NOVAPHERGAN*CR 30G 20MG/G
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DENOMINAZIONE
NOVAPHERGAN 20 MG/G CREMA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminici per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
Un grammo di crema contiene 22,5 mg di prometazina cloridrato equivale nte a 20 mg di prometazina. Eccipienti con effetti noti: 0.9 mg di met ile p-idrossibenzoato e 0.1 mg di propile p-idrossibenzoato. Per l'ele nco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Paraffina liquida, acido stearico, glicerolo, xalifin 15, metile p-idr ossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, cera bianca, acqua depurata, tiourea.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico locale per punture d'insetto e altri fenomeni irritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eri tema solare.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Novaphergan e' controindicata in caso di: ipersensibilita' al principi o attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o verso altre sostanze correlate da un punto di vista chimico; eczemi ; lesioni secernenti. Novaphergan e' controindicata nei bambini di eta ' inferiore ai 2 anni.
POSOLOGIA
Applicare la crema 2-3 volte al giorno sull'area interessata. Evitare l'applicazione su aree molto estese, superiori al 10% della superficie corporea. Non superare le dosi consigliate.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dal la luce.
AVVERTENZE
L'uso prolungato e incongruo del medicinale puo' dare origine a fenome ni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia. Nel caso cio' si verifichi, occorre sospendere il trat tamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea . Dal momento che l'applicazione di Novaphergan puo' ritardare il proc esso di cicatrizzazione, il medicinale non deve essere impiegato piu' di 3-4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali e' in atto tale fenom eno. Nel caso di eritema solare, applicare il medicinale ed evitare l' ulteriore esposizione al sole della cute irritata. Qualora si manifest ino eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e bruciore, il trattamen to deve essere sospeso. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: il medicinale contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossiben zoato, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
INTERAZIONI
Non sono note interazioni con altri farmaci per uso topico.
EFFETTI INDESIDERATI
Novaphergan puo' causare reazioni allergiche. L'uso di prometazina e' stato associato a reazioni di fotosensibilita'. L'applicazione abbonda nte di medicinale su aree molto estese della cute puo' causare sonnole nza. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione del le reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione d el medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio contin uo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanit ari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tram ite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it /content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza il medicinale va usato solo in caso di effettiva necessita' e sotto il controllo medico.