{"title":"FARMACI CONTRO L'OBESITA', ESCLUSI I PRODOTTI DIETETICI","description":null,"products":[{"product_id":"alli-84cps-60mg-fl","title":"Alli*84cps 60mg fl","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eALLI 60 MG CAPSULE RIGIDE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFarmaci contro l'obesita', esclusi i prodotti dietetici, farmaci contr o l'obesita' ad azione periferica.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eOgni capsula rigida contiene 60 mg di orlistat. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eContenuto della capsula: cellulosa microcristallina (E460), sodio amid o glicolato (Tipo A), povidone (E1201) (valore K 30), sodio laurilsolf ato, talco. Opercolo: gelatina, indigotina (E132), titanio diossido (E 171), sodio laurilsolfato, sorbitan monolaurato. Inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico. Banda d ella capsula: gelatina, polisorbato 80, indigotina (E132).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ealli e' indicato per la perdita di peso in adulti sovrappeso (indice d i massa corporea, BMI, \u0026gt;= 28 kg\/m^2) e deve essere assunto in associaz ione a una dieta moderatamente ipocalorica e a ridotto contenuto di gr assi.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1, trattamento concomitante con ciclosporin a (vedere paragrafo 4.5), sindrome da malassorbimento cronico, colesta si, gravidanza (vedere paragrafo 4.6), allattamento (vedere paragrafo 4.6), trattamento concomitante con warfarin o altri anticoagulanti ora li (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia. Adulti: il dosaggio raccomandato per il trattamento e' di u na capsula da 60 mg da assumere tre volte al giorno. Non si devono ass umere piu' di tre capsule da 60 mg nelle 24 ore. La dieta e l'esercizi o fisico sono componenti importanti di un programma per perdere peso. Si raccomanda di iniziare una dieta ed un programma di esercizio fisic o prima di cominciare il trattamento con alli. Durante il trattamento con orlistat, il paziente deve seguire una dieta bilanciata dal punto di vista nutrizionale e moderatamente ipocalorica, che contenga circa il 30% di calorie derivanti dai grassi (per es. in una dieta da 2.000 kcal al giorno, questo equivale ad un quantitativo \u0026lt; 67 g di grassi). L'assunzione giornaliera di grassi, carboidrati e proteine deve essere distribuita nei tre pasti principali. La dieta e il programma di eser cizio fisico devono continuare anche quando il trattamento con alli vi ene sospeso. Il trattamento non deve superare i 6 mesi. I pazienti che non riescono a perdere peso dopo 12 settimane di trattamento con alli , devono consultare il loro medico o farmacista. Potrebbe essere neces sario interrompere il trattamento. Popolazioni speciali. Anziani (\u0026gt;=65 anni): sono disponibili solo dati limitati sull'uso di orlistat negli anziani. Tuttavia, dal momento che orlistat e' assorbito solo in mini ma parte, non e' necessario alcun aggiustamento della dose negli anzia ni. Insufficienza epatica e renale: gli effetti di orlistat nei sogget ti con insufficienza epatica e\/o renale non sono stati studiati (veder e paragrafo 4.4). Tuttavia, dal momento che orlistat e' assorbito solo in minima parte, non e' necessario alcun aggiustamento della dose nei soggetti affetti da insufficienza epatica e\/o renale. Popolazione ped iatrica: la sicurezza e l'efficacia di alli in bambini di eta' inferio re a 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. M odo di somministrazione: la capsula deve essere assunta immediatamente prima, durante o entro un'ora dopo i pasti principali. Se un pasto vi ene saltato o se non contiene grassi, la dose di orlistat deve essere omessa.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Tenere il flacon e ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidita'.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eSintomi gastrointestinali: i pazienti devono essere invitati ad aderir e alle raccomandazioni dietetiche ricevute (vedere paragrafo 4.2). La possibilita' che insorgano sintomi gastrointestinali (vedere paragrafo 4.8) puo' aumentare se orlistat viene assunto con un singolo pasto o con una dieta ricchi di grassi. Vitamine liposolubili: il trattamento con orlistat potrebbe compromettere l'assorbimento di vitamine liposol ubili (A, D, E e K) (vedere paragrafo 4.5). Per questo motivo, deve es sere assunto un supplemento multivitaminico prima di coricarsi. Medici nali anti-diabetici: poiche' la perdita di peso puo' associarsi a un m iglioramento del controllo metabolico del diabete, i pazienti che assu mono un farmaco per il diabete devono consultare il medico prima di in iziare il trattamento con alli, qualora si renda necessario aggiustare la dose del farmaco antidiabetico. Medicinali per l'ipertensione o l' ipercolesterolemia: la perdita di peso puo' associarsi ad un miglioram ento della pressione arteriosa e dei livelli di colesterolo. I pazient i che assumono un farmaco per l'ipertensione o l'ipercolesterolemia de vono consultare il medico o il farmacista durante il trattamento con a lli, qualora si renda necessario aggiustare la dose di questi farmaci. Amiodarone: i pazienti che assumono amiodarone devono consultare il m edico prima di iniziare il trattamento con alli (vedere paragrafo 4.5) . Sanguinamento rettale: sono stati segnalati casi di sanguinamento re ttale in pazienti in trattamento con orlistat. Nel caso questo si veri fichi, il paziente deve consultare un medico. Contraccettivi orali: e' raccomandato l'impiego di un metodo contraccettivo addizionale per pr evenire il possibile insuccesso dei contraccettivi orali che potrebbe verificarsi in caso di diarrea grave (vedere paragrafo 4.5). Nefropati a: i pazienti affetti da nefropatia devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento con alli, dal momento che l'uso di orlistat puo' risultare associato a iperossaluria e nefropatia da ossalati che determinano talvolta l'insufficienza renale. Questo rischio e' aument ato in pazienti con sottostante malattia renale cronica e\/o deplezione di volume. Levotiroxina: quando orlistat e levotiroxina vengono assun ti contemporaneamente possono manifestarsi ipotiroidismo e\/o un ridott o controllo dell'ipotiroidismo (vedere paragrafo 4.5). I pazienti che assumono levotiroxina devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento con alli, in quanto puo' rendersi necessario assumere orl istat e levotiroxina in orari diversi e correggere la dose di levotiro xina. Medicinali anti-epilettici: i pazienti che assumono un farmaco a nti-epilettico devono consultare il medico prima di iniziare il tratta mento con alli, in quanto tali soggetti devono essere monitorati per i ndividuare eventuali variazioni nella frequenza e nell'intensita' dell e convulsioni. Se cio' accadesse, si deve prendere in considerazione l a possibilita' di somministrare orlistat e i farmaci anti-epilettici i n orari diversi (vedere paragrafo 4.5). Antiretrovirali per l'HIV: i p azienti devono consultare un medico prima di prendere alli in concomit anza con i medicinali antiretrovirali. Orlistat puo' potenzialmente ri durre l'assorbimento di medicinali antiretrovirali per l'HIV e potrebb e influenzare negativamente l'efficacia dei medicinali antiretrovirali per l'HIV (vedere paragrafo 4.5). Informazioni sugli eccipienti: alli 60 mg capsule rigide contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per cap sula, cioe' essenzialmente 'senza sodio'.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCiclosporina: una diminuzione nei livelli plasmatici di ciclosporina e ' stata osservata in uno studio di interazione farmacologica ed e' sta ta anche riportata in molti casi di co-somministrazione con orlistat. Questo potrebbe comportare una diminuzione dell'efficacia immunosoppre ssiva della ciclosporina. La co-somministrazione di alli e ciclosporin a e' pertanto controindicata (vedere paragrafo 4.3). Anticoagulanti or ali: la co-somministrazione di warfarin o altri anticoagulanti orali c on orlistat puo' influire sui valori di rapporto normalizzato internaz ionale (International Normalised Ratio INR) (vedere paragrafo 4.8). La co-somministrazione di alli e warfarin o altri anticoagulanti orali e ' pertanto controindicata (vedere paragrafo 4.3). Contraccettivi orali : l'assenza di una interazione tra contraccettivi orali ed orlistat e' stata dimostrata in specifici studi di interazione tra farmaci. Tutta via, orlistat, puo' indirettamente ridurre la disponibilita' dei contr accettivi orali e portare, in alcuni singoli casi, ad una gravidanza i ndesiderata. Si raccomanda un metodo contraccettivo addizionale in cas o di diarrea grave (vedere paragrafo 4.4). Levotiroxina: quando orlist at e levotiroxina vengono assunti contemporaneamente possono manifesta rsi ipotiroidismo e\/o un ridotto controllo dell'ipotiroidismo (vedere paragrafo 4.4). Tali effetti possono essere dovuti ad un ridotto assor bimento di sali di iodio e\/o di levotiroxina. Farmaci anti-epilettici: sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti trattati contemp oraneamente con orlistat e farmaci anti-epilettici, come per es. valpr oato, lamotrigina; per tali casi non si puo' escludere una relazione c ausale dovuta ad un'interazione. Orlistat puo' diminuire l'assorbiment o di farmaci anti-epilettici, portando a convulsioni. Medicinali antir etrovirali: sulla base delle segnalazioni derivanti dalla letteratura e dall'esperienza post-marketing orlistat puo' potenzialmente ridurre l'assorbimento dei medicinali antiretrovirali per l'HIV e potrebbe inf luenzare negativamente l'efficacia dei medicinali antiretrovirali per l'HIV (vedere paragrafo 4.4). Vitamine liposolubili: la terapia con or listat puo' potenzialmente ridurre l'assorbimento di vitamine liposolu bili (A, D, E e K). Nella maggior parte dei soggetti sottoposti a tera pia con orlistat fino a 4 anni, negli studi clinici i livelli plasmati ci delle vitamine A, D, E e K, e del beta-carotene si sono mantenuti n el range di normalita'. Tuttavia, si devono invitare i pazienti ad ass umere un supplemento multivitaminico prima di coricarsi, per assicurar e un adeguato apporto vitaminico (vedere paragrafo 4.4). Acarbosio: in mancanza di studi di interazione farmacocinetica, alli non e' raccoma ndato nei pazienti trattati con acarbosio. Amiodarone: si e' osservata una diminuzione nei livelli plasmatici di amiodarone, somministrato c ome dose singola, in un numero limitato di volontari sani trattati con temporaneamente con orlistat. La rilevanza clinica di questo effetto n ei pazienti in terapia con amiodarone e' tuttora non nota. I pazienti che assumono amiodarone devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento con alli. Potrebbe essere necessario un aggiustamento d ella dose di amiodarone durante il trattamento con alli. Antidepressiv i, antipsicotici (incluso il litio) e benzodiazepine: vi sono state al cune segnalazioni di riduzione dell'efficacia di antidepressivi, antip sicotici (compresi litio) e benzodiazepine in concomitanza con l'inizi o del trattamento con orlistat in pazienti precedentemente ben control lati. Pertanto il trattamento con orlistat deve essere iniziato solo d opo attenta valutazione dei possibili effetti in questi pazienti.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eRiassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse ad orlistat so no prevalentemente a carico dell'apparato gastrointestinale e sono cor relate all'effetto farmacologico del medicinale sull'inibizione dell'a ssorbimento dei grassi ingeriti. Le reazioni avverse gastrointestinali identificate negli studi clinici con orlistat 60 mg della durata da 1 8 mesi a 2 anni sono state generalmente lievi e transitorie. Si sono m anifestate generalmente in fase precoce di trattamento (entro 3 mesi) e la maggior parte dei pazienti ha manifestato solo un episodio. Il co nsumo di una dieta povera di grassi tende a diminuire la probabilita' di sviluppare reazioni avverse gastrointestinali (vedere paragrafo 4.4 ). Elenco delle reazioni avverse: le reazioni avverse sono elencate di seguito per classificazione per sistemi e organi e frequenza. Le freq uenze sono definite nel modo seguente: molto comune (\u0026gt;= 1\/10), comune (\u0026gt;= 1\/100, \u0026lt; 1\/10), non comune (\u0026gt;= 1\/1.000, \u0026lt; 1\/100), raro (\u0026gt;= 1\/10.00 0, \u0026lt; 1\/1.000), molto raro (\u0026lt; 1\/10.000) e non nota (che non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Le frequenze delle reazion i avverse identificate durante la fase post-marketing di orlistat non sono note in quanto queste reazioni sono state riportate volontariamem ente da una popolazione di dimensioni non definite. All'interno di cia scuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordin e decrescente di gravita'. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non nota: diminuzione della protrombina e aumento dell'inr (vedere paragr afi 4.3 e 4.5). Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni d i ipersensibilita', fra cui anafilassi, broncospasmo, angioedema, prur ito, eritema e orticaria. Disturbi psichiatrici. Comune: ansia^?. Pato logie gastrointestinali. Molto comune: perdite oleose, flatulenza con emissione di feci, defecazione urgente, feci grasse oleose, evacuazion e oleosa, flatulenza, feci molli; comune: dolore addominale, incontine nza fecale, feci liquide, aumentata defecazione; non nota: diverticoli te, pancreatite, lieve sanguinamento rettale (vedere paragrafo 4.4). P atologie renali e urinarie. Non nota: nefropatia da ossalati che puo' determinare insufficienza renale. Patologie epatobiliari. Non nota: ep atite che puo' essere grave, sono stati riportati alcuni casi fatali o casi che necessitano di trapianto di fegato, colelitiasi, aumento del le transaminasi e della fosfatasi alcalina. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: eruzione bollosa. ^? E' plausibile ch e il trattamento con orlistat possa indurre ansia anticipatoria o seco ndaria alle reazioni avverse gastrointestinali. Segnalazione delle rea zioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospett e che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante , in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/r ischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnala re qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell' allegato V.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDonne potenzialmente fertili\/contraccezione negli uomini e nelle donne : si raccomanda l'uso di un metodo contraccettivo addizionale per prev enire la possibile inefficacia della contraccezione orale in caso di d iarrea grave (vedere paragrafo 4.4 e 4.5). Gravidanza: per orlistat no n sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli stu di su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su grav idanza, sviluppo embrionale\/fetale, parto o sviluppo post-natale (vede re paragrafo 5.3). alli e' controindicato in gravidanza (vedere paragr afo 4.3). Allattamento: dal momento che non e' noto se orlistat sia es creto nel latte materno, alli e' controindicato in corso di allattamen to (vedere paragrafo 4.3). Fertilita': gli studi sull'animale non evid enziano effetti dannosi sulla fertilita'.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"HALEON ITALY Srl","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56638804656393,"sku":"038933038","price":69.52,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/038933038.jpg?v=1763986749"},{"product_id":"beacita-84cps-60mg","title":"Beacita*84cps 60mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eBEACITA 60 MG CAPSULE RIGIDE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFarmaci contro l'obesita', esclusi i prodotti dietetici, farmaci contr o l'obesita' ad azione periferica.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eOgni capsula rigida contiene 60 mg di orlistat. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eContenuto della capsula: cellulosa microcristallina PH112, sodio amido glicolato (tipo A), silice colloidale idrofoba, sodio laurilsolfato. Rivestimento della capsula: gelatina, indigo carmine (E132), diossido di titanio (E171).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eBeacita e' indicato per la perdita di peso in adulti sovrappeso (indic e di massa corporea, BMI, \u0026gt;= 28 kg\/m^2) e deve essere assunto in assoc iazione a una dieta moderatamente ipocalorica e a ridotto contenuto di grassi.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; trattamento concomitante con ciclosporin a (vedere paragrafo 4.5); sindrome da malassorbimento cronico; colesta si; gravidanza (vedere paragrafo 4.6); allattamento (vedere paragrafo 4.6); trattamento concomitante con warfarin o altri anticoagulanti ora li (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia. Adulti: il dosaggio raccomandato per il trattamento e' di u na capsula da 60 mg da assumere tre volte al giorno. Non si devono ass umere piu' di tre capsule da 60 mg nelle 24 ore. La dieta e l'esercizi o fisico sono componenti importanti di un programma per perdere peso. Si raccomanda di iniziare una dieta ed un programma di esercizio fisic o prima di cominciare il trattamento con Beacita. Durante il trattamen to con orlistat, il paziente deve seguire una dieta bilanciata dal pun to di vista nutrizionale e moderatamente ipocalorica, che contenga cir ca il 30% di calorie derivanti dai grassi (per es. in una dieta da 200 0 kcal al giorno, questo equivale ad un quantitativo \u0026lt; 67 g di grassi) . L'assunzione giornaliera di grassi, carboidrati e proteine deve esse re distribuita nei tre pasti principali. La dieta e il programma di es ercizio fisico devono continuare anche quando il trattamento con Beaci ta viene sospeso. Il trattamento non deve essere piu' lungo di 6 mesi. Qualora i pazienti non riescano a perdere peso dopo 12 settimane di t rattamento con Beacita, devono consultare il loro medico o farmacista. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento. La dieta e l' esercizio fisico sono componenti importanti di un programma per perder e peso. Si raccomanda di iniziare una dieta ed un programma di eserciz io fisico prima di cominciare il trattamento con Beacita. Durante il t rattamento con orlistat, il paziente deve seguire una dieta bilanciata dal punto di vista nutrizionale e moderatamente ipocalorica, che cont enga circa il 30% di calorie derivanti dai grassi (per es. in una diet a da 2.000 kcal al giorno, questo equivale ad un quantitativo \u0026lt; 67 g d i grassi). L'assunzione giornaliera di grassi, carboidrati e proteine deve essere distribuita nei tre pasti principali. La dieta e il progra mma di esercizio fisico devono continuare anche quando il trattamento con Beacita viene sospeso. Popolazioni speciali. Popolazione pediatric a: Beacita non deve essere usato in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni d'eta' a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia. Anziani (\u0026gt;65 anni): sono disponibili solo dati limit ati sull'uso di orlistat negli anziani. Tuttavia, dal momento che orli stat e' assorbito solo in minima parte, non e' necessario alcun aggius tamento della dose negli anziani. Compromissione epatica e renale: gli effetti di orlistat nei soggetti con compromissione epatica e\/o renal e non sono stati studiati (vedere paragrafo 4.4). Tuttavia, dal moment o che orlistat e' assorbito solo in minima parte, non e' necessario al cun aggiustamento della dose nei soggetti affetti da compromissione ep atica e\/o renale. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia d i Beacita nei bambini al di sotto dei 18 anni d'eta' non sono state an cora stabilite. Non ci sono dati disponibili. Metodo di somministrazio ne: la capsula deve essere assunta con acqua immediatamente prima, dur ante o entro un'ora dopo i pasti principali. Se un pasto viene saltato o se non contiene grassi, la dose di orlistat deve essere omessa.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'u midita'.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eSintomi gastrointestinali: i pazienti devono essere invitati ad aderir e alle raccomandazioni dietetiche ricevute (vedere paragrafo 4.2). La possibilita' che insorgano sintomi gastrointestinali (vedere paragrafo 4.8) puo' aumentare se orlistat viene assunto con un singolo pasto o con una dieta ricca di grassi. Vitamine liposolubili: il trattamento c on orlistat puo' compromettere l'assorbimento di vitamine liposolubili (A, D, E e K) (vedere paragrafo 4.5). Per questo motivo, deve essere assunto un supplemento multivitaminico prima di coricarsi. Medicinali antidiabetici: poiche' la perdita di peso puo' associarsi a un miglior amento del controllo metabolico del diabete, i pazienti che assumono u n farmaco per il diabete devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento con Beacita, qualora si renda necessario aggiustare la dose del farmaco antidiabetico. Medicinali per l'ipertensione e l'ipe rcolesterolemia: la perdita di peso puo' associarsi ad un migliorament o della pressione arteriosa e dei livelli di colesterolo. I pazienti c he assumono un farmaco per l'ipertensione o l'ipercolesterolemia devon o consultare il medico o il farmacista durante il trattamento con Beac ita, qualora si renda necessario aggiustare la dose di questi farmaci. Amiodarone: i pazienti che assumono amiodarone devono consultare il m edico o il farmacista prima di iniziare il trattamento con Beacita (ve dere paragrafo 4.5). Sanguinamento rettale: sono stati segnalati casi di sanguinamento rettale in pazienti in trattamento con orlistat. Nel caso questo si verifichi, il paziente deve consultare un medico. Contr accettivi orali: e' raccomandato l'impiego di un metodo contraccettivo addizionale per prevenire il possibile insuccesso dei contraccettivi orali che potrebbe verificarsi in caso di diarrea grave (vedere paragr afo 4.5). Nefropatia: i pazienti con problemi renali devono consultare un medico prima di iniziare il trattamento con Beacita, poiche' l'uso di orlistat puo' essere associato a iperossaluria e nefropatia da oss alati che talvolta porta a insufficienza renale. Questo rischio e' aum entato in pazienti con malattia renale cronica latente e\/o con deplezi one di volume. Levotiroxina: quando orlistat e levotiroxina vengono as sunti contemporaneamente possono manifestarsi ipotiroidismo e\/o un rid otto controllo dell'ipotiroidismo (vedere paragrafo 4.5). I pazienti c he assumono levotiroxina devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento con Beacita in quanto puo' rendersi necessario assumer e orlistat e levotiroxina in orari diversi e correggere la dose di lev otiroxina. Medicinali antiepilettici: i pazienti che assumono un farma co anti-epilettico devono consultare il medico prima di iniziare il tr attamento con Beacita, in quanto tali soggetti devono essere monitorat i per individuare eventuali variazioni nella frequenza e nell'intensit a' delle convulsioni. Se cio' accadesse, si deve prendere in considera zione la possibilita' di somministrare orlistat e i farmaci anti-epile ttici in orari diversi (vedere paragrafo 4.5). Antiretrovirali per l'H IV: i pazienti devono consultare un medico prima di prendere orlistat in concomitanza con i medicinali antiretrovirali. Orlistat puo' potenz ialmente ridurre l'assorbimento di medicinali antiretrovirali per l'HI V e potrebbe influenzare negativamente l'efficacia dei medicinali anti retrovirali per l'HIV (vedere paragrafo 4.5). Informazioni sugli eccip ienti: Beacita Aurobindo 60 mg capsule rigide contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioe' e' essenzialmente 'senza sodio'.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCiclosporina: una diminuzione nei livelli plasmatici di ciclosporina e ' stata osservata in uno studio di interazione farmacologica ed e' sta ta anche riportata in molti casi di somministrazione concomitante con orlistat. Questo potrebbe comportare una diminuzione dell'efficacia im munosoppressiva della ciclosporina. L'uso concomitante di Beacita e ci closporina e' pertanto controindicato (vedere paragrafo 4.3). Anticoag ulanti orali: la somministrazione di warfarin o altri anticoagulanti o rali in concomitanza con orlistat puo' influire sui valori di rapporto normalizzato internazionale (International Normalised Ratio INR) (ved ere paragrafo 4.8). L'uso concomitante di Beacita e warfarin o altri a nticoagulanti orali e' pertanto controindicato (vedere paragrafo 4.3). Contraccettivi orali: l'assenza di una interazione tra contraccettivi orali ed orlistat e' stata dimostrata in specifici studi di interazio ne tra farmaci. Tuttavia, orlistat, puo' indirettamente ridurre la dis ponibilita' dei contraccettivi orali e portare, in alcuni singoli casi , ad una gravidanza indesiderata. Si raccomanda un metodo contraccetti vo addizionale in caso di diarrea grave (vedere paragrafo 4.4). Levoti roxina: quando orlistat e levotiroxina vengono assunti contemporaneame nte possono manifestarsi ipotiroidismo e\/o un ridotto controllo dell'i potiroidismo (vedere paragrafo 4.4). Tali effetti possono essere dovut i ad un ridotto assorbimento di sali di iodio e\/o di levotiroxina. Far maci anti-epilettici: sono stati riportati casi di convulsioni in pazi enti trattati contemporaneamente con orlistat e farmaci anti-epilettic i, come per es. valproato, lamotrigina; per tali casi non si puo' escl udere una relazione causale dovuta ad un'interazione. Orlistat puo' di minuire l'assorbimento di farmaci anti-epilettici, portando a convulsi oni. Medicinali antiretrovirali: sulla base dei dati di letteratura e dall'esperienza post-marketing, orlistat puo' potenzialmente ridurre l 'assorbimento dei medicinali antiretrovirali per l'HIV e potrebbe infl uenzare negativamente l'efficacia dei medicinali antiretrovirali per l 'HIV (vedere paragrafo 4.4). Vitamine liposolubili: la terapia con orl istat puo' potenzialmente ridurre l'assorbimento di vitamine liposolub ili (A, D, E e K). Negli studi clinici i livelli delle vitamine A, D, E e K, e del beta-carotene si sono mantenuti nel range di normalita' i n un'ampia maggioranza di soggetti sottoposti a terapia con orlistat f ino a 4 anni. Tuttavia, si devono invitare i pazienti ad assumere un s upplemento multivitaminico prima di coricarsi, per aiutare ad assicura re un adeguato apporto vitaminico (vedere paragrafo 4.4). Acarbosio: i n mancanza di studi di interazione farmacocinetica, Beacita non e' rac comandato nei pazienti trattati con acarbosio. Amiodarone: si e' osser vata una diminuzione nei livelli plasmatici di amiodarone, somministra to come dose singola, in un numero limitato di volontari sani trattati contemporaneamente con orlistat. La rilevanza clinica di questo effet to nei pazienti in terapia con amiodarone e' tuttora non nota. I pazie nti che assumono amiodarone devono consultare il medico prima di inizi are il trattamento con Beacita. Potrebbe essere necessario un aggiusta mento della dose di amiodarone durante il trattamento con Beacita. Ant idepressivi, antipsicotici (incluso il litio) e benzodiazepine: sono s tati segnalati alcuni casi di ridotta efficacia di antidepressivi, ant ipsicotici (incluso litio) e benzodiazepine in concomitanza con l'iniz io del trattamento con orlistat in pazienti prima ben controllati. Per tanto il trattamento con orlistat deve essere iniziato dopo attenta va lutazione del possibile impatto in questi pazienti.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eRiassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse ad orlistat so no prevalentemente a carico dell'apparato gastrointestinale e sono cor relate all'effetto farmacologico del medicinale sull'inibizione dell'a ssorbimento dei grassi ingeriti. Le reazioni avverse gastrointestinali identificate negli studi clinici con orlistat 60 mg della durata da 1 8 mesi a 2 anni sono state generalmente lievi e transitorie. Si sono m anifestate generalmente in fase precoce di trattamento (entro 3 mesi) e la maggior parte dei pazienti ha manifestato solo un episodio. Il co nsumo di una dieta povera di grassi tende a diminuire la probabilita' di sviluppare reazioni avverse gastrointestinali (vedere paragrafo 4.4 ). Lista delle reazioni avverse: le reazioni avverse sono elencate di seguito per classificazione per sistemi e organi e frequenza. Le frequ enze sono definite nel modo seguente: molto comune (\u0026gt;= 1\/10), comune ( \u0026gt;= 1\/100, \u0026lt; 1\/10), non comune (\u0026gt;= 1\/1.000, \u0026lt; 1\/100), raro (\u0026gt;= 1\/10.000 , \u0026lt; 1\/1.000), molto raro (\u0026lt; 1\/10.000) e non nota (che non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Le frequenze delle reazioni avverse identificate durante la fase post-marketing di orlistat non s ono note in quanto queste reazioni sono state riportate volontariament e da una popolazione di dimensioni non definite. All'interno di ciascu na classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine d ecrescente di gravita'. Infezioni e infestazioni. Molto comune: influe nza. Patologie del sistema emolinfopoietico. Non nota: diminuzione del la protrombina e aumento dell'inr (vedere paragrafi 4.3 e 4.5). Distur bi del sistema immunitario. Non nota: reazioni di ipersensibilita', fr a cui anafilassi, broncospasmo, angioedema, prurito, eritema e orticar ia. Disturbi psichiatrici. Comune: ansia ^1. Patologie gastrointestina li. Molto comune: perdite oleose, flatulenza con emissione di feci, de fecazione urgente, feci grasse oleose, evacuazione oleosa, flatulenza, feci soffici; comune: dolore addominale, incontinenza fecale, feci li quide, aumentata defecazione; non nota: diverticolite, pancreatite, li eve sanguinamento rettale (vedere paragrafo 4.4). Patologie epatobilia ri. Non nota: epatite potenzialmente seria (sono stati segnalati alcun i casi fatali o casi che hanno richiesto il trapianto di fegato), cole litiasi, aumento delle transaminasi e della fosfatasi alcalina. Patolo gie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: eruzione bollosa. Patologie renali e urinarie. Non nota: nefropatia da ossalati che puo ' portare a insufficienza renale. ^1 E' plausibile che il trattamento con orlistat possa indurre ansia anticipatoria o secondaria alle reazi oni avverse gastrointestinali. Segnalazioni delle reazioni avverse sos pette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verifica no dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto perme tte un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medici nale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reaz ione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all 'indirizzo www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDonne potenzialmente fertili\/contraccezione negli uomini e nelle donne : si raccomanda l'uso di un metodo contraccettivo addizionale per prev enire la possibile inefficacia della contraccezione orale in caso di d iarrea grave (vedere paragrafo 4.4 e 4.5). Gravidanza: per orlistat no n sono disponibili dati clinici relativi all'esposizione in corso di g ravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale\/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). Beacita e' controindicato in grav idanza (vedere paragrafo 4.3). Allattamento al seno: dal momento che n on e' noto se orlistat sia escreto nel latte materno, Beacita e' contr oindicato in corso di allattamento (vedere paragrafo 4.3). Fertilita': gli studi sull'animale non evidenziano effetti dannosi sulla fertilit a'.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"AUROBINDO PHARMA ITALIA Srl","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56638805868809,"sku":"042176038","price":29.94,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/042176038.jpg?v=1763986765"}],"url":"https:\/\/farmaciagaia.com\/collections\/farmaci-contro-lobesita-esclusi-i-prodotti-dietetici.oembed","provider":"Farmacia Gaia","version":"1.0","type":"link"}