CORYFIN TOSSE SE*150ML15MG/5ML
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DENOMINAZIONE
CORYFIN TOSSE SEDATIVO 15 MG/5 ML SCIROPPO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sedativi della tosse.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni flacone contiene, principio attivo: dropropizina 450 mg. Eccipien ti con effetti noti: saccarosio, p-ossibenzoato di metile, acido benzo ico, alcol benzilico (contenuto in aroma ribes e aroma amarena). Per l 'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Ogni flacone di Coryfin Tosse Sedativo contiene: acido benzoico, acido citrico, aroma di ribes (contiene alcol benzilico), aroma di amarena (contiene alcol benzilico), saccarosio, possibenzoato di metile, acqua depurata.
INDICAZIONI
Sedativo della tosse.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Pazienti con ipersecrezione bronchiale e con ridotta funzione mucociliare. Gravidanza e allattamento (vedere p aragrafo 4.6).
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e ragazzi oltre i 13 anni : 10 ml 3-4 volte al giorn o. Popolazione pediatrica. Bambini da 6 mesi a un anno: 1,25 ml 3 - 4 volte al giorno. Bambini da 1 a 3 anni: 2,5 ml 3 - 4 volte al giorno. Bambini da 3 a 13 anni: 5 ml 3 - 4 volte al giorno. 5 ml di sciroppo c ontengono 15 mg di dropropizina. Non superare le dosi consigliate.
CONSERVAZIONE
Nessuna.
AVVERTENZE
Non utilizzare Coryfin Tosse Sedativo per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili e' necessari a una rivalutazione del quadro clinico. Popolazione pediatrica: nei ba mbini al di sotto dei 6 anni di eta' somministrare il prodotto solo so tto diretto controllo medico. Usare con cautela nei pazienti con insuf ficienza renale grave. Coryfin Tosse Sedativo contiene: saccarosio: qu esto medicinale contiene 5 g di saccarosio in 10 ml, equivalenti a due cucchiaini da the'. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo m edicinale. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete m ellito; p-ossibenzoato di metile: puo' causare reazioni allergiche (an che ritardate); acido benzoico: questo medicinale contiene 9 mg di aci do benzoico in 10 ml, equivalenti a due cucchiaini da the'; alcol benz ilico : questo medicinale contiene 0,40 mg di alcol benzilico in 10 ml , equivalenti a due cucchiaini da the'. L'alcol benzilico puo' causare reazioni allergiche. L'alcool benzilico e' stato associato al rischio di gravi effetti indesiderati inclusi problemi respiratori (sindrome da respiro agonico) nei bambini piccoli. Rischio aumentato nei bambini piccoli a causa di accumulo. Grandi volumi devono essere usati con ca utela e solo se necessario, specialmente in pazienti con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicita' (acidos i metabolica). Grandi quantita' di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (come l'acidosi metabolica), questo va tenuto in considerazione in caso di gravidanza e allattamen to.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni con altri farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI
Raramente sono stati segnalati nausea ed altri lievi disturbi gastroin testinali, spossatezza e/o torpore, cefalea e vertigini. In tali casi interrompere il trattamento ed istituire idonea terapia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avvers e sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' i mportante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto be neficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto d i segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema naz ionale di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/ segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
A titolo cautelativo il prodotto non deve essere usato durante il prim o trimestre di gravidanza e durante l'allattamento.