ABIMONO*1 OV VAG 600MG
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DENOMINAZIONE
ABIMONO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Derivati imidazolici.
PRINCIPI ATTIVI
Abimono 600 mg ovuli vaginali, un ovulo contiene, principio attivo: is oconazolo nitrato 600 mg. Abimono 1% crema vaginale, 100 g di crema co ntengono, principio attivo: isoconazolo nitrato 1 g. Per l'elenco comp leto degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Ovuli: acido borico, gliceridi semisintetici. Crema vaginale: sorbitan monostearato, poliossietilen sorbitanmonostearato, alcool cetilstearil ico, vaselina bianca, isopropil miristato, acqua distillata.
INDICAZIONI
Infezioni vulvovaginali micotiche anche con superinfezione batterica.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilita' accertata o presunta ad altri derivati imidazolici antifungini.
POSOLOGIA
Ovulo vaginale: 1 ovulo da introdurre profondamente in vagina.. Le eve ntualita' di un trattamento superiore ad un giorno deve essere valutat a dal medico curante. Crema vaginale: una applicazione al giorno e per una settimana, salvo diversa prescrizione medica. L'applicatore riemp ito di crema, deve essere introdotto profondamente in vagina, svuotato in cavita' e quindi gettato dopo l'uso. Il trattamento non deve esser e effettuato durante le mestruazioni. E' raccomandabile un contemporan eo uso di Abimono crema dermatologica da parte del partner. Uso dell'a pplicatore monouso: rimuovere il tappo del tubo e avvitare l'applicato re sul tubo. Spingere lo stantuffo progressivamente fino alla posizion e d'arresto. Riempire l'applicatore praticando una leggera pressione s ul tubo. Rimuovere l'applicatore dal tubo e riposizionare il tappo. In trodurre l'applicatore riempito, profondamente in vagina e svuotarlo i n cavita', spingendo lo stantuffo.
CONSERVAZIONE
Ovuli: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Crema vag inale: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Evitare il contatto con gli occhi; si raccomanda di lavare accuratamen te le mani dopo l'uso del medicinale. Durante il trattamento e nei gio rni immediatamente seguenti e' necessario, per evitare una reinfezione , cambiare quotidianamente e sterilizzare mediante bollitura, asciugam ani e biancheria intima. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione (vedere par agrafo 4.8). In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istitu ire una terapia adeguata. L'uso contemporaneo di preservativi in latti ce o diaframmi con preparati antimicrobici vaginali puo' diminuire l'e fficacia del contraccettivo in lattice. Pertanto, prodotti come Abimon o non devono essere usati insieme a diaframmi o preservativi in lattic e. Pazienti che utilizzano spermicidi devono consultare il proprio med ico poiche' ogni trattamento vaginale locale puo' rendere inattivo lo spermicida La crema vaginale contiene come eccipiente l' alcoolcetoste arilico che puo causare reazioni cutanee locali (ad es.dermatiti da co ntatto).
INTERAZIONI
Sono possibili reazioni di sensibilita' crociata tra isoconazolo, mico nazolo, econazolo e tioconazolo. Trattamenti concomitanti con isoconaz olo nitrato somministraato per via intra-vaginale e anticoagulanti tip o cumarina (per esempio: warfarin) possono aumentare i livelli plasmat ici dell'anticoagulante.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse osservate con questo tipo di medicinali sono stati riferiti bruciore, irritazione e dolore vaginale, crampi pelvici, eru zioni cutanee,cefalea, vertigini. In questi casi e' necessario sospend ere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Ugualmente ci si c omportera' in caso di microrganismi non sensibili. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sosp ette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e importan te. in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio /rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e richiesto di segnal are qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale d i segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-se gnalare-una-sospetta-re azione-avversa.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: in caso di gravidanza le pazienti devono essere informate che l'applicatore per la somministrazione di Travogen deve essere util izzato con cautela (vedere anche paragrafo 4.2). Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva nece ssita', sotto il diretto controllo del medico. Allattamento: non e' no to se l'isoconazolo o l'isoconazolo nitrato viene escreto nel latte ma terno. Il rischio per i lattanti non puo' essere escluso. Fertilita': i dati preclinici non indicano rischi per la fertilita.