DIARSTOP*20CPS 1,5MG
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DENOMINAZIONE
DIARSTOP 1,5 MG CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidiarroico (antipropulsivo). Un farmaco che rallenta la motilita' i ntestinale.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula contiene: loperamide cloridrato 1,5 mg. Eccipienti con ef fetti noti: lattosio monoidrato 85,2 mg. Per l'elenco completo degli e ccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato, amido di mais, talco, magnesio stearato, gelatina , glicerina, eritrosina (E 127), indigotina (E 132), ossido di ferro g iallo (E 172), ossido di ferro nero (E 172), titanio diossido.
INDICAZIONI
DIARSTOP e' indicato per il trattamento sintomatico delle diarree acut e.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Gravidanza ed allattamento (vedere parag rafo 4.6). E' controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni. Non deve essere impiegato nei casi in cui debba essere mantenuta una norma le motilita' intestinale.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: la dose iniziale raccomandata e' 2 capsule da assum ere nello stesso momento, una dopo l'altra. In seguito alla dose inizi ale assumere 1 capsula dopo ogni evacuazione di feci molli (non format e). Dose massima giornaliera e' di 8 capsule. Le capsule non devono es sere masticate, ma deglutite con poca acqua o altra bevanda. Non super are le dosi consigliate. Attenzione: non usare per piu' di due giorni. Trascorso questo periodo senza risultati apprezzabili, interrompere i l trattamento e consultare il medico. Diminuire la dose man mano che s i normalizzano le feci e interrompere il trattamento in caso di stipsi . Popolazione pediatrica: l'uso di DIARSTOP e' controindicato nei bamb ini al di sotto dei 12 anni (Vedere paragrafo 4.3).
CONSERVAZIONE
Nessuna istruzione particolare.
AVVERTENZE
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. In associazione al sovradosaggio, sono s tati segnalati eventi cardiaci tra cui il prolungamento dell'intervall o QT e quello del complesso QRS, torsione di punta. Alcuni casi hanno avuto esito fatale (vedere paragrafo 4.9). Il sovradosaggio puo' rende re manifesta la presenza della sindrome di Brugada. E' opportuno che i pazienti non superino la dose raccomandata e/o non protraggano la dur ata della terapia. Popolazione pediatrica: tenere il medicinale fuori della portata dei bambini, poiche' un'ingestione accidentale in eta' i nfantile, specie al di sotto dei 4 anni, puo' causare stitichezza e de pressione del sistema nervoso centrale con sonnolenza e rallentamento del respiro. In tal caso il paziente va tenuto sotto osservazione per 48 ore da parte del medico, per evidenziare un eventuale aggravamento della depressione del sistema nervoso centrale. Informazioni important i su alcuni eccipienti: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da mala ssorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicin ale.
INTERAZIONI
Possibili interazioni si possono verificare con farmaci che rallentano la peristalsi intestinale (ad esempio anticolinergici), in quanto gli effetti di loperamide potrebbero esserne potenziati. Si sconsiglia l' uso concomitante di inibitori del citocromo CYP450 e di inibitori dell a glicoproteina P.
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono stati osservati effetti secondari ad eccezione di qualche rar o caso di modesta dolorabilita' addominale e bocca secca. Patologie ga strointestinali: pancreatite acuta (frequenza non nota). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avvers e sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' i mportante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto be neficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto d i segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema naz ionale di segnalazione all'indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/se gnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il prodotto e' controindicato nelle donne in stato di gravidanza e dur ante l'allattamento.