ARNITHEI*GEL 100G
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DENOMINAZIONE
ARNITHEI GEL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di gel contengono 24 g di tintura di Arnica montana L, flos (arn ica fiore) (DER 1:10), solvente di estrazione: etanolo al 70% (V/V). E ccipienti con effetti noti: 3 g di macrogolglicerolo idrossistearato ( 40), etanolo circa 24% m/m. Per l'elenco completo degli eccipienti, ve dere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Etanolo al 96% (V/V), macrogolglicerolo idrossistearato (40), carbomer o, soluzione di ammoniaca al 10%, trigliceridi a catena media, acqua d epurata.
INDICAZIONI
Medicinale tradizionale di origine vegetale usato per alleviare il dol ore da contusioni, distorsioni e il dolore muscolare localizzato. Arni thei e' un medicinale tradizionale di origine vegetale il cui impiego per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull' esperienza di utilizzo pluriennale. Arnithei e' indicato negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di eta'.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo e ad altre piante appartenenti al la famiglia delle Asteraceae (Compositae) o ad uno qualsiasi degli ecc ipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e adolescenti dai 12 anni di eta': se non diversamen te specificato da un medico, applicare uno strato sottile di Arnithei sull'area interessata due o tre volte al giorno. Popolazione pediatric a: l'utilizzo in bambini di eta' inferiore a 12 anni non e' raccomanda to (vedere paragrafo 4.4, "Avvertenze speciali e precauzioni per l'uso "). Durata della terapia: non utilizzare il medicinale per periodi pro lungati e comunque non oltre 2 settimane. Se i sintomi persistono dopo 3 o 4 giorni di uso del medicinale, consultare un medico o un profess ionista sanitario qualificato. Modo di somministrazione: uso cutaneo.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperature superiori a 25 gradi C. Tenere il medicin ale fuori dalla vista e dalla portata dai bambini.
AVVERTENZE
Evitare il contatto con cute lesa. Se i sintomi peggiorano durante l'u so del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato. Popolazione pediatrica: l'utilizzo non e' raccomandato ne i bambini di eta' inferiore a 12 anni, a causa della mancanza di dati adeguati. Il macrogolglicerolo idrossistearato puo' causare reazioni c utanee. Questo medicinale contiene circa 24% m/m di Etanolo. Puo' caus are sensazione di bruciore sulla cute lesa.
INTERAZIONI
Non segnalate finora. Non sono stati effettuati studi di interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
Possono verificarsi reazioni allergiche, ad esempio prurito, arrossame nto della pelle ed eczema. Non e' nota la frequenza (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). In caso di reaz ione avversa consultare un medico. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si veri ficano dopo la registrazione del medicinale tradizionale a base di erb e e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rappo rto beneficio/rischio del medicinale tradizionale a base di erbe. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avver sa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di Arnithei in donne in gravidanza non sono disponibili o sono in numero limitato. Pertanto, l'uso di Ar nithei durante la gravidanza non e' raccomandato. Allattamento: non e' noto se Arnica montana L, flos/i suoi metaboliti siano escreti nel la tte materno. Il rischio per i lattanti non puo' essere escluso. Pertan to, l'uso di Arnithei durante l'allattamento non e' raccomandato. Fert ilita': non sono disponibili dati sulla fertilita'.