EDEVEN CM*GEL TUBO 40G 2%+5%
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DENOMINAZIONE
EDEVEN CM GEL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per uso topico, per dolori articolari e muscolari.
PRINCIPI ATTIVI
(*) C.M.: composizione modificata per eliminazione di un principio att ivo (eparina sodica). Edeven C.M. 1% + 5% gel 100 g di gel contengono, principi attivi: escina 1 g, dietilamina salicilato 5 g. Edeven C.M. 2% + 5% gel 100 g di gel contengono, principi attivi: escina 2 g, diet ilamina salicilato 5 g. Eccipiente con effetti noti: butilidrossitoluo lo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Essenza lavanda, essenza nerolene, carbossipolimetilene, meglumina, gl icol propilenico, alcol etilico, sodio edetato, esildecanolo e esildec il laurato, etossidiglicol, butilidrossitoluolo, titanio diossido, acq ua depurata.
INDICAZIONI
Traumatologia minore.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i, elencati al paragrafo 6.1. Edeven C.M. gel non va impiegato su lesi oni aperte (ferite), mucose ed aree cutanee trattate con radiazioni. N on usare per periodi prolungati senza il consiglio di un medico.
POSOLOGIA
Applicare e spalmare un sottile strato di Edeven C.M. gel sulla cute d ella zona da trattare da 1 a 3 volte al giorno. La sicurezza e l'effic acia di Edeven C.M. nei bambini al di sotto dei 12 anni di eta' non so no state stabilite.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Non sussistono rischi di assuefazione e dipendenza. Trattandosi di un preparato per applicazioni topiche, il suo uso deve essere esclusivame nte esterno. Evitare il contatto con gli occhi. L'uso, specie prolunga to, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensib ilizzazione. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Edeven C.M. contiene butilidrossitoluolo (o butilidrossitoluene) che puo' causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irr itazione agli occhi e alle mucose.
INTERAZIONI
Non sono state segnalate interazioni con altri medicinali.
EFFETTI INDESIDERATI
Disturbi del sistema immunitario: in rari casi possono comparire reazi oni di ipersensibilita' come rossore, desquamazione e disidratazione d ella pelle. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatite da contatto. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnala zione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autoriz zazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoragg io continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operat ori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sosp etta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.a genziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-re azione-avv ersa.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: in caso di gravidanza e durante l'allattamento si sconsigl ia di utilizzare Edeven C.M. gel se non sotto stretto controllo medico . E' tuttavia opportuno evitare l'uso prolungato (massimo 3 settimane) del prodotto su aree cutanee estese durante la gravidanza. Allattamen to: evitare l'uso del gel sul seno durante l'allattamento.