DENOMINAZIONE

TICALMA "400 MG TISANA"

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Ipnotici e sedativi.

PRINCIPI ATTIVI

Una bustina di g 1,2 contiene il principio attivo: valeriana radice 40 0 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Camomilla, santoreggia, anice verde, menta piperita e melissa.

INDICAZIONI

Blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi dei componenti .

POSOLOGIA

1-2 bustine filtro tre volte al di'. La bustina deve essere posta in i nfusione per alcuni minuti in una quantita' d'acqua pari al contenuto di una tazza. L'infuso puo' essere assunto caldo o freddo e corretto c on zucchero ed eventuale buccia d'arancia o limone, a piacere. Non sup erare le dosi consigliate. Popolazione pediatrica: l'uso nei bambini a l di sotto dei 12 anni e' sconsigliato, poiche' non sono disponibili d ati sull'efficacia e sicurezza del medicinale in pediatria.

CONSERVAZIONE

Conservare il prodotto in ambiente fresco e asciutto.

AVVERTENZE

Poiche' non sono disponibili dati sull'efficacia e sicurezza del farma co in pediatria, l'uso di questo medicinale non e' raccomandato nei ba mbini di eta' inferiore ai 12 anni. Se i sintomi peggiorano dopo due s ettimane di trattamento continuo, si raccomanda di consultare un medic o.

INTERAZIONI

Sono disponibili solo dati limitati sulle interazioni farmacologiche c on altri medicinali. Non e' stata osservata una interazione clinicamen te rilevante con i farmaci metabolizzati dal citocromo CYP 2D6, CYP 3A 4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1. Tuttavia, verosimilmente, gli estratti di vale riana possono potenziare gli effetti depressivi sul sistema nervoso ce ntrale indotti da altre sostanze, quali barbiturici e clorpromazina; s e ne deduce che l'uso concomitante di Ticalma con psicofarmaci, barbit urici o sedativi maggiori richiede una diagnosi e un controllo medico. L'effetto di Ticalma puo' essere potenziato dal consumo concomitante di alcol; il consumo di alcol deve essere pertanto evitato.

EFFETTI INDESIDERATI

Sintomi gastro-intestinali (ad esempio nausea, crampi addominali) poss ono verificarsi dopo ingestione di preparati a base d i radice di vale riana. La frequenza non e' nota. Se si verificano altre reazioni avver se non precedentemente indicate, deve essere consultato un medico o un farmacista. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalaz ione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizz azione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggi o continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operato ri sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospe tta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo "www.ag enziafarmaco.gov.it/it/responsabili".

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabi lita. Come misura precauzionale, a causa della mancanza di dati, l'uso durante la gravidanza e l'allattamento non e' raccomandato.