HEMOVASAL*CREMA 30G 1%

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DENOMINAZIONE

HEMOVASAL 1% CREMA


CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vasoprotettore - eparinoidi per uso topico.


PRINCIPI ATTIVI

100 grammi di crema contengono; principio attivo: eparansolfato sale s odico 1 g. Eccipienti con effetti noti: metile p-idrossibenzoato (E218 ), propile p-idrossibenzoato (E216), alcool cetilstearilico. Per l'ele nco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI

Glicerile monostearato, acido oleico decilestere, alcol cetilstearilic o, etere poliglicolico di alcoli grassi, metile p-idrossibenzoato (E21 8), propile p-idrossibenzoato (E216), essenza di neroli, acqua depurat a.


INDICAZIONI

Trattamento di sintomi attribuibili ad insufficienza venosa. Stati di fragilita' capillare. Traumatologia minore. Ematomi. HEMOVASAL e' indi cato negli adulti.


CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. HEMOVASAL 1% CREMA non va applicato su l esioni cutanee aperte, sulle mucose, nonche' su sedi di infezioni in c aso di processi suppurativi.


POSOLOGIA

Posologia: 2-3 applicazioni al giorno. Modo di somministrazione: ogni applicazione deve essere fatta in modo da coprire tutta l'area interes sata dalla patologia. Popolazione pediatrica: non ci sono dati disponi bili.


CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.


AVVERTENZE

L'impiego, specie se prolungato di prodotti per uso topico, puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, e' necessario in terrompere il trattamento e adottare idonee misure terapeutiche. HEMOV ASAL 1% CREMA contiene p-idrossibenzoati che possono provocare reazion i allergiche (anche ritardate). Inoltre, contiene alcool cetilstearili co che puo' causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatiti da c ontatto). Non somministrare in eta' pediatrica.


INTERAZIONI

Non sono note interazioni con altri farmaci. Sono stati effettuati stu di d'interazione solo negli adulti.


EFFETTI INDESIDERATI

E' stato segnalato un caso di reazione orticarioide probabilmente corr elata al farmaco e prontamente regredita con la sospensione della tera pia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione del le reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione d el medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio contin uo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanit ari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tram ite il sito web http://agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gli studi di tossicologia riproduttiva hanno escluso qualsiasi effetto di Hemovasal 1% crema sulla gametogenesi, sulla embriogenesi e sullo sviluppo peri- e post-natale del feto. La prudenza consiglia comunque di somministrare Hemovasal 1% crema durante la gravidanza solo nei cas i di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.