CORYFIN MUCOLITICO*SCIR 200ML

DENOMINAZIONE

CORYFIN TOSSE MUCOLITICO 250 MG/5 ML SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparato per la tosse e le malattie da raffreddamento.

PRINCIPI ATTIVI

5 ml di sciroppo contengono 250 mg di carbocisteina. Eccipienti con ef fetti noti: 7,5 mg di metile paraidrossibenzoato, 2,1 g di saccarosio, 25 mg di sodio fosfato bibasico e 58,5 mg di sodio idrossido (corrisp ondenti a 36,85 mg di sodio). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Sodio fosfato bibasico; metile paraidrossibenzoato; essenza lampone; c aramello; saccarosio; sodio idrossido; acqua depurata.

INDICAZIONI

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'appara to respiratorio.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; ulcera peptica (ovvero del tratto digere nte) in fase attiva; controindicato in gravidanza e allattamento (vede re paragrafo 4.6); il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' in feriore ai 2 anni.

POSOLOGIA

Posologia. Adulti: 15 ml 3 volte al giorno. La durata massima raccoman data del trattamento e' fino a 14 giorni. Il trattamento per periodi p iu' prolungati puo' essere effettuato, secondo giudizio del medico. Po polazione pediatrica. Bambini da 2 a 5 anni: 5 ml 2 volte al giorno. B ambini da 5 a 10 anni: 15 ml 2 volte al giorno. La durata massima racc omandata del trattamento e' fino a 7 giorni. Il trattamento per period i piu' prolungati puo' essere effettuato, secondo giudizio del medico.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronc hiale e' limitata in questa fascia di eta', a causa delle caratteristi che fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Sanguinamento gastrointestinale: sono stati riportati casi di sanguin amento gastrointestinale con l'uso di carbocisteina. Si raccomanda cau tela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduoden ali o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentar e il rischio di sanguinamento gastrointestinale. In caso di sanguiname nto gastrointestinale, il paziente deve interrompere il trattamento co n carbocisteina. Pazienti asmatici e debilitati: si raccomanda di pren dere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respir atoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonche' in pazienti debilitati. L'uso della carbocisteina provoca una diminuz ione della viscosita' del muco e un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l'attivita' ciliare dell'epitelio, sia attraverso il ri flesso della tosse. Pertanto, e' previsto un aumento della tosse e del l'espettorato. L'uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso de lla tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell'accumulo di muco nelle vie respiratorie. L'uso conc omitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici) non e' raccomandato. Coryfin tosse mucolitico contie ne metile paraidrossibenzoato: puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate). Saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattos io, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere ques to medicinale. Questo medicinale contiene 6,3 g di saccarosio per dose (15 ml). Da tenere in considerazione in persone affette da diabete me llito. Sodio: questo medicinale contiene 36,85 mg di sodio per dose da 5 ml e 110,55 mg di sodio per dose da 15 ml equivalente rispettivamen te al 1,84% e al 5,53% dell'assunzione massima giornaliera raccomandat a dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

INTERAZIONI

Non sono descritte interazioni farmacologiche con Coryfin tosse mucoli tico.

EFFETTI INDESIDERATI

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati e riportati duran te il trattamento con carbocisteina con le seguenti frequenze: molto c omune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a <1/10), non comune (>= 1/1,000 a < 1 / 100), raro (>= 1/10,000 a <1/1,000), molto raro (<1/10,000), non n ota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponi bili). Disturbi del sistema immunitario. Non nota: eruzioni cutanee al lergiche, reazioni anafilattiche, eritema fisso ^1. Patologie del sist ema nervoso. Non nota: vertigini ^2. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non nota: ostruzione bronchiale. Patologie gastroint estinali. Non nota: dolore addominale superiore, nausea, diarrea ^2, s anguinamento gastrointestinale. Patologie della cute e del tessuto sot tocutaneo. Non nota: sindrome di Steven-Johnson, dermatite bollosa, er itema multiforme, eruzione cutanea tossica. ^1 Nel caso in cui si mani festino interrompere il trattamento e consultare il medico per istitui re una terapia idonea. ^2 In questi casi e' necessario ridurre la poso logia o interrompere la terapia. Segnalazione delle reazioni avverse s ospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verifi cano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto per mette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medi cinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi re azione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione a ll'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-av verse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Sebbene il principio attivo non risulti ne' teratogeno ne' mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell'a nimale, non sono disponibili dati sul suo impiego nella gravidanza uma na. Pertanto, l'uso del medicinale e' controindicato in gravidanza. Po iche' non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina nel latte materno l'uso del medicinale e' controindicato durante l'al lattamento.