TANTUM VERDE ANTISETTICO*20PAS

DENOMINAZIONE

TANTUM VERDE ANTISETTICO PASTIGLIE GUSTO MENTA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparati per il cavo faringeo, antisettici.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni pastiglia contiene: amilmetacresolo 0,60 mg, alcool 2,4-diclorobe nzilico 1,20 mg. Eccipienti con effetti noti: isomalto 1830,0 mg (E953 ), maltitolo 457,60 mg (E965). Per l'elenco completo degli eccipienti, si veda la sezione 6.1.

ECCIPIENTI

Pastiglie gusto menta, olio essenziale di menta piperita, olio essenzi ale di anice stellato, levomentolo, indigotina (E132), giallo di chino lina (E104), saccarina sodica (E954), acido tartarico (E334), isomalto (E953), maltitolo (E965).

INDICAZIONI

Sollievo dai sintomi del mal di gola negli adulti e nei bambini a part ire dai 6 anni di eta'.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella sezione 6.1.

POSOLOGIA

Posologia. Adulti: 1 pastiglia ogni 2 o 3 ore, secondo necessita', fin o a un massimo di 8 pastiglie nelle 24 ore. Popolazione pediatrica. Ba mbini dai 6 anni in su: massimo 4 pastiglie nelle 24 ore, con un inter vallo minimo di 2 ore tra una pastiglia e l'altra. Non somministrare T ANTUM VERDE ANTISETTICO a bambini di eta' inferiore ai 6 anni. Pazient i anziani: non e' necessario un aggiustamento della dose. Pazienti con funzionalita' renale e/o epatica compromessa: non vi sono dati dispon ibili sull'uso di TANTUM VERDE ANTISETTICO nei pazienti con insufficie nza epatica o renale. L'uso prolungato di questo medicinale per piu' d i 3 giorni non e' raccomandato. Modalita' di somministrazione: per uso oromucosale Lasciare che la pastiglia si sciolga lentamente in bocca. Non inghiottire, masticare o mordere.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE

Popolazione pediatrica: a causa del rischio di soffocamento, il prodot to non deve essere assunto dai bambini di eta' inferiore ai 6 anni. L' uso prolungato di questo medicinale non e' raccomandato. In caso di ne ssun miglioramento o di frequente ricomparsa dei disturbi, consultare un medico. In presenza di sintomi persistenti per piu' di 3 giorni, pe ggioramento o comparsa di altri sintomi, come febbre alta, mal di test a, nausea o vomito e rash cutaneo, occorre valutare la condizione clin ica per le infezioni batteriche (angina, tonsillite). Non superare le dosi consigliate. Avvertenze sugli eccipienti: questo prodotto contien e maltitolo e isomalto. I pazienti con intolleranza ereditaria al frut tosio non devono assumere questo medicinale. Puo' avere un leggero eff etto lassativo, dovuto al fatto che ogni pastiglia contiene 1,830 g di isomalto. Valore calorico: 2,3 kcal/g maltitolo/isomalto.

INTERAZIONI

Non vi sono interazioni note clinicamente significative.

EFFETTI INDESIDERATI

Rari (da >=1/10.000 a <=1/1.000): reazioni da ipersensibilita', tra cu i rash cutaneo, bruciore, prurito e gonfiore della bocca o della gola. Sono stati segnalati orticaria, angioedema, dispnea, lingua dolorante (glossodinia) e disturbi gastrointestinali come dispepsia e nausea; l a frequenza di queste reazioni avverse non e' nota (non puo' essere de finita sulla base dei dati disponibili). Segnalazione di reazioni avve rse sospette. la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si v erificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quant o permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsia si reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazi one al sito https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avve rse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: la sicurezza di TANTUM VERDE ANTISETTICO in gravidanza non e' stata stabilita. Non vi sono dati disponibili sull'impiego in grav idanza di amilmetacresolo e alcool diclorobenzilico come sostanze farm acologicamente attive. In assenza di esperienza documentata, l'uso di TANTUM VERDE ANTISETTICO e' sconsigliato in gravidanza. Allattamento: la sicurezza di TANTUM VERDE ANTISETTICO durante l'allattamento non e' stata stabilita. Non vi sono dati disponibili sull'escrezione di amil metacresolo e di alcool diclorobenzilico nel latte materno. In mancanz a di esperienza documentata, l'uso di TANTUM VERDE ANTISETTICO e' scon sigliato durante l'allattamento. Fertilita': non vi sono dati disponib ili sugli effetti dell'amilmetacresolo e dell'alcool diclorobenzilico sulla fertilita'.