SICCAFLUID*GEL OFT 10G 2,5MG/G
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DENOMINAZIONE
SICCAFLUID 2,5 MG/G GEL OFTALMICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologici.
PRINCIPI ATTIVI
Carbomero 974P 2,5 mg/g. Eccipiente con effetto noto: Benzalconio clor uro (0,06 mg/g). Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragra fo 6.1.
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, sorbitolo, lisina monoidrata, sodio acetato triid rato, polivinile alcool, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico della sindrome dell'occhio secco.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' verso uno dei componenti del prodotto.
POSOLOGIA
Uso Oftalmico. Adulti (anziani inclusi): instillare una goccia di gel oftalmico nella sacca congiuntivale inferiore, 1-4 volte al giorno, in funzione del grado dei disturbi oculari. Bambini e adolescenti fino a i 18 anni: la sicurezza e l'efficacia di SICCAFLUID 2,5 mg/g gel oftal mico nei bambini e negli adolescenti alla posologia raccomandata per g li adulti sono state stabilite dall'esperienza clinica, ma non sono di sponibili dati ottenuti da studi clinici. Dopo l'instillazione il flac one deve essere conservato in posizione verticale con il tappo rivolto verso il basso al fine di facilitare la formazione di gocce per il su ccessivo utilizzo. Evitare di toccare l'occhio con l'estremita' del fl acone. Richiudere dopo l'uso.
CONSERVAZIONE
Non conservare al di sopra dei 25 gradi C. Conservare il prodotto all' interno dell'astuccio al fine di ripararlo dalla luce.
AVVERTENZE
Questo medicinale contiene 0,0015 mg di benzalconio cloruro per goccia . Il benzalconio cloruro viene comunemente usato in prodotti oftalmici come conservante e raramente sono stati riportati casi di cheratopati a puntata e/o cheratopatia ulcerativa. Sono stati riportati anche casi di irritazione agli occhi, occhio secco, alterazione del film e della superficie corneali a seguito della somministrazione oftalmica di ben zalconio cloruro. Da usare con cautela nei pazienti con occhio secco e con compromissione della cornea. I pazienti devono essere monitorati in caso di uso prolungato. Lenti a contatto: Benzalconio cloruro puo' essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e puo' portare al camb iamento del loro colore. I pazienti devono essere istruiti a rimuovere le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspettare 30 m inuti prima di riapplicarle. Se il sintomo persiste o peggiora il pazi ente deve informare il medico.
INTERAZIONI
In caso di trattamento concomitante con un altro collirio, aspettare 1 5 minuti tra un'instillazione e l'altra. SICCAFLUID 2,5 mg/g, Gel Ofta lmico deve essere l'ultimo farmaco ad essere instillato.
EFFETTI INDESIDERATI
Come per gli altri colliri, possibilita' di un leggero e momentaneo pr urito o bruciore dopo l'instillazione. Una transitoria visione offusca ta puo' verificarsi in seguito all'instillazione prima che il gel si d istribuisca uniformemente sulla superficie dell'occhio. Segnalazione d elle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' im portante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto ben eficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazi onale di segnalazione all'indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/seg nalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non si hanno esperienze in merito alla sicurezza dell'uso di SICCAFLUI D 2,5 mg/g, Gel Oftalmico durante la gravidanza e l'allattamento. Deve essere prescritto con cautela alle donne in gravidanza e durante l'al lattamento.