CANFORA MV*10% SOL IAL 100G
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DENOMINAZIONE
CANFORA MARCO VITI 10% SOLUZIONE CUTANEA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di soluzione contengono 10 g di canfora. Soluzione oleosa. Eccip ienti con effetti noti: olio di arachidi e butilidrossianisolo (BHA). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Soluzione idroalcolica: etanolo; acqua depurata. Soluzione oleosa: oli o di arachidi; BHA.
INDICAZIONI
Come rubefacente e analgesico, e' indicata nel trattamento di nevralgi e leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni degli str ati superficiali della cute e pruriti cutanei.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; allergia alle arachidi o alla soia (per Canfora Marco Viti soluzione oleosa); cute lesa; bambini di eta' infer iore a 30 mesi; bambini con una storia di epilessia e convulsioni febb rili.
POSOLOGIA
La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizionando per 3-5 minuti la zona interessata. Si raccomanda di non superare la d ose massima giornaliera di 0,6 g (corrispondenti a 6,5 ml per la soluz ione oleosa e a 7 ml per la soluzione idroalcolica). Il medicinale non deve essere ingerito. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni. Popolazione pediatrica: Canfora Marco Viti e' controindicato nei bambini di eta' inferiore a 30 mesi (vedere paragrafo 4.3).
CONSERVAZIONE
Conservare il contenitore nella confezione originale ben chiuso per pr oteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Non usare soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti piu' del l'11% di canfora, perche' possono essere irritanti e pericolose. Non i ngerire la soluzione di canfora, in quanto puo' causare effetti indesi derati gravi, compreso il decesso. Popolazione pediatrica: Canfora Mar co Viti non deve essere applicata sulle narici dei bambini anche in pi ccola quantita' perche' potrebbe causare shock. Canfora Marco Viti con tiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare dis turbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini. Il trattament o non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni per i rischi associa ti all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineo lo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e o li essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle l oro proprieta' lipofiliche non e' nota la velocita' di metabolismo e d i smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neu ropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al med icinale e i disturbi associati al dosaggio (vedere paragrafo 4.9). Can fora Marco Viti e' infiammabile, non deve essere avvicinata a fiamme. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Canfora Marco Viti 10% so luzione cutanea oleosa contiene: olio di arachidi: in caso di allergia alle arachidi o alla soia, non utilizzare il medicinale; butilidrossi anisolo (BHA): puo' causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto) o irritazione degli occhi o delle mucose. Canfora Marco Viti 10% soluzione cutanea idroalcolica contiene 71,498% p/p di etanolo 96 %: puo' causare sensazione di bruciore sulla cute danneggiata.
INTERAZIONI
Canfora Marco Viti non deve essere usato in concomitanza con altri pro dotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipend entemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasa le o inalatoria).
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di canfora, organiz zati secondo la classificazione per sistemi ed organi MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli e ffetti elencati. Patologie del sistema nervoso: delirio, depressione d el Sistema Nervoso Centrale, coma, convulsioni epilettiche, cefalea, v ertigini, shock (raro). Patologie respiratorie, toraciche e mediastini che: asma, insufficienza respiratoria, shock (raro). Patologie gastroi ntestinali: pirosi, dolore epigastrico, vomito, nausea. Patologie rena li e urinarie: anuria. Disturbi del sistema immunitario: asma, orticar ia, eritema. Popolazione pediatrica: a causa della presenza di canfora e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo' presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati. Segnalazione dell e reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse so spette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' impor tante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto benefi cio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di se gnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema naziona le di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segna lazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze es poste. La canfora attraversa la placenta. Allattamento: vi sono inform azioni insufficienti sull'escrezione di canfora nel latte materno. Can fora Marco Viti non deve essere usato durante l'allattamento.