TANTUM VERDE*COLLUT 240ML0,15%
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DENOMINAZIONE
TANTUM VERDE 0,15% COLLUTORIO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Stomatologici: altre sostanze per il trattamento orale locale.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml contengono, principio attivo: benzidamina cloridrato 0,15 g (pa ri a 0,134 g di benzidamina). Eccipienti con effetti noti: metile para idrossibenzoato, aroma menta (alcol benzilico, alcol cinnamilico, citr ale, citronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, d-limonene e lina lolo). Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Glicerolo, etanolo (96 per cento), saccarina, metile paraidrossibenzoa to, sodio bicarbonato, aroma menta, polisorbato 20, giallo chinolina ( E 104), blu patent V (E 131), acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associa ti a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringi ti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiv a.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Versare nel bicchierino dosatore 15 ml di Tantum Verde collutorio da u tilizzare, 2-3 volte al giorno, in forma pura o diluita (in questo cas o aggiungere nel bicchierino dosatore 15 ml d'acqua). Non superare le dosi consigliate.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.
AVVERTENZE
L'uso del prodotto, specie se prolungato, puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consulta re il medico per istituire idonea terapia. In un numero limitato di pa zienti le ulcerazioni oro-faringee possono essere segno di patologie p iu' gravi. Pertanto, nel caso in cui i sintomi dovessero perdurare per piu' di tre giorni, il paziente deve rivolgersi al proprio medico o d entista a seconda delle necessita'. L'uso della benzidamina e' sconsig liato in pazienti con ipersensibilita' all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS. Tantum Verde collutorio deve essere somministrato con cau tela in soggetti che in passato hanno avuto episodi di asma bronchiale , in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero intervenire fenomeni di broncospasmo. Eccipienti: Tantum Verde collutorio contiene paraidr ossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) . Tantum Verde collutorio contiene Aroma menta che a sua volta contien e alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, linalolo, e d-limonene. L' alcol benzilico, l 'alcol cinnamilico, il citrale, il citronellolo, l'eugenolo, il gerani olo, l'isoeugenolo, il linalolo e il d-limonene possono causare reazio ni allergiche.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
L'elenco sottostante riporta gli effetti indesiderati classificati per sistemi e organi secondo MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elenca ti utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro >= 1/1 0.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non p uo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sis tema immunitario. Raro: reazione di ipersensibilita'; non nota: reazio ne anafilattica. Patologie respiratore, toraciche, mediastiniche. Molt o raro: laringospasmo. Patologie gastrointestinali. Raro: bruciore all a bocca, secchezza della bocca. Patologie della cute e del tessuto sot tocutaneo. Non comune: fotosensibilita'; molto raro: angioedema. Segna lazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazion i avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicin ale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rap porto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' ric hiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sis tema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/c ontent/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono dati relativi all'uso della benzidamina in gravidanza o du rante l'allattamento. Non e' stata studiata l'escrezione del prodotto nel latte materno. Gli studi condotti su animali con riferimento agli effetti in gravidanza e durante l'allattamento sono insufficienti (ved ere paragrafo 5.3) e pertanto il rischio potenziale per l'uomo non puo ' essere valutato. Durante la gravidanza e l'allattamento Tantum Verde non dovrebbe essere usato.