MAGNESIA S.PELL*EFF LIM 100G

DENOMINAZIONE

MAGNESIA S PELLEGRINO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiacidi, composti del magnesio.

PRINCIPI ATTIVI

100 g di polvere contengono magnesia S. Pellegrino 90% polvere per sos pensione orale, principio attivo: magnesio idrossido 90 g. Eccipiente con effetti noti: saccarosio. Magnesia S. Pellegrino 45% polvere effer vescente, principio attivo: magnesio idrossido 45 g. Eccipiente con ef fetti noti: saccarosio e sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti , vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Magnesia S. Pellegrino 90% polvere per sospensione orale senza aroma: saccarosio. Magnesia S. Pellegrino 45% polvere effervescente gusto lim one: sodio bicarbonato, acido tartarico, saccarosio, aroma naturale al limone.

INDICAZIONI

Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Antiacido.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti, elencati al paragrafo 6.1. I lassativi sono controindicati nei sog getti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o v omito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di orig ine sconosciuta, grave stato di disidratazione. Bambini di eta' inferi ore ai 6 anni. Grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min).

POSOLOGIA

Posologia. Adulti: come antiacido 1 cucchiaino da caffe'; come lassati vo 1 cucchiaio da te'; come purgante 1 cucchiaio. Bambini: tra i 6 e i 12 anni: meta' delle dosi. Magnesia S. Pellegrino e' controindicata n ei bambini di eta' inferiore ai 6 anni (vedere paragrafo 4.3). Diluire la polvere in mezzo bicchiere d'acqua e ingerire. La dose corretta e' quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci m olli. E' consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Qua ndo necessario, la dose puo' essere poi aumentata, ma senza mai supera re quella massima indicata. Assumere preferibilmente la sera. I lassat ivi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu ' di sette giorni. L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la pre scrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Inger ire insieme ad un'adeguata quantita' di acqua (un bicchiere abbondante ). Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.

CONSERVAZIONE

Magnesia S. Pellegrino polvere 90% per sospensione orale senza aroma: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Magnesia S. Pellegrin o 45% polvere effervescente gusto limone: conservare a temperatura inf eriore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

Avvertenze: l'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dos i eccessive) puo' causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutrit ivi essenziali. Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di disid ratazione o ipopotassiemia che puo' determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento co n glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abuso di lassativ i, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), puo' causar e dipendenza (necessita' di aumentare progressivamente il dosaggio), s titichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atoni a intestinale). Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre la formulazione di una diagnosi, la prescrizione dei f armaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Quando la necessita' del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti ab itudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) ch e duri da piu' di due settimane o quando l'uso del lassativo non riesc e a produrre effetti e' necessaria una rivalutazione clinica. Somminis trare con cautela negli anziani e nei soggetti con alterata funizone r enale. Nei bambini piccoli l'uso di magnesio idrossido puo' portare a ipermagnesemia, in particolare se presentano danno renale o disidrataz ione. Magnesia S. Pellegrino contiene saccarosio: i pazienti affetti d a rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbiment o di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale. Magnesia S. Pellegrino 45%polvere e ffervescente contiene sali di sodio. Questo medicinale contiene: circa 386 mg di sodio per 1 cucchiaino da caffe' (circa 7 g di prodotto) eq uivalente al 19,3% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata da ll'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Circa 552 mg di s odio per 1 cucchiaino da te' (circa 10 g di prodotto) di sostanza assu nta equivalente al 27,6% dell'assunzione massima giornaliera raccomand ata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. Circa 1,1 g di di sodio per 1 cucchiaio (circa 20 g di prodotto) equivalente al 5 5% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corri sponde a 2 g di sodio per un adulto.D a tenere in considerazione in pe rsone con ridotta funzionalita' renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio (diete iposodiche).

INTERAZIONI

I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e q uindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneament e per via orale. Evitare quindi di assumere contemporaneamente lassati vi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrer e un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. L'idro ssido di magnesio, come tutti gli antiacidi, non deve essere assunto c ontemporaneamente ad antibiotici della classe delle tetracicline in qu anto ne riduce l'assorbimento. Il latte o gli antiacidi possono modifi care l'effetto del medicinale; lasciare trascorrere un intervallo di a lmeno un'ora prima di prendere il lassativo. L'alcalinizzazione dell'u rina successiva alla somministrazione di magnesio idrossido puo' modif icare l'escrezione di alcuni farmaci; pertanto, e' stata osservata una maggiore escrezione di salicilati. Associazione da evitare, tetracicl ine: formazione di complessi insolubili con riduzione dell'assorbiment o e dell'attivita' di tali antibiotici. Associazione sconsigliata, chi nidina: aumento dei tassi plasmatici della chinidina e rischio di sovr adosaggio a causa della diminuzione dell'escrezione. Associazioni che necessitano di precauzioni d'impiego: indometacina, fosforo, desametas one, digitalici, sali di ferro, nitrofurantoina, lincomicina: diminuzi one dell'assorbimento a livello dell'apparato digestivo.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati vengono riportati di seguito con le seguenti frequenze: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10), non comu ne (>= 1/1.000, < 1/100), raro (>= 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali. Non nota: dolore addominale, diarrea, dolori crampiformi isolati o coliche addominali, piu' frequenti nei casi di stitichezza grave. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto rara: ipermagnesemia. Osservata dopo sommin istrazione prolungata di magnesio idrossido ai pazienti con danno rena le. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione dell e reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione de l medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continu o del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanita ri e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta trami te il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarma co.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-re azione-avversa.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: Magnesia S. Pellegrino deve essere usato solo in caso di n ecessita'dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rappor to al possibile rischio per il feto. Allattamento: il magnesio e' cons iderato compatibile con l'allattamento con latte materno.