TANTUM VERDE NASO CHIUSO*15ML
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DENOMINAZIONE
TANTUM VERDE NASO CHIUSO 1 MG/ML SPRAY NASALE SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sistema respiratorio, simpaticomimetici, non associati.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene, principio attivo: Nafazolina Nitrato 1 mg per ml di soluzione, equivalente a circa 70 microgrammi/erogazione. Ec cipienti con effetti noti: benzalconio cloruro 0,1 mg per ml di soluzi one, equivalente a 0,007 mg per erogazione. Per l'elenco completo degl i eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio cloruro, disodio edetato, sodio fosfato monobasico diidrato, aci do fosforico concentrato, benzalconio cloruro, aroma balsamico, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Decongestionante nasale in corso di riniti e faringiti acute catarrali , di riniti allergiche, di sinusiti acute.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi. Glaucoma. Iper tiroidismo. Il medicinale e' controindicato nei bambini di eta' inferi ore ai 12 anni. Non somministrare durante e nelle due settimane succes sive a terapia con farmaci antidepressivi.
POSOLOGIA
Adulti: 1-2 nebulizzazioni in ciascuna narice, 2-3 volte al giorno. Mo do di somministrazione: quando si usa il flacone per la prima volta e' necessario premere 10 volte il dosatore per ottenere una dose corrisp ondente a quanto dichiarato in etichetta. Dopo un periodo prolungato d i mancato utilizzo del medicinale (28 giorni) e' necessario premere il dosatore due volte prima di assumere la dose. Si raccomanda di pulire il dosatore con un panno asciutto dopo ogni utilizzo. La pulizia e' n ecessaria per ragioni igieniche per rimuovere eventuali residui di muc o dall'erogatore. L'esecuzione o la non esecuzione delle operazioni di pulizia non influenzano la performance dell'erogatore. Popolazione pe diatrica: il medicinale e' controindicato nei bambini di eta' inferior e ai 12 anni (vedere paragrafo 4.3). Attenersi scrupolosamente alle do si consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto pe r via topica e per breve periodo di tempo puo' dar luogo ad effetti si stemici gravi. In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso, il trattamento non deve e ssere protratto per oltre una settimana.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale. Non congelare.
AVVERTENZE
Impiegare con cautela negli anziani e nei portatori di ipertrofia pros tatica per il pericolo di ritenzione urinaria. Nei pazienti con malatt ie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l'uso dei decongestio nanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giud izio del medico. L'uso protratto di vasocostrittori puo' alterare la n ormale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per un lung o periodo di tempo puo' risultare dannoso. L'uso, specie se prolungato , dei prodotti topici puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso e' necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea. Con l'uso di farmaci simpaticomimetici, ai quali appartiene anche la nafazolina, sono stati riportati rari ca si di encefalopatia posteriore reversibile/sindrome reversibile da vas ocostrizione cerebrale. I sintomi riferiti comprendono insorgenza impr ovvisa di cefalea grave, nausea, vomito e disturbi della visione. La m aggior parte dei casi migliora o si risolve in pochi giorni in seguito a trattamento appropriato. L'uso della nafazolina deve essere immedia tamente interrotto e deve essere consultato il medico se si manifestan o segni e/o sintomi di encefalopatia posteriore reversibile/sindrome r eversibile da vasocostrizione cerebrale. Tantum Verde Naso Chiuso spra y nasale contiene benzalconio cloruro: questo medicinale contiene 0,1 mg di benzalconio cloruro in un ml di soluzione, equivalente a 0,007 m g per erogazione. Benzalconio cloruro puo' causare irritazione e gonfi ore all'interno del naso, specialmente se usato per lunghi periodi. Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve esse re usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza benzalconio cloruro. Se tali medicinali per uso nasale non fossero disponibili, d ovra' essere considerata un'altra forma farmaceutica. Puo' causare bro ncospasmo.
INTERAZIONI
Il farmaco puo' interagire con farmaci antidepressivi.
EFFETTI INDESIDERATI
Il prodotto puo' determinare localmente fenomeni di rimbalzo di sensib ilizzazione e congestione delle mucose. Per rapido assorbimento della nafazolina attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effe tti sistemici consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia rifle ssa, cefalea, disturbi della minzione. Segnalazione delle reazioni avv erse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quan to permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio de l medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsi asi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalaz ione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazio ni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In gravidanza e nell'allattamento Tantum Verde Naso Chiuso spray nasal e deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutat o con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.