MALVA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Lassativi, clismi.
PRINCIPI ATTIVI
GLICEROLO AFOM prima infanzia 2,25 g soluzione rettale - 6 contenitori monodose con camomilla e malva. Ogni contenitore monodose contiene. P rincipi attivi: glicerolo 2,25 g. GLICEROLO AFOM bambini 4,5 g soluzio ne rettale - 6 contenitori monodose con camomilla e malva. Ogni conten itore monodose contiene. Principi attivi: glicerolo 4,5 g. GLICEROLO A FOM adulti 6,75 g soluzione rettale - 6 contenitori monodose con camom illa e malva. Ogni contenitore monodose contiene. principi attivi: gli cerolo 6,75 g. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Camomilla estratto fluido, malva estratto fluido, amido di patata, acq ua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; dolore addominale acuto o di origine sco nosciuta; nausea o vomito; ostruzione o stenosi intestinale; sanguinam ento rettale di origine sconosciuta; crisi emorroidale acuta con dolor e e sanguinamento; grave stato di disidratazione.
POSOLOGIA
La dose corretta e' quella minima sufficiente a produrre una facile ev acuazione. E' consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste . Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1 contenitore monodose adulti da 6,75 g al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno. Bambini di eta' compresa tra 6-11 anni: 1 contenitore monodose bambin i da 4,5 g al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al gio rno. Bambini di eta' compresa tra 2-6 anni: 1 contenitore monodose pri ma infanzia da 2,75 g al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministraz ioni al giorno. Istruzioni per l'uso. Togliere il cappuccio del conten itore monodose; puo' essere utile lubrificare la cannula con una gocci a della soluzione stessa, prima di introdurla nel retto e premere il s offietto. Estrarre la cannula tenendo premuto il soffietto. Ogni conte nitore deve essere utilizzato per una sola somministrazione; eventuale medicinale residuo deve essere eliminato. Nei bambini sotto i dodici anni il medicinale puo' essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possib ile e per non piu' di sette giorni (vedere paragrafo 4.4). Una dieta r icca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dal l'umidita' e lontano da fonti dirette di calore.
AVVERTENZE
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu' di sette giorni. L'uso per periodi di tempo maggiori richied e la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo cas o. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede semp re l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmac i e la sorveglianza nel corso della terapia. E' inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il m edico prima di usare il medicinale. L'abuso di lassativi puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (s pecialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi piu' gravi di abuso e' possibile l'insorgenza di disidratazione o ipop otassiemia, la quale puo' determinare disfunzioni cardiache o neuromus colari, specialmente in caso di trattamento contemporaneo di glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abuso di lassativi, specialm ente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' causare dipendenz a (e, quindi, possibile necessita' di aumentare progressivamente il do saggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestin ali (atonia intestinale). Negli episodi di stitichezza, si consiglia i nnanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua. Quando si utiliz zano lassativi e' opportuno bere al giorno almeno 6-8 bicchieri di acq ua, o altri liquidi, in modo da favorire l'ammorbidimento delle feci.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi specifici di interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di glicerolo organi zzati secondo la classificazione sistemica organica. MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli ef fetti elencati. Patologie gastrointestinali. Dolori crampiformi isolat i o coliche addominali e diarrea, con perdita di liquidi ed elettrolit i, piu' frequenti nei casi di stitichezza grave, nonche' irritazione a livello rettale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la seg nalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'aut orizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monito raggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli op eratori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo ht tps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull'uso de l medicinale in gravidanza o nell'allattamento. Anche se non ci sono e videnti controindicazioni dell'uso del medicinale in gravidanza e dura nte l'allattamento, si raccomanda di assumere il medicinale solo in ca so di necessita' e sotto controllo medico.