DOLAUT GOLA*COLLUT 150ML 0,25%
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DENOMINAZIONE
DOLAUT GOLA 0,25% COLLUTORIO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Stomatologici - altre sostanze per il trattamento orale locale.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di collutorio contengono: Flurbiprofene 250 mg. Eccipienti con effetti noti: propilenglicole, etanolo, olio di ricino idrogenato-40-p oliossietilenato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere parag rafo 6.1
ECCIPIENTI
Propilenglicole, etanolo (96%), clorexidina digluconato soluzione, oli o di ricino idrogenato-40-poliossietilenato, sodio idrossido, saccarin a sodica, aroma menta, blu patent V (E 131), giallo chinolina (E 104), acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associa ti a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringi ti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiv a.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Flurbiprofene e' controindicato in pazienti con nota ipersensibilita' (asma, orticaria o di tipo allergico) verso il flurbiprofene o a uno q ualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1., e verso aspirina o altri FANS. Terzo trimestre di gravidanza. La somministrazione di f lurbiprofene non e' raccomandata durante l'allattamento. Nei pazienti che sono affetti da ulcera peptica o che ne sono stati affetti in pass ato.
POSOLOGIA
La dose raccomandata e' di 2 o 3 risciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml (1 misurino) di collutorio. Puo' essere diluito in acqua.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la c onservazione.
AVVERTENZE
Alle dosi consigliate l'eventuale deglutizione di Dolaut gola non comp orta alcun danno per il paziente in quanto tali dosi sono ampiamente i nferiori a quelle della posologia singola del prodotto per via sistemi ca. L'uso di flurbiprofene collutorio, specie se prolungato, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in t ali casi occorre interrompere il trattamento e consultare il medico pe r istituire, se necessario, una terapia idonea. Non usare per trattame nti protratti. Dopo brevi periodi di trattamento senza risultati appre zzabili consultare il medico. In pazienti con insufficienza renale, ca rdiaca o epatica il medicinale deve essere utilizzato con cautela. E' consigliato non associare il medicinale con i FANS. Informazioni impor tanti sugli eccipienti: questo medicinale contiene 2000 mg di propilen e glicole in 10 ml (1 misurino). Puo' causare irritazione della pelle. Questo medicinale contiene 816,8 mg di alcol (etanolo 96%) in 10 ml ( 1 misurino). Puo' causare sensazione di bruciore sulla cute danneggiat a. Questo medicinale contiene olio di ricino idrogenato-40-poliossieti lenato. Puo' causare reazioni sulla pelle localizzate.
INTERAZIONI
Alle dosi consigliate non sono state segnalate interazioni con altri m edicinali o di altro genere. Come dimostrato in alcuni studi clinici, flurbiprofene puo' occasionalmente ridurre l'attivita' diuretica della furosemide. Inoltre, flurbiprofene puo' occasionalmente interferire c on l'azione di farmaci anticoagulanti. Informare comunque il medico in caso di assunzione di altri medicinali.
EFFETTI INDESIDERATI
L'uso di Dolaut gola 0,25% Collutorio, specie se prolungato, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in t ali casi occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessar io, una terapia idonea. Sono stati segnalati, in particolare dopo la s omministrazione di formulazioni ad uso sistemico i seguenti effetti in desiderati. Patologie del sistema emolinfopoietico: trombocitopenia, a nemia aplastica e agranulocitosi. Disturbi del sistema immunitario: an afilassi, angioedema, reazione allergica. Patologie del sistema nervos o: capogiri, accidenti cerebrovascolari, disturbi visivi, neurite otti ca, emicrania, parestesia, depressione, confusione, allucinazione, ver tigine, malessere, affaticamento e sonnolenza. Patologie dell'orecchio e del labirinto: tinnito. Patologie respiratorie, toraciche e mediast iniche: reattivita' del tratto respiratorio (asma, broncospasmo e disp nea). Patologie gastrointestinali: gli eventi avversi piu' comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Dopo somministrazione di flurbiprofene sono stati riportati: nausea, vomito, diarrea, flatulenz a, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stom atite ulcerativa, emorragia gastrointestinale ed esacerbazione di coli te e morbo di Crohn. Meno frequentemente sono state osservate gastrite , ulcera peptica, perforazione e emorragia da ulcera. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: disturbi cutanei inclusi rash, prurit o, orticaria, porpora e molto raramente dermatosi bollose (includenti Sindrome di Stevens-Johnson, Necrolisi Tossica Epidermica ed Eritema m ultiforme). Patologie renali e urinarie: nefrotossicita' in varie form e, inclusi nefrite interstiziale e sindrome nefrosica. Come con gli al tri FANS, sono stati riportati rari casi di insufficienza renale. Segn alazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazio ni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medici nale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del ra pporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' ri chiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il si stema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/ content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il flurbiprofen e non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari. Il medicinale somministrato durante la gravidanza puo' ritardare l'in izio del travaglio ed aumentarne la sua durata. La somministrazione di flurbiprofene non e' raccomandata nelle madri che allattano.