BENADON*10CPR GASTRORES 300MG
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DENOMINAZIONE
BENADON 300 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vitamine.
PRINCIPI ATTIVI
Piridossina cloridrato(vitamina B6).
ECCIPIENTI
Povidone K90, talco, magnesio stearato, acido metacrilico-etile acrila to copolimero (1:1), carmellosa sodica, macrogol 6000.
INDICAZIONI
Terapia e profilassi delle carenze di vitamina B 6 (malnutrizione, eti lismo, ecc.); trattamento e profilassi delle nevriti in caso di terapi a con isoniazide, idralazina, penicillamina, cicloserina; anemie pirid ossino-sensibili; terapia coadiuvante in corso di radioterapia.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; gravidanza e allattamento; bambini al di sotto dei 12 anni; pazien ti con insufficienza renale o epatica.
POSOLOGIA
Il medicinale e' indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 an ni di eta'. Una compressa al giorno per via orale, attenendosi alle in dicazioni del medico. Nelle convulsioni e nelle anemie piridossino-sen sibili, in alcuni pazienti possono essere necessarie dosi piu' elevate (600 mg al giorno o piu'). Per l'elevato dosaggio di vitamina B6, che supera ampiamente il dosaggio alimentare raccomandato, il prodotto no n e' indicato per l'uso in gravidanza e allattamento e nei pazienti co n insufficienza renale ed epatica. A dosi giornaliere di 300 mg o supe riori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu' di 5 mesi. Dopo 5 mesi di trattamento e' necessaria una sospensione di almeno 25 giorn i. Via di somministrazione: orale. Le compresse non devono essere mast icate e devono essere inghiottite con una sufficiente quantita' di acq ua.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.
AVVERTENZE
La vitamina B6 non deve essere assunta a dosi superiori a quelle racco mandate, ne' per periodi piu' prolungati. A dosi giornaliere di 300 mg o superiori la vitamina B6 non deve essere assunta per piu' di 5 mesi . Dopo 5 mesi di trattamento e' necessaria una sospensione di almeno 2 5 giorni. Se non ci si attiene a queste raccomandazioni puo' manifesta rsi grave neurotossicita'. Particolare cautela occorre osservare nei p azienti parkinsoniani contemporaneamente trattati con L-dopa, poiche' la vitamina B 6 ad alte dosi puo' antagonizzarne gli effetti.
INTERAZIONI
Diversi farmaci interferiscono con la vitamina B6 e possono diminuirne i livelli plasmatici, fra questi: cicloserina, idralazina, isoniazide , desossipiridossina, d-penicillamina, contraccettivi orali, alcol. La vitamina B6 potrebbe ridurre l'efficacia dei farmaci. L-Dopa: questa interazione non si verifica quando la carbidopa e' utilizzata assieme alla Levodopa; altretamine, fenobarbital, fenitoina. Amiodarone: la so mministrazione concomitante di Vitamina B6 potrebbe esacerbare la foto sensibilita' indotta dall'amiodarone. Interazioni con esami di laborat orio. Urobilinogeno: la piridossina puo' causare un falso positivo nel test con il reagente di Ehrlich.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse elencate sotto derivano da segnalazioni spontanee, poiche' queste reazioni sono segnalate su base volontaria non e' poss ibile stimarne la frequenza. Patologie gastrointestinali: nausea, vomi to. Disturbi del sistema immunitario: in soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilita'. Patologie del sistema nervo so: neuropatia periferica e polineuropatia, parestesia. Patologie dell a cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni di fotosensibilita', eruzi one cutanea, prurito, orticaria e dermatite bollosa. La segnalazione d elle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio cont inuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il prodotto e' controindicato durante la gravidanza e l'allattamento; le donne in eta' fertile devono usare metodi contraccettivi efficaci d urante il trattamento.