{"title":"ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)","description":null,"products":[{"product_id":"xamamina-mal-di-viag-6cps-50mg","title":"Xamamina mal di viag*6cps 50mg","description":"","brand":"DOMPE' FARMACEUTICI SpA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546659336457,"sku":"002955060","price":9.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/002955060.jpg?v=1763742323"},{"product_id":"xamamina-mal-di-viag-bb-6cps","title":"Xamamina mal di viag*bb 6cps","description":"","brand":"DOMPE' FARMACEUTICI SpA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546659434761,"sku":"002955108","price":9.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/002955108.jpg?v=1763742324"},{"product_id":"valontan-ad-10cpr-riv-100mg","title":"Valontan*ad 10cpr riv 100mg","description":"","brand":"RECORDATI SpA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546659631369,"sku":"003452024","price":10.0,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/003452024.jpg?v=1763742326"},{"product_id":"travelgum-10gomme-mast-20mg","title":"Travelgum*10gomme mast 20mg","description":"","brand":"VIATRIS HEALTHCARE LIMITED","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546660090121,"sku":"005170028","price":9.68,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/005170028.jpg?v=1763742332"},{"product_id":"fenistil-os-gtt-20ml-1mg-ml","title":"Fenistil*os gtt 20ml 1mg\/ml","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFENISTIL\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAntistaminici per uso sistemico.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFenistil gocce orali, soluzione: 1 ml di soluzione contiene dimetinden e maleato 1 mg. Eccipienti con effetti noti: acido benzoico, propilene glicole, sodio. Fenistil compresse rivestite: ogni compressa rivestit a contiene dimetindene maleato 1 mg. Eccipienti con effetti noti: latt osio, saccarosio, amido di frumento. Per l'elenco completo degli eccip ienti, vedere paragrafo 6.1\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFenistil gocce orali: sodio fosfato dibasico dodecaidrato, glicole pro pilenico, acido benzoico, disodio edetato, acido citrico monoidrato, s accarina sodica, acqua depurata. Fenistil compresse rivestite: lattosi o, amido di frumento, magnesio stearato, talco, saccarosio, calcio car bonato, gomma arabica, titanio diossido, macrogol.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eTrattamento sintomatico del prurito di varie origini; trattamento sint omatico delle allergie medicamentose ed alimentari.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; glaucoma, ipertrofia prostatica, ostruzi oni del collo vescicale, stenosi piloriche, duodenali o di altri tratt i dell'apparato gastroenterico ed urogenitale; asma e broncopneumopati a cronica ostruttiva; malattie cardiovascolari e ipertensione; ipertir oidismo; epilessia; concomitante trattamento con inibitori delle monoa minossidasi; neonati di eta' inferiore ad 1 mese, in particolare neona ti prematuri.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAdulti e bambini oltre i 12 anni di eta': la dose giornaliera raccoman data e' di 3-6 mg di dimetindene maleato al giorno, suddivisa in tre s omministrazioni. Cio' corrisponde alla somministrazione di: 1 mg\/ml go cce: 20-40 gocce 3 volte al giorno; 1 mg compresse rivestite: 1-2 comp resse rivestite 3 volte al giorno. Nei pazienti che presentano una ten denza alla sonnolenza, si prescrivano 2 compresse rivestite (o 40 gocc e) alla sera, prima di coricarsi ed 1 compressa rivestita (o 20 gocce) durante la prima colazione. Popolazione pediatrica. Bambini (al di so tto dei 12 anni di eta'): nei bambini al di sotto dei 12 anni utilizza re il medicinale solo dietro prescrizione medica. La dose giornaliera raccomandata e' di 0,1 mg\/kg di peso corporeo\/giorno, cioe' 2 gocce pe r kg di peso corporeo al giorno, divise in tre somministrazioni giorna liere. 20 gocce = 1 ml = 1 mg di dimetindene maleato. Fenistil gocce n on deve essere sottoposto a temperature elevate: aggiungere le gocce n el biberon all'ultimo istante, quando il contenuto e' tiepido. Se il b ambino e' in grado di mangiare col cucchiaio, somministrare le gocce n on diluite in un cucchiaino da caffe'. Il loro sapore e' gradevole. An ziani: la sicurezza e l'efficacia del dimetindene in pazienti di eta' superiore ai 65 anni non sono state valutate in modo sistematico. Usar e solo per brevi periodi di trattamento.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFenistil compresse rivestite: conservare nella confezione originale. F enistil gocce orali: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Tenere il flacone nella confezione originale per proteggere il medicin ale dalla luce.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eUsare con cautela nei pazienti affetti da gravi malattie epatiche. Gli antistaminici possono causare fotosensibilizzazione: dopo la somminis trazione del medicinale evitare l'esposizione alla luce solare. Usare con cautela negli anziani in quanto sono piu' soggetti a reazioni avve rse quali agitazione e faticabilita'. Evitare l'uso nei pazienti anzia ni con confusione mentale. Popolazione pediatrica: particolare attenzi one va posta nel determinare la dose nella popolazione pediatrica. Nei bambini al di sotto dei 12 anni utilizzare il medicinale solo dietro prescrizione medica. Si raccomanda prudenza in caso di somministrazion e di qualsiasi antistaminico a bambini di eta' inferiore ad 1 anno: l' effetto sedativo puo' essere associato ad episodi di apnea durante il sonno. Nei bambini piu' piccoli, e' stato riportato che gli antistamin ici possono indurre eccitabilita'. Informazioni importanti su alcuni e ccipienti. Fenistil compresse contiene, lattosio: i pazienti affetti d a rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Saccarosio: i pazienti affetti da rari pr oblemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di g lucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devo no assumere questo medicinale. Amido di frumento: in questo medicinale , l'amido di frumento contiene solo una piccolissima quantita' di glut ine; e' molto poco probabile che possa causare problemi in caso di cel iachia. Una compressa contiene non piu' di 0,2 microgrammi di glutine. Le persone con allergia al frumento (condizione diversa dalla celiach ia) non devono prendere questo medicinale. Fenistil gocce orali contie ne: acido benzoico: questo medicinale contiene 2 mg di acido benzoico per dose (40 gocce) equivalente a 1 mg\/ml. Propilene glicole: questo m edicinale contiene 200 mg di propilene glicole per dose (40 gocce) equ ivalente a 100 mg\/ml. Il monitoraggio clinico e' richiesto per i pazie nti con insufficienza epatica o renale a causa di vari eventi avversi attribuiti a propilene glicole come disfunzione renale (necrosi tubula re acuta), danno renale acuto e disfunzione epatica. Sodio: questo med icinale contiene meno di 1 mmole (23 mg) di sodio per dose (equivalent e a 40 gocce), cioe' essenzialmente 'senza sodio'.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eL'effetto sul sistema nervoso centrale di farmaci depressori del siste ma nervoso centrale (come tranquillanti, analgesici oppioidi, anticonv ulsivanti, antistaminici, antiemetici, antipsicotici, ansiolitici, ipn otici, scopolamina e alcool) puo' essere rafforzato dal dimetindene ma leato. Cio' puo' causare conseguenze indesiderabili che potrebbero met tere in pericolo la vita. Gli antidepressivi triciclici e gli anticoli nergici (ad es. broncodilatatori, antispastici gastrointestinali, midr iatici, antimuscarinici urologici) possono esplicare un effetto antimu scarinico additivo con quello degli antistaminici, aumentando il risch io di un aggravamento del glaucoma o della ritenzione urinaria. Per mi nimizzare la depressione del SNC e il possibile potenziamento, la cont emporanea somministrazione di procarbazina e antistaminici deve essere usata con cautela. L'uso degli antistaminici puo' mascherare i primi segni di ototossicita' di alcuni antibiotici e puo' ridurre la durata d'azione degli anticoagulanti orali.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eRiassunto del profilo di sicurezza: gli effetti indesiderati includono sonnolenza, specialmente, all'inizio del trattamento. In casi molto r ari, possono verificarsi reazioni allergiche. Elenco delle reazioni av verse: gli effetti indesiderati sono elencati di seguito in base al si stema organi classi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molt o comune (\u0026gt;=1\/10); comune (\u0026gt;=1\/100, \u0026lt;1\/10); non comune (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1\/ 100); rara (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000); molto rara (\u0026lt;1\/10.000), o non nota (non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). All'intern o di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravita'. Disturbi del sistema immunitario. M olto rara: eruzioni cutanee, fotosensibilizzazione, reazioni anafilatt oidi (inclusi edema al viso, edema faringeo e dispnea). Disturbi psich iatrici. Rara: agitazione; molto rara: segni di eccitazione (quali euf oria, tremore, insonnia, convulsioni). Patologie del sistema nervoso. Molto comune: faticabilita'; comune: sonnolenza, nervosismo; rara: cef alea, vertigini; molto rara: sedazione, astenia, disturbi della coordi nazione, disturbi della visione. Patologie respiratorie, toraciche e m ediastiniche. Molto rara: secchezza del naso, riduzione e ispessimento della secrezione bronchiale accompagnati da senso di oppressione tora cica e difficolta' respiratoria. Patologie gastrointestinali. Rara: di sturbi gastrointestinali, nausea, secchezza della bocca e della gola; molto rara: anoressia, vomito, diarrea o stipsi. Patologie renali e ur inarie. Molto rara: difficolta' nella minzione, ritenzione urinaria. S i possono verificare inoltre, patologie della cute e del tessuto sotto cutaneo: casi isolati di edema, rash cutaneo; patologie del sistema mu scoloscheletrico e del tessuto connettivo: spasmo muscolare. Segnalazi one delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni av verse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapport o beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richies to di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https:\/\/www.aifa.gov.it\/cont ent\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza: per il dimetindene maleato non sono disponibili dati clini ci in gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effett i dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza e a carico del feto\/neo nato. La sicurezza d'impiego durante la gravidanza non e' stata valuta ta nell'uomo. Fenistil deve essere somministrato durante la gravidanza solo dopo che il medico ha valutato il rapporto rischio\/beneficio sti mando che il beneficio per la madre supera il rischio per il feto. All attamento: l'uso di Fenistil non e' raccomandato durante l'allattament o al seno in quanto non e' possibile escludere l'escrezione di dimetin dene maleato nel latte materno. Fertilita': non sono stati osservati e ffetti sulla fertilita' in studi su animali.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"HALEON ITALY Srl","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546662056201,"sku":"020124020","price":9.32,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/020124020.jpg?v=1763742361"},{"product_id":"fexallegra-10cpr-riv-120mg","title":"Fexallegra*10cpr riv 120mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFEXALLEGRA 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAntistaminici per uso sistemico.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eUna compressa contiene: principio attivo: 120 mg di fexofenadina clori drato, pari a 112 mg di fexofenadina. Per l'elenco completo degli ecci pienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNucleo della compressa: cellulosa microcristallina; amido di mais preg elatinizzato; croscarmellosa sodica; magnesio stearato. Rivestimento f ilmato: ipromellosa; povidone K30; titanio diossido (E171); silice col loidale anidra; macrogol 400; ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFexallegra e' indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 12 ann i di eta' per il trattamento sintomatico della rinite allergica.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIl medicinale e' controindicato nei pazienti con ipersensibilita' al p rincipio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragr afo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia. Adulti: la dose raccomandata di fexofenadina cloridrato per gli adulti e' di 120 mg una volta al giorno, prima dei pasti. La fexo fenadina e' un metabolita farmacologicamente attivo della terfenadina. Popolazione pediatrica. Bambini di 12 anni di eta' e oltre: la dose r accomandata di fexofenadina cloridrato per i bambini a partire dai 12 anni di eta' e' di 120 mg una volta al giorno, prima dei pasti. Bambin i al di sotto dei 12 anni di eta': l'efficacia e la sicurezza di fexof enadina cloridrato 120 mg non sono state studiate nei bambini al di so tto dei 12 anni di eta'. Nei bambini da 6 a 11 anni di eta': fexofenad ina cloridrato 30 mg compresse e' la formulazione appropriata per la s omministrazione e il dosaggio in questa popolazione. Popolazioni parti colari: gli studi effettuati in gruppi di pazienti a rischio (anziani, pazienti con insufficienza renale o epatica) indicano che non e' nece ssario adattare la dose di fexofenadina cloridrato in questi pazienti.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eQuesto medicinale non richiede alcuna precauzione particolare per la c onservazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eI dati relativi a soggetti anziani e a pazienti con compromissione del la funzionalita' renale o epatica sono limitati. Fexofenadina cloridra to deve essere somministrata con attenzione a tali gruppi di soggetti (vedere paragrafo 4.2). Pazienti affetti da malattie cardiovascolari p regresse o in corso devono essere informati che gli antistaminici, com e classe di medicinali, sono stati associati con reazioni indesiderate quali tachicardia e palpitazioni (vedere paragrafo 4.8). Fexallegra c ontiene sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di so dio per compressa, cioe' e' essenzialmente \"senza sodio\".\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLa fexofenadina non subisce biotrasformazioni epatiche e percio' non i nteragira' con altri medicinali a livello di meccanismi epatici. La fe xofenadina e' un substrato della glicoproteina P (P-gp) e del polipept ide trasportatore di anioni organici (OATP). L'uso concomitante di fex ofenadina con inibitori o induttori della P-gp puo' influenzare l'espo sizione alla fexofenadina.E' stato riscontrato che la somministrazione contemporanea di fexofenadina cloridrato con gli inibitori della P-gp , eritromicina o ketoconazolo aumenta di 2-3 volte i livelli plasmatic i di fexofenadina. Tali alterazioni non sono state accompagnate da alc un effetto sull'intervallo QT e non sono state associate ad alcun incr emento delle reazioni avverse rispetto a quanto osservato con gli stes si medicinali somministrati singolarmente. Uno studio clinico di inter azione farmaco-farmaco ha dimostrato che la co-somministrazione di apa lutamide (un debole induttore della P-gp) e una singola dose orale di 30 mg di fexofenadina ha provocato una diminuzione del 30% dell'AUC de lla fexofenadina. Non e' stata osservata interazione tra fexofenadina e omeprazolo. Tuttavia, la somministrazione di un antiacido contenente alluminio e idrossido di magnesio 15 minuti prima della somministrazi one di fexofenadina cloridrato ha provocato una riduzione della biodis ponibilita', molto probabilmente dovuta a legami nel tratto gastrointe stinale. E' consigliabile un intervallo di 2 ore tra la somministrazio ne di fexofenadina cloridrato e antiacidi contenenti alluminio e idros sido di magnesio.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eE' stata utilizzata la seguente classe di frequenze, quando applicabil e: molto comune (\u0026gt;= 1\/10); comune (\u0026gt;= 1\/100 e \u0026lt; 1\/10); non comune (\u0026gt;= 1\/1000 e \u0026lt; 1\/100); raro (\u0026gt;= 1\/10.000 e \u0026lt; 1\/1.000); molto raro (\u0026lt; 1\/10. 000) e non nota (la frequenza non puo' essere valutata sulla base dei dati disponibili). All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effett i indesiderati sono presentati in ordine di gravita' decrescente. Negl i adulti, nell'ambito degli studi clinici sono stati riferiti i seguen ti effetti indesiderati, con un'incidenza simile a quella osservata co n il placebo. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea, sonnolen za, vertigini. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non co mune: affaticamento. Negli adulti, nell'ambito della sorveglianza post -marketing sono stati riferiti i seguenti effetti indesiderati. La fre quenza con cui si presentano non e' nota (non puo' essere fatta una st ima sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario : reazioni di ipersensibilita' con manifestazioni tipo angioedema, opp ressione toracica, dispnea, vampate di calore e anafilassi sistemica. Disturbi psichiatrici: insonnia, nervosismo, disturbi del sonno o incu bi\/eccesso di sogni (paroniria). Patologie cardiache: tachicardia, pal pitazioni. Patologie gastrointestinali: diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash, orticaria e prurito. Patologie dell' occhio. Non nota: visione offuscata. Segnalazione delle reazioni avver se sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si ve rificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsias i reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazio ne all'indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni -avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza: non vi sono dati adeguati sull'uso della fexofenadina clor idrato nelle donne in gravidanza. Studi limitati su animali non indica no effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrion ale\/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). La fe xofenadina cloridrato non deve essere usata durante la gravidanza se n on in caso di assoluta necessita'. Allattamento: non vi sono dati sull a concentrazione nel latte materno dopo la somministrazione della fexo fenadina cloridrato. Tuttavia, quando la terfenadina e' stata somminis trata a madri in allattamento, e' stato rilevato che la fexofenadina p assa nel latte materno. Pertanto, l'uso di fexofenadina cloridrato non e' raccomandato durante l'allattamento. Fertilita': non sono disponib ili dati sull'effetto di fexofenadina cloridrato sulla fertilita' uman a. Nei topi, il trattamento con fexofenadina cloridrato non ha mostrat o alcun effetto sulla fertilita' (vedere paragrafo 5.3).\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"OPELLA HEALTHCARE ITALY Srl","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56559550103817,"sku":"042554042","price":13.9,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/042554042.jpg?v=1763849461"},{"product_id":"zirtec-7cpr-riv-10mg","title":"Zirtec*7cpr riv 10mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eZIRTEC 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAntistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eOgni compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina diclori drato. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 66,40 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, silice anidra colloid ale, magnesio stearato. Opadry Y-1-7000 che consiste in: idrossipropil metilcellulosa (E 464), titanio diossido (E 171), macrogol 400.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLe compresse di cetirizina dicloridrato da 10 mg rivestite con film, s ono indicate negli adulti e nei pazienti pediatrici a partire da 6 ann i di eta': per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinit e allergica stagionale e perenne; per il trattamento sintomatico dell' orticaria cronica idiopatica.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1, a idrossizina o a qualunque derivato dell a piperazina; pazienti con malattia renale in fase terminale con eGFR (Velocita' di Filtrazione Glomerulare stimata) inferiore a 15 ml\/min.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia: 10 mg una volta al giorno (1 compressa). Popolazioni specia li. Anziani: sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalita' renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose. Compromissione renale: non ci sono dati disponibili che do cumentino il rapporto efficacia\/sicurezza nei pazienti con compromissi one renale. Poiche' cetirizina e' prevalentemente escreta per via rena le (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essere utilizza ti trattamenti alternativi, l'intervallo tra le dosi deve essere indiv iduato in base alla funzionalita' renale. Fare riferimento al seguente elenco e stabilire la dose come indicato. Aggiustamenti della dose ne i pazienti adulti con compromissione della funzionalita' renale. Funzi onalita' renale normale. Velocita' di filtrazione glomerulare stimata eGFR): \u0026gt;=90 ml\/min; dose e frequenza: 10 mg una volta al giorno. Lieve compromissione della funzionalita' renale. Velocita' di filtrazione g lomerulare stimata eGFR): 60 - \u0026lt; 90 ml\/min; dose e frequenza: 10 mg un a volta al giorno. Moderata compromissione della funzionalita' renale. Velocita' di filtrazione glomerulare stimata eGFR): 30 - \u0026lt; 60 ml\/min; dose e frequenza: 5 mg una volta al giorno. Grave compromissione dell a funzionalita' renale. Velocita' di filtrazione glomerulare stimata e GFR): 15- \u0026lt; 30 ml\/min, dialisi non necessaria; dose e frequenza: 5 mg una volta ogni 2 giorni. Fase terminale della malattia renale. Velocit a' di filtrazione glomerulare stimata eGFR): \u0026lt; 15 ml\/min, dialisi nece ssaria; dose e frequenza: controindicata. Compromissione epatica: i pa zienti affetti solo da compromissione epatica non necessitano di alcun adattamento della dose. Si raccomanda un adattamento della dose nei p azienti con compromissione epatica e renale (vedere Compromissione ren ale). Popolazione pediatrica: la formulazione del medicinale in compre sse non deve essere usata nei bambini al di sotto dei 6 anni di eta' i n quanto non permette gli aggiustamenti necessari della dose. Bambini tra 6 e 12 anni di eta': 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). Adolescenti al di sopra dei 12 anni di eta': 10 mg una volta al giorno (1 compressa). Nei pazienti pediatrici affetti da compromissione renale, la dose dovra' essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, l'eta' e il peso corpo reo del paziente. Modo di somministrazione: le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAlle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinica mente significative con alcol (per livelli ematici di alcol di 0,5 g\/l ). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di alcol. Deve essere prestata cautela nei pazienti con fattori predis ponenti alla ritenzione urinaria (ad esempio lesione del midollo spina le, iperplasia prostatica) poiche' cetirizina puo' aumentare il rischi o di ritenzione urinaria. Si raccomanda cautela nei pazienti epilettic i e nei pazienti a rischio di convulsioni. La risposta ai test cutanei per l'allergia e' inibita dagli antistaminici ed e' richiesto un peri odo di wash-out (di 3 giorni) prima di effettuarli. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non de vono assumere questo medicinale. Possono verificarsi prurito e\/o ortic aria quando si interrompe il trattamento con cetirizina, anche se tali sintomi non erano presenti prima dell'inizio del trattamento. In alcu ni casi, i sintomi possono essere intensi e puo' essere necessario ric ominciare il trattamento. I sintomi dovrebbero risolversi quando si ri comincia il trattamento. Popolazione pediatrica: l'uso della formulazi one in compresse rivestite con film non e' raccomandato nei bambini di eta' inferiore a 6 anni, poiche' questa formulazione non consente un appropriato adattamento della dose. Si raccomanda di usare una formula zione pediatrica di cetirizina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePer il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilita' di cetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico. N egli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate ne' interazioni farmacodinamiche ne' interazioni farmacocine tiche significative, in particolare con pseudoefedrina o teofillina (4 00 mg\/giorno). Il grado di assorbimento di cetirizina non viene ridott o dall'assunzione di cibo, sebbene la percentuale di assorbimento sia diminuita. In pazienti sensibili, l'assunzione contemporanea di cetiri zina con alcol o altre sostanze ad azione deprimente sul SNC puo' caus are un'ulteriore diminuzione dello stato d'allerta ed alterazione dell a prestazione, sebbene cetirizina non potenzi l'effetto dell'alcol (0, 5 g\/L di livelli ematici).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eStudi clinici: in generale Studi clinici hanno mostrato che cetirizina al dosaggio raccomandato ha effetti indesiderati minori a livello del SNC, che includono sonnolenza, affaticamento, capogiri e cefalea. In alcuni casi, e' stata segnalata stimolazione paradossa del SNC. Benche ' cetirizina sia un'antagonista selettivo dei recettori H 1 periferici e sia relativamente priva di attivita' anticolinergica, sono stati se gnalati casi isolati di difficolta' nella minzione, disturbi dell'acco modazione visiva e bocca secca. Sono stati segnalati casi di funzional ita' epatica anomala con innalzamento dei livelli degli enzimi epatici accompagnato da bilirubina elevata, la maggior parte dei quali risolt i a seguito di interruzione del trattamento con cetirizina dicloridrat o. Elenco delle reazioni avverse: nell'ambito di sperimentazioni clini che controllate in doppio cieco, nelle quali sono stati confrontati ce tirizina verso placebo o altri antistaminici alla dose raccomandata (1 0 mg al giorno per cetirizina), per le quali sono disponibili dati qua ntitativi di sicurezza, sono stati esposti a cetirizina piu' di 3200 s oggetti. In base a questi dati, nell'ambito di sperimentazioni control late verso placebo sono state segnalate le seguenti reazioni avverse c on una incidenza pari o superiore all'1,0% con cetirizina 10 mg. Patol ogie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione: aff aticamento. Patologie del sistema nervoso: capogiri, cefalea. Patologi e gastrointestinali: dolore addominale, bocca secca, nausea. Disturbi psichiatrici: sonnolenza. Patologie respiratorie, toraciche e mediasti niche: faringite. Sebbene statisticamente l'incidenza della sonnolenza sia piu' comune che con placebo, tale evento e' risultato di entita' da lieve a moderata nella maggioranza dei casi. Ulteriori studi in cui sono state effettuate prove obiettive hanno dimostrato che le usuali attivita' quotidiane non vengono compromesse alla dose giornaliera rac comandata, nei volontari sani giovani. Popolazione pediatrica. Reazion i avverse con una incidenza pari o superiore all'1,0% nei bambini di e ta' compresa tra 6 mesi e 12 anni, in studi clinici controllati verso placebo sono le seguenti. Patologie gastrointestinali: diarrea. Distur bi psichiatrici: sonnolenza. Patologie respiratorie, toraciche e media stiniche: rinite. Patologie generali e condizioni relative alla sede d i somministrazione: affaticamento. Esperienza post-marketing: in aggiu nta alle reazioni avverse riscontrate nel corso degli studi clinici, e lencate nel paragrafo precedente, sono stati segnalati i seguenti effe tti indesiderati durante l'esperienza post-marketing. Gli effetti inde siderati sono descritti secondo MedDRA per classificazione per sistemi e organi e in accordo con la frequenza definita sulla base dell'esper ienza post-marketing. Le frequenze sono definite come segue: molto com une (\u0026gt;=1\/10); comune (\u0026gt;=1\/100, \u0026lt;1\/10); non comune (\u0026gt;=1\/1000, \u0026lt;1\/100); raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1000); molto raro (\u0026lt;1\/10.000), non nota (la frequ enza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patolo gie del sistema emolinfopoietico. Molto raro: trombocitopenia. Disturb i del sistema immunitario. Raro: ipersensibilita'; molto raro: shock a nafilattico. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Non nota: au mento dell'appetito. Disturbi psichiatrici. Non comune: agitazione; ra ro: aggressivita', confusione, depressione, allucinazioni, insonnia; m olto raro: tic; non nota: idea suicida, incubo. Patologie del sistema nervoso. Non comune: parestesia; raro: convulsioni; molto raro: disgeu sia, sincope, tremore, distonia, discinesia; non nota: amnesia, compro missione della memoria. Patologie dell'occhio. Molto raro: disturbo de ll'accomodazione, visione offuscata, crisi oculogira. Patologie dell'o recchio e del labirinto. Non nota: vertigine. Patologie cardiache. Rar o: tachicardia. Patologie gastrointestinali. Non comune: diarrea. Pato logie epatobiliari. Raro: funzionalita' epatica alterata (innalzamento delle transaminasi, della fosfatasi alcalina, della gamma-GT e della bilirubina); non nota: epatite. Patologie della cute e del tessuto sot tocutaneo. Non comune: prurito, eruzione cutanea; raro: orticaria; mol to raro: edema angioneurotico, eruzione fissa da farmaci; non nota: pu stolosi esantematica acuta generalizzata. Patologie del sistema muscol oscheletrico e del tessuto connettivo. Non nota: artralgia, mialgia. P atologie renali e urinarie. Molto raro: disuria, enuresi; non nota: ri tenzione urinaria. Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: astenia, malessere; raro: edema. Esam i diagnostici. Raro: aumento di peso. Descrizione di reazioni avverse selezionate: sono stati segnalati prurito (pizzicore intenso) e\/o orti caria, dopo interruzione del trattamento di cetirizina. Segnalazione d elle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' im portante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto ben eficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazi onale di segnalazione all'indirizzo: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/s egnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza: i dati prospettici raccolti per cetirizina sugli esiti di gravidanza non suggeriscono una potenziale tossicita' per la madre o p er il feto\/embrione al di sopra dei valori di base. Studi sugli animal i non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo embrionale\/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. La prescrizione a donne in gravidanza deve essere effettu ata con cautela. Allattamento: cetirizina passa nel latte materno. Non e' possibile escludere un rischio di effetti indesiderati nei bambini allattati con latte materno. Cetirizina e' escreta nel latte materno a concentrazioni che rappresentano dal 25% al 90% di quelle misurate n el plasma, a seconda del tempo di campionamento dopo la somministrazio ne. Pertanto la prescrizione a donne che allattano deve essere effettu ata con cautela. Fertilita': sono disponibili dati limitati sulla fert ilita' nell'uomo ma non sono state identificate problematiche di sicur ezza. I dati sugli animali non mostrano problematiche di sicurezza per la riproduzione nell'uomo.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"UCB PHARMA SpA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56638793416969,"sku":"026894042","price":7.19,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/026894042.jpg?v=1763986617"},{"product_id":"cetirizina-sand-7cpr-riv-10mg","title":"Cetirizina sand*7cpr riv 10mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCETIRIZINA SANDOZ 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAntistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eOgni compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina diclori drato.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrat o, magnesio stearato, silice colloidale anidra. Rivestimento della com pressa: ipromellosa, lattosio monoidrato, macrogol 4000, titanio dioss ido.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIl medicinale e' indicata negli adulti e bambini a partire da 6 anni d i eta': per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite a llergica stagionale e perenne; per il trattamento sintomatico dell'ort icaria cronica idiopatica.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo, all'idrossizina, a qualunque der ivato della piperazina o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti c on grave compromissione renale con clearance della creatinina inferior e a 10 ml\/min.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia. Adulti e ragazzi di eta' superiore ai 12 anni 10 mg una vol ta al giorno (1 compressa). Popolazione pediatrica. La formulazione in compresse non deve essere usata nei bambini al di sotto dei 6 anni di eta' in quanto non permette gli aggiustamenti necessari della dose. B ambini di eta' compresa tra 6 e 12 anni 5 mg due volte al giorno (mezz a compressa due volte al giorno). Pazienti anziani. Sulla base dei dat i disponibili, nei soggetti anziani con funzionalita' renale normale n on risulta necessaria alcuna riduzione della dose. Compromissione rena le. Non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia\/si curezza nei pazienti con compromissione renale. Poiche' la cetirizina e' prevalentemente escreta per via renale, nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalita' renale. Per u tilizzare i seguenti dati posologici, e' necessario avere una stima de lla clearance della creatinina (CL CT ) del paziente espressa in ml\/mi n. La CL cr (ml\/min) puo' essere ricavata partendo dal valore della cr eatinina sierica (mg\/dl) usando la seguente formula. CLcr= [140 - et? (anni)] x peso (kg) (x 0,85 per le donne) \/ 72 x creatinina sierica (m g\/dl). Aggiustamento della dose per adulti con funzionalita' renale co mpromessa. Gruppo: normale; clearance della creatinina: \u0026gt;80 ml\/min; do se e frequenza: 10 mg una volta al giorno. Gruppo: lieve; clearance de lla creatinina: 50-79 ml\/min; dose e frequenza: 10 mg una volta al gio rno. Gruppo: moderata; clearance della creatinina: 30-49 ml\/min; dose e frequenza: 5 mg una volta al giorno. Gruppo: grave; clearance della creatinina: \u0026lt;30 ml\/min; dose e frequenza: 5 mg una volta ogni 2 giorni . Malattia renale all'ultimo stadio - pazienti in dialisi; clearance d ella creatinina: \u0026lt;10 ml\/min; dose e frequenza: controindicata. Nei paz ienti pediatrici affetti da compromissione renale, la dose dovra' esse re adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance re nale, l'eta' e il peso corporeo del paziente. Compromissione epatica I pazienti affetti solo da compromissione epatica non necessitano di al cun adattamento della dose. Si raccomanda un adattamento della dose pe r i pazienti con compromissione renale e compromissione epatica. Modo di somministrazione. Le compresse devono essere assunte con un bicchie re di liquido.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eQuesto medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conse rvazione. Conservare nella confezione originale per proteggere il medi cinale dalla luce.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAlle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinica mente significative con alcool (per livelli ematici di alcool di 0,5 g \/l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitant e di alcool. Si deve usare cautela in pazienti con fattori di predispo sizione di ritenzione urinaria (es. lesioni del midollo spinale, iperp lasia prostatica), poiche' la cetirizina puo' aumentare il rischio di ritenzione urinaria. Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e n ei pazienti a rischio di convulsioni. La risposta ai test allergici cu tanei sono inibiti da antistaminici ed e' necessario un periodo di was h-out (di 3 giorni) prima eseguire i test. Possono verificarsi prurito e\/o orticaria quando si interrompe il trattamento con cetirizina, anc he se tali sintomi non erano presenti prima dell'inizio del trattament o. In alcuni casi, i sintomi possono essere intensi e puo' essere nece ssario ricominciare il trattamento. I sintomi dovrebbero risolversi qu ando si ricomincia il trattamento. Popolazione pediatrica. L'uso della formulazione in compresse rivestite con film non e' raccomandato nei bambini di eta' inferiore a 6 anni, poiche' questa formulazione non co nsente un appropriato adattamento della dose. Si raccomanda di usare u na formulazione pediatrica di cetirizina. Eccipienti. Questo medicinal e contiene 77,7 mg di lattosio per compressa. I pazienti affetti da ra ri problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono ass umere questo medicinale.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePer il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilita' de lla cetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico . Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono sta te riportate ne' interazioni farmacodinamiche ne' interazioni farmacoc inetiche significative, in particolare con pseudoefedrina o teofillina (400 mg\/die). Il grado di assorbimento della cetirizina non viene rid otto dall'assunzione di cibo; sebbene la percentuale di assorbimento s ia diminuita. In pazienti sensibili, l'assunzione contemporanea di cet irizina con alcol o altre sostanze ad azione deprimente sul SNC puo' c ausare un'ulteriore diminuzione dello stato d'allerta ed alterazione d ella prestazione, sebbene cetirizina non potenzi l'effetto dell'alcol (0,5 g\/L di livelli ematici).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eStudi clinici. In generale. Studi clinici hanno mostrato che la cetiri zina alla dose raccomandata ha effetti indesiderati minori a livello d el SNC, che includono sonnolenza, affaticamento, capogiri e cefalea. I n qualche caso, e' stata riportata stimolazione paradossa del SNC. Ben che' la cetirizina sia un inibitore selettivo dei recettori H 1 perife rici e sia relativamente priva di attivita' anticolinergica, sono stat i segnalati rari casi di difficolta' nella minzione, disturbi dell'acc omodazione dell'occhio e secchezza delle fauci. Sono stati segnalati c asi di funzionalita' epatica anomala con innalzamento degli enzimi epa tici accompagnato da bilirubina elevata, la maggior parte dei quali ri solti a seguito di interruzione del trattamento con cetirizina diclori drato. Nell'ambito di sperimentazioni cliniche controllate in doppio c ieco, nei quali sono stati confrontati cetirizina verso placebo o altr i antistaminici alla dose raccomandata (10 mg al giorno per la cetiriz ina), per le quali sono disponibili dati quantitativi di sicurezza, so no stati trattati con cetirizina piu' di 3200 soggetti. In base a ques ti dati, nell'ambito di sperimentazioni controllate verso placebo sono stati segnalati i seguenti eventi avversi con una incidenza pari o su periore all'1,0% con cetirizina 10 mg. Patologie sistemiche e condizio ni relative alla sede di somministrazione: affaticamento; patologie de l sistema nervoso: capogiri, cefalea; patologie gastrointestinali: dol ore addominale, bocca secca, nausea; disturbi psichiatrici: sonnolenza ; patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: faringite. Sebben e statisticamente l'incidenza della sonnolenza con la cetirizina fosse piu' comune che con il placebo, tale evento e' risultato di entita' d a lieve a moderata nella maggioranza dei casi. Ulteriori studi in cui sono state effettuate prove obiettive hanno dimostrato che le usuali a ttivita' quotidiane non vengono compromesse alla dose giornaliera racc omandata, nei volontari sani giovani. Popolazione pediatrica. Reazioni avverse con una incidenza pari o superiore all'1,0% nei bambini di et a' compresa tra 6 mesi e 12 anni, in studi clinici controllati verso p lacebo. Patologie gastrointestinali: diarrea; disturbi psichiatrici: s onnolenza; patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: rinite; patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazio ne: affaticamento. Esperienza post-marketing. In aggiunta alle reazion i avverse riscontrate nel corso degli studi clinici, elencate nel para grafo precedente, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati durante l'esperienza post-marketing. Gli effetti indesiderati sono de scritti alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e in accordo con la frequenza stimata sulla base dell'esperienza post-marke ting. Le frequenze sono definite come segue: molto comune (\u0026gt;= 1\/10); c omune (\u0026gt;= 1\/100, \u0026lt; 1\/10); non comune (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1\/100); raro (\u0026gt;= 1\/1 0.000, \u0026lt; 1\/1.000); molto raro (\u0026lt; 1\/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto raro: trombocitopenia. Disturbi del si stema immunitario. Raro: ipersensibilita' Molto raro: shock anafilatti co Disturbi del metabolismo e della nutrizione; non nota: aumento dell 'appetito. Disturbi psichiatrici. Non comune: agitazione; raro: aggres sivita', confusione, depressione, allucinazioni, insonnia; molto raro: tic; non nota: ideazione suicidaria, incubi. Patologie del sistema ne rvoso. Non comune: parestesia; raro: convulsioni; molto raro: disgeusi a, sincope, tremore, distonia, discinesia; non nota: amnesia, compromi ssione della memoria. Patologie dell'occhio. Molto raro: disturbo dell 'accomodazione, visione offuscata, oculorotazione. Patologie dell'orec chio e del labirinto. Non nota: vertigine. Patologie cardiache. Raro: tachicardia. Patologie gastrointestinali. Non comune: diarrea. Patolog ie epatobiliari. Raro: funzionalita' epatica alterata (innalzamento de lle transaminasi, della fosfatasi alcalina, della gamma-GT e della bil irubina); non nota: epatiti. Patologie della cute e del tessuto sottoc utaneo. Non comune: prurito, rash; raro: orticaria; molto raro: edema angioneurotico, eruzione fissa da farmaci; non nota: pustolosi esantem atica generalizzata acuta. Patologie muscoloscheletriche e del tessuto connettivo. Non nota: artralgia. Patologie renali e urinarie. Molto r aro: disuria, enuresi; non nota: ritenzione urinaria. Patologie sistem iche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: astenia, malessere; raro: edema. Esami diagnostici. Raro: aumento di p eso. Descrizione di reazioni avverse selezionate. Dopo l'interruzione del trattamento con cetirizina, sono stati segnalati prurito (pizzicor e intenso) e\/o orticaria. Segnalazione delle reazioni avverse sospette . La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano do po l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette u n monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indi rizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza. I dati prospettici raccolti per la cetirizina sugli esiti di gravidanza non suggeriscono una potenziale tossicita' per la madre o per il feto\/embrione al di sopra dei valori di base. Studi sugli ani mali non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto rigua rda la gravidanza, lo sviluppo embrionale\/fetale, il parto o lo svilup po post-natale. La prescrizione a donne in gravidanza deve essere effe ttuata con cautela. Allattamento. Cetirizina e' escreta nel latte mate rno a concentrazioni che rappresentano dal 25% al 90% di quelle misura te nel plasma, a seconda del tempo di campionamento dopo la somministr azione. Pertanto, deve essere usata cautela quando si prescrive cetiri zina alle donne che allattano. Fertilita'. Sono disponibili dati limit ati sulla fertilita' nell'uomo ma non sono state identificate problema tiche di sicurezza. I dati sugli animali non mostrano problematiche di sicurezza per la riproduzione nell'uomo.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"SANDOZ SpA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56638803837193,"sku":"037629019","price":3.63,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/037629019.jpg?v=1763986737"},{"product_id":"cetirizina-my-7cpr-riv-10mg","title":"Cetirizina my*7cpr riv 10mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCETIRIZINA MYLAN GENERICS 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAntistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eOgni compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina diclori drato. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 74.3 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli e ccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais pregelatini zzato, povidone K29\/32, magnesio stearato. Rivestimento della compress a: talco, titanio diossido (E171), ipromellosa 5cP (E464), macrogol 40 0.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCetirizina Mylan Generics e' indicata in adulti e bambini a partire da 6 anni di eta': per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne; per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1 o all'idrossizina o a qualunque derivato della piperazina; pazienti con malattia renale in fase terminale con e GFR (Velocita' di filtrazione Glomerulare stimata) inferiore a 15 ml\/m in.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia. Bambini di eta' compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). Adulti e ragazzi di eta ' superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al giorno (una compressa). Anz iani: i dati non suggeriscono la necessita' di ridurre la dose, nelle persone anziane con funzionalita' renale normale. Popolazione pediatri ca: l'utilizzo della formulazione in compresse rivestite con film non e' raccomandato nei bambini di eta' inferiore ai 6 anni, perche' tale formulazione non permette un adeguato adattamento della dose. Compromi ssione della funzionalita' renale: non sono disponibili dati che docum entino il rapporto efficacia\/sicurezza nei pazienti con compromissione renale. Poiche' la cetirizina e' prevalentemente escreta per via rena le (vedere paragrafo 5.2), nel caso in cui non puo' essere utilizzato un trattamento alternativo, gli intervalli tra le dosi devono essere p ersonalizzati in base alla funzionalita' renale. Fare riferimento al s eguente elenco e adattare la dose come indicato. Adattamento della pos ologia per adulti con funzionalita' renale compromessa. Funzione renal e normale. Velocita' di filtrazione glomerulare stimata (eGFR): \u0026gt;= 90 ml\/min. Dosaggio e frequenza: 10 mg una volta al giorno. Lieve comprom issione della funzionalita' renale. Velocita' di filtrazione glomerula re stimata (eGFR): 60 - \u0026lt; 90 ml\/min. Dosaggio e frequenza: 10 mg una v olta al giorno. Moderata compromissione della funzionalita' renale. Ve locita' di filtrazione glomerulare stimata (eGFR): 30 - \u0026lt; 60 ml\/min. D osaggio e frequenza: 5 mg una volta al giorno. Grave compromissione de lla funzionalita' renale. Velocita' di filtrazione glomerulare stimata (eGFR): 15 - \u0026lt; 30 ml\/min (dialisi non necessaria). Dosaggio e frequen za: 5 mg una volta ogni 2 giorni. Fase terminale della malattia renale . Velocita' di filtrazione glomerulare stimata (eGFR): \u0026lt; 15 ml\/min (di alisi necessaria). Dosaggio e frequenza: controindicata. Nei pazienti pediatrici con compromissione della funzionalita' renale, la dose dovr a' essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clear ance renale, l'eta' e il peso corporeo del paziente. Compromissione de lla funzionalita' epatica: non e' necessario alcun adattamento della d ose nei pazienti affetti solo da compromissione della funzionalita' ep atica. Compromissione della funzionalita' epatica e renale: si raccoma nda un adattamento della posologia (si veda sopra \"Pazienti con compro missione della funzionalita' renale\"). Metodo di somministrazione: le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAlle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinica mente significative con alcol (per livelli ematici di alcol di 0,5 g\/l ). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di alcol. Deve essere prestata cautela nei pazienti con fattori di pre disposizione alla ritenzione urinaria (come lesioni alla spina dorsale , iperplasia prostatica) poiche' la cetirizina puo' aumentare il risch io di ritenzione urinaria. Si raccomanda cautela nei pazienti epiletti ci e nei pazienti a rischio di convulsioni. Le risposte ai test cutane i allergici sono inibite dagli antistaminici, pertanto, e' richiesto u n periodo di wash-out (di 3 giorni) prima di effettuarli. Prurito e\/o orticaria possono verificarsi quando si interrompe l'assunzione di cet irizina, anche se questi sintomi non erano presenti prima dell'inizio del trattamento. In alcuni casi, i sintomi possono essere intensi e po trebbe essere necessario riprendere il trattamento. I sintomi dovrebbe ro risolversi quando si riprende il trattamento. Popolazione pediatric a: l'uso della formulazione in compresse rivestite con film non e' rac comandato nei bambini di eta' inferiore ai 6 anni poiche' questa formu lazione non consente un appropriato adattamento della dose. Si raccoma nda di utilizzare una formulazione pediatrica di cetirizina. Questo me dicinale contiene lattosio. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbiment o glucosio-galattosio non dovrebbero assumere questo medicinale.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePer il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilita' de lla cetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico . Negli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono sta te riportate ne' interazioni farmacodinamiche ne' interazioni farmacoc inetiche significative, in particolare con pseudoefedrina o teofillina (400 mg\/die). Il grado di assorbimento della cetirizina non viene rid otto dall'assunzione di cibo, sebbene la percentuale di assorbimento s ia diminuita. In pazienti sensibili, assunzione contemporanea di cetir izina con alcol o altre sostanze ad azione deprimente sul SNC puo' cau sare un'ulteriore diminuzione dello stato d'allerta ed alterazione del la prestazione, sebbene cetirizina non potenzi l'effetto dell'alcol (0 ,5 g\/L di livelli ematici).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eStudi clinici hanno mostrato che la cetirizina al dosaggio raccomandat o ha effetti indesiderati minori a livello del SNC, che includono sonn olenza, affaticamento, capogiri e cefalea. In qualche caso, e' stata o sservata stimolazione paradossa del SNC. Benche' la cetirizina sia un inibitore selettivo dei recettori H1 periferici e sia relativamente pr iva di attivita' anticolinergica, sono stati segnalati rari casi di di fficolta' nella minzione, disturbi dell'accomodazione dell'occhio e se cchezza della bocca. Sono stati segnalati casi di funzionalita' epatic a anomala con innalzamento degli enzimi epatici accompagnato da biliru bina elevata, la maggior parte dei quali risolti a seguito di interruz ione del trattamento con cetirizina dicloridrato. a) Sperimentazioni c liniche Nell'ambito di sperimentazioni cliniche controllate in doppio cieco o di studi di farmacologia clinica, nei quali sono stati confron tati gli effetti di cetirizina verso placebo o altri antistaminici al dosaggio raccomandato (10 mg al giorno per la cetirizina) per le quali sono disponibili dati quantitativi di sicurezza, sono stati trattati con cetirizina piu' di 3200 soggetti. In base a questi dati, nell'ambi to di sperimentazioni controllate verso placebo sono stati segnalati i seguenti eventi avversi con una incidenza pari o superiore all'1,0% c on cetirizina 10 mg. Patologie generali e condizioni relative alla sed e di somministrazione: affaticamento. Patologie del sistema nervoso: c apogiri, cefalea. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, bocc a secca, nausea. Disturbi psichiatrici. Sonnolenza. Patologie respirat orie, toraciche e mediastiniche: faringite. Sebbene statisticamente l' incidenza della sonnolenza con la cetirizina fosse piu' comune che con il placebo, tale evento e' risultato di entita' da lieve a moderata n ella maggioranza dei casi. Ulteriori studi in cui sono state effettuat e prove obiettive hanno dimostrato che le usuali attivita' quotidiane non vengono compromesse alla dose giornaliera raccomandata, nei volont ari sani giovani. Popolazione pediatrica: reazioni avverse con un'inci denza pari o superiore all'1% nei bambini di eta' compresa tra 6 mesi e 12 anni, in studi clinici controllati verso placebo o studi di farma cologia clinica, sono le seguenti. Patologie gastrointestinali: diarre a. Disturbi psichiatrici: sonnolenza. Patologie respiratorie, toracich e e mediastiniche: rinite. Patologie generali e condizioni relative al la sede di somministrazione: affaticamento. b) Esperienza post-marketi ng: agli eventi avversi riscontrati nel corso degli studi clinici, ele ncati nel paragrafo precedente, vanno aggiunti i casi isolati delle se guenti reazioni avverse segnalate nell'esperienza post-marketing. Gli effetti indesiderati sono descritti secondo la classificazione sistemi ca organica MedDRA e la frequenza stimata sulla base dell'esperienza p ost-marketing. Le frequenze sono definite come segue: molto comune (\u0026gt;= 1\/10), comune (\u0026gt;=1\/100 a \u0026lt;1\/10), non comune (\u0026gt;=1\/1.000 a \u0026lt;1\/100), rari (\u0026gt;=1\/ 10.000 a \u0026lt;1\/1.000), molto rari (\u0026lt;1\/10.000), non noto (non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie del sistem a emolinfopoietico. Molto raro: trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Raro: ipersensibilita'; molto raro: shock anafilattico. D isturbi del metabolismo e della nutrizione. Non nota: aumento dell'app etito. Disturbi psichiatrici. Non comune: agitazione; raro: aggressivi ta', confusione, depressione, allucinazioni, insonnia; molto raro: tic ; non nota: pensieri suicidi, incubo. Patologie del sistema nervoso. N on comune: parestesia; raro: convulsioni; molto raro: disgeusia, disci nesia, distonia, sincope, tremore; non note: amnesia, compromissione d ella memoria. Patologie dell'occhio. Molto raro: disturbo dell'accomod azione, visione offuscata, crisi oculogira. Patologie di orecchio e la birinto. Non nota: vertigini. Patologie cardiache. Raro: tachicardia. Patologie gastrointestinali. Non comune: diarrea. Patologie epatobilia ri. Raro: funzionalita' epatica alterata (innalzamento delle transamin asi, della fosfatasi alcalina, della gamma- GT e della bilirubina); no n nota: epatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comuni: prurito, rash; raro: orticaria; molto raro: edema angioneuroti co, eruzione fissa da farmaci; non nota: pustolosi esantematica acuta generalizzata. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non nota: artralgia, mialgia. Patologie renali e urinarie. Molto raro: disuria, enuresi; non nota: ritenzione urinaria. Patologi e sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: astenia, malessere; raro: edema. Esami diagnostici. Raro: aume nto di peso. Descrizione di reazioni avverse selezionate: sono stati s egnalati prurito (pizzicore intenso) e\/o orticaria, dopo interruzione del trattamento di cetirizina. Segnalazione di reazioni avverse. La se gnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'au torizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monit oraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli o peratori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo h ttps:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza: i dati prospettici raccolti per cetirizina non suggeriscon o una potenziale tossicita' per la madre o per il feto\/embrione al di sopra dei valori base. Studi sugli animali non mostrano effetti dannos i diretti o indiretti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo e mbrionale\/ fetale, il parto o lo sviluppo post-natale. La prescrizione a donne in gravidanza deve essere effettuata con cautela. Allattament o: Cetirizina passa nel latte materno. Non e' possibile escludere un r ischio di effetti indesiderati nei bambini allattati con latte materno . Cetirizina e' escreta nel latte materno a concentrazioni che rappres entano 25%- 90% rispetto a quelle misurate nel plasma, a seconda del t empo di campionamento dopo la somministrazione. Pertanto, deve essere usata cautela nel prescrivere Cetirizina Mylan Generics a donne che al lattano. Fertilita': sono disponibili dati limitati sulla fertilita' n ell'uomo ma non sono state identificate problematiche di sicurezza. I dati sugli animali non mostrano problematiche di sicurezza per la ripr oduzione nell'uomo.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"MYLAN SpA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56638803902729,"sku":"037713043","price":4.05,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/037713043.jpg?v=1763986737"},{"product_id":"irireos-ant-os-gtt-10fl10mg1ml","title":"Irireos ant*os gtt 10fl10mg1ml","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIRIREOS ANTISTAMINICO 10 MG\/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAntistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eOgni ml di gocce orali di soluzione contiene 10 mg di cetirizina diclo ridrato; una goccia di soluzione contiene 0,5 mg di cetirizina diclori drato. Un contenitore monodose contiene: 10 mg di cetirizina dicloridr ato. \"Irireos Antistaminico 10 mg\/ml gocce orali, soluzione\" contenito re monodose Eccipienti con effetti noti: 1 ml di soluzione contiene 35 0 mg di glicole propilenico (E 1520). \"Irireos Antistaminico 10 mg\/ml gocce orali, soluzione\" flacone 20 ml. Eccipienti con effetti noti: 1 ml di soluzione contiene 1,35 mg di metilparaidrossibenzoato (E 218); 1 ml di soluzione contiene 0,15 mg di propilparaidrossibenzoato (E 216 ); 1 ml di soluzione contiene 350 mg di glicole propilenico (E 1520). Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIrireos Antistaminico 10 mg\/ml gocce orali, soluzione\" monodose: glice rolo 85%, glicole propilenico (E 1520), saccarina sodica, sodio acetat o tridrato, acido acetico glaciale, acqua p.p.i. Irireos Antistaminico 10 mg\/ml gocce orali, soluzione\" flacone 20 ml: glicerolo 85%, glicol e propilenico (E 1520), saccarina sodica, sodio acetato tridrato, acid o acetico glaciale, metile p-idrossibenzoato (E 218), propile p-idross ibenzoato (E 216), acqua p.p.i.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCetirizina dicloridrato 10 mg\/ml gocce orali, soluzione e' indicato ne gli adulti e nei pazienti pediatrici, a partire da 2 anni di eta': per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica st agionale e perenne; per il trattamento sintomatico dell'orticaria cron ica idiopatica.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1, a idrossizina o a qualunque derivato dell a piperazina. Pazienti con malattia renale in fase terminale con eGFR (Velocita' di Filtrazione Glomerulare stimata) inferiore a 15 ml\/min.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAdulti: 10 mg (20 gocce o un contenitore monodose) una volta al giorno . Popolazioni speciali. Anziani: sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalita' renale normale, non risulta necessa ria alcuna riduzione della dose. Compromissione renale: non sono dispo nibili dati che documentino il rapporto efficacia\/sicurezza nei pazien ti con compromissione renale. Poiche' cetirizina e' prevalentemente es creta per via renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non posso no essere utilizzati trattamenti alternativi, l'intervallo tra le dosi deve essere individuato in base alla funzionalita' renale. Fare rifer imento di seguito e stabilire la dose come indicato. Aggiustamenti del la dose nei pazienti adulti con compromissione della funzionalita' ren ale. Funzionalita' renale normale, velocita' di filtrazione glomerular e stimata (egfr)(ml\/min): \u0026gt;= 90, dose e frequenza: 10 mg una volta al giorno. Lieve compromissione della funzionalita' renale, velocita' di filtrazione glomerulare stimata (egfr)(ml\/min): 60 - \u0026lt; 90, dose e freq uenza: 10 mg una volta al giorno. Moderata compromissione della funzio nalita' renale, velocita' di filtrazione glomerulare stimata (egfr)(ml \/min): 30 - \u0026lt; 60, dose e frequenza: 5 mg una volta al giorno. Grave co mpromissione della funzionalita' renale, velocita' di filtrazione glom erulare stimata (egfr)(ml\/min): 15 - \u0026lt; 30 dialisi non necessaria, dose e frequenza: 5 mg una volta ogni 2 giorni. Fase terminale della malat tia renale, velocita' di filtrazione glomerulare stimata (egfr)(ml\/min ): \u0026lt; 15 dialisi necessaria, dose e frequenza: controindicata. Compromi ssione epatica: i pazienti affetti solo da compromissione epatica non necessitano di alcun adattamento della dose. Nei pazienti con compromi ssione epatica e renale si raccomanda un adattamento della dose (veder e Compromissione renale). Popolazione pediatrica: per il dosaggio pedi atrico e' necessario utilizzare il flacone da 20 ml di gocce orali, so luzione. Il contenitore monodose contiene una dose completa per adulti (1 ml) e pertanto il suo uso e' riservato solo ad adulti e adolescent i a partire da 12 anni. Bambini di eta' compresa tra 2 e 6 anni: 2,5 m g (5 gocce) due volte al giorno. Bambini di eta' compresa tra 6 e 12 a nni: 5 mg (10 gocce) due volte al giorno. Adolescenti di eta' al di so pra dei 12 anni: 10 mg (20 gocce o un contenitore monodose) al giorno. Nei pazienti pediatrici affetti da compromissione renale, la dose dov ra' essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clea rance renale, eta' e il peso corporeo del paziente. Modo di somministr azione: le gocce devono essere depositate su un cucchiaio o diluite in acqua e assunte per via orale. Se si utilizza la diluizione, si deve considerare che il volume di acqua aggiunto alle gocce deve essere in quantita' tale da poter essere assunto dal paziente, specialmente per la somministrazione pediatrica. La soluzione diluita deve essere sommi nistrata immediatamente. Il contenitore monodose va utilizzato immedia tamente dopo l'apertura.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAlle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinica mente significative con alcol (per livelli ematici di alcol di 0,5 g\/l ). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di alcol. Deve essere prestata cautela nei pazienti con fattori predis ponenti alla ritenzione urinaria (ad esempio lesione del midollo spina le, iperplasia prostatica) poiche' la cetirizina puo' aumentare il ris chio di ritenzione urinaria. Si raccomanda cautela nei pazienti epilet tici e nei pazienti a rischio di convulsioni. La risposta ai test cuta nei per l'allergia e' inibita dagli antistaminici ed e' richiesto un p eriodo di wash-out (di 3 giorni) prima di effettuarli. Possono verific arsi prurito e\/o orticaria quando si interrompe il trattamento con cet irizina, anche se tali sintomi non erano presenti prima dell'inizio de l trattamento. In alcuni casi, i sintomi possono essere intensi e puo' essere necessario ricominciare il trattamento. I sintomi dovrebbero r isolversi quando si ricomincia il trattamento. Eccipienti: questo medi cinale contiene 350 mg di glicole propilenico (E 1520) in ogni ml. Que sto medicinale contiene meno di 1 mmol sodio (23 mg) per dose, cioe' e ssenzialmente `senza sodio' Irireos Antistaminico 10 mg\/ml gocce orali , soluzione flacone 20 ml contiene metile paraidrossibenzoato (E 218) e propile paraidrossibenzoato (E 216) che possono causare reazioni all ergiche (anche ritardate). Popolazione pediatrica: l'uso del medicinal e non e' raccomandato nei neonati e bambini di eta' inferiore a 2 anni .\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePer il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilita' di cetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico. N egli studi di interazione farmaco-farmaco, in effetti, non sono state riportate ne' interazioni farmacodinamiche ne' interazioni farmacocine tiche significative, in particolare con pseudoefedrina o teofillina (4 00 mg\/giorno). Il grado di assorbimento di cetirizina non viene ridott o dall'assunzione di cibo, sebbene la percentuale di assorbimento sia diminuita. In pazienti sensibili, l'assunzione contemporanea di cetiri zina con alcol o altre sostanze ad azione deprimente sul SNC, puo' cau sare un'ulteriore diminuzione dello stato d'allerta ed alterazione del la prestazione, sebbene cetirizina non potenzi l'effetto dell'alcol (0 ,5 g\/L di livelli ematici).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eStudi clinici. In generale: studi clinici hanno mostrato che cetirizin a al dosaggio raccomandato ha effetti indesiderati minori a livello de l SNC, che includono sonnolenza, affaticamento, capogiri e cefalea. In alcuni casi, e' stata segnalata stimolazione paradossa del SNC. Bench e' cetirizina sia un'antagonista selettivo dei recettori H 1 periferic i e sia relativamente priva di attivita' anticolinergica, sono stati s egnalati casi isolati di difficolta' nella minzione, disturbi dell'acc omodazione visiva e bocca secca. Sono stati segnalati casi di funziona lita' epatica anomala con innalzamento dei livelli degli enzimi epatic i accompagnato da bilirubina elevata, la maggior parte dei quali risol ti a seguito di interruzione del trattamento di cetirizina dicloridrat o. Elenco delle reazioni avverse: nell'ambito di sperimentazioni clini che controllate in doppio cieco nelle quali sono stati confrontati gli effetti di cetirizina verso placebo o altri antistaminici alla dose r accomandata (10 mg al giorno per cetirizina) per le quali sono disponi bili dati quantitativi di sicurezza, sono stati esposti a cetirizina p iu' di 3200 soggetti. In base a questi dati, nell'ambito di sperimenta zioni controllate verso placebo sono state segnalate le seguenti reazi oni avverse con una incidenza pari o superiore all'1,0% con cetirizina 10 mg. Patologie generali e condizioni relative alla sede di somminis trazione. Affaticamento, cetirizina 10 mg (n=3260): 1,63%, placebo (n= 3061): 0,95%. Patologie del sistema nervoso. Capogiri, cetirizina 10 m g (n=3260): 1,10%, placebo (n=3061): 0,98%; cefalea, cetirizina 10 mg (n=3260): 7,42%; placebo (n=3061): 8,07%. Patologie gastrointestinali. Dolore addominale, cetirizina 10 mg (n=3260): 0,98%, placebo (n=3061) : 1,08%; bocca secca, cetirizina 10 mg (n=3260): 2,09%, placebo (n=306 1): 0,82%; nausea, cetirizina 10 mg (n=3260): 1,07%, placebo (n=3061): 1,14%. Disturbi psichiatrici. Sonnolenza, cetirizina 10 mg (n=3260): 9,63%, placebo (n=3061): 5,00%. Patologie respiratorie, toraciche e me diastiniche. Faringite, cetirizina 10 mg (n=3260): 1,29%, placebo (n=3 061): 1,34%. Sebbene statisticamente l'incidenza della sonnolenza sia piu' comune che con placebo, tale evento e' risultato di entita' da li eve a moderata nella maggioranza dei casi. Ulteriori studi in cui sono state effettuate prove obiettive hanno dimostrato che le usuali attiv ita' quotidiane non vengono compromesse alla dose giornaliera raccoman data, nei volontari sani giovani. Popolazione pediatrica: reazioni avv erse con una incidenza pari o superiore all'1% nei bambini di eta' com presa tra 6 mesi e 12 anni, in studi clinici controllati verso placebo sono le seguenti. Patologie gastrointestinali. Diarrea, cetirizina (n =1656): 1,0%, placebo (n=1294): 0,6%. Disturbi psichiatrici. Sonnolenz a, cetirizina (n=1656): 1,8%, placebo (n=1294): 1,4%. Patologie respir atorie toraciche e mediastiniche. Rinite, cetirizina (n=1656): 1,4%, p lacebo (n=1294): 1,1%. Patologie generali e condizioni relative alla s ede di somministrazione. Affaticamento, cetirizina (n=1656): 1,0%, pla cebo (n=1294): 0,3%. Esperienza post-marketing: in aggiunta alle reazi oni avverse riscontrate nel corso degli studi clinici, elencate nel pa ragrafo precedente, sono stati segnalati i seguenti effetti indesidera ti durante l'esperienza post-marketing. Gli effetti indesiderati sono descritti secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi e in accordo con la frequenza definita sulla base dell'esperienza post-mark eting. Le frequenze sono definite come segue: molto comune (\u0026gt;=1\/10); c omune (\u0026gt;=1\/100, \u0026lt;1\/10); non comune (\u0026gt;=1\/1000, \u0026lt;1\/100); raro (\u0026gt;=1\/10.00 0, \u0026lt;1\/1000), molto raro (\u0026lt;1\/10.000), non nota (la frequenza non puo' e ssere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto raro: trombocitopenia. Disturbi del sistema i mmunitario. Raro: ipersensibilita'; molto raro: shock anafilattico. Di sturbi del metabolismo e della nutrizione. Non nota: aumento dell'appe tito. Disturbi psichiatrici. Non comune: agitazione; raro: aggressivit a', confusione, depressione, allucinazione, insonnia; molto raro: tic; non nota: idea suicida, incubo. Patologie del sistema nervoso. Non co mune: parestesia; raro: convulsioni; molto raro: disgeusia, sincope, t remore, distonia, discinesia; non nota: amnesia, compromissione della memoria. Patologie dell'occhio. Molto raro: disturbo dell'accomodazion e, visione offuscata, crisi oculogira. Patologie dell'orecchio e del l abirinto. Non nota: vertigine. Patologie cardiache. Raro: tachicardia. Patologie gastrointestinali. Non comune: diarrea. Patologie epatobili ari. Raro: funzionalita' epatica alterata (innalzamento delle transami nasi, della fosfatasi alcalina, della gamma-GT e della bilirubina); no n nota: epatite. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: prurito, eruzione cutanea; Raro: orticaria; molto raro: edema angioneurotico, eruzione fissa da farmaci; non nota: pustolosi esantem atica acuta generalizzata. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non nota: artralgia, mialgia. Patologie renali e urinarie. Molto raro: disuria, enuresi; non nota: ritenzione urinar ia. Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministraz ione. Non comune: astenia, malessere; raro: edema. Esami diagnostici. Raro: aumento di peso. Descrizione di reazioni avverse selezionate: so no stati segnalati prurito (pizzicore intenso) e\/o orticaria, dopo int erruzione del trattamento di cetirizina. Segnalazione delle reazioni a vverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che s i verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in qu anto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qual siasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnal azione all'indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reaz ioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza: i dati prospettici raccolti per cetirizina sugli esiti di gravidanza non suggeriscono una potenziale tossicita' per la madre o p er il feto\/embrione al di sopra dei valori di base. Studi sugli animal i non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la gravidanza, lo sviluppo embrionale\/fetale, il parto o lo sviluppo postnatale. La prescrizione a donne in gravidanza deve essere effettua ta con cautela. Allattamento: cetirizina passa nel latte materno. Non e' possibile escludere un rischio di effetti indesiderati nei bambini allattati con latte materno. Cetirizina e' escreta nel latte materno a concentrazioni che rappresentano dal 25% al 90% di quelle misurate ne l plasma, a seconda del tempo di campionamento dopo la somministrazion e. Pertanto la prescrizione a donne che allattano deve essere effettua ta con cautela. Fertilita': sono disponibili dati limitati sulla ferti lita' nell'uomo ma non sono state identificate problematiche di sicure zza. I dati sugli animali non mostrano problematiche di sicurezza per la riproduzione nell'uomo.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"MONTEFARMACO OTC SpA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56638804459785,"sku":"038629059","price":6.44,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/038629059.jpg?v=1763986746"}],"url":"https:\/\/farmaciagaia.com\/collections\/antistaminici-per-uso-sistemico-antiistaminici.oembed","provider":"Farmacia Gaia","version":"1.0","type":"link"}