EUCHESSINA CM*OS GTT 20ML

DENOMINAZIONE

EUCHESSINA CM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Lassativi, purganti.

PRINCIPI ATTIVI

Euchessina C.M."3.5 mg compresse masticabili", una compressa contiene, principio attivo: sodio picosolfato 3,5 mg. Eccipiente con effetti no ti: sorbitolo. Euchessina C.M. "750 mg/100 ml gocce orali, soluzione", 100 ml di soluzione contiene, principio attivo: sodio picosolfato 750 mg. Eccipiente con effetti noti: metile para-idrossibenzoato, sorbito lo. Per l'elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Compresse: sorbitolo, cacao, acacia, magnesio stearato. Gocce orali: m etile p-idrossibenzoato, sorbitolo, acqua purificata.

INDICAZIONI

Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1, dolore addominale acuto o di origine sco nosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale o delle vi e biliari, ileo paralitico, infiammazione acuta del tratto gastrointes tinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di d isidratazione, calcolosi biliare, insufficienza epatica, condizioni ad dominali acute come appendicite e gravi dolori addominali associati a nausea e vomito che possono essere segni indicativi di gravi condizion i, bambini di eta' inferiore a 3 anni, gravidanza e allattamento (vede re paragrafo 4.6).

POSOLOGIA

Euchessina C.M."3.5 mg compresse masticabili". Adulti: da 1 a 2 compre sse. Bambini (al di sopra dei 3 anni): da mezza a 1 compressa. Le comp resse sono divisibili per facilitare l'assunzione di dosi rifratte. Eu chessina C.M."750 mg/100 ml gocce orali, soluzione". Adulti: da 5 a 10 gocce. Bambini (oltre i 3 anni): da 2 a 5 gocce. La dose corretta del lassativo e' quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazi one di feci soffici. E' consigliabile usare inizialmente la dose minim a prevista. Quando necessario, la dose puo' essere poi aumentata, ma s enza mai superare quella massima indicata. Assumere preferibilmente la sera. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibil e e per non piu' di sette giorni. L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del sing olo caso. Ingerire insieme ad una adeguata quantita' di acqua (un bicc hiere abbondante). Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.

CONSERVAZIONE

Compresse: conservare a una temperatura inferiore ai 25 gradi C. Gocce orali: non e' richiesta alcuna particolare condizione per la conserva zione.

AVVERTENZE

L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) , puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, s ali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenzi ali. Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale puo' determinare disfunzioni cardiache o neur omuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glic osidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abuso di lassativi, spe cialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' causare dipe ndenza (e, quindi, possibile necessita' di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni int estinali (atonia intestinale). Il trattamento della stitichezza cronic a o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi , la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapi a. Consultare il medico quando la necessita' del lassativo deriva da u n improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequ enza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da piu' di due sett imane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti. I pa zienti con rari problemi di origine ereditaria di intolleranza al frut tosio non devono assumere il medicinale a causa della presenza del sor bitolo. E' inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone con dizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale. S ono stati riportati casi di capogiri e/o sincope in pazienti che hanno assunto sodio picosolfato. I dati disponibili su questi casi suggeris cono che gli eventi potrebbero essere correlati a sincope da defecazio ne (o sincope attribuibile allo sforzo evacuativo), oppure ad una risp osta vasovagale al dolore addominale correlato alla costipazione, e no n necessariamente all'assunzione del sodio picosolfato stesso. Nei bam bini di eta' compresa tra i 3 e i 12 anni il medicinale puo' essere us ato solo dopo aver consultato il medico. Euchessina C.M. compresse mas ticabili contiene 278 mg di sorbitolo per compressa. Sorbitolo e' una fonte di fruttosio. L'effetto additivo della co-somministrazione di me dicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato. Il c ontenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale puo' modificare la b iodisponibilita' di altri medicinali per uso orale co-somministrati. I l medicinale non e' controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca. Euchessina C.M. gocce orali contiene metile p-idrossibenzoato : puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate). Euchessina C.M. gocce orali, soluzione contiene 122,5 mg di sorbitolo per 5 gocce. Que sto medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio (come sodio pi cosolfato) per dose, cioe' essenzialmente 'senza sodio'.

INTERAZIONI

I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e q uindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneament e per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassati vi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrer e un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. Il lat te o gli antiacidi possono modificare l'effetto del medicinale; lascia re trascorrere un intervallo di almeno un'ora prima di prendere il las sativo. L'uso continuato di Euchessina C.M. potrebbe aumentare la risp osta dei pazienti agli anticoagulanti orali e modificare la tolleranza al glucosio. L'assunzione concomitante di diuretici o adrenocorticost eroidi e di dosi eccessive di Euchessina C.M. puo' comportare un aumen to del rischio di squilibrio elettrolitico. Tale squilibrio, a sua vol ta, puo' comportare un aumento della sensibilita' ai glicosidi cardioa ttivi. La somministrazione concomitante di antibiotici puo' ridurre l' effetto lassativo di Euchessina C.M.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Euchessina C.M. puo' causare effetti indeside rati sebbene non tutte le persone li manifestino. Le reazioni avverse sono di seguito elencate per classificazione per sistemi e organi e pe r frequenza, secondo le seguenti categorie: molto comune >= 1/10; comu ne >= 1/100, < 1/10; non comune >= 1/1.000, < 1/100; raro >= 1/10.000, < 1/1.000; molto raro < 1/10.000; non nota la frequenza non puo' esse re definita sulla base dei dati disponibili. Disturbi del sistema immu nitario. Non nota*: ipersensibilita', edema angioneurotico e reazioni cutanee. Patologie del sistema nervoso. Non comune: capogiri sincope; non nota*: i fenomeni di capogiri e sincope che si verificano dopo l'a ssunzione di sodio picosolfato sembrano attribuibili ad una risposta v asovagale (conseguente, per esempio, al dolore addominale o all'evacua zione delle feci). Patologie gastrointestinali. Molto comune: diarrea; comune: crampi addominali, dolore addominale e fastidio addominale; n on comune: vomito, nausea. Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, piu' frequenti nei casi di stitichezza grave. * Queste reazioni avverse sono state osservate nell'esperienza post-mar keting. Al 95% di probabilita', la categoria di frequenza non e' maggi ore di non comune, ma potrebbe essere piu' bassa. Una stima precisa de lla frequenza non e' possibile dal momento che queste reazioni avverse non si sono verificate in 1020 pazienti in sperimentazione clinica. S egnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle rea zioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del med icinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov. it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessita', sotto il diretto controllo del medic o, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante. L'informazione sulla escrezione del sodio picosolfato nel latte umano o animale e' insuffic iente. Il rischio per il lattante non puo' essere escluso. La decision e di continuare/interrompere l'allattamento al seno o di continuare/in terrompere la terapia con Euchessina C.M, deve essere presa dopo aver tenuto conto del beneficio dell'allattamento al seno per il bambino ed il beneficio della terapia con Euchessina C.M. per la donna.