{"title":"ANTIDIARROICI, ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI INTESTINALI","description":null,"products":[{"product_id":"enterogermina-os-10fl-2mld-5ml","title":"Enterogermina*os 10fl 2mld\/5ml","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eENTEROGERMINA 2 MILIARDI\/5 ML\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eMicroorganismi antidiarroici.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eUn flaconcino contiene, principio attivo: spore di Bacillus clausii po liantibiotico resistente (ceppi SIN, O\/C, T, N\/R) 2 miliardi. Una caps ula rigida contiene, principio attivo: spore di Bacillus clausii polia ntibiotico resistente (ceppi SIN, O\/C, T, N\/R) 2 miliardi. Per l'elenc o completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFlaconcini: acqua depurata. Capsule: cellulosa microcristallina, magne sio stearato, gelatina, titanio diossido (E171), acqua depurata.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitam inosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbic a intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemiot erapici. Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputab ili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAdulti: 2-3 flaconcini al giorno o 2-3 capsule al giorno. Bambini: 1-2 flaconcini al giorno o 1-2 capsule al giorno. Lattanti: 1-2 flaconcin i al giorno. Flaconcini: somministrazione ad intervalli regolari. Assu mere il contenuto del flaconcino tal quale o diluendo in acqua o altre bevande (ad es. latte, the, aranciata). Capsule: deglutire con un sor so d'acqua o di altre bevande. Specialmente nei bambini piu' piccoli, in caso di difficolta' a deglutire le capsule rigide, e' opportuno imp iegare la sospensione orale. Questo medicinale e' per esclusivo uso or ale. Non iniettare ne' somministrare in nessun altro modo (vedere para grafo 4.4).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eConservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAvvertenze speciali. Batteriemia\/sepsi: dopo l'immissione in commercio sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazie nti immunocompromessi o gravemente malati e in neonati pretermine. Nel caso di alcuni pazienti malati in condizioni critiche, l'esito e' sta to fatale. Enterogermina deve essere evitato in questi gruppi di pazie nti (vedere paragrafo 4.8). Questo medicinale e' solo per uso orale. N on iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del me dicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilat tico. Precauzioni d'impiego: nel corso di terapia antibiotica si consi glia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico. L'eventuale presenza di corpuscoli v isibili nei flaconcini di Enterogermina e' dovuta ad aggregati di spor e di Bacillus clausii; non e' pertanto indice di prodotto alterato. Ag itare il flaconcino prima dell'uso.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono stati effettuati studi di interazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDurante il trattamento con questo medicinale sono stati osservati i se guenti effetti indesiderati, classificati secondo la classificazione M edDRA per classe di organi e in base alle seguenti classi di frequenza : molto comune (\u0026gt;=1\/10); comune (\u0026gt;=1\/100,\u0026lt;1\/10); non comune (\u0026gt;=1\/1.000 ,\u0026lt;1\/100); raro (\u0026gt;=1\/10.000,\u0026lt;1\/1.000); molto raro \u0026lt;1\/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili ). Infezioni ed infestazioni. Non nota: batteriemia, setticemia e seps i (in pazienti immunocompromessi o gravemente malati) (vedere paragraf o 4.4). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: rea zioni di ipersensibilita', compresi eruzione cutanea, orticaria e angi oedema. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazion e del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio con tinuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sa nitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta t ramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https:\/\/www. aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza: non sono disponibili dati relativi all'uso di Enterogermin a in donne in gravidanza; pertanto non e' possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell'uso di Enterogermina durante la gravidanza. Ente rogermina deve essere usata durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli p er il feto. Allattamento: non sono disponibili dati relativi all'uso d i Enterogermina durante l'allattamento relativamente alla composizione del latte materno e agli effetti sul bambino. Non e' possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell'uso di Enterogermina durante l'allat tamento. Enterogermina deve essere usata durante l'allattamento solo s e i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, com presi quelli per il bambino allattato al seno. Fertilita': non sono di sponibili dati sull'effetto di Enterogermina sulla fertilita' umana.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"OPELLA HEALTHCARE ITALY Srl","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546660778249,"sku":"013046038","price":11.5,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/013046038.jpg?v=1763742342"},{"product_id":"enterogermina-os-20fl-2mld-5ml","title":"Enterogermina*os 20fl 2mld\/5ml","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eENTEROGERMINA 2 MILIARDI\/5 ML\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eMicroorganismi antidiarroici.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eUn flaconcino contiene, principio attivo: spore di Bacillus clausii po liantibiotico resistente (ceppi SIN, O\/C, T, N\/R) 2 miliardi. Una caps ula rigida contiene, principio attivo: spore di Bacillus clausii polia ntibiotico resistente (ceppi SIN, O\/C, T, N\/R) 2 miliardi. Per l'elenc o completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFlaconcini: acqua depurata. Capsule: cellulosa microcristallina, magne sio stearato, gelatina, titanio diossido (E171), acqua depurata.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitam inosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbic a intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemiot erapici. Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputab ili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAdulti: 2-3 flaconcini al giorno o 2-3 capsule al giorno. Bambini: 1-2 flaconcini al giorno o 1-2 capsule al giorno. Lattanti: 1-2 flaconcin i al giorno. Flaconcini: somministrazione ad intervalli regolari. Assu mere il contenuto del flaconcino tal quale o diluendo in acqua o altre bevande (ad es. latte, the, aranciata). Capsule: deglutire con un sor so d'acqua o di altre bevande. Specialmente nei bambini piu' piccoli, in caso di difficolta' a deglutire le capsule rigide, e' opportuno imp iegare la sospensione orale. Questo medicinale e' per esclusivo uso or ale. Non iniettare ne' somministrare in nessun altro modo (vedere para grafo 4.4).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eConservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAvvertenze speciali. Batteriemia\/sepsi: dopo l'immissione in commercio sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazie nti immunocompromessi o gravemente malati e in neonati pretermine. Nel caso di alcuni pazienti malati in condizioni critiche, l'esito e' sta to fatale. Enterogermina deve essere evitato in questi gruppi di pazie nti (vedere paragrafo 4.8). Questo medicinale e' solo per uso orale. N on iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del me dicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilat tico. Precauzioni d'impiego: nel corso di terapia antibiotica si consi glia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico. L'eventuale presenza di corpuscoli v isibili nei flaconcini di Enterogermina e' dovuta ad aggregati di spor e di Bacillus clausii; non e' pertanto indice di prodotto alterato. Ag itare il flaconcino prima dell'uso.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono stati effettuati studi di interazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDurante il trattamento con questo medicinale sono stati osservati i se guenti effetti indesiderati, classificati secondo la classificazione M edDRA per classe di organi e in base alle seguenti classi di frequenza : molto comune (\u0026gt;=1\/10); comune (\u0026gt;=1\/100,\u0026lt;1\/10); non comune (\u0026gt;=1\/1.000 ,\u0026lt;1\/100); raro (\u0026gt;=1\/10.000,\u0026lt;1\/1.000); molto raro \u0026lt;1\/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili ). Infezioni ed infestazioni. Non nota: batteriemia, setticemia e seps i (in pazienti immunocompromessi o gravemente malati) (vedere paragraf o 4.4). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: rea zioni di ipersensibilita', compresi eruzione cutanea, orticaria e angi oedema. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazion e del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio con tinuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sa nitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta t ramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https:\/\/www. aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza: non sono disponibili dati relativi all'uso di Enterogermin a in donne in gravidanza; pertanto non e' possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell'uso di Enterogermina durante la gravidanza. Ente rogermina deve essere usata durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli p er il feto. Allattamento: non sono disponibili dati relativi all'uso d i Enterogermina durante l'allattamento relativamente alla composizione del latte materno e agli effetti sul bambino. Non e' possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell'uso di Enterogermina durante l'allat tamento. Enterogermina deve essere usata durante l'allattamento solo s e i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, com presi quelli per il bambino allattato al seno. 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IMODIUM 2 mg compresse orosolubili: ogni compre ssa contiene 750 microgrammi di aspartame e 0,24 mg di maltodestrina ( che contiente glucosio); l'aroma menta contiene tracce di solfiti. IMO DIUM 2 mg capsule molli: ogni capsula molle contiene 115,31 mg di glic ole propilenico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragr afo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIMODIUM 2 mg capsule rigide : lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato. Una capsula rigida verde-grigia e' costituita da: eritrosin a (E 127); indigotina (E 132); ossido di ferro giallo (E 172); ossido di ferro nero (E 172); titanio diossido e gelatina. IMODIUM 2 mg compr esse orosolubili : gelatina, mannitolo, aspartame, aroma menta (contie ne maltodestrina (che a sua volta contiene glucosio), alcol benzilico e tracce di solfiti), sodio bicarbonato. IMODIUM 2 mg capsule molli : monocaprilato di propilenglicole, propilenglicole, acqua distillata. U na capsula e' costituita da: gelatina, glicerolo 99%, propilenglicole, FD\u0026amp;C blue n. 1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIMODIUM e' indicato per il trattamento sintomatico delle diarree acute .\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; Bambini al di sotto dei 6 anni; Gravidan za e allattamento (vedere sezione 4.6 \"Gravidanza e allattamento\"). IM ODIUM non deve essere impiegato come terapia primaria: - nella dissent eria acuta caratterizzata da presenza di sangue nelle feci e da febbre alta; - in pazienti con colite ulcerosa acuta o colite pseudomembrano sa dovuta all'uso di antibiotici ad ampio spettro; - in pazienti con e nterocoliti batteriche causate da organismi invasivi incluso Salmonell a, Shigella e Campylobacter. In generale, l'uso della loperamide HCl e ' controindicato in tutti i casi in cui deve essere avviata una inibiz ione della peristalsi a causa del possibile rischio di conseguenze sig nificative quali ileo, megacolon e megacolon tossico.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia Adulti La dose iniziale e' di 2 capsule rigide o 2 capsule m olli o 2 compresse orosolubili (4 mg). Proseguire il trattamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). La dose massima giornaliera e' di 8 capsule o compresse al giorno (16 mg). Popolazioni speciali Bambini di eta' c ompresa tra i 6 e i 17 anni (vedere paragrafo 4.3) La dose iniziale e' di 1 capsula rigida o 1 capsula molle o 1 compressa orosolubile (2 mg ). Proseguire il trattamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). La dose m assima giornaliera nei bambini deve essere stabilita in base al peso c orporeo (3 capsule o compresse\/20 Kg), ma non deve superare il massimo di 8 capsule o compresse al giorno (16 mg). I dati disponibili riguar danti l'uso di loperamide HCl nei bambini al di sotto di 12 anni di et a' sono limitati (vedere paragrafo 4.8 \"Effetti indesiderati\"). Anzian i Negli anziani non e' necessario un aggiustamento della dose. Comprom issione della funzionalita' renale Nei pazienti con compromissione del la funzionalita' renale non e' necessario un aggiustamento della dose. Compromissione della funzionalita' epatica Nonostante non siano dispo nibili dati in pazienti con compromissione della funzionalita' epatica , la loperamide HCl deve essere usata con cautela in questi pazienti a causa del ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere paragrafo 4. 4 \"Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego\"). Modo di somministraz ione IMODIUM 2 mg capsule rigide\/2 mg capsule molli: assumere per bocc a con un po' d'acqua. IMODIUM 2 mg compresse orosolubili: lasciare sci ogliere la compressa sulla lingua per qualche secondo; la compressa ve rra' dissolta rapidamente dalla saliva. Non richiede l'uso di acqua. A ttenzione : Non usare per piu' di 2 giorni. Interrompere in ogni caso il trattamento alla normalizzazione delle feci, o se non si hanno piu' movimenti intestinali da 12 ore, o se compare stitichezza. Negli epis odi di diarrea acuta la loperamide HCl e' generalmente in grado di arr estare i sintomi entro 48 ore. Trascorso questo periodo senza risultat i apprezzabili, interrompere il trattamento e consultare il medico.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eConservare il medicinale a temperatura non superiore a 25.C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIl trattamento della diarrea con la loperamide HCl e' soltanto sintoma tico. Pertanto, ove possibile, e' opportuno intervenire anche sulle ca use del disturbo. Negli episodi di diarrea acuta la loperamide HCl e' generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore; trascorso q uesto periodo senza risultati apprezzabili, il trattamento deve essere interrotto e il paziente deve essere avvisato della necessita' di rec arsi dal medico per un consulto. Nei pazienti con diarrea, soprattutto nei bambini, puo' verificarsi una importante perdita di liquidi ed el ettroliti. In tali casi puo' essere molto importante reintegrare appro priatamente i liquidi e gli elettroliti stessi. Sebbene non siano disp onibili dati di farmacocinetica in pazienti affetti da disfunzione epa tica, la loperamide HCl deve essere utilizzata con cautela in questi p azienti a causa dell'intenso metabolismo di primo passaggio. Il farmac o deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica in quanto puo' portare a un relativo sovradosaggio con tossicita' a c arico del SNC. I pazienti affetti da AIDS trattati con la loperamide H Cl per diarrea, devono interrompere la terapia ai primi segni di diste nsione addominale. In questi pazienti con colite infettiva di origine batterica o virale, trattati con loperamide HCl, si sono riscontrati i solati casi di ostruzione intestinale con un aumentato rischio di mega colon tossico. Qualora si manifestassero stipsi oppure distensione add ominale o dell'ileo interrompere immediatamente il trattamento. Sono s tati segnalati casi di abuso e uso improprio della loperamide, usata c ome sostituto degli oppioidi, in individui con dipendenza da tali sost anze (vedere paragrafo 4.9). Sono stati segnalati eventi cardiaci tra cui il prolungamento del QT e del complesso QRS e torsioni di punta in associazione al sovradosaggio. Alcuni casi hanno avuto esito fatale ( vedere paragrafo 4.9). Il sovradosaggio puo' rendere manifesta la pres enza della sindrome di Brugada. E' opportuno che i pazienti non superi no la dose raccomandata e\/o non protraggano la durata della terapia. P opolazione pediatrica Nei bambini tra i 6 e i 12 anni, IMODIUM deve es sere utilizzato esclusivamente sotto controllo medico. I dati disponib ili riguardanti l'uso di loperamide HCl nei bambini al di sotto di 12 anni di eta' sono limitati (vedere paragrafo 4.8 \"Effetti indesiderati \"). Informazioni importanti su alcuni eccipienti IMODIUM 2 mg capsule rigide contiene lattosio . I pazienti affetti da rari problemi eredita ri di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da m alassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medi cinale. IMODIUM 2 mg compresse orosolubili contiene: - tracce di solfi ti . I solfiti raramente possono causare gravi reazioni di ipersensibi lita' e broncospasmo; - 0,750 mg di aspartame per singola dose che e' equivalente a 0,011 mg\/kg per un adulto di 70 kg e a 0,038 mg\/kg per u n bambino di 20 kg . L'aspartame viene idrolizzato nel tratto gastroin testinale quando assunto oralmente. Uno dei maggiori prodotti della su a idrolisi e' la fenilalanina. Non sono disponibili dati clinici e non clinici per valutare l'uso di aspartame in neonati di eta' inferiore alle 12 settimane; - meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per singola dose. Puo' dunque essere considerato essenzialmente privo di sodio; - 0,000 66 mg di alcol benzilico per singola compressa. L'alcol benzilico puo' causare reazioni allergiche. E' possibile che l'accumulo di grandi qu antita' di alcol benzilico possa causare acidosi metabolica; utilizzar e con cautela e solo se necessario, specialmente in pazienti con insuf ficienza epatica o renale; - 0,24 mg di maltodestrina per singola comp ressa, che a sua volta contiene glucosio. I pazienti affetti da malass orbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinal e. IMODIUM 2 mg capsule molli contiene: - 115,31 mg di glicole propile nico. 115,31 mg di glicole propilenico per singola dose, equivalente a 1,65 mg\/kg per un adulto di 70 kg e a 5,77 mg\/kg per un bambino di 20 kg; - meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per singola dose. Puo' dunque es sere considerato essenzialmente privo di sodio.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDati di natura non-clinica hanno dimostrato che la loperamide e' un su bstrato della glicoproteina P. La somministrazione concomitante di lop eramide (in singola dose di 16 mg) con chinidina o ritonavir (entrambi inibitori della glicoproteina P) ha mostrato aumenti dei livelli plas matici della loperamide da 2 a 3 volte. La rilevanza clinica di questa interazione farmacocinetica con gli inibitori della glicoproteina P, quando la loperamide e' somministrata alle dosi raccomandate (da 2 ad un massimo di 16 mg al giorno) e' sconosciuta. La somministrazione con comitante della loperamide (in dose singola da 4 mg) e l'itraconazolo, un inibitore del CYP3A4, e della glicoproteina P, ha mostrato un aume nto dei livelli plasmatici della loperamide di 3- 4 volte. Nello stess o studio il gemfibrozil, un inibitore del CYP2C8 ha mostrato un aument o dei livelli plasmatici della loperamide di 2 volte. La combinazione di itraconazolo e gemfibrozil ha mostrato un aumento del picco di live llo plasmatico della loperamide di 4 volte e un aumento della esposizi one plasmatica totale di 13 volte. Questi incrementi non erano associa ti agli effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) come rilevato dai t est psicomotori (ad esempio vertigini soggettive e il Digit Symbol Sub stitution Test). La somministrazione concomitante di loperamide (in si ngola dose di 16 mg) e ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4, e la gli coproteina P, ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della lope ramide di 5 volte. Questo aumento non era associato ad un aumento degl i effetti farmacodinamici come rilevato dalla pupillometria. Il tratta mento concomitante con la desmopressina orale risultava in un aumento delle concentrazioni plasmatiche di desmopressina plasmatica di 3 volt e, dovuto presumibilmente ad una rallentata motilita' gastrointestinal e. Si sconsiglia l'uso concomitante di inibitori del citocromo CYP450. Le sostanze che accelerano il transito gastrointestinale possono dimi nuire l'effetto di IMODIUM. Farmaci con proprieta' farmacologiche simi li a quelle della loperamide o farmaci che possono rallentare la peris talsi intestinale (per es. anticolinergici), possono aumentare l'effet to di IMODIUM.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAdulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni Reazioni avverse segnalate negli st udi clinici con la loperamide HCl La sicurezza di Loperamide HCl e' st ata valutata in 3076 soggetti adulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni che h anno preso parte a 31 studi clinici controllati e non controllati con loperamide HCl utilizzata per il trattamento della diarrea. Di questi, in 26 studi si trattava di diarrea acuta (N=2755) e in 5 di diarrea c ronica (N=321). Le reazioni avverse al farmaco (ADR) piu' comunemente segnalate (vale a dire con un'incidenza \u0026gt;=1%) negli studi clinici con Loperamide HCl per il trattamento della diarrea acuta sono stati i seg uenti: stipsi (2,7%), flatulenza (1,7%), cefalea (1,2%) e nausea (1,1% ). Negli studi clinici per il trattamento della diarrea cronica, le AD R piu' comunemente segnalate (vale a dire \u0026gt;=1% di incidenza) sono stat e le seguenti: flatulenza (2,8%), stipsi (2,2%), nausea (1,2%) e capog iro (1,2%). La tabella 1 mostra le ADR che sono state segnalate con l' uso di loperamide HCl negli studi clinici (in caso di diarrea acuta o cronica) in adulti e in bambini di eta' \u0026gt;= 12 anni. La frequenza delle reazioni avverse presentate in Tabella 1 e in Tabella 2 e' definita m ediante la seguente convenzione: Molto comune (\u0026gt;=1\/10); Comune (\u0026gt;=1\/10 0 fino a \u0026lt;1\/10); Non comune (\u0026gt;=1\/1.000 fino a \u0026lt;1\/100); Raro (\u0026gt;=1\/10.00 0 fino a \u0026lt;1\/1.000); Molto raro (\u0026lt;1\/10.000); Non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Tabella 1: Rea zioni avverse segnalate con l'uso di loperamide HCl negli studi clinic i in adulti e in bambini di eta' \u0026gt;= 12 anni \u0026lt;table\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Classifi cazione per sistemi e organi \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Indicazione \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt; td\u0026gt; Diarrea acuta (N=2755)\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Diarrea cronica ( N=321)\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/t r\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Patologie del sistema nervoso \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Cefalea\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Comune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Non comune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/ tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Capogiro\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Non comune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Comune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr \u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Patologie gastrointestinali \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/ tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Stipsi, Nausea, Flatulenza\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Comune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Co mune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Dolore addominale, Malessere addominale, Boc ca secca\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Non comune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Non comune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td \u0026gt; Dolore nella parte superiore dell'addome, Vomito\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Non comun e\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Dispepsia\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Non c omune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Distensione addominale\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Raro\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Patologia della cute e del tessuto sottocut aneo \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Eruzione cutanea\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Non comune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;\/table\u0026gt; Reazioni avverse segna late nell'esperienza post-marketing con la loperamide HCl La determina zione delle reazioni avverse tramite l'esperienza post-marketing per l a loperamide HCl non distingue le indicazioni diarrea acuta e cronica o le popolazioni adulti e bambini; i dati raccolti rappresentano perta nto la combinazione delle indicazioni (diarrea acuta e cronica) e dell e popolazioni in oggetto (adulti e bambini). Le reazioni avverse osser vate durante l'esperienza post-marketing per la loperamide HCl sono el encate di seguito in Tabella 2 secondo la Classificazione Organo Siste mica, utilizzando la terminologia MedDRA. Tabella 2: Reazioni avverse segnalate con l'uso di loperamide HCl nell'esperienza post-marketing i n adulti e bambini \u0026lt;table\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Classificazione per sistemi e org ani \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Indicazione Diarrea acuta + Diarrea cronica \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Disordini del sistema immunitario \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; reazione di ip ersensibilita', reazione anafilattica (incluso shock anafilattico), re azione anafilattoide\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Disturbi del sistema nervoso \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; sonnolenza, perdita di coscienza, torpore, riduzione del l ivello di coscienza, ipertonia, disturbi della coordinazione\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr \u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Patologie dell'occhio \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; miosi\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td \u0026gt; Patologie gastrointestinali \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; ileo (compreso ileo paralitic o), megacolon (compreso megacolon tossico), glossodinia, pancreatite a cuta (frequenza non nota)\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; eruzione bollosa (inclusa la sindr ome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica ed eritema multif orme), angioedema, orticaria, prurito\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Patologie r enali e urinarie \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; ritenzione urinaria\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; P atologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazion e \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; affaticamento\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;\/table\u0026gt; Popolazione pediatrica La sicurezza di loperamide HCl e' stata valutata in 607 pazienti di et a' compresa tra 10 giorni e 13 anni, che hanno preso parte a 13 studi clinici controllati e non controllati con loperamide HCl utilizzata pe r il trattamento della diarrea acuta. In linea generale, il profilo de lle ADR in questa popolazione di pazienti e' risultato simile a quello osservato negli studi clinici con loperamide HCl utilizzata in sogget ti adulti e ragazzi dai 12 anni in su. Segnalazione delle reazioni avv erse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si v erificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quant o permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsia si reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazi one all'indirizzo http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/content\/come-segnal are-una- sospetta-reazione-avversa.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLa somministrazione di IMODIUM e' controindicata durante la gravidanza e l'allattamento. Le donne in gravidanza o che stanno allattando al s eno devono quindi essere avvisate della necessita' di consultare il me dico per il trattamento piu' appropriato.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"KENVUE ITALIA SPA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546664087817,"sku":"023673092","price":15.04,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/023673092.jpg?v=1763742387"},{"product_id":"imodium-12cps-molli-2mg","title":"Imodium*12cps molli 2mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIMODIUM 2 MG\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eUna capsula rigida contiene: Principio attivo: Loperamide cloridrato 2 mg. Una compressa orosolubile contiene: Principio attivo: Loperamide cloridrato 2mg. Una capsula molle contiene: Principio attivo: Loperami de cloridrato 2mg. Eccipienti con effetti noti IMODIUM 2 mg capsule ri gide: lattosio 127 mg. IMODIUM 2 mg compresse orosolubili: ogni compre ssa contiene 750 microgrammi di aspartame e 0,24 mg di maltodestrina ( che contiente glucosio); l'aroma menta contiene tracce di solfiti. IMO DIUM 2 mg capsule molli: ogni capsula molle contiene 115,31 mg di glic ole propilenico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragr afo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIMODIUM 2 mg capsule rigide : lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato. Una capsula rigida verde-grigia e' costituita da: eritrosin a (E 127); indigotina (E 132); ossido di ferro giallo (E 172); ossido di ferro nero (E 172); titanio diossido e gelatina. IMODIUM 2 mg compr esse orosolubili : gelatina, mannitolo, aspartame, aroma menta (contie ne maltodestrina (che a sua volta contiene glucosio), alcol benzilico e tracce di solfiti), sodio bicarbonato. IMODIUM 2 mg capsule molli : monocaprilato di propilenglicole, propilenglicole, acqua distillata. U na capsula e' costituita da: gelatina, glicerolo 99%, propilenglicole, FD\u0026amp;C blue n. 1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIMODIUM e' indicato per il trattamento sintomatico delle diarree acute .\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; Bambini al di sotto dei 6 anni; Gravidan za e allattamento (vedere sezione 4.6 \"Gravidanza e allattamento\"). IM ODIUM non deve essere impiegato come terapia primaria: - nella dissent eria acuta caratterizzata da presenza di sangue nelle feci e da febbre alta; - in pazienti con colite ulcerosa acuta o colite pseudomembrano sa dovuta all'uso di antibiotici ad ampio spettro; - in pazienti con e nterocoliti batteriche causate da organismi invasivi incluso Salmonell a, Shigella e Campylobacter. In generale, l'uso della loperamide HCl e ' controindicato in tutti i casi in cui deve essere avviata una inibiz ione della peristalsi a causa del possibile rischio di conseguenze sig nificative quali ileo, megacolon e megacolon tossico.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia Adulti La dose iniziale e' di 2 capsule rigide o 2 capsule m olli o 2 compresse orosolubili (4 mg). Proseguire il trattamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). La dose massima giornaliera e' di 8 capsule o compresse al giorno (16 mg). Popolazioni speciali Bambini di eta' c ompresa tra i 6 e i 17 anni (vedere paragrafo 4.3) La dose iniziale e' di 1 capsula rigida o 1 capsula molle o 1 compressa orosolubile (2 mg ). Proseguire il trattamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). La dose m assima giornaliera nei bambini deve essere stabilita in base al peso c orporeo (3 capsule o compresse\/20 Kg), ma non deve superare il massimo di 8 capsule o compresse al giorno (16 mg). I dati disponibili riguar danti l'uso di loperamide HCl nei bambini al di sotto di 12 anni di et a' sono limitati (vedere paragrafo 4.8 \"Effetti indesiderati\"). Anzian i Negli anziani non e' necessario un aggiustamento della dose. Comprom issione della funzionalita' renale Nei pazienti con compromissione del la funzionalita' renale non e' necessario un aggiustamento della dose. Compromissione della funzionalita' epatica Nonostante non siano dispo nibili dati in pazienti con compromissione della funzionalita' epatica , la loperamide HCl deve essere usata con cautela in questi pazienti a causa del ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere paragrafo 4. 4 \"Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego\"). Modo di somministraz ione IMODIUM 2 mg capsule rigide\/2 mg capsule molli: assumere per bocc a con un po' d'acqua. IMODIUM 2 mg compresse orosolubili: lasciare sci ogliere la compressa sulla lingua per qualche secondo; la compressa ve rra' dissolta rapidamente dalla saliva. Non richiede l'uso di acqua. A ttenzione : Non usare per piu' di 2 giorni. Interrompere in ogni caso il trattamento alla normalizzazione delle feci, o se non si hanno piu' movimenti intestinali da 12 ore, o se compare stitichezza. Negli epis odi di diarrea acuta la loperamide HCl e' generalmente in grado di arr estare i sintomi entro 48 ore. Trascorso questo periodo senza risultat i apprezzabili, interrompere il trattamento e consultare il medico.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eConservare il medicinale a temperatura non superiore a 25.C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIl trattamento della diarrea con la loperamide HCl e' soltanto sintoma tico. Pertanto, ove possibile, e' opportuno intervenire anche sulle ca use del disturbo. Negli episodi di diarrea acuta la loperamide HCl e' generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore; trascorso q uesto periodo senza risultati apprezzabili, il trattamento deve essere interrotto e il paziente deve essere avvisato della necessita' di rec arsi dal medico per un consulto. Nei pazienti con diarrea, soprattutto nei bambini, puo' verificarsi una importante perdita di liquidi ed el ettroliti. In tali casi puo' essere molto importante reintegrare appro priatamente i liquidi e gli elettroliti stessi. Sebbene non siano disp onibili dati di farmacocinetica in pazienti affetti da disfunzione epa tica, la loperamide HCl deve essere utilizzata con cautela in questi p azienti a causa dell'intenso metabolismo di primo passaggio. Il farmac o deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica in quanto puo' portare a un relativo sovradosaggio con tossicita' a c arico del SNC. I pazienti affetti da AIDS trattati con la loperamide H Cl per diarrea, devono interrompere la terapia ai primi segni di diste nsione addominale. In questi pazienti con colite infettiva di origine batterica o virale, trattati con loperamide HCl, si sono riscontrati i solati casi di ostruzione intestinale con un aumentato rischio di mega colon tossico. Qualora si manifestassero stipsi oppure distensione add ominale o dell'ileo interrompere immediatamente il trattamento. Sono s tati segnalati casi di abuso e uso improprio della loperamide, usata c ome sostituto degli oppioidi, in individui con dipendenza da tali sost anze (vedere paragrafo 4.9). Sono stati segnalati eventi cardiaci tra cui il prolungamento del QT e del complesso QRS e torsioni di punta in associazione al sovradosaggio. Alcuni casi hanno avuto esito fatale ( vedere paragrafo 4.9). Il sovradosaggio puo' rendere manifesta la pres enza della sindrome di Brugada. E' opportuno che i pazienti non superi no la dose raccomandata e\/o non protraggano la durata della terapia. P opolazione pediatrica Nei bambini tra i 6 e i 12 anni, IMODIUM deve es sere utilizzato esclusivamente sotto controllo medico. I dati disponib ili riguardanti l'uso di loperamide HCl nei bambini al di sotto di 12 anni di eta' sono limitati (vedere paragrafo 4.8 \"Effetti indesiderati \"). Informazioni importanti su alcuni eccipienti IMODIUM 2 mg capsule rigide contiene lattosio . I pazienti affetti da rari problemi eredita ri di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da m alassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medi cinale. IMODIUM 2 mg compresse orosolubili contiene: - tracce di solfi ti . I solfiti raramente possono causare gravi reazioni di ipersensibi lita' e broncospasmo; - 0,750 mg di aspartame per singola dose che e' equivalente a 0,011 mg\/kg per un adulto di 70 kg e a 0,038 mg\/kg per u n bambino di 20 kg . L'aspartame viene idrolizzato nel tratto gastroin testinale quando assunto oralmente. Uno dei maggiori prodotti della su a idrolisi e' la fenilalanina. Non sono disponibili dati clinici e non clinici per valutare l'uso di aspartame in neonati di eta' inferiore alle 12 settimane; - meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per singola dose. Puo' dunque essere considerato essenzialmente privo di sodio; - 0,000 66 mg di alcol benzilico per singola compressa. L'alcol benzilico puo' causare reazioni allergiche. E' possibile che l'accumulo di grandi qu antita' di alcol benzilico possa causare acidosi metabolica; utilizzar e con cautela e solo se necessario, specialmente in pazienti con insuf ficienza epatica o renale; - 0,24 mg di maltodestrina per singola comp ressa, che a sua volta contiene glucosio. I pazienti affetti da malass orbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinal e. IMODIUM 2 mg capsule molli contiene: - 115,31 mg di glicole propile nico. 115,31 mg di glicole propilenico per singola dose, equivalente a 1,65 mg\/kg per un adulto di 70 kg e a 5,77 mg\/kg per un bambino di 20 kg; - meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per singola dose. Puo' dunque es sere considerato essenzialmente privo di sodio.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDati di natura non-clinica hanno dimostrato che la loperamide e' un su bstrato della glicoproteina P. La somministrazione concomitante di lop eramide (in singola dose di 16 mg) con chinidina o ritonavir (entrambi inibitori della glicoproteina P) ha mostrato aumenti dei livelli plas matici della loperamide da 2 a 3 volte. La rilevanza clinica di questa interazione farmacocinetica con gli inibitori della glicoproteina P, quando la loperamide e' somministrata alle dosi raccomandate (da 2 ad un massimo di 16 mg al giorno) e' sconosciuta. La somministrazione con comitante della loperamide (in dose singola da 4 mg) e l'itraconazolo, un inibitore del CYP3A4, e della glicoproteina P, ha mostrato un aume nto dei livelli plasmatici della loperamide di 3- 4 volte. Nello stess o studio il gemfibrozil, un inibitore del CYP2C8 ha mostrato un aument o dei livelli plasmatici della loperamide di 2 volte. La combinazione di itraconazolo e gemfibrozil ha mostrato un aumento del picco di live llo plasmatico della loperamide di 4 volte e un aumento della esposizi one plasmatica totale di 13 volte. Questi incrementi non erano associa ti agli effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) come rilevato dai t est psicomotori (ad esempio vertigini soggettive e il Digit Symbol Sub stitution Test). La somministrazione concomitante di loperamide (in si ngola dose di 16 mg) e ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4, e la gli coproteina P, ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della lope ramide di 5 volte. Questo aumento non era associato ad un aumento degl i effetti farmacodinamici come rilevato dalla pupillometria. Il tratta mento concomitante con la desmopressina orale risultava in un aumento delle concentrazioni plasmatiche di desmopressina plasmatica di 3 volt e, dovuto presumibilmente ad una rallentata motilita' gastrointestinal e. Si sconsiglia l'uso concomitante di inibitori del citocromo CYP450. Le sostanze che accelerano il transito gastrointestinale possono dimi nuire l'effetto di IMODIUM. Farmaci con proprieta' farmacologiche simi li a quelle della loperamide o farmaci che possono rallentare la peris talsi intestinale (per es. anticolinergici), possono aumentare l'effet to di IMODIUM.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAdulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni Reazioni avverse segnalate negli st udi clinici con la loperamide HCl La sicurezza di Loperamide HCl e' st ata valutata in 3076 soggetti adulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni che h anno preso parte a 31 studi clinici controllati e non controllati con loperamide HCl utilizzata per il trattamento della diarrea. Di questi, in 26 studi si trattava di diarrea acuta (N=2755) e in 5 di diarrea c ronica (N=321). Le reazioni avverse al farmaco (ADR) piu' comunemente segnalate (vale a dire con un'incidenza \u0026gt;=1%) negli studi clinici con Loperamide HCl per il trattamento della diarrea acuta sono stati i seg uenti: stipsi (2,7%), flatulenza (1,7%), cefalea (1,2%) e nausea (1,1% ). Negli studi clinici per il trattamento della diarrea cronica, le AD R piu' comunemente segnalate (vale a dire \u0026gt;=1% di incidenza) sono stat e le seguenti: flatulenza (2,8%), stipsi (2,2%), nausea (1,2%) e capog iro (1,2%). La tabella 1 mostra le ADR che sono state segnalate con l' uso di loperamide HCl negli studi clinici (in caso di diarrea acuta o cronica) in adulti e in bambini di eta' \u0026gt;= 12 anni. La frequenza delle reazioni avverse presentate in Tabella 1 e in Tabella 2 e' definita m ediante la seguente convenzione: Molto comune (\u0026gt;=1\/10); Comune (\u0026gt;=1\/10 0 fino a \u0026lt;1\/10); Non comune (\u0026gt;=1\/1.000 fino a \u0026lt;1\/100); Raro (\u0026gt;=1\/10.00 0 fino a \u0026lt;1\/1.000); Molto raro (\u0026lt;1\/10.000); Non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Tabella 1: Rea zioni avverse segnalate con l'uso di loperamide HCl negli studi clinic i in adulti e in bambini di eta' \u0026gt;= 12 anni \u0026lt;table\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Classifi cazione per sistemi e organi \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Indicazione \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt; td\u0026gt; Diarrea acuta (N=2755)\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Diarrea cronica ( N=321)\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/t r\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Patologie del sistema nervoso \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Cefalea\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Comune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Non comune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/ tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Capogiro\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Non comune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Comune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr \u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Patologie gastrointestinali \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/ tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Stipsi, Nausea, Flatulenza\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Comune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Co mune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Dolore addominale, Malessere addominale, Boc ca secca\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Non comune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Non comune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td \u0026gt; Dolore nella parte superiore dell'addome, Vomito\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Non comun e\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Dispepsia\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Non c omune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Distensione addominale\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Raro\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Patologia della cute e del tessuto sottocut aneo \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Eruzione cutanea\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Non comune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;\/table\u0026gt; Reazioni avverse segna late nell'esperienza post-marketing con la loperamide HCl La determina zione delle reazioni avverse tramite l'esperienza post-marketing per l a loperamide HCl non distingue le indicazioni diarrea acuta e cronica o le popolazioni adulti e bambini; i dati raccolti rappresentano perta nto la combinazione delle indicazioni (diarrea acuta e cronica) e dell e popolazioni in oggetto (adulti e bambini). Le reazioni avverse osser vate durante l'esperienza post-marketing per la loperamide HCl sono el encate di seguito in Tabella 2 secondo la Classificazione Organo Siste mica, utilizzando la terminologia MedDRA. Tabella 2: Reazioni avverse segnalate con l'uso di loperamide HCl nell'esperienza post-marketing i n adulti e bambini \u0026lt;table\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Classificazione per sistemi e org ani \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Indicazione Diarrea acuta + Diarrea cronica \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Disordini del sistema immunitario \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; reazione di ip ersensibilita', reazione anafilattica (incluso shock anafilattico), re azione anafilattoide\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Disturbi del sistema nervoso \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; sonnolenza, perdita di coscienza, torpore, riduzione del l ivello di coscienza, ipertonia, disturbi della coordinazione\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr \u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Patologie dell'occhio \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; miosi\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td \u0026gt; Patologie gastrointestinali \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; ileo (compreso ileo paralitic o), megacolon (compreso megacolon tossico), glossodinia, pancreatite a cuta (frequenza non nota)\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; eruzione bollosa (inclusa la sindr ome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica ed eritema multif orme), angioedema, orticaria, prurito\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Patologie r enali e urinarie \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; ritenzione urinaria\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; P atologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazion e \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; affaticamento\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;\/table\u0026gt; Popolazione pediatrica La sicurezza di loperamide HCl e' stata valutata in 607 pazienti di et a' compresa tra 10 giorni e 13 anni, che hanno preso parte a 13 studi clinici controllati e non controllati con loperamide HCl utilizzata pe r il trattamento della diarrea acuta. In linea generale, il profilo de lle ADR in questa popolazione di pazienti e' risultato simile a quello osservato negli studi clinici con loperamide HCl utilizzata in sogget ti adulti e ragazzi dai 12 anni in su. Segnalazione delle reazioni avv erse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si v erificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quant o permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsia si reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazi one all'indirizzo http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/content\/come-segnal are-una- sospetta-reazione-avversa.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLa somministrazione di IMODIUM e' controindicata durante la gravidanza e l'allattamento. Le donne in gravidanza o che stanno allattando al s eno devono quindi essere avvisate della necessita' di consultare il me dico per il trattamento piu' appropriato.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"KENVUE ITALIA SPA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546664120585,"sku":"023673104","price":14.67,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/023673104.jpg?v=1763742387"},{"product_id":"imodium-12cps-2mg","title":"Imodium*12cps 2mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIMODIUM 2 MG\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eUna capsula rigida contiene: Principio attivo: Loperamide cloridrato 2 mg. Una compressa orosolubile contiene: Principio attivo: Loperamide cloridrato 2mg. Una capsula molle contiene: Principio attivo: Loperami de cloridrato 2mg. Eccipienti con effetti noti IMODIUM 2 mg capsule ri gide: lattosio 127 mg. IMODIUM 2 mg compresse orosolubili: ogni compre ssa contiene 750 microgrammi di aspartame e 0,24 mg di maltodestrina ( che contiente glucosio); l'aroma menta contiene tracce di solfiti. IMO DIUM 2 mg capsule molli: ogni capsula molle contiene 115,31 mg di glic ole propilenico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragr afo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIMODIUM 2 mg capsule rigide : lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato. Una capsula rigida verde-grigia e' costituita da: eritrosin a (E 127); indigotina (E 132); ossido di ferro giallo (E 172); ossido di ferro nero (E 172); titanio diossido e gelatina. IMODIUM 2 mg compr esse orosolubili : gelatina, mannitolo, aspartame, aroma menta (contie ne maltodestrina (che a sua volta contiene glucosio), alcol benzilico e tracce di solfiti), sodio bicarbonato. IMODIUM 2 mg capsule molli : monocaprilato di propilenglicole, propilenglicole, acqua distillata. U na capsula e' costituita da: gelatina, glicerolo 99%, propilenglicole, FD\u0026amp;C blue n. 1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIMODIUM e' indicato per il trattamento sintomatico delle diarree acute .\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; Bambini al di sotto dei 6 anni; Gravidan za e allattamento (vedere sezione 4.6 \"Gravidanza e allattamento\"). IM ODIUM non deve essere impiegato come terapia primaria: - nella dissent eria acuta caratterizzata da presenza di sangue nelle feci e da febbre alta; - in pazienti con colite ulcerosa acuta o colite pseudomembrano sa dovuta all'uso di antibiotici ad ampio spettro; - in pazienti con e nterocoliti batteriche causate da organismi invasivi incluso Salmonell a, Shigella e Campylobacter. In generale, l'uso della loperamide HCl e ' controindicato in tutti i casi in cui deve essere avviata una inibiz ione della peristalsi a causa del possibile rischio di conseguenze sig nificative quali ileo, megacolon e megacolon tossico.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia Adulti La dose iniziale e' di 2 capsule rigide o 2 capsule m olli o 2 compresse orosolubili (4 mg). Proseguire il trattamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). La dose massima giornaliera e' di 8 capsule o compresse al giorno (16 mg). Popolazioni speciali Bambini di eta' c ompresa tra i 6 e i 17 anni (vedere paragrafo 4.3) La dose iniziale e' di 1 capsula rigida o 1 capsula molle o 1 compressa orosolubile (2 mg ). Proseguire il trattamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). La dose m assima giornaliera nei bambini deve essere stabilita in base al peso c orporeo (3 capsule o compresse\/20 Kg), ma non deve superare il massimo di 8 capsule o compresse al giorno (16 mg). I dati disponibili riguar danti l'uso di loperamide HCl nei bambini al di sotto di 12 anni di et a' sono limitati (vedere paragrafo 4.8 \"Effetti indesiderati\"). Anzian i Negli anziani non e' necessario un aggiustamento della dose. Comprom issione della funzionalita' renale Nei pazienti con compromissione del la funzionalita' renale non e' necessario un aggiustamento della dose. Compromissione della funzionalita' epatica Nonostante non siano dispo nibili dati in pazienti con compromissione della funzionalita' epatica , la loperamide HCl deve essere usata con cautela in questi pazienti a causa del ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere paragrafo 4. 4 \"Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego\"). Modo di somministraz ione IMODIUM 2 mg capsule rigide\/2 mg capsule molli: assumere per bocc a con un po' d'acqua. IMODIUM 2 mg compresse orosolubili: lasciare sci ogliere la compressa sulla lingua per qualche secondo; la compressa ve rra' dissolta rapidamente dalla saliva. Non richiede l'uso di acqua. A ttenzione : Non usare per piu' di 2 giorni. Interrompere in ogni caso il trattamento alla normalizzazione delle feci, o se non si hanno piu' movimenti intestinali da 12 ore, o se compare stitichezza. Negli epis odi di diarrea acuta la loperamide HCl e' generalmente in grado di arr estare i sintomi entro 48 ore. Trascorso questo periodo senza risultat i apprezzabili, interrompere il trattamento e consultare il medico.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eConservare il medicinale a temperatura non superiore a 25.C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIl trattamento della diarrea con la loperamide HCl e' soltanto sintoma tico. Pertanto, ove possibile, e' opportuno intervenire anche sulle ca use del disturbo. Negli episodi di diarrea acuta la loperamide HCl e' generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore; trascorso q uesto periodo senza risultati apprezzabili, il trattamento deve essere interrotto e il paziente deve essere avvisato della necessita' di rec arsi dal medico per un consulto. Nei pazienti con diarrea, soprattutto nei bambini, puo' verificarsi una importante perdita di liquidi ed el ettroliti. In tali casi puo' essere molto importante reintegrare appro priatamente i liquidi e gli elettroliti stessi. Sebbene non siano disp onibili dati di farmacocinetica in pazienti affetti da disfunzione epa tica, la loperamide HCl deve essere utilizzata con cautela in questi p azienti a causa dell'intenso metabolismo di primo passaggio. Il farmac o deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica in quanto puo' portare a un relativo sovradosaggio con tossicita' a c arico del SNC. I pazienti affetti da AIDS trattati con la loperamide H Cl per diarrea, devono interrompere la terapia ai primi segni di diste nsione addominale. In questi pazienti con colite infettiva di origine batterica o virale, trattati con loperamide HCl, si sono riscontrati i solati casi di ostruzione intestinale con un aumentato rischio di mega colon tossico. Qualora si manifestassero stipsi oppure distensione add ominale o dell'ileo interrompere immediatamente il trattamento. Sono s tati segnalati casi di abuso e uso improprio della loperamide, usata c ome sostituto degli oppioidi, in individui con dipendenza da tali sost anze (vedere paragrafo 4.9). Sono stati segnalati eventi cardiaci tra cui il prolungamento del QT e del complesso QRS e torsioni di punta in associazione al sovradosaggio. Alcuni casi hanno avuto esito fatale ( vedere paragrafo 4.9). Il sovradosaggio puo' rendere manifesta la pres enza della sindrome di Brugada. E' opportuno che i pazienti non superi no la dose raccomandata e\/o non protraggano la durata della terapia. P opolazione pediatrica Nei bambini tra i 6 e i 12 anni, IMODIUM deve es sere utilizzato esclusivamente sotto controllo medico. I dati disponib ili riguardanti l'uso di loperamide HCl nei bambini al di sotto di 12 anni di eta' sono limitati (vedere paragrafo 4.8 \"Effetti indesiderati \"). Informazioni importanti su alcuni eccipienti IMODIUM 2 mg capsule rigide contiene lattosio . I pazienti affetti da rari problemi eredita ri di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da m alassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medi cinale. IMODIUM 2 mg compresse orosolubili contiene: - tracce di solfi ti . I solfiti raramente possono causare gravi reazioni di ipersensibi lita' e broncospasmo; - 0,750 mg di aspartame per singola dose che e' equivalente a 0,011 mg\/kg per un adulto di 70 kg e a 0,038 mg\/kg per u n bambino di 20 kg . L'aspartame viene idrolizzato nel tratto gastroin testinale quando assunto oralmente. Uno dei maggiori prodotti della su a idrolisi e' la fenilalanina. Non sono disponibili dati clinici e non clinici per valutare l'uso di aspartame in neonati di eta' inferiore alle 12 settimane; - meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per singola dose. Puo' dunque essere considerato essenzialmente privo di sodio; - 0,000 66 mg di alcol benzilico per singola compressa. L'alcol benzilico puo' causare reazioni allergiche. E' possibile che l'accumulo di grandi qu antita' di alcol benzilico possa causare acidosi metabolica; utilizzar e con cautela e solo se necessario, specialmente in pazienti con insuf ficienza epatica o renale; - 0,24 mg di maltodestrina per singola comp ressa, che a sua volta contiene glucosio. I pazienti affetti da malass orbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinal e. IMODIUM 2 mg capsule molli contiene: - 115,31 mg di glicole propile nico. 115,31 mg di glicole propilenico per singola dose, equivalente a 1,65 mg\/kg per un adulto di 70 kg e a 5,77 mg\/kg per un bambino di 20 kg; - meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per singola dose. Puo' dunque es sere considerato essenzialmente privo di sodio.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDati di natura non-clinica hanno dimostrato che la loperamide e' un su bstrato della glicoproteina P. La somministrazione concomitante di lop eramide (in singola dose di 16 mg) con chinidina o ritonavir (entrambi inibitori della glicoproteina P) ha mostrato aumenti dei livelli plas matici della loperamide da 2 a 3 volte. La rilevanza clinica di questa interazione farmacocinetica con gli inibitori della glicoproteina P, quando la loperamide e' somministrata alle dosi raccomandate (da 2 ad un massimo di 16 mg al giorno) e' sconosciuta. La somministrazione con comitante della loperamide (in dose singola da 4 mg) e l'itraconazolo, un inibitore del CYP3A4, e della glicoproteina P, ha mostrato un aume nto dei livelli plasmatici della loperamide di 3- 4 volte. Nello stess o studio il gemfibrozil, un inibitore del CYP2C8 ha mostrato un aument o dei livelli plasmatici della loperamide di 2 volte. La combinazione di itraconazolo e gemfibrozil ha mostrato un aumento del picco di live llo plasmatico della loperamide di 4 volte e un aumento della esposizi one plasmatica totale di 13 volte. Questi incrementi non erano associa ti agli effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) come rilevato dai t est psicomotori (ad esempio vertigini soggettive e il Digit Symbol Sub stitution Test). La somministrazione concomitante di loperamide (in si ngola dose di 16 mg) e ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4, e la gli coproteina P, ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della lope ramide di 5 volte. Questo aumento non era associato ad un aumento degl i effetti farmacodinamici come rilevato dalla pupillometria. Il tratta mento concomitante con la desmopressina orale risultava in un aumento delle concentrazioni plasmatiche di desmopressina plasmatica di 3 volt e, dovuto presumibilmente ad una rallentata motilita' gastrointestinal e. Si sconsiglia l'uso concomitante di inibitori del citocromo CYP450. Le sostanze che accelerano il transito gastrointestinale possono dimi nuire l'effetto di IMODIUM. Farmaci con proprieta' farmacologiche simi li a quelle della loperamide o farmaci che possono rallentare la peris talsi intestinale (per es. anticolinergici), possono aumentare l'effet to di IMODIUM.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAdulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni Reazioni avverse segnalate negli st udi clinici con la loperamide HCl La sicurezza di Loperamide HCl e' st ata valutata in 3076 soggetti adulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni che h anno preso parte a 31 studi clinici controllati e non controllati con loperamide HCl utilizzata per il trattamento della diarrea. Di questi, in 26 studi si trattava di diarrea acuta (N=2755) e in 5 di diarrea c ronica (N=321). Le reazioni avverse al farmaco (ADR) piu' comunemente segnalate (vale a dire con un'incidenza \u0026gt;=1%) negli studi clinici con Loperamide HCl per il trattamento della diarrea acuta sono stati i seg uenti: stipsi (2,7%), flatulenza (1,7%), cefalea (1,2%) e nausea (1,1% ). Negli studi clinici per il trattamento della diarrea cronica, le AD R piu' comunemente segnalate (vale a dire \u0026gt;=1% di incidenza) sono stat e le seguenti: flatulenza (2,8%), stipsi (2,2%), nausea (1,2%) e capog iro (1,2%). La tabella 1 mostra le ADR che sono state segnalate con l' uso di loperamide HCl negli studi clinici (in caso di diarrea acuta o cronica) in adulti e in bambini di eta' \u0026gt;= 12 anni. La frequenza delle reazioni avverse presentate in Tabella 1 e in Tabella 2 e' definita m ediante la seguente convenzione: Molto comune (\u0026gt;=1\/10); Comune (\u0026gt;=1\/10 0 fino a \u0026lt;1\/10); Non comune (\u0026gt;=1\/1.000 fino a \u0026lt;1\/100); Raro (\u0026gt;=1\/10.00 0 fino a \u0026lt;1\/1.000); Molto raro (\u0026lt;1\/10.000); Non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Tabella 1: Rea zioni avverse segnalate con l'uso di loperamide HCl negli studi clinic i in adulti e in bambini di eta' \u0026gt;= 12 anni \u0026lt;table\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Classifi cazione per sistemi e organi \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Indicazione \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt; td\u0026gt; Diarrea acuta (N=2755)\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Diarrea cronica ( N=321)\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/t r\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Patologie del sistema nervoso \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Cefalea\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Comune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Non comune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/ tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Capogiro\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Non comune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Comune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr \u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Patologie gastrointestinali \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/ tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Stipsi, Nausea, Flatulenza\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Comune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Co mune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Dolore addominale, Malessere addominale, Boc ca secca\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Non comune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Non comune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td \u0026gt; Dolore nella parte superiore dell'addome, Vomito\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Non comun e\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Dispepsia\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Non c omune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Distensione addominale\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Raro\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Patologia della cute e del tessuto sottocut aneo \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Eruzione cutanea\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Non comune\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;\/table\u0026gt; Reazioni avverse segna late nell'esperienza post-marketing con la loperamide HCl La determina zione delle reazioni avverse tramite l'esperienza post-marketing per l a loperamide HCl non distingue le indicazioni diarrea acuta e cronica o le popolazioni adulti e bambini; i dati raccolti rappresentano perta nto la combinazione delle indicazioni (diarrea acuta e cronica) e dell e popolazioni in oggetto (adulti e bambini). Le reazioni avverse osser vate durante l'esperienza post-marketing per la loperamide HCl sono el encate di seguito in Tabella 2 secondo la Classificazione Organo Siste mica, utilizzando la terminologia MedDRA. Tabella 2: Reazioni avverse segnalate con l'uso di loperamide HCl nell'esperienza post-marketing i n adulti e bambini \u0026lt;table\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Classificazione per sistemi e org ani \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Indicazione Diarrea acuta + Diarrea cronica \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Disordini del sistema immunitario \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; reazione di ip ersensibilita', reazione anafilattica (incluso shock anafilattico), re azione anafilattoide\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Disturbi del sistema nervoso \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; sonnolenza, perdita di coscienza, torpore, riduzione del l ivello di coscienza, ipertonia, disturbi della coordinazione\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr \u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Patologie dell'occhio \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; miosi\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td \u0026gt; Patologie gastrointestinali \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; ileo (compreso ileo paralitic o), megacolon (compreso megacolon tossico), glossodinia, pancreatite a cuta (frequenza non nota)\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; eruzione bollosa (inclusa la sindr ome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica ed eritema multif orme), angioedema, orticaria, prurito\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; Patologie r enali e urinarie \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; ritenzione urinaria\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;tr\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; P atologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazion e \u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;td\u0026gt; affaticamento\u0026lt;\/td\u0026gt; \u0026lt;\/tr\u0026gt; \u0026lt;\/table\u0026gt; Popolazione pediatrica La sicurezza di loperamide HCl e' stata valutata in 607 pazienti di et a' compresa tra 10 giorni e 13 anni, che hanno preso parte a 13 studi clinici controllati e non controllati con loperamide HCl utilizzata pe r il trattamento della diarrea acuta. In linea generale, il profilo de lle ADR in questa popolazione di pazienti e' risultato simile a quello osservato negli studi clinici con loperamide HCl utilizzata in sogget ti adulti e ragazzi dai 12 anni in su. Segnalazione delle reazioni avv erse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si v erificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quant o permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsia si reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazi one all'indirizzo http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/content\/come-segnal are-una- sospetta-reazione-avversa.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLa somministrazione di IMODIUM e' controindicata durante la gravidanza e l'allattamento. Le donne in gravidanza o che stanno allattando al s eno devono quindi essere avvisate della necessita' di consultare il me dico per il trattamento piu' appropriato.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"KENVUE ITALIA SPA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546664153353,"sku":"023673128","price":12.5,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/023673128.jpg?v=1763742388"},{"product_id":"diarstop-20cps-1-5mg","title":"Diarstop*20cps 1,5mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDIARSTOP 1,5 MG CAPSULE RIGIDE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAntidiarroico (antipropulsivo). Un farmaco che rallenta la motilita' i ntestinale.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eOgni capsula contiene: loperamide cloridrato 1,5 mg. Eccipienti con ef fetti noti: lattosio monoidrato 85,2 mg. Per l'elenco completo degli e ccipienti, vedere il paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLattosio monoidrato, amido di mais, talco, magnesio stearato, gelatina , glicerina, eritrosina (E 127), indigotina (E 132), ossido di ferro g iallo (E 172), ossido di ferro nero (E 172), titanio diossido.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDIARSTOP e' indicato per il trattamento sintomatico delle diarree acut e.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Gravidanza ed allattamento (vedere parag rafo 4.6). E' controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni. Non deve essere impiegato nei casi in cui debba essere mantenuta una norma le motilita' intestinale.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia. Adulti: la dose iniziale raccomandata e' 2 capsule da assum ere nello stesso momento, una dopo l'altra. In seguito alla dose inizi ale assumere 1 capsula dopo ogni evacuazione di feci molli (non format e). Dose massima giornaliera e' di 8 capsule. Le capsule non devono es sere masticate, ma deglutite con poca acqua o altra bevanda. Non super are le dosi consigliate. Attenzione: non usare per piu' di due giorni. Trascorso questo periodo senza risultati apprezzabili, interrompere i l trattamento e consultare il medico. Diminuire la dose man mano che s i normalizzano le feci e interrompere il trattamento in caso di stipsi . Popolazione pediatrica: l'uso di DIARSTOP e' controindicato nei bamb ini al di sotto dei 12 anni (Vedere paragrafo 4.3).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNessuna istruzione particolare.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. In associazione al sovradosaggio, sono s tati segnalati eventi cardiaci tra cui il prolungamento dell'intervall o QT e quello del complesso QRS, torsione di punta. Alcuni casi hanno avuto esito fatale (vedere paragrafo 4.9). Il sovradosaggio puo' rende re manifesta la presenza della sindrome di Brugada. E' opportuno che i pazienti non superino la dose raccomandata e\/o non protraggano la dur ata della terapia. Popolazione pediatrica: tenere il medicinale fuori della portata dei bambini, poiche' un'ingestione accidentale in eta' i nfantile, specie al di sotto dei 4 anni, puo' causare stitichezza e de pressione del sistema nervoso centrale con sonnolenza e rallentamento del respiro. In tal caso il paziente va tenuto sotto osservazione per 48 ore da parte del medico, per evidenziare un eventuale aggravamento della depressione del sistema nervoso centrale. Informazioni important i su alcuni eccipienti: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da mala ssorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicin ale.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePossibili interazioni si possono verificare con farmaci che rallentano la peristalsi intestinale (ad esempio anticolinergici), in quanto gli effetti di loperamide potrebbero esserne potenziati. Si sconsiglia l' uso concomitante di inibitori del citocromo CYP450 e di inibitori dell a glicoproteina P.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono stati osservati effetti secondari ad eccezione di qualche rar o caso di modesta dolorabilita' addominale e bocca secca. Patologie ga strointestinali: pancreatite acuta (frequenza non nota). Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avvers e sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' i mportante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto be neficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto d i segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema naz ionale di segnalazione all'indirizzo http:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/se gnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIl prodotto e' controindicato nelle donne in stato di gravidanza e dur ante l'allattamento.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"GIULIANI SpA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546667856137,"sku":"028466011","price":9.01,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/028466011.jpg?v=1763742430"},{"product_id":"imodium-diarrea-e-meteor-12cpr","title":"Imodium diarrea e meteor*12cpr","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIMODIUM DIARREA E METEORISMO 2 MG\/125 MG COMPRESSE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAntipropulsivi antidiarroici.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eOgni compressa contiene loperamide cloridrato 2 mg e simeticone equiva lente a 125 mg di dimeticone. Eccipienti con effetto noto: ogni compre ssa contiene meno di 0.026 mg di alcol benzilico e meno di 4.4 mg di m altodestrina (che contiene gluscosio). Per l'elenco completo degli ecc ipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCalcio idrogeno fosfato anidro, cellulosa microcristallina, potassio a cesulfame, aroma di vaniglia artificiale (include glicole propilenico, maltodestrina e alcol benzilico), sodio amido glicolato (Tipo A), aci do stearico.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eImodium Diarrea e Meteorismo e' indicato per il trattamento sintomatic o della diarrea acuta negli adulti e negli adolescenti di eta' superio re ai 12 anni quando la diarrea acuta e' associata a disturbo addomina le correlato a meteorismo, inclusi gonfiore, crampi o flatulenza.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eBambini al di sotto dei 12 anni. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Pazient i con dissenteria acuta caratterizzata da presenza di sangue nelle fec i e da febbre alta. Pazienti con colite ulcerosa acuta. Pazienti con c olite pseudomembranosa dovuta all'uso di antibiotici ad ampio spettro. Pazienti con enterocoliti batteriche causate da organismi invasivi in clusi Salmonella, Shigella e Campylobacter. Imodium Diarrea e Meteoris mo non deve essere usato quando e' necessario evitare l'inibizione del la peristalsi a causa di un possibile rischio di sequele significative incluso ileo, megacolon, megacolon tossico. La terapia deve essere im mediatamente interrotta quando sono presenti costipazione, ileo o quan do si sviluppa distensione addominale.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia. Adulti ad di sopra di 18 anni: due compresse da prendere in izialmente, seguite da una compressa dopo ogni scarica diarroica. Non si devono prendere piu' di 4 compresse in un giorno, limitatamente a n on piu' di 2 giorni. Adolescenti tra 12 e 18 anni: una compressa da pr endere inizialmente, seguita da una compressa dopo ogni scarica diarro ica. Non si devono prendere piu' di 4 compresse in un giorno, limitata mente a non piu' di 2 giorni. Popolazione pediatrica: Imodium Diarrea e Meteorismo e' controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni (ve dere paragrafo 4.3). Uso negli anziani: negli anziani non e' necessari o un aggiustamento della dose. Uso nella compromissione della funziona lita' renale: nei pazienti con compromissione della funzionalita' rena le non e' necessario un aggiustamento della dose. Uso nella compromiss ione della funzionalita' epatica: nonostante non siano disponibili dat i in pazienti con compromissione della funzionalita' epatica, Imodium Diarrea e Meteorismo deve essere usata con cautela in questi pazienti a causa del ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere paragrafo 4 .4). Modo di somministrazione: assumere per bocca il corretto numero d i compresse intere con un po' d'acqua.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIl trattamento della diarrea con l'associazone loperamide-simeticone e ' soltanto sintomatico. Se appropriato, deve essere somministrato un t rattamento specifico ogni qual volta possa essere determinata un'eziol ogia di base. Nei pazienti con diarrea (grave) puo' verificarsi deplez ione idroelettrolitica. E' importante prestare attenzione ad un adegua to ripristino dei liquidi e degli elettroliti. Se non si osserva alcun miglioramento clinico entro 48 ore, la somministrazione di Imodium Di arrea e Meteorismo deve essere interrotta. I pazienti devono essere co nsigliati di consultare il medico. I pazienti con AIDS trattati con Im odium Diarrea e Meteorismo per la diarrea devono interrompere la terap ia ai primi segni di distensione addominale. Sono stati riferiti casi isolati di stitichezza con un aumento del rischio di megacolon tossico in pazienti con AIDS con colite infettiva da patogeni sia batterici c he virali trattati con loperamide cloridrato. Sebbene non siano dispon ibili dati di farmacocinetica in pazienti affetti da disfunzione epati ca, Imodium Diarrea e Meteorismo deve essere utilizzato con cautela in questi pazienti a causa dell'intenso metabolismo di primo passaggio. Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienz a epatica in quanto puo' portare a un relativo sovradosaggio con tossi cita' a carico del sistema nervoso centrale (SNC). In pazienti con gra ve disfunzione epatica Imodium Diarrea e Meteorismo compresse deve ess ere usato sotto supervisione medica. Sono stati segnalati eventi cardi aci tra cui il prolungamento del QT e del complesso QRS e torsioni di punta in associazione al sovradosaggio. Alcuni casi hanno avuto esito fatale (vedere paragrafo 4.9). Il sovradosaggio puo' rendere manifesta la presenza della sindrome di Brugada. E' opportuno che i pazienti no n superino la dose raccomandata e\/o non protraggano la durata della te rapia. Imodium Diarrea e Meteorismo contiene alcol benzilico, che puo' causare reazioni allergiche. Imodium Diarrea e Meteorismo deve essere usato con cautela in pazienti con insufficienza renale o epatica o in pazienti in gravidanza o in allattamento, a causa del rischio di accu mulo e tossicita' (acidosi metabolica). Questo medicinale contiene men o di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioe' essenzialmente \"senz a sodio\". Questo medicinale contiene meno di 0.00044 mg di alcol (etan olo) per compressa. La piccola quantita' di alcol in questo medicinale non produrra' effetti rilevanti. Questo medicinale contiene maltodest rina che contiene glucosio. I pazienti con raro malassorbimento di glu cosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDati di natura non-clinica hanno dimostrato che la loperamide e' un su bstrato della glicoproteina P. La somministrazione concomitante di lop eramide (in singola dose di 16 mg) con chinidina o ritonavir (entrambi inibitori della glicoproteina P) ha mostrato aumenti dei livelli plas matici della loperamide da 2 a 3 volte. La rilevanza clinica di questa interazione farmacocinetica con gli inibitori della glicoproteina P, quando la loperamide e' somministrata alle dosi raccomandate e' sconos ciuta. La somministrazione concomitante della loperamide (in dose sing ola da 4 mg) e l'itraconazolo, un inibitore del CYP3A4, e della glicop roteina P, ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della loperam ide di 3-4 volte. Nello stesso studio il gemfibrozil, un inibitore del CYP2C8 ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della loperamide di 2 volte. La combinazione di itraconazolo e gemfibrozil ha mostrato un aumento del picco di livello plasmatico della loperamide di 4 volt e e un aumento della esposizione plasmatica totale di 13 volte. Questi incrementi non erano associati agli effetti sul sistema nervoso centr ale (SNC) come rilevato dai test psicomotori (ad esempio vertigini sog gettive e il Digit Symbol Substitution Test). La somministrazione conc omitante di loperamide (in singola dose di 16 mg) e ketoconazolo, un i nibitore del CYP3A4, e la glicoproteina P, ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della loperamide di 5 volte. Questo aumento non era associato ad un aumento degli effetti farmacodinamici come rilevato d alla pupillometria. Il trattamento concomitante con la desmopressina o rale risultava in un aumento delle concentrazioni plasmatiche di desmo pressina plasmatica di 3 volte, dovuto presumibilmente ad una rallenta ta motilita' gastrointestinale. Si prevede che medicinali con propriet a' farmacologiche simili possano potenziare l'effetto di loperamide e che i medicinali che accelerano il transito gastrointestinale possano ridurne gli effetti. Poiche' il simeticone non e' assorbito dal tratto gastrointestinale, non si prevedono interazioni rilevanti tra simetic one e altri medicinali. Popolazione pediatrica: sono stati eseguiti st udi di interazione solo negli adulti.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLa sicurezza di loperamide-simeticone e' stata valutata in 2040 pazien ti che hanno preso parte a 5 studi clinici. Tutti gli studi clinici so no stati condotti su pazienti con diarrea acuta e disturbo correlato a l meteorismo con loperamide-simeticone in formulazione di compressa ma sticabile. Quattro studi hanno confrontato loperamide-simeticone con l operamide, simeticone e placebo e uno studio ha confrontato due formul azioni di loperamide-simeticone con placebo. Le reazioni avverse al fa rmaco (ADR) piu' comunemente riportate (vale a dire con un'incidenza \u0026gt; =1%) negli studi clinici sono stati i seguenti (con% d'incidenza): dis geusia (2.6%) e nausea (1.6%). La sicurezza della loperamide HCl e' st ata valutata in 2755 pazienti di eta' \u0026gt;= 12 anni che hanno partecipato a 26 studi clinici controllati e non controllati di loperamide HCl ut ilizzato per il trattamento della diarrea acuta. Negli studi clinici l e ADR piu' comuni riportate (\u0026gt;1%) sono state stitichezza (2.7%), flatu lenza (1.7%), mal di testa (1.2%) e nausea (1.1%). La sicurezza della loperamide HCl e' stata inoltre valutata in 321 pazienti che hanno par tecipato in 5 studi clinici controllati e non controllati di loperamid e HCl usata per il trattamento della diarrea cronica. Le ADR piu' comu ni (\u0026gt;1%) riportate in questi studi clinici sono state flatulenza (2.8% ), costipazione (2.2%), capogiri (1.2%) e nausea (1.2%). Popolazione p ediatrica: la sicurezza di loperamide HCl e' stata valutata in 607 paz ienti di eta' compresa tra 10 giorni e 13 anni, che hanno preso parte a 13 studi clinici controllati e non controllati con loperamide HCl ut ilizzata per il trattamento della diarrea acuta. L'unica ADR riportata per \u0026gt;=1% dei pazienti trattati con loperamide HCl e' stato vomito. La tabella 1 mostra le ADR che sono state riportate con l'uso di loperam ide-simeticone sia negli studi clinici che nell'eperienza post-marketi ng. Sono anche mostrate ADR aggiuntive riportate con l'uso di loperami de HCl (uno dei componenti di Loperamide-simeticone). Le categorie di frequenza sono basate sui dati di studi clinici con loperamide-simetic one e loperamide HCl mediante la seguente convenzione: molto comune (\u0026gt; =1\/10); comune (\u0026gt;=1\/100 fino a \u0026lt;1\/10); non comune (\u0026gt;=1\/1,000 fino a \u0026lt;1 \/100); raro (\u0026gt;=1\/10,000 fino a \u0026lt;1\/1,000); molto raro (\u0026lt;1\/10,000). Reaz ioni avverse. Disordini del sistema immunitario. Rare: reazione di ipe rsensibilit?^a, reazione anafilattica (incluso shock anafilattico)^a, reazione anafilattoide^a. Disturbi del sistema nervoso. Comuni: mal di testa, disgeusia; non comuni: sonnolenza^a, capogiro^c; rare: perdita di coscienza^a, riduzione del livello di coscienza^a, stupore^a, iper tonia^a, disturbi della coordinazione^a. Patologie dell'occhio. Rare: miosi ^a. Patologie gastrointestinali. Comuni: nausea; non comuni: dol ore addominale, disturbo addominale^b, dolore addominale superiore^b, vomito, stipsi, distensione addominale^c, dispepsia^c, flatulenza, boc ca secca; rare: ileo^a (compreso ileo paralitico), megacolon^a (compre so megacolon tossico^d). Patologie della cute e del tessuto sottocutan eo. Non comuni: eruzione cutanea; rare: eruzione bollosa (inclusa la s indrome di stevens-johnson^a, necrolisi epidermica tossica^a ed eritem a multiforme^a), angioedema ^a, orticaria^a, prurito^a. Patologie rena li e urinarie. Rare: ritenzione urinaria^a. Patologie sistemiche e con dizioni relative alla sede di somministrazione. Non comuni: astenia; r are: stanchezza^a. ^a L'inclusione di questo termine si basa su segnal azioni post-marketing per loperamide HCl. Poiche' il processo per dete rminare le ADR postmarketing non ha differenziato tra indicazioni cron iche e acute o tra adulti e bambini, la frequenza e' stimata in tutti gli studi clinici con loperamide HCl combinata, inclusi studi in bambi ni di eta' \u0026lt;=12 anni (N = 3683). ^b L'inclusione di questo termine si basa sulle ADR riportate negli studi clinici con loperamide HCl. Categ oria di frequenza assegnato in base a studi clinici con loperamide HCl in caso di diarrea acuta (N = 2755). ^c L'inclusione di questo termin e si basa sull'esperienza post-marketing con loperamide-simeticone. Ca tegoria di frequenza assegnata sulla base di studi clinici con loperam ide-simeticone in caso di diarrea acuta (N = 618). Capogiro e distensi one addominale sono stati identificati anche come ADR di trial clinici con loperamide HCl. ^d Vedere paragrafo 4.4. Segnalazione delle reazi oni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/ris chio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di s egnalazione all'indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni -reazioniavverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza: non e' stata stabilita la sicurezza durante la gravidanza, tuttavia da studi condotti su animali non ci sono indicazioni che lop eramide o simeticone abbiano proprieta' teratogeniche o embriotossiche . Imodium Diarrea e Meteorismo non dovrebbe essere somministrato duran te la gravidanza, soprattutto nel primo trimestre, se non clinicamente giustificato Allattamento: solo piccole quantita' di loperamide clori drato possono comparire nel latte materno. Pertanto, Imodium Diarrea e Meteorismo non e' raccomandato durante l'allattamento. Fertilita': l' effetto sulla fertilita' umana non e' stata valutata.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"KENVUE ITALIA SPA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546676015369,"sku":"048426023","price":14.03,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/048426023.jpg?v=1763742528"},{"product_id":"enterogermina-os-10fl-4mld-5ml","title":"Enterogermina*os 10fl 4mld 5ml","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eENTEROGERMINA 4 MILIARDI\/5 ML SOSPENSIONE ORALE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eMicroorganismi antidiarroici.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eUn flaconcino contiene, principio attivo: spore di Bacillus clausii po liantibiotico resistente (ceppi SIN, O\/C, T, N\/R) 4 miliardi. Per l'el enco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFlaconcini: acqua depurata.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitam inosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbic a intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemiot erapici. Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputab ili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia. Adulti: 1 flaconcino al giorno. Lattanti e bambini: 1 flaco ncino al giorno. Modo di somministrazione: assumere il contenuto del f laconcino tal quale o diluendo in acqua o altre bevande (ad es. latte, the, aranciata). Questo medicinale e' per esclusivo uso orale. Non in iettare ne' somministrare in nessun altro modo (vedere paragrafo 4.4).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eConservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAvvertenze speciali. Batteriemia\/sepsi: dopo l'immissione in commercio sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazie nti immunocompromessi o gravemente malati e in neonati pretermine. Nel caso di alcuni pazienti malati in condizioni critiche, l'esito e' sta to fatale. Enterogermina deve essere evitato in questi gruppi di pazie nti (vedere paragrafo 4.8). Questo medicinale e' solo per uso orale. N on iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del me dicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilat tico. Precauzioni d'impiego: nel corso di terapia antibiotica si consi glia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico. L'eventuale presenza di corpuscoli v isibili nei flaconcini di Enterogermina e' dovuta ad aggregati di spor e di Bacillus clausii; non e' pertanto indice di prodotto alterato. Ag itare il flaconcino prima dell'uso.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono stati effettuati studi di interazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDurante il trattamento con questo medicinale sono stati osservati i se guenti effetti indesiderati, classificati secondo la classificazione M edDRA per classe di organi e in base alle seguenti classi di frequenza : molto comune (\u0026gt;=1\/10); comune (\u0026gt;=1\/100,\u0026lt;1\/10); non comune (\u0026gt;=1\/1.000 ,\u0026lt;1\/100); raro (\u0026gt;=1\/10.000,\u0026lt;1\/1.000); molto raro \u0026lt;1\/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili ). Infezioni ed infestazioni. Non nota: batteriemia, setticemia e seps i (in pazienti immunocompromessi o gravemente malati) (vedere paragraf o 4.4). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: rea zioni di ipersensibilita', compresi eruzione cutanea, orticaria e angi oedema. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazion e del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio con tinuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sa nitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta t ramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https:\/\/www. aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza: non sono disponibili dati relativi all'uso di Enterogermin a in donne in gravidanza; pertanto non e' possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell'uso di Enterogermina durante la gravidanza. Ente rogermina deve essere usata durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli p er il feto. Allattamento: non sono disponibili dati relativi all'uso d i Enterogermina durante l'allattamento relativamente alla composizione del latte materno e agli effetti sul bambino. Non e' possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell'uso di Enterogermina durante l'allat tamento. Enterogermina deve essere usata durante l'allattamento solo s e i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, com presi quelli per il bambino allattato al seno. Fertilita': non sono di sponibili dati sull'effetto di Enterogermina sulla fertilita' umana.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"OPELLA HEALTHCARE ITALY Srl","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56559474606345,"sku":"013046077","price":16.11,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/013046077.jpg?v=1763849352"},{"product_id":"enterogermina-os-20fl-4mld-5ml","title":"Enterogermina*os 20fl 4mld 5ml","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eENTEROGERMINA 4 MILIARDI\/5 ML SOSPENSIONE ORALE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eMicroorganismi antidiarroici.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eUn flaconcino contiene, principio attivo: spore di Bacillus clausii po liantibiotico resistente (ceppi SIN, O\/C, T, N\/R) 4 miliardi. Per l'el enco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFlaconcini: acqua depurata.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitam inosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbic a intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemiot erapici. Turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, imputab ili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia. Adulti: 1 flaconcino al giorno. Lattanti e bambini: 1 flaco ncino al giorno. Modo di somministrazione: assumere il contenuto del f laconcino tal quale o diluendo in acqua o altre bevande (ad es. latte, the, aranciata). Questo medicinale e' per esclusivo uso orale. Non in iettare ne' somministrare in nessun altro modo (vedere paragrafo 4.4).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eConservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAvvertenze speciali. Batteriemia\/sepsi: dopo l'immissione in commercio sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazie nti immunocompromessi o gravemente malati e in neonati pretermine. Nel caso di alcuni pazienti malati in condizioni critiche, l'esito e' sta to fatale. Enterogermina deve essere evitato in questi gruppi di pazie nti (vedere paragrafo 4.8). Questo medicinale e' solo per uso orale. N on iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del me dicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilat tico. Precauzioni d'impiego: nel corso di terapia antibiotica si consi glia di somministrare il preparato nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico. L'eventuale presenza di corpuscoli v isibili nei flaconcini di Enterogermina e' dovuta ad aggregati di spor e di Bacillus clausii; non e' pertanto indice di prodotto alterato. Ag itare il flaconcino prima dell'uso.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono stati effettuati studi di interazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDurante il trattamento con questo medicinale sono stati osservati i se guenti effetti indesiderati, classificati secondo la classificazione M edDRA per classe di organi e in base alle seguenti classi di frequenza : molto comune (\u0026gt;=1\/10); comune (\u0026gt;=1\/100,\u0026lt;1\/10); non comune (\u0026gt;=1\/1.000 ,\u0026lt;1\/100); raro (\u0026gt;=1\/10.000,\u0026lt;1\/1.000); molto raro \u0026lt;1\/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili ). Infezioni ed infestazioni. Non nota: batteriemia, setticemia e seps i (in pazienti immunocompromessi o gravemente malati) (vedere paragraf o 4.4). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: rea zioni di ipersensibilita', compresi eruzione cutanea, orticaria e angi oedema. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazion e del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio con tinuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sa nitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta t ramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https:\/\/www. aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza: non sono disponibili dati relativi all'uso di Enterogermin a in donne in gravidanza; pertanto non e' possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell'uso di Enterogermina durante la gravidanza. Ente rogermina deve essere usata durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli p er il feto. Allattamento: non sono disponibili dati relativi all'uso d i Enterogermina durante l'allattamento relativamente alla composizione del latte materno e agli effetti sul bambino. Non e' possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell'uso di Enterogermina durante l'allat tamento. Enterogermina deve essere usata durante l'allattamento solo s e i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, com presi quelli per il bambino allattato al seno. Fertilita': non sono di sponibili dati sull'effetto di Enterogermina sulla fertilita' umana.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"OPELLA HEALTHCARE ITALY Srl","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56559474639113,"sku":"013046089","price":21.57,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/013046089.jpg?v=1763849353"},{"product_id":"enterogermina-os-9bs-6mld-2g","title":"Enterogermina*os 9bs 6mld\/2g","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eENTEROGERMINA 6 MILIARDI\/2 G POLVERE ORALE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAntidiarroici,antinfiammatori ed antimicrobici intestinali.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eOgni bustina contiene 6 miliardi di spore di Bacillus clausii polianti biotico resistente. Eccipiente con effetti noti: sorbitolo (E420) 2,28 mg (vedere paragrafo 4.4). Per l'elenco completo degli eccipienti, ve dere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCellulosa microcristallina, xilitolo, silice colloidale anidra, aroma arancia (contenente aromi naturali, maltodestrina, gomma di acacia (E4 14), sorbitolo (E420), butilidrossianisolo (E320)).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitam inosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbic a intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemiot erapici.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia. Adulti: 1 bustina al giorno. Popolazione pediatrica: Entero germina 6 miliardi e' indicata solo nei pazienti adulti. Modo di sommi nistrazione: la polvere puo' essere sciolta direttamente in bocca con la saliva e non e' necessario assumerla insieme ad acqua o altro liqui do. Questo medicinale e' per esclusivo uso orale.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAvvertenze speciali. Batteriemia\/sepsi: dopo l'immissione in commercio sono stati segnalati casi di batteriemia, setticemia e sepsi in pazie nti immunocompromessi o gravemente malati e in neonati pretermine. Nel caso di alcuni pazienti malati in condizioni critiche, l'esito e' sta to fatale. Enterogermina deve essere evitato in questi gruppi di pazie nti (vedere paragrafo 4.8). Questo medicinale e' solo per uso orale. N on iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del me dicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilat tico. Questo medicinale contiene 2,28 mg di sorbitolo per bustina equi valente a 0,00114 mg sorbitolo \/mg. Precauzioni d'impiego: nel corso d i terapia antibiotica si consiglia di somministrare il preparato nell' intervallo fra l'una e l'altra somministrazione di antibiotico.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono stati effettuati studi di interazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDurante il trattamento con questo medicinale sono stati osservati i se guenti effetti indesiderati, classificati secondo la classificazione M edDRA per classe di organi e in base alle seguenti classi di frequenza : molto comune (\u0026gt;=1\/10); comune (\u0026gt;=1\/100,\u0026lt;1\/10); non comune (\u0026gt;=1\/1.000 ,\u0026lt;1\/100); raro (\u0026gt;=1\/10.000,\u0026lt;1\/1.000); molto raro \u0026lt;1\/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili ). Infezioni ed infestazioni. Non nota: batteriemia, setticemia e seps i (in pazienti immunocompromessi o gravemente malati) (vedere paragraf o 4.4). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: rea zioni di ipersensibilita', compresi eruzione cutanea, orticaria e angi oedema. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazion e del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio con tinuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sa nitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta t ramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: https:\/\/www .aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza: non sono disponibili dati relativi all'uso di Enterogermin a in donne in gravidanza; pertanto non e' possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell'uso di Enterogermina durante la gravidanza. Ente rogermina deve essere usata durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli p er il feto. Allattamento: non sono disponibili dati relativi all'uso d i Enterogermina durante l'allattamento relativamente alla composizione del latte materno e agli effetti sul bambino. Non e' possibile trarre conclusioni sulla sicurezza dell'uso di Enterogermina durante l'allat tamento. Enterogermina deve essere usata durante l'allattamento solo s e i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, com presi quelli per il bambino allattato al seno. Fertilita': non sono di sponibili dati sull'effetto di Enterogermina sulla fertilita' umana.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"OPELLA HEALTHCARE ITALY Srl","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56559474671881,"sku":"013046115","price":17.91,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/013046115.jpg?v=1763849354"},{"product_id":"lacteol-20cps-5mld","title":"Lacteol*20cps 5mld","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLACTEOL 10 MILIARDI POLVERE ORALE E 5 MILIARDI CAPSULE RIGIDE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eMicroorganismi antidiarroici-organismi produttori di acido lattico.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eUna capsula contiene; principio attivo: polvere di Lactobacillus LB* ( corpi microbici inattivati e liofilizzati) in mezzo di cultura ferment ato 170 mg, corrispondente a: 5 miliardi di Lactobacillus LB*. Una bus tina contiene; principio attivo: polvere di Lactobacillus LB* (corpi m icrobici inattivati e liofilizzati) in mezzo di coltura fermentato 340 mg, corrispondente a: 10 miliardi di Lactobacillus LB*. * Lactobacill us fermentum e Lactobacillus delbrueckii. Per gli eccipienti v. par. 6 .1\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCapsule: mezzo di coltura fermentato e liofilizzato, lattosio monoidra to, calcio carbonato, acido silicico, talco, magnesio stearato, lattos io anidro, gelatina. Bustine: mezzo di coltura fermentato e liofilizza to, lattosio monoidrato, calcio carbonato, acido silicico, aroma banan a-arancia, saccarosio.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eSindromi diarroiche e dispeptiche da alterata flora batterica (diarrea , enteriti aspecifiche del lattante e degli adulti, coliti). Dismicrob ismo intestinale da antibiotici. Disturbi digestivi nel lattante nutri to artificialmente. Coadiuvante nell'eliminazione degli enterobatteri patogeni resistenti ai chemio-antibiotici.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' individuale verso il farmaco.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003e5 miliardi capsule rigide: da 2 a 4 capsule al giorno. In caso di diar ree acute: 2 capsule 3 volte al di' il primo giorno, 2 capsule due vol te al di' fino al secondo giorno dopo la scomparsa della sintomatologi a. Ingerire una capsula bevendo acqua. Il contenuto della capsula puo' essere sciolto nel biberon con acqua o latte. 10 miliardi polvere ora le: da 1 a 2 bustine al giorno. In caso di diarrea acuta: 1 bustina 3 volte al di' il primo giorno, 2 volte fino al secondo giorno dopo la s comparsa dei sintomi. Stemperare il granulato della bustina in mezzo b icchiere d'acqua. Il contenuto di una bustina puo' essere disciolto ne l biberon con acqua o latte. Nel caso in cui il paziente non risponda al trattamento e la diarrea continui dopo 2-3 giorni dall'inizio dell' assunzione di Lacteol, si raccomanda di rivolgersi al medico curante o farmacista.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLacteol capsule: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Lacteol bustine: nessuna speciale precauzione per la conservazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eTenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Nel caso di sint omi nei lattanti, e' necessario consultare il medico al fine di esclud ere diagnosi differenziali N.B: il prodotto deve essere usato unitamen te a terapia reidratante, in particolare nei bambini di eta' inferiore ai due anni. Il grado e la modalita' di reidratazione (per via orale o endovenosa) deve essere stabilito dal medico che valutera' la gravit a' della diarrea, l'eta' e le condizioni di salute del paziente. Lacte ol capsule e Lacteol bustine contengono lattosio, i pazienti affetti d a rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit to tale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devo no assumere questo medicinale. Lacteol bustine contiene saccarosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttos io, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di s ucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono state segnalate interazioni con l'uso di altri farmaci sistem ici ne' topici.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono noti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnal azione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autori zzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitorag gio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli opera tori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sos petta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https :\/\/www.aifa.gov.it\/web\/guest\/content\/segnalazioni-reazioni- avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza: i dati relativi all'uso di Lacteol in donne in gravidanza non sono sufficienti. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a d imostrare una tossicita' riproduttiva. Nella pratica clinica, ad oggi, non sono stati registrati malformazioni del feto o feto tossicita' sp ecifica. A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso di Lacteo l durante la gravidanza Allattamento: esistono informazioni insufficie nti sull'escrezione di Lacteol e suoi metaboli nel latte materno. Il r ischio per i neonati\/lattanti non puo' essere escluso. A scopo precauz ionale, e' preferibile evitare l'uso di Lacteol durante l'allattamento .\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"BRUSCHETTINI Srl","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56559503278345,"sku":"028962013","price":19.35,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/028962013.jpg?v=1763849397"},{"product_id":"lacteol-polv-10bust-10mld","title":"Lacteol*polv 10bust 10mld","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLACTEOL 10 MILIARDI POLVERE ORALE E 5 MILIARDI CAPSULE RIGIDE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eMicroorganismi antidiarroici-organismi produttori di acido lattico.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eUna capsula contiene; principio attivo: polvere di Lactobacillus LB* ( corpi microbici inattivati e liofilizzati) in mezzo di cultura ferment ato 170 mg, corrispondente a: 5 miliardi di Lactobacillus LB*. Una bus tina contiene; principio attivo: polvere di Lactobacillus LB* (corpi m icrobici inattivati e liofilizzati) in mezzo di coltura fermentato 340 mg, corrispondente a: 10 miliardi di Lactobacillus LB*. * Lactobacill us fermentum e Lactobacillus delbrueckii. Per gli eccipienti v. par. 6 .1\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCapsule: mezzo di coltura fermentato e liofilizzato, lattosio monoidra to, calcio carbonato, acido silicico, talco, magnesio stearato, lattos io anidro, gelatina. Bustine: mezzo di coltura fermentato e liofilizza to, lattosio monoidrato, calcio carbonato, acido silicico, aroma banan a-arancia, saccarosio.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eSindromi diarroiche e dispeptiche da alterata flora batterica (diarrea , enteriti aspecifiche del lattante e degli adulti, coliti). Dismicrob ismo intestinale da antibiotici. Disturbi digestivi nel lattante nutri to artificialmente. Coadiuvante nell'eliminazione degli enterobatteri patogeni resistenti ai chemio-antibiotici.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' individuale verso il farmaco.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003e5 miliardi capsule rigide: da 2 a 4 capsule al giorno. In caso di diar ree acute: 2 capsule 3 volte al di' il primo giorno, 2 capsule due vol te al di' fino al secondo giorno dopo la scomparsa della sintomatologi a. Ingerire una capsula bevendo acqua. Il contenuto della capsula puo' essere sciolto nel biberon con acqua o latte. 10 miliardi polvere ora le: da 1 a 2 bustine al giorno. In caso di diarrea acuta: 1 bustina 3 volte al di' il primo giorno, 2 volte fino al secondo giorno dopo la s comparsa dei sintomi. Stemperare il granulato della bustina in mezzo b icchiere d'acqua. Il contenuto di una bustina puo' essere disciolto ne l biberon con acqua o latte. Nel caso in cui il paziente non risponda al trattamento e la diarrea continui dopo 2-3 giorni dall'inizio dell' assunzione di Lacteol, si raccomanda di rivolgersi al medico curante o farmacista.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLacteol capsule: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C. Lacteol bustine: nessuna speciale precauzione per la conservazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eTenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Nel caso di sint omi nei lattanti, e' necessario consultare il medico al fine di esclud ere diagnosi differenziali N.B: il prodotto deve essere usato unitamen te a terapia reidratante, in particolare nei bambini di eta' inferiore ai due anni. Il grado e la modalita' di reidratazione (per via orale o endovenosa) deve essere stabilito dal medico che valutera' la gravit a' della diarrea, l'eta' e le condizioni di salute del paziente. Lacte ol capsule e Lacteol bustine contengono lattosio, i pazienti affetti d a rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit to tale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devo no assumere questo medicinale. Lacteol bustine contiene saccarosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttos io, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di s ucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono state segnalate interazioni con l'uso di altri farmaci sistem ici ne' topici.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono noti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnal azione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autori zzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitorag gio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli opera tori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sos petta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https :\/\/www.aifa.gov.it\/web\/guest\/content\/segnalazioni-reazioni- avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza: i dati relativi all'uso di Lacteol in donne in gravidanza non sono sufficienti. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a d imostrare una tossicita' riproduttiva. Nella pratica clinica, ad oggi, non sono stati registrati malformazioni del feto o feto tossicita' sp ecifica. A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso di Lacteo l durante la gravidanza Allattamento: esistono informazioni insufficie nti sull'escrezione di Lacteol e suoi metaboli nel latte materno. Il r ischio per i neonati\/lattanti non puo' essere escluso. A scopo precauz ionale, e' preferibile evitare l'uso di Lacteol durante l'allattamento .\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"BRUSCHETTINI Srl","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56559503343881,"sku":"028962025","price":16.13,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/028962025.jpg?v=1763849398"},{"product_id":"codex-12cps-5mld-250mg","title":"Codex*12cps 5mld 250mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCODEX 5 MILIARDI CAPSULE RIGIDE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eMicroorganismi antidiarroici.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCodex 5 miliardi capsule rigide. Ogni capsula contiene il principio at tivo: Saccharomyces boulardii 5 miliardi di germi vivi (sotto forma di 250 mg di polvere liofilizzata). Eccipiente con effetto noto: lattosi o. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCodex 5 miliardi capsule rigide. Ogni capsula contiene: lattosio; magn esio stearato; gelatina; titanio diossido.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eProfilassi e trattamento del dismicrobismo intestinale e sindromi diar roiche correlate.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; pazienti portatori di catetere venoso ce ntrale; allergia ai lieviti, in particolare a Saccharomyces boulardii ; pazienti in condizioni critiche o pazienti immunocompromessi, a caus a del rischio di fungemia (vedere paragrafo 4.4).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAdulti: 1-2 capsule 2 volte al giorno. Salvo diversa prescrizione medi ca. Si consiglia la somministrazione di Codex ad intervalli regolari, possibilmente a digiuno o comunque almeno 15 minuti prima dei pasti. I n corso di terapia con antibiotici somministrare Codex contemporaneame nte a questi. A causa del rischio di contaminazione per via aerea, le capsule non devono essere aperte negli ambienti in cui si trovano i pa zienti. Durante la manipolazione dei probiotici da somministrare ai pa zienti, il personale sanitario deve indossare guanti monouso, smaltirl i immediatamente dopo l'uso e lavarsi accuratamente le mani (vedere pa ragrafo 4.4).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNessuna speciale precauzione per la conservazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon mescolare Codex con liquidi troppo caldi o con soluzioni alcoolich e. In considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii, Codex non deve essere somministrato durante la terapia antifungina top ica o sistemica. Informazioni generali: il trattamento della diarrea n on e' sostitutivo della reidratazione, quando necessaria. L'entita' de lla reidratazione e la sua via di somministrazione devono essere commi surate alla gravita' della diarrea e all'eta' ed allo stato di salute del paziente. Si sono verificati casi molto rari di fungemia (ed emoco lture positive per i ceppi di Saccharomyces ) e sepsi per lo piu' in p azienti con catetere venoso centrale, malati in condizioni critiche o immunocompromessi, risultanti nella maggior parte dei casi in piressia . Nella maggioranza dei casi l'esito e' stato soddisfacente dopo l'int erruzione del trattamento con Saccharomyces boulardii , la somministra zione di un trattamento antimicotico e la rimozione del catetere, ladd ove necessario. Tuttavia, l'esito e' stato fatale in alcuni pazienti i n condizioni critiche (vedere paragrafo 4.3 e 4.8). Come per tutti i f armaci a base di microorganismi vivi, e' necessario prestare particola re attenzione durante la manipolazione del prodotto, principalmente in presenza di pazienti con catetere venoso centrale, ma anche in presen za di pazienti con catetere venoso periferico, anche se non trattati c on Saccharomyces boulardii, al fine di evitare la contaminazione da co ntatto e\/o la diffusione dei microorganismi per via aerea (vedere para grafo 4.2). Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Codex 5 mili ardi capsule rigide contiene lattosio. I pazienti affetti da rari prob lemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lat tasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Non contiene glutine.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIn considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii, Cod ex non deve essere somministrato durante la terapia antifungina topica o sistemica.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIn seguito alla somministrazione di Codex sono stati riportati i segue nti effetti indesiderati. Patologie della pelle e del tessuto sottocut aneo, molto raro. Reazioni allergiche: edema del viso (angioedema), pr urito, pomfi (orticaria) e rash localizzati o sistemici. Patologie del sistema immunitario. Molto raro: reazione anafilattica o shock. Patol ogie gastrointestinali. Raro: flatulenza. Frequenza non nota: costipaz ione. Infezioni e infestazioni. Molto raro: fungemia in pazienti con c atetere venoso centrale e in pazienti in condizioni critiche o immunoc ompromessi (vedere paragrafo 4.4); frequenza non nota: sepsi in pazien ti in condizioni critiche o immunocompromessi (vedere sezione 4.4). \"S egnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle rea zioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del med icinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it\/conte nt\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono disponibili informazioni affidabili in merito alla teratogeni cita' negli animali. Clinicamente non sono stati riportati casi di mal formazioni ed effetti fetotossici. Tuttavia, poiche' i dati derivanti dal monitoraggio delle donne in gravidanza esposte al medicinale sono insufficienti, non e' possibile escludere ogni rischio. Nonostante il Saccharomyces boulardii non venga assorbito, la sua somministrazione n el corso della gravidanza e durante il periodo dell'allattamento, va e ffettuata solo in caso di effettiva necessita' sotto il diretto contro llo del medico il quale ne valutera' il rapporto rischio\/beneficio.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"BIOCODEX","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56559503376649,"sku":"029032075","price":13.5,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/029032075.jpg?v=1763849398"},{"product_id":"codex-30cps-5mld-250mg","title":"Codex*30cps 5mld 250mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCODEX 5 MILIARDI CAPSULE RIGIDE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eMicroorganismi antidiarroici.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCodex 5 miliardi capsule rigide. Ogni capsula contiene il principio at tivo: Saccharomyces boulardii 5 miliardi di germi vivi (sotto forma di 250 mg di polvere liofilizzata). Eccipiente con effetto noto: lattosi o. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCodex 5 miliardi capsule rigide. Ogni capsula contiene: lattosio; magn esio stearato; gelatina; titanio diossido.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eProfilassi e trattamento del dismicrobismo intestinale e sindromi diar roiche correlate.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; pazienti portatori di catetere venoso ce ntrale; allergia ai lieviti, in particolare a Saccharomyces boulardii ; pazienti in condizioni critiche o pazienti immunocompromessi, a caus a del rischio di fungemia (vedere paragrafo 4.4).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAdulti: 1-2 capsule 2 volte al giorno. Salvo diversa prescrizione medi ca. Si consiglia la somministrazione di Codex ad intervalli regolari, possibilmente a digiuno o comunque almeno 15 minuti prima dei pasti. I n corso di terapia con antibiotici somministrare Codex contemporaneame nte a questi. A causa del rischio di contaminazione per via aerea, le capsule non devono essere aperte negli ambienti in cui si trovano i pa zienti. Durante la manipolazione dei probiotici da somministrare ai pa zienti, il personale sanitario deve indossare guanti monouso, smaltirl i immediatamente dopo l'uso e lavarsi accuratamente le mani (vedere pa ragrafo 4.4).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNessuna speciale precauzione per la conservazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon mescolare Codex con liquidi troppo caldi o con soluzioni alcoolich e. In considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii, Codex non deve essere somministrato durante la terapia antifungina top ica o sistemica. Informazioni generali: il trattamento della diarrea n on e' sostitutivo della reidratazione, quando necessaria. L'entita' de lla reidratazione e la sua via di somministrazione devono essere commi surate alla gravita' della diarrea e all'eta' ed allo stato di salute del paziente. Si sono verificati casi molto rari di fungemia (ed emoco lture positive per i ceppi di Saccharomyces ) e sepsi per lo piu' in p azienti con catetere venoso centrale, malati in condizioni critiche o immunocompromessi, risultanti nella maggior parte dei casi in piressia . Nella maggioranza dei casi l'esito e' stato soddisfacente dopo l'int erruzione del trattamento con Saccharomyces boulardii , la somministra zione di un trattamento antimicotico e la rimozione del catetere, ladd ove necessario. Tuttavia, l'esito e' stato fatale in alcuni pazienti i n condizioni critiche (vedere paragrafo 4.3 e 4.8). Come per tutti i f armaci a base di microorganismi vivi, e' necessario prestare particola re attenzione durante la manipolazione del prodotto, principalmente in presenza di pazienti con catetere venoso centrale, ma anche in presen za di pazienti con catetere venoso periferico, anche se non trattati c on Saccharomyces boulardii, al fine di evitare la contaminazione da co ntatto e\/o la diffusione dei microorganismi per via aerea (vedere para grafo 4.2). Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Codex 5 mili ardi capsule rigide contiene lattosio. I pazienti affetti da rari prob lemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lat tasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Non contiene glutine.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIn considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii, Cod ex non deve essere somministrato durante la terapia antifungina topica o sistemica.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIn seguito alla somministrazione di Codex sono stati riportati i segue nti effetti indesiderati. Patologie della pelle e del tessuto sottocut aneo, molto raro. Reazioni allergiche: edema del viso (angioedema), pr urito, pomfi (orticaria) e rash localizzati o sistemici. Patologie del sistema immunitario. Molto raro: reazione anafilattica o shock. Patol ogie gastrointestinali. Raro: flatulenza. Frequenza non nota: costipaz ione. Infezioni e infestazioni. Molto raro: fungemia in pazienti con c atetere venoso centrale e in pazienti in condizioni critiche o immunoc ompromessi (vedere paragrafo 4.4); frequenza non nota: sepsi in pazien ti in condizioni critiche o immunocompromessi (vedere sezione 4.4). \"S egnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle rea zioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del med icinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it\/conte nt\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono disponibili informazioni affidabili in merito alla teratogeni cita' negli animali. Clinicamente non sono stati riportati casi di mal formazioni ed effetti fetotossici. Tuttavia, poiche' i dati derivanti dal monitoraggio delle donne in gravidanza esposte al medicinale sono insufficienti, non e' possibile escludere ogni rischio. Nonostante il Saccharomyces boulardii non venga assorbito, la sua somministrazione n el corso della gravidanza e durante il periodo dell'allattamento, va e ffettuata solo in caso di effettiva necessita' sotto il diretto contro llo del medico il quale ne valutera' il rapporto rischio\/beneficio.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"BIOCODEX","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56559503409417,"sku":"029032087","price":18.55,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/029032087.jpg?v=1763849399"},{"product_id":"dissenten-antidiarrea-10cpr2mg","title":"Dissenten antidiarrea*10cpr2mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDISSENTEN ANTIDIARREA 2 MG COMPRESSE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAntipropulsivi.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eOgni compressa contiene; principio attivo: loperamide cloridrato 2 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eMagnesio stearato; cellulosa microgranulare.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIl Dissenten ANTIDIARREA e' indicato per il trattamento sintomatico de lle diarree acute.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. DISSENTEN ANTIDIARREA e' controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni. DISSENTEN ANTIDIARREA non deve ess ere utilizzato come terapia primaria: nei pazienti con dissenteria acu ta, caratterizzata da sangue nelle feci e febbre alta; nei pazienti co n colite ulcerosa acuta; nei pazienti con colite pseudomembranosa asso ciata all'uso di antibiotici ad ampio spettro; nei pazienti con entero coliti batteriche causate da organismi invasivi inclusi Salmonella, Sh igella e Campilobacter. In generale, l'uso di DISSENTEN ANTIDIARREA e' controindicato in tutti i casi in cui si deve evitare una inibizione della peristalsi a causa del possibile rischio di conseguenze signific ative quali ileo, megacolon e megacolon tossico. Qualora si manifestas sero stipsi, distensione addominale o ileo interrompere immediatamente il trattamento.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAdulti e bambini di eta' compresa tra i 6 e i 17 anni: la dose inizial e e' di 2 compresse (4 mg) per gli adulti e di 1 compressa (2 mg) per i bambini; in seguito 1 compressa (2 mg) dopo ciascuna evacuazione suc cessiva di feci non formate (molli). La dose massima giornaliera per g li adulti e' di 8 compresse (16 mg). Per i bambini la dose deve essere correlata al peso corporeo (3 compresse\/20 Kg) ma non deve superare u n massimo di 8 compresse al giorno. Diminuire la dose alla normalizzaz ione delle feci e interrompere il trattamento in caso di stipsi. Atten zione: non usare per piu' di due giorni. Le compresse vanno assunte co n un po' di liquido. Bambini sotto i 6 anni di eta': DISSENTEN ANTIDIA RREA non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni di eta'. Anziani: negli anziani non e' necessario un aggiustamento della dose. Danno renale: nei pazienti con danno renale non e' necessario un aggi ustamento della dose. Compromissione epatica: nonostante non siano dis ponibili dati di farmacocinetica in pazienti con compromissione epatic a, DISSENTEN ANTIDIARREA deve essere usato con cautela in questi pazie nti a causa di un ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere parag rafo 4.4).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNessuna speciale precauzione per la conservazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIl trattamento della diarrea con loperamide cloridrato e' solo sintoma tico. Ogni volta che puo' essere determinata un'eziologia di base, dev e essere somministrato un trattamento specifico quando opportuno. Nei pazienti con diarrea, specialmente nei bambini, puo' verificarsi deple zione di liquidi e di elettroliti. In questi casi la contromisura piu' importante e' la somministrazione di un'adeguata terapia sostitutiva a base di liquidi e di elettroliti. E' opportuno sospendere il trattam ento con DISSENTEN ANTIDIARREA se non si verifica un miglioramento nel la sintomatologia clinica nell'arco delle 48 ore successive all'inizio della terapia e il paziente deve consultare il proprio medico. I pazi enti affetti da AIDS trattati con DISSENTEN ANTIDIARREA per diarrea, d evono sospendere la terapia ai primi segni di distensione addominale. In questi pazienti con colite infettiva di origine batterica o virale, trattati con loperamide cloridrato, si sono riscontrati isolati casi di stipsi con un aumento del rischio di megacolon tossico. La loperami de cloridrato e' soggetta ad un intenso metabolismo di primo passaggio Il farmaco deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficien za epatica in quanto puo' portare a un sovradosaggio relativo con toss icita' a carico del SNC. Nei bambini tra i 6 e i 12 anni DISSENTEN ANT IDIARREA deve essere utilizzato esclusivamente sotto controllo medico. In associazione al sovradosaggio, sono stati segnalati eventi cardiac i tra cui il prolungamento dell'intervallo QT e quello del complesso Q RS, torsione di punta. Alcuni casi hanno avuto esito fatale (vedere pa ragrafo 4.9). Il sovradosaggio puo' rendere manifesta la presenza dell a sindrome di Brugada. E' opportuno che i pazienti non superino la dos e raccomandata e\/o non protraggano la durata raccomandata della terapi a.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eI dati non clinici hanno dimostrato che loperamide e' un substrato del la P-glicoproteina. La somministrazione concomitante di loperamide (in dose singola da 16 mg) con chinidina o ritonavir, entrambi inibitori della P-glicoproteina, ha mostrato un aumento da 2 a 3 volte dei livel li plasmatici di loperamide. La rilevanza clinica di questa interazion e farmacocinetica con gli inibitori della P-glicoproteina, quando lope ramide viene somministrata ai dosaggi raccomandati, non e' nota. La so mministrazione concomitante di loperamide (in dose singola da 4 mg) e di itraconazolo, un inibitore del CYP3A4 e della P-glicoproteina, ha m ostrato un aumento da 3 a 4 volte delle concentrazioni plasmatiche di loperamide. Nello stesso studio il gemfibrozil, un inibitore del CYP2C 8, ha aumentato le concentrazioni plasmatiche della loperamide di circ a 2 volte. La combinazione di itraconazolo e gemfibrozil ha mostrato u n aumento di 4 volte dei livelli plasmatici di picco di loperamide e u n aumento di 13 volte dell'esposizione plasmatica totale. Questi aumen ti non erano associati con effetti a carico del sistema nervoso centra le (SNC), come rilevato dai test psicomotori (ad esempio sonnolenza so ggettiva e il test di sostituzione di simboli e cifre - Digit Symbol S ubstitution Test). La somministrazione concomitante di loperamide (in dose singola da 16 mg) e ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4 e della P-glicoproteina, ha determinato un aumento di 5 volte delle concentra zioni plasmatiche di loperamide. Questo aumento non era associato a un aumento degli effetti farmacodinamici, come rilevato dalla pupillomet ria. Il trattamento concomitante con desmopressina per via orale ha de terminato un aumento di 3 volte delle concentrazioni plasmatiche di de smopressina, presumibilmente a causa di un rallentamento della motilit a' gastrointestinale. Il trattamento con sostanze con proprieta' farma cologiche simili puo' potenziare l'effetto della loperamide e i farmac i che accelerano il transito intestinale possono diminuirne l'effetto. Si sconsiglia l'uso concomitante di inibitori del citocromo CYP 450.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAdulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni: la sicurezza di loperamide cloridr ato e' stata valutata in 3076 adulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni che h anno partecipato a 31 studi clinici controllati e non controllati con loperamide cloridrato utilizzata per il trattamento della diarrea. Di questi, 26 studi erano sulla diarrea acuta (N=2755) e 5 sulla diarrea cronica (N=321). Le reazioni avverse al farmaco (ADR) segnalate piu' c omunemente (vale a dire con un'incidenza \u0026gt;=1%) nel corso degli studi c linici con loperamide cloridrato per il trattamento della diarrea acut a sono state: stipsi (2,7%), flatulenza (1,7%), cefalea (1,2%) e nause a (1,1%). Negli studi clinici per il trattamento della diarrea cronica le ADR riportate piu' comunemente (vale a dire con un'incidenza \u0026gt;=1%) sono state: flatulenza (2,8%), stipsi (2,2%), nausea (1,2%) e capogir i (1,2%). Di seguito vengoni presentati i risultati di 3076 soggetti a dulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni che hanno preso parte a 31 studi cli nici controllati e non controllati con loperamide cloridrato utilizzat a per il trattamento della diarrea. Di questi, in 26 studi si trattava di diarrea acuta (N=2755) e in 5 di diarrea cronica (N=321). Le categ orie di frequenza presentate di seguito usano la seguente convenzione: molto comune (\u0026gt;=1\/10), comune (\u0026gt;=1\/100, \u0026lt;1\/10), non comune (\u0026gt;=1\/1000, \u0026lt;1\/100), rara (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1000) e molto rara (\u0026lt;1\/10.000). Frequen za delle reazioni avverse riportate con l'uso di loperamide cloridrato dagli studi clinici in adulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni. Diarrea ac uta (n=2755). Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea; non comu ne: capogiri. Patologie gastrointestinali. Comune: stipsi, nausea, fla tulenza; non comune: dolore addominale, malessere addominale, secchezz a della bocca, dolore della parte superiore dell'addome, vomito; rara: distensione addominale. Patologie della cute e del tessuto sottocutan eo. Non comune: eruzione cutanea. Diarrea cronica (n=321). Patologie d el sistema nervoso. Non comune: cefalea; comune: capogiri. Patologie g astrointestinali comune: stipsi, nausea, flatulenza; non comune: dolor e addominale, malessere addominale, secchezza della bocca, dispepsia. Loperamide cloridrato, dati delle reazioni avverse post-marketing: poi che' il processo di determinazione delle ADR post-marketing di loperam ide cloridrato non differenziava tra indicazioni di diarrea cronica e acuta o tra adulti e bambini, le reazioni avverse sotto elencate rappr esentano le indicazioni combinate e le popolazioni soggetto. Le reazio ni avverse identificate nel periodo post-marketing per loperamide clor idrato sono elencate attraverso la Classificazione per sistemi e organ i e il Dizionario Medico per le Attivita' Regolatorie (MeDRA)secondo i Termini Preferiti (PT). Disturbi del sistema immunitario: reazione di ipersensibilita', reazione anafilattica (incluso shock anafilattico), reazione anafilattoide. Patologie del sistema nervoso: sonnolenza, pe rdita di coscienza, stupore, depressione dei livelli di coscienza, ipe rtonia, coordinazione anomala. Patologie dell'occhio: miosi. Patologie gastrointestinali: ileo (incluso ileo paralitico), megacolon (incluso megacolon tossico), glossodinia, pancreatite acuta (frequenza non not a). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: sindrome di eruzi one bollosa (compresa sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermic a tossica ed eritema multiforme), angioedema, orticaria, prurito. Pato logie renali e urinarie: ritenzione urinaria. Patologie sistemiche e c ondizioni relative alla sede di somministrazione: affaticamento. Popol azione pediatrica La sicurezza di loperamide cloridrato e' stata valut ata su 607 pazienti di eta' compresa tra 10 giorni e 13 anni che hanno partecipato a 13 studi clinici controllati e non controllati con lope ramide cloridrato utilizzata per il trattamento della diarrea acuta. I n generale il profilo delle ADR in questa popolazione di pazienti e' s tato simile a quello osservato negli studi clinici con loperamide clor idrato negli adulti e nei bambini di eta' pari o superiore ai 12 anni. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle r eazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del m edicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo d el rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it\/con tent\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eE' sconsigliata la somministrazione di DISSENTEN ANTIDIARREA durante l a gravidanza e l'allattamento. Le donne in gravidanza o in allattament o devono dunque consultare il medico per un trattamento appropriato.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"SPA (SOC.PRO.ANTIBIOTICI) SpA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56559553806601,"sku":"043905013","price":6.7,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/043905013.jpg?v=1763849468"},{"product_id":"loperamide-eg-12cpr-orod-2mg","title":"Loperamide eg*12cpr orod 2mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLOPERAMIDE EG 2 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAntidiarroici.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eOgni compressa contiene 2 mg di loperamide cloridrato. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 3 mg di aspartame. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eMannitolo, aspartame, crospovidone, acido citrico, silice colloidale a nidra, menta gentile (aromatizzanti, amido alimentare modificato), tal co, magnesio stearato.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePer il trattamento sintomatico della diarrea acuta negli adolescenti a partire dai 12 anni di eta' e negli adulti, a meno che non sia dispon ibile un trattamento che curi la causa della diarrea. E' possibile pro seguire il trattamento con loperamide cloridrato per oltre 2 giorni so lo dietro consiglio medico e sotto sorveglianza medica.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1; bambini con meno di 12 anni di eta' (i ba mbini con meno di 2 anni non devono essere trattati con loperamide. La loperamide deve essere somministrata a bambini di eta' compresa tra 2 e 12 anni solo dietro prescrizione medica); condizioni in cui deve es sere evitata un'inibizione della peristalsi a causa del possibile risc hio di complicazioni quali ileo, megacolon e megacolon tossico. Alla c omparsa di stipsi, distensione addominale o ileo il trattamento con lo peramide cloridrato deve essere immediatamente interrotto; diarrea ass ociata a febbre e\/o a presenza di sangue nelle feci; diarrea che si ma nifesta durante o in seguito all'uso di antibiotici (colite pseudomemb ranosa [antibioticocorrelata]); infiammazione batterica intestinale ca usata da agenti patogeni che invadono la parete intestinale (ad es. Sa lmonella, Shigella, e Campylobacter); diarrea cronica (diarrea cronica deve essere trattata con loperamide cloridrato solo dietro prescrizio ne medica); esacerbazione acuta della colite ulcerosa. In presenza di malattia epatica o in caso di malattia epatica persistente la loperami de deve essere assunta solo dietro consiglio medico perche' il metabol ismo della loperamide puo' infatti essere ritardato in caso di comprom issione epatica grave.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia. Adulti: la dose iniziale per il trattamento della diarrea a cuta e' di due compresse orodispersibili (equivalente a 4 mg di lopera mide cloridrato) seguita da 1 compressa orodispersibile (equivalente a 2 mg di loperamide cloridrato), dopo ciascuna evacuazione successiva di feci liquide. La dose massima giornaliera e' di 6 compresse orodisp ersibili (equivalente a 12 mg di loperamide cloridrato). Popolazione p ediatrica. Adolescenti dai 12 anni di eta': una compressa orodispersib ile (equivalente a 2 mg di loperamide cloridrato) all'inizio del tratt amento della diarrea acuta e dopo ciascuna evacuazione successiva di f eci liquide. La dose massima giornaliera e' di 4 compresse orodispersi bili (equivalente a 8 mg di loperamide cloridrato). Bambini con meno d i 12 anni di eta': Loperamide EG non e' adatto per l'utilizzo nei bamb ini con meno di 12 anni a causa dell'alto contenuto di principio attiv o. A questo scopo sono disponibili altre preparazioni ottenibili dietr o prescrizione medica. Popolazioni speciali. Danno renale: poiche' la maggior parte della sostanza attiva viene metabolizzata e i metaboliti o il principio attivo immodificato vengono escreti con le feci, non e ' necessario un aggiustamento della dose in pazienti con danno renale. Compromissione epatica: nonostante non siano disponibili dati farmaco cinetici in pazienti con compromissione epatica, Loperamide EG deve es sere usata con cautela in questi pazienti a causa del ridotto metaboli smo di primo passaggio (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazion e: porre Loperamide EG sulla lingua. La compressa orodispersibile si d issolve immediatamente sulla lingua e viene ingoiata con la saliva. No n e' richiesta un'ulteriore assunzione di liquidi. Il trattamento con Loperamide EG non deve protrarsi per oltre 2 giorni. Se la diarrea per siste dopo che sono trascorsi due giorni di trattamento con Loperamide EG, e' opportuno che il paziente si rivolga ad un medico. Possono ess ere prese in considerazione ulteriori misure diagnostiche, se necessar io. Nota: nel foglio illustrativo relativo a questo medicinale non sog getto a prescrizione medica, si consiglia ai pazienti di non superare la dose raccomandata e la durata di trattamento di 2 giorni in quanto puo' verificarsi una grave stipsi. E' possibile proseguire il trattame nto con loperamide cloridrato per oltre 2 giorni solo dietro consiglio medico e sotto attenta sorveglianza.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIl trattamento della diarrea con loperamide cloridrato e' soltanto sin tomatico. Pertanto, ove possibile, e' opportuno intervenire sulle caus e del disturbo laddove le stesse vengano determinate. La diarrea puo' causare un'importante perdita di liquidi ed elettroliti. E' pertanto m olto importante, nel trattamento della diarrea, reintegrare appropriat amente i liquidi e gli elettroliti. Questo vale soprattutto nei bambin i. Negli episodi di diarrea acuta, se non si osservano miglioramenti c linici entro 48 ore, il trattamento con loperamide cloridrato deve ess ere interrotto e i pazienti devono essere avvisati della necessita' di recarsi dal medico per un consulto. I pazienti affetti da AIDS tratta ti con loperamide cloridrato per diarrea, devono interrompere la terap ia ai primi segni di distensione addominale. In questi pazienti con co lite infettiva di origine batterica o virale, trattati con loperamide cloridrato si sono riscontrati casi isolati di stitichezza ostinata co n un aumentato rischio di megacolon tossico. Sebbene non siano disponi bili dati farmacocinetici in pazienti con compromissione epatica, la l operamide cloridrato deve essere usata con cautela in questi pazienti a causa del ridotto metabolismo di primo passaggio. I pazienti con dis funzione epatica devono essere attentamente monitorati per l'individua zione di segni di tossicita' a carico del SNC. Sono stati segnalati ca si di abuso e uso improprio della loperamide, usata come sostituto deg li oppioidi, in individui con dipendenza da tali sostanze (vedere para grafo 4.9). Sono stati segnalati eventi cardiaci tra cui il prolungame nto del QT e del complesso QRS e torsioni di punta in associazione al sovradosaggio. Alcuni casi hanno avuto esito fatale (vedere paragrafo 4.9). Il sovradosaggio puo' rendere manifesta la presenza della sindro me di Brugada. E' opportuno che i pazienti non superino la dose e\/o la durata di trattamento raccomandati. Eccipienti: contiene aspartame ch e e' una fonte di fenilalanina e puo' essere dannoso per i pazienti af fetti da fenilchetonuria.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDati di natura non-clinica hanno dimostrato che la loperamide e' un su bstrato della glicoproteina P. La somministrazione concomitante di lop eramide (in singola dose di 16 mg) con chinidina o ritonavir, che sono entrambi inibitori della glicoproteina P, ha mostrato aumenti dei liv elli plasmatici della loperamide da 2 a 3 volte. La rilevanza clinica di questa interazione farmacocinetica con gli inibitori della glicopro teina P, quando la loperamide e' somministrata alle dosi raccomandate, e' sconosciuta. La somministrazione concomitante della loperamide (in dose singola da 4 mg) e l'itraconazolo, un inibitore del CYP3A4, e de lla glicoproteina P, ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici del la loperamide di 3-4 volte. Nello stesso studio il gemfibrozil, un ini bitore del CYP2C8 ha determinato un aumento dei livelli della loperami de di 2 volte. La combinazione di itraconazolo e gemfibrozil ha mostra to un aumento del picco di livello plasmatico della loperamide di 4 vo lte e un aumento della esposizione plasmatica totale di 13 volte. Ques ti incrementi non erano associati agli effetti sul sistema nervoso cen trale (SNC) come rilevato dai test psicomotori (ad esempio vertigini s oggettive e il Digit Symbol Substitution Test). La somministrazione co ncomitante della loperamide (in dose singola da 16 mg) e ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4, e la glicoproteina P, ha mostrato un aumento dei livelli plasmatici della loperamide di 5 volte. Questo aumento no n era associato ad un aumento degli effetti farmacodinamici come rilev ato dalla pupillometria. Il trattamento concomitante con la desmopress ina orale risultava in un aumento delle concentrazioni plasmatiche di desmopressina plasmatica di 3 volte, dovuto presumibilmente ad una ral lentata motilita' gastrointestinale. Si prevede che farmaci con propri eta' farmacologiche simili possano potenziare l'effetto della loperami de e che farmaci in grado di accelerare il transito gastrointestinale possano ridurne l'effetto.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIn questo paragrafo le frequenze degli effetti indesiderati vengono de finite come segue: molto comuni (\u0026gt;= 1\/10); comuni (da \u0026gt;= 1\/100 a \u0026lt; 1\/1 0); non comuni (da \u0026gt;= 1\/1.000 a \u0026lt; 1\/100); rari (da \u0026gt;= 1\/10.000 a \u0026lt; 1\/1 .000); molto rari (\u0026lt; 1\/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita in base ai dati disponibili). Adolescenti a partire dai 12 a nni di eta' e adulti: la sicurezza della loperamide cloridrato e' stat a valutata in 3076 soggetti adulti e adolescenti di eta' \u0026gt;= 12 anni ch e hanno preso parte a 31 studi clinici controllati e non controllati c on loperamide cloridrato utilizzata per il trattamento della diarrea. Di questi, in 26 studi si trattava di diarrea acuta (N=2755) e in 5 di diarrea cronica (N=321). Le reazioni avverse al farmaco (ADR) piu' co munemente riportate (vale a dire con un'incidenza \u0026gt;= 1%) negli studi c linici con loperamide cloridrato per il trattamento della diarrea acut a sono stati i seguenti: stitichezza (2,7%), flatulenza (1,7%), cefale a (1,2%) e nausea (1,1%). Negli studi clinici per il trattamento della diarrea cronica, le ADR piu' comunemente riportate (vale a dire \u0026gt;= 1% di incidenza) sono state flatulenza (2,8%), stitichezza (2,2%), nause a (1,2%) e capogiri (1,2%). La tabella sottostante mostra le ADR prove nienti sia dagli studi clinici che dall'esperienza post-marketing. Dis turbi del sistema immunitario. Reazioni di ipersensibilita' ^a, reazio ni anafilattiche (incluso shock anafilattico) ^a, reazioni anafilattoi di ^a. Diarrea acuta e cronica sulla base dell'esperienza post-marketi ng: raro. Patologie del sistema nervoso. Cefalea. Diarrea acuta (n = 2 .755): comune; diarrea cronica (n = 312): non comune; diarrea acuta e cronica sulla base dell'esperienza post-marketing: comune. Capogiri. D iarrea acuta (n = 2.755): non comune; diarrea cronica (n = 312): comun e; diarrea acuta e cronica sulla base dell'esperienza post-marketing: comune. Sonnolenza ^a. Diarrea acuta e cronica sulla base dell'esperie nza post-marketing: non comune. Perdita di coscienza ^a, stupore ^a, r iduzione del livello di coscienza ^a, ipertonia ^a, coordinazione anor male ^a. Diarrea acuta e cronica sulla base dell'esperienza post-marke ting: raro. Patologie dell'occhio. Miosi ^a. Diarrea acuta e cronica s ulla base dell'esperienza post- marketing: raro. Patologie gastrointes tinali. Stipsi, nausea, flatulenza. Diarrea acuta (n = 2.755): comune; diarrea cronica (n = 312): comune; diarrea acuta e cronica sulla base dell'esperienza post-marketing: comune. Dolore e fastidio addominale, bocca secca. Diarrea acuta (n = 2.755): non comune; diarrea cronica ( n = 312): non comune; diarrea acuta e cronica sulla base dell'esperien za post-marketing: non comune. Dolore addominale superiore, vomito. Di arrea acuta (n = 2.755): non comune; diarrea acuta e cronica sulla bas e dell'esperienza post-marketing: non comune. Dispepsia. Diarrea croni ca (n = 312): non comune; diarrea acuta e cronica sulla base dell'espe rienza post-marketing: non comune. Ileo ^a (incluso ileo paralitico), megacolon ^a (incluso megacolon tossico ^b), glossodinia ^a. Diarrea a cuta e cronica sulla base dell'esperienza post-marketing: raro. Disten sione addominale. Diarrea acuta (n = 2.755): raro; diarrea acuta e cro nica sulla base dell'esperienza post-marketing: raro. Pancreatite acut a. Diarrea acuta e cronica sulla base dell'esperienza post-marketing: non nota. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Eruzione cu tanea. Diarrea acuta (n = 2.755): non comune; diarrea acuta e cronica sulla base dell'esperienza post-marketing: non comune. Eruzione bollos a ^a (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tos sica ed eritema multiforme), angioedema ^a, orticaria ^a, prurito ^a. Diarrea acuta e cronica sulla base dell'esperienza post-marketing: rar o. Patologie renali e urinarie. Ritenzione urinaria ^a. Diarrea acuta e cronica sulla base dell'esperienza post-marketing: raro. Patologie s istemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Stanche zza ^a. Diarrea acuta e cronica sulla base dell'esperienza post-market ing: raro. ^a l'inclusione di questo termine si basa sulle segnalazion i post-marketing relative alla loperamide cloridrato. Poiche' il proce sso per la determinazione delle reazioni avverse tramite l'esperienza post-marketing non distingue le indicazioni diarrea acuta e cronica o le popolazioni adulti e bambini, la frequenza viene stimata tenendo in considerazione tutti gli studi clinici con loperamide cloridrato (acu ta e cronica), compresi gli studi condotti su bambini di eta' \u0026lt;= 12 an ni (n = 3.683). ^b Vedere paragrafo 4.4. Nel caso di reazioni avverse da studi clinici senza indicazione della frequenza, tali eventi avvers i sono stati ritenuti non osservati o non considerati come un effetto collaterale per questa indicazione. Popolazione pediatrica: la sicurez za della loperamide cloridrato e' stata valutata in 607 pazienti di et a' compresa tra 10 giorni e 13 anni, che hanno preso parte a 13 studi clinici controllati e non controllati con loperamide cloridrato utiliz zata per il trattamento della diarrea acuta. In linea generale, il pro filo delle ADR in questa popolazione di pazienti e' risultato simile a quello osservato negli studi clinici con loperamide cloridrato utiliz zata in soggetti adulti e negli adolescenti dai 12 anni in su. Nota: a lcuni eventi avversi riportati durante gli studi clinici e dopo la com mercializzazione di loperamide cloridrato sono spesso sintomi della di arrea sottostante (mal di stomaco, fastidio, nausea, vomito, bocca sec ca, sonnolenza, stanchezza, capogiri, stipsi e flatulenza). E' spesso difficile distinguere questi sintomi dagli effetti indesiderati causat i dal farmaco. Subito dopo l'assunzione di loperamide cloridrato in fo rma di compresse orodispersibili, alcuni pazienti hanno riferito una s ensazione temporanea di bruciore o di formicolio alla lingua. Segnalaz ione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni a vverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rappor to beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richie sto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistem a nazionale di segnalazione all'indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/cont ent\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza: e' disponibile solo un numero limitato di dati sull'uso de lla loperamide durante la gravidanza. In uno di due studi epidemiologi ci l'uso di loperamide durante la prima fase della gravidanza ha sugge rito un possibile aumento moderato del rischio di ipospadia, tuttavia non e' stato possibile identificare un aumento del rischio di malforma zioni maggiori. Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diret ti o indiretti riguardo la tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5 .3). Se possibile, l'uso della loperamide deve essere evitato durante il primo trimestre di gravidanza, tuttavia e' possibile il suo utilizz o durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza. Allattamento: so lo piccole quantita' di loperamide cloridrato possono comparire nel la tte materno. Pertanto, la loperamide puo' essere usata durante l'allat tamento quando le misure dietetiche sono insufficienti ed e' indicata un'inibizione indotta da farmaco della motilita' intestinale. Fertilit a': solo dosi elevate di loperamide cloridrato hanno influenzato la fe rtilita' femminile in studi non clinici (vedere paragrafo 5.3).\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"EG SpA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56559557312777,"sku":"046946063","price":8.39,"currency_code":"EUR","in_stock":false}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/046946063.jpg?v=1763849473"},{"product_id":"loperamide-my-12dosi-liof-2mg","title":"Loperamide my*12dosi liof 2mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLOPERAMIDE MYLAN 2 MG LIOFILIZZATO ORALE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAntidiarroici, agenti antinfiammatori\/antinfettivi intestinali, antipr opulsivi.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLoperamide cloridrato 2 mg equivalente ad 1,85 mg di loperamide per do se di liofilizzato orale. Eccipienti con effetti noti: 1,0 mg di aspar tame (E951). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePullulan (E1204), mannitolo (E421), idrogenocarbonato di sodio (E500), aspartame (E951), polisorbato 80 (E433), aroma di menta piperita (mal todestrine di mais, ingredienti aromatizzanti e amido di mais ceroso m odificato, 1450).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eTrattamento sintomatico della diarrea acuta negli adulti e negli adole scenti a partire dai 12 anni di eta'.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLoperamide cloridrato e' controindicata in: pazienti con nota ipersens ibilita' alla loperamide cloridrato o ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1; bambini di eta' inferiore a 2 anni; pazie nti con dissenteria acuta, caratterizzata da sangue nelle feci e tempe ratura corporea elevata; pazienti con colite ulcerosa acuta; pazienti con enterocolite batterica causata da organismi invasivi inclusi Salmo nella, Shigella e Campylobacter; pazienti con colite pseudomembranosa associata all'uso di antibiotici ad ampio spettro. Loperamide cloridra to non deve essere utilizzata quando l'inibizione della peristalsi dev e essere evitata a causa del possibile rischio di sequele significativ e, compresi ileo, megacolon e megacolon tossico. Loperamide cloridrato deve essere interrotta immediatamente qualora si sviluppino stipsi, d istensione addominale o ileo.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia. Adulti: due dosi di liofilizzato orale (4 mg) inizialmente seguite da 1 dose di liofilizzato orale (2 mg) dopo ciascuna evacuazio ne successiva di feci non formate (molli), non prima di 1 ora dopo l'a ssunzione della dose iniziale. La dose abituale e' di 3-4 dosi di liof ilizzato orale (6 mg-8 mg) al giorno; la dose massima giornaliera non deve superare le 6 dosi di liofilizzato orale (12 mg). Adolescenti a p artire da 12 anni di eta': una dose di liofilizzato orale (2 mg) inizi almente seguita da 1 dose di liofilizzato orale (2 mg) dopo ciascuna e vacuazione successiva di feci molli, non prima di 1 ora dopo l'assunzi one della dose iniziale. La dose massima giornaliera non deve superare le 4 dosi di liofilizzato orale (8 mg). La durata massima del trattam ento senza aver consultato un medico e' di 2 giorni. Bambini: questo m edicinale non e' destinato ai bambini di eta' compresa tra 2 e 12 anni . Anziani: negli anziani non e' necessario un aggiustamento della dose Compromissione della funzionalita' renale: nei pazienti con compromis sione renale non e' necessario un aggiustamento della dose. Compromiss ione della funzionalita' epatica: nonostante non siano disponibili dat i di farmacocinetica in pazienti con compromissione epatica, questo me dicinale deve essere usato con cautela in questi pazienti a causa di u n ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione: la dose di liofilizzato orale deve essere posizio nata sulla lingua, dove si dissolve e puo' essere ingerita con la sali va. Non e' necessaria l'assunzione di liquidi per il liofilizzato oral e.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIl trattamento della diarrea con loperamide cloridrato e' solo sintoma tico. Ogni volta che puo' essere determinata un'eziologia di base, dev e essere somministrato un trattamento specifico quando opportuno. Nell a diarrea acuta la priorita' e' la prevenzione o l'inversione della de plezione idroelettrolitica. Cio' e' particolarmente importante nei bam bini piccoli e nei pazienti fragili e anziani con diarrea acuta. L'uso di loperamide cloridrato non preclude la somministrazione di una tera pia sostitutiva degli elettroliti. Poiche' la diarrea persistente puo' essere un indicatore di condizioni potenzialmente piu' gravi, loperam ide cloridrato non deve essere usata per periodi prolungati finche' no n e' stata ricercata la causa di base della diarrea. Quando non si oss ervano cambiamenti clinici nella diarrea acuta entro 48 ore, la sommin istrazione di loperamide cloridrato deve essere interrotta e i pazient i devono essere consigliati di consultare il medico. La loperamide clo ridrato deve essere interrotta non appena i movimenti intestinali si s olidificano o non appena non si verificano ulteriori movimenti intesti nali per piu' di 12 ore. I pazienti affetti da AIDS trattati con loper amide cloridrato per la diarrea devono interrompere la terapia ai prim i segni di distensione addominale. Nei pazienti affetti da AIDS con co lite infettiva causata da patogeni virali e batterici trattati con lop eramide cloridrato sono stati riportati casi isolati di stipsi con un aumento del rischio di megacolon tossico. Sebbene non siano disponibil i dati farmacocinetici nei pazienti con compromissione della funzional ita' epatica, in tali pazienti loperamide cloridrato deve essere usata con cautela, a causa della riduzione del metabolismo di primo passagg io, poiche' cio' potrebbe causare un sovradosaggio relativo che porta ad una tossicita' a carico del sistema nervoso centrale (SNC). Sono st ati segnalati eventi cardiaci tra cui il prolungamento del QT e comple sso QRS, torsioni di punta in associazione al sovradosaggio. Alcuni ca si hanno avuto esito fatale (vedere paragrafo 4.9). Il sovradosaggio p uo' rendere manifesta la presenza della sindrome di Brugada. E' opport uno che i pazienti non superino la dose raccomandata e\/o non protragga no la durata della terapia. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per liofilizzato orale, cioe' e' essenzialmente \"priv o di sodio\". Questo medicinale contiene 1,0 mg di aspartame in ciascun a dose di liofilizzato orale. L'aspartame e' una fonte di fenilalanina . Puo' essere dannosa se il paziente e' affetto da fenilchetonuria (PK U), una rara malattia genetica che causa l'accumulo di fenilalanina pe rche' il corpo non riesce a smaltirla correttamente.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eI dati non clinici hanno dimostrato che la loperamide cloridrato e' un substrato della P-glicoproteina. La somministrazione concomitante di loperamide cloridrato (in dose singola da 16 mg) con chinidina o riton avir, entrambi inibitori della P-glicoproteina, ha mostrato un aumento da 2 a 3 volte dei livelli plasmatici di loperamide cloridrato. La ri levanza clinica di questa interazione farmacocinetica con gli inibitor i della P-glicoproteina, quando loperamide cloridrato viene somministr ata ai dosaggi raccomandati, non e' nota. La somministrazione concomit ante di loperamide cloridrato (in dose singola da 4 mg) e di itraconaz olo, un inibitore del CYP3A4 e della P-glicoproteina, ha mostrato un a umento da 3 a 4 volte delle concentrazioni plasmatiche di loperamide c loridrato. Nello stesso studio il gemfibrozil, un inibitore del CYP2C8 , ha aumentato le concentrazioni plasmatiche della loperamide cloridra to di circa 2 volte. La combinazione di itraconazolo e gemfibrozil ha mostrato un aumento di 4 volte dei livelli plasmatici di picco di lope ramide cloridrato e un aumento di 13 volte dell'esposizione plasmatica totale. Questi aumenti non erano associati con effetti a carico del s istema nervoso centrale (SNC), come rilevato dai test psicomotori (ad esempio sonnolenza soggettiva e il test di sostituzione di simboli e c ifre - Digit Symbol Substitution Test). La somministrazione concomitan te di loperamide cloridrato (in dose singola da 16 mg) e ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4 e della P-glicoproteina, ha determinato un au mento di 5 volte delle concentrazioni plasmatiche di loperamide clorid rato. Questo aumento non era associato a un aumento degli effetti farm acodinamici, come rilevato dalla pupillometria. Il trattamento concomi tante con desmopressina per via orale ha determinato un aumento di 3 v olte delle concentrazioni plasmatiche di desmopressina, presumibilment e a causa di un rallentamento della motilita' gastrointestinale. Il tr attamento con sostanze con proprieta' farmacologiche simili puo' poten ziare l'effetto della loperamide cloridrato e i farmaci che accelerano il transito intestinale possono diminuirne l'effetto.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePopolazione pediatrica: la sicurezza di loperamide cloridrato e' stata valutata in 607 pazienti di eta' compresa tra 10 giorni e 13 anni che hanno partecipato a 13 studi clinici controllati o non controllati ut ilizzando loperamide cloridrato nel trattamento della diarrea acuta. N el complesso, il profilo delle reazioni avverse in questa popolazione di pazienti e' stato simile a quello osservato negli studi clinici con loperamide cloridrato negli adulti e negli adolescenti oltre i 12 ann i di eta'. Adulti e bambini di eta' pari o superiore a 12 anni: la sic urezza di loperamide cloridrato e' stata valutata in 2755 adulti e bam bini di eta' \u0026gt;= 12 anni che hanno partecipato a 26 studi clinici contr ollati e non controllati di loperamide cloridrato utilizzata per il tr attamento della diarrea acuta. Le reazioni avverse al farmaco (ADR) pi u' comunemente riportate (incidenza \u0026gt;= 1%) negli studi clinici con lop eramide cloridrato per il trattamento della diarrea acuta sono state: stitichezza (2,7%), flatulenza (1,7%), cefalea (1,2%) e nausea (1,1%). Il seguente elenco mostra le ADR che sono state riferite con l'uso di loperamide cloridrato provenienti da studi clinici (diarrea acuta) o dall'esperienza post-marketing. Le categorie di frequenza sono definit e in accordo alla seguente convenzione: molto comune (\u0026gt;=1\/10); comune (da \u0026gt;=1\/100 a \u0026lt;1\/10); non comune (da \u0026gt;=1\/1.000 a \u0026lt;1\/100); raro (da \u0026gt;=1 \/10.000 a \u0026lt;1\/1.000); molto raro (\u0026lt;1\/10.000) e non nota (non puo' esser e stimata dai dati disponibili). Reazioni avverse al farmaco. Disturbi del sistema immunitario. Rare: reazione di ipersensibilita' ^a, reazi one anafilattica (incluso shock anafilattico) ^a, reazione anafilattoi de ^a. Patologie del sistema nervoso. Comuni: cefalea; non comuni: cap ogiri, sonnolenza ^a; rare: perdita di conoscenza ^a, stupore ^a, live llo di coscienza alterato ^a, ipertonia muscolare ^a, disturbi della c oordinazione ^a. Patologie dell'occhio. Rare: miosi ^a. Patologie gast rointestinali. Comuni: costipazione, nausea, flatulenza; non comuni: d olore addominale, disturbi addominali, bocca secca, dolore addominale superiore, vomito, dispepsia ^a; rare: ileo ^a (incluso ileo paralitic o), megacolon ^a (incluso megacolon tossico ^b), distensione addominal e, glossodinia ^c. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. No n comuni: eruzione cutanea; rare: eruzione bollosa ^a (compresa la sin drome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica ed eritema mult iforme), angioedema ^a, orticaria ^a, prurito ^a. Patologie renali e u rinarie. Rare: ritenzione urinaria ^a. Patologie sistemiche e condizio ni relative alla sede di somministrazione. Rare: affaticamento ^a; non note: pancreatite acuta. ^a l'inclusione di questo termine si basa su lle segnalazioni post- marketing per loperamide cloridrato. Poiche' il processo di determinazione delle ADR post-marketing non differenziava tra indicazioni di diarrea cronica e acuta o tra adulti e bambini, la frequenza e' stimata sulla base di tutti gli studi clinici con lopera mide cloridrato (acuta e cronica), compresi quelli condotti su bambini di eta' \u0026lt;=12 anni (n=3683). ^b vedere paragrafo 4.4 avvertenze specia li e precauzioni d'impiego. ^c segnalate solo con le compresse orodisp ersibili. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazion e delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazi one del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio c ontinuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo web https: \/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza: sono disponibili dati limitati sull'uso di loperamide clor idrato nelle donne in gravidanza. Gli studi animali non indicano effet ti dannosi diretti o indiretti relativamente alla tossicita' riprodutt iva (vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale, e' preferibile evitare l'uso della loperamide cloridrato durante la gravidanza. Allat tamento: non si ritiene che la loperamide possa causare effetti su neo nati\/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemica alla loperamide di donne che allattano e' trascurabile. La loperamide puo' essere pre scritta temporaneamente durante l'allattamento se le misure dietetiche sono insufficienti. Fertilita': non sono disponibili dati sugli effet ti della loperamide cloridrato sulla fertilita' nell'uomo. I risultati degli studi sugli animali non indicano alcun effetto della loperamide cloridrato sulla fertilita' a dosi terapeutiche.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"MYLAN SpA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56559564194057,"sku":"049716020","price":6.45,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/049716020.jpg?v=1763849478"},{"product_id":"dissenten-15cpr-2mg","title":"Dissenten*15cpr 2mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDISSENTEN 2 MG COMPRESSE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAntipropulsivi.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eOgni compressa contiene; principio attivo: loperamide cloridrato 2 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eMagnesio stearato; cellulosa microgranulare.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIl Dissenten e' indicato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta e delle riacutizzazioni della diarrea cronica.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. DISSENTEN e' controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni. DI SSENTEN non deve essere utilizzato come terapia primaria: nei pazienti con dissenteria acuta, caratterizzata da sangue nelle feci e febbre a lta; nei pazienti con colite ulcerosa acuta; nei pazienti con colite p seudomembranosa associata all'uso di antibiotici ad ampio spettro; nei pazienti con enterocoliti batteriche causate da organismi invasivi in clusi Salmonella, Shigella e Campilobacter. In generale, l'uso di DISS ENTEN e' controindicato in tutti i casi in cui si deve evitare una ini bizione della peristalsi a causa del possibile rischio di conseguenze significative quali ileo, megacolon e megacolon tossico. Qualora si ma nifestassero stipsi, distensione addominale o ileo interrompere immedi atamente il trattamento.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLe compresse vanno assunte con un po' di liquido. Adulti e bambini di eta' compresa tra i 6 e i 17 anni: la dose iniziale e' di 2 compresse (4 mg) per gli adulti e di 1 compressa (2 mg) per i bambini; in seguit o 1 compressa (2 mg) dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). La dose massima giornaliera per gli adulti e' di 8 co mpresse (16 mg). Per i bambini la dose deve essere correlata al peso c orporeo (3 compresse\/20 Kg) ma non deve superare un massimo di 8 compr esse al giorno. Diminuire la dose alla normalizzazione delle feci e in terrompere il trattamento in caso di stipsi. Attenzione: non usare per piu' di due giorni. Bambini sotto i 6 anni di eta': Dissenten non dev e essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni di eta'. Anziani: ne gli anziani non e' necessario un aggiustamento della dose. Danno renal e: nei pazienti con danno renale non e' necessario un aggiustamento de lla dose. Compromissione epatica: nonostante non siano disponibili dat i di farmacocinetica in pazienti con compromissione epatica, DISSENTEN deve essere usato con cautela in questi pazienti a causa di un ridott o metabolismo di primo passaggio (vedere paragrafo 4.4 \"Avvertenze spe ciali e precauzioni d'impiego\").\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eQuesto medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la c onservazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIl trattamento della diarrea con loperamide cloridrato e' solo sintoma tico. Ogni volta che puo' essere determinata un'eziologia di base, dev e essere somministrato un trattamento specifico quando opportuno. Nei pazienti con diarrea, specialmente nei bambini, puo' verificarsi deple zione di liquidi e di elettroliti. In questi casi la contromisura piu' importante e' la somministrazione di un'adeguata terapia sostitutiva a base di liquidi e di elettroliti. E' opportuno sospendere il trattam ento con DISSENTEN se non si verifica un miglioramento nella sintomato logia clinica nell'arco delle 48 ore successive all'inizio della terap ia e il paziente dovrebbe consultare il proprio medico. I pazienti aff etti da AIDS trattati con DISSENTEN per diarrea, devono sospendere la terapia ai primi segni di distensione addominale. In questi pazienti c on colite infettiva di origine batterica o virale, trattati con lopera mide cloridrato, si sono riscontrati isolati casi di stipsi con un aum ento del rischio di megacolon tossico. La loperamide cloridrato e' sog getta ad un intenso metabolismo di primo passaggio. Nonostante non sia no disponibili dati farmacocinetici sui pazienti con compromissione ep atica, la loperamide cloridrato deve essere usata con cautela in quest i pazienti a causa del ridotto metabolismo di primo passaggio. Pertant o i pazienti con compromissione epatica dovrebbero essere attentamente monitorati onde evidenziare eventuali segnali di tossicita' a carico del sistema nervoso centrale (SNC). In associazione al sovradosaggio, sono stati segnalati eventi cardiaci tra cui il prolungamento dell'int ervallo QT e quello del complesso QRS, torsione di punta. Alcuni casi hanno avuto esito fatale (vedere paragrafo 4.9). Il sovradosaggio puo' rendere manifesta la presenza della sindrome di Brugada. E' opportuno che i pazienti non superino la dose raccomandata e\/o non protraggano la durata raccomandata della terapia.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eI dati non clinici hanno dimostrato che loperamide e' un substrato del la P-glicoproteina. La somministrazione concomitante di loperamide (in dose singola da 16 mg) con chinidina o ritonavir, entrambi inibitori della P-glicoproteina, ha mostrato un aumento da 2 a 3 volte dei livel li plasmatici di loperamide. La rilevanza clinica di questa interazion e farmacocinetica con gli inibitori della P-glicoproteina, quando lope ramide viene somministrata ai dosaggi raccomandati, non e' nota. La so mministrazione concomitante di loperamide (in dose singola da 4 mg) e di itraconazolo, un inibitore del CYP3A4 e della P-glicoproteina, ha m ostrato un aumento da 3 a 4 volte delle concentrazioni plasmatiche di loperamide. Nello stesso studio il gemfibrozil, un inibitore del CYP2C 8, ha aumentato le concentrazioni plasmatiche della loperamide di circ a 2 volte. La combinazione di itraconazolo e gemfibrozil ha mostrato u n aumento di 4 volte dei livelli plasmatici di picco di loperamide e u n aumento di 13 volte dell'esposizione plasmatica totale. Questi aumen ti non erano associati con effetti a carico del sistema nervoso centra le (SNC), come rilevato dai test psicomotori (ad esempio sonnolenza so ggettiva e il test di sostituzione di simboli e cifre - Digit Symbol S ubstitution Test). La somministrazione concomitante di loperamide (in dose singola da 16 mg) e ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4 e della P-glicoproteina, ha determinato un aumento di 5 volte delle concentra zioni plasmatiche di loperamide. Questo aumento non era associato a un aumento degli effetti farmacodinamici, come rilevato dalla pupillomet ria. Il trattamento concomitante con desmopressina per via orale ha de terminato un aumento di 3 volte delle concentrazioni plasmatiche di de smopressina, presumibilmente a causa di un rallentamento della motilit a' gastrointestinale. Il trattamento con sostanze con proprieta' farma cologiche simili puo' potenziare l'effetto della loperamide e i farmac i che accelerano il transito intestinale possono diminuirne l'effetto. Si sconsiglia l'uso concomitante di inibitori del citocromo CYP 450.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAdulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni: la sicurezza di loperamide cloridr ato e' stata valutata in 3076 adulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni che h anno partecipato a 31 studi clinici controllati e non controllati con loperamide cloridrato utilizzata per il trattamento della diarrea. Di questi, 26 studi erano sulla diarrea acuta (N=2755) e 5 sulla diarrea cronica (N=321). Le reazioni avverse al farmaco (ADR) segnalate piu' c omunemente (vale a dire con un'incidenza \u0026gt;=1%) nel corso degli studi c linici con loperamide cloridrato per il trattamento della diarrea acut a sono state: stipsi (2,7%), flatulenza (1,7%), cefalea (1,2%) e nause a (1,1%). Negli studi clinici per il trattamento della diarrea cronica le ADR riportate piu' comunemente (vale a dire con un'incidenza \u0026gt;=1%) sono state: flatulenza (2,8%), stipsi (2,2%), nausea (1,2%) e capogir i (1,2%). Di seguito vengono presentati i risultati di 3076 soggetti a dulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni che hanno preso parte a 31 studi cli nici controllati e non controllati con loperamide cloridrato utilizzat a per il trattamento della diarrea. Di questi, in 26 studi si trattava di diarrea acuta (N=2755) e in 5 di diarrea cronica (N=321). Le categ orie di frequenza presentate di seguito usano la seguente convenzione: molto comune (\u0026gt;=1\/10), comune (\u0026gt;=1\/100, \u0026lt;1\/10), non comune (\u0026gt;=1\/1000, \u0026lt;1\/100), rara (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1000) e molto rara (\u0026lt;1\/10.000). Frequen za delle reazioni avverse riportate con l'uso di loperamide cloridrato dagli studi clinici in adulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni. Diarrea ac uta (n=2755). Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalea; non comu ne: capogiri. Patologie gastrointestinali. Comune: stipsi, nausea, fla tulenza; non comune: dolore addominale, malessere addominale, secchezz a della bocca, dolore della parte superiore dell'addome, vomito; rara: distensione addominale. Patologie della cute e del tessuto sottocutan eo. Non comune: eruzione cutanea. Diarrea cronica (n=321). Patologie d el sistema nervoso. Non comune: cefalea; comune: capogiri. Patologie g astrointestinali. Comune: stipsi, nausea, flatulenza; non comune: dolo re addominale, malessere addominale, secchezza della bocca, dispepsia. Loperamide cloridrato, dati delle reazioni avverse post-marketing: po iche' il processo di determinazione delle ADR post-marketing di lopera mide cloridrato non differenziava tra indicazioni di diarrea cronica e acuta o tra adulti e bambini, le reazioni avverse sotto elencate rapp resentano le indicazioni combinate e le popolazioni soggetto. Le reazi oni avverse identificate nel periodo post-marketing per loperamide clo ridrato sono elencate attraverso la Classificazione per sistemi e orga ni e il Dizionario Medico per le Attivita' Regolatorie (MeDRA) secondo i Termini Preferiti (PT). Disturbi del sistema immunitario: reazione di ipersensibilita', reazione anafilattica (incluso shock anafilattico ), reazione anafilattoide. Patologie del sistema nervoso: sonnolenza, perdita di coscienza, stupore, depressione dei livelli di coscienza, i pertonia, coordinazione anomala. Patologie dell'occhio: miosi. Patolog ie gastrointestinali: ileo (incluso ileo paralitico), megacolon (inclu so megacolon tossico), glossodinia, pancreatite acuta (frequenza non n ota). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: sindrome di eru zione bollosa (compresa sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epiderm ica tossica ed eritema multiforme), angioedema, orticaria, prurito. Pa tologie renali e urinarie: ritenzione urinaria. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: affaticamento. Pop olazione pediatrica: la sicurezza di loperamide cloridrato e' stata va lutata su 607 pazienti di eta' compresa tra 10 giorni e 13 anni che ha nno partecipato a 13 studi clinici controllati e non controllati con l operamide cloridrato utilizzata per il trattamento della diarrea acuta . In generale il profilo delle ADR in questa popolazione di pazienti e ' stato simile a quello osservato negli studi clinici con loperamide c loridrato negli adulti e nei bambini di eta' pari o superiore ai 12 an ni. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione dell e reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione de l medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continu o del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanita ri e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta trami te il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it\/ content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eSebbene non vi siano indicazioni che loperamide cloridrato possieda pr oprieta' teratogene o embriotossiche, i benefici terapeutici previsti devono essere valutati rispetto ai rischi potenziali prima di somminis trare loperamide cloridrato durante la gravidanza, soprattutto nel cor so del primo trimestre. Piccole quantita' di loperamide possono compar ire nel latte materno umano. Pertanto loperamide cloridrato non e' rac comandata durante l'allattamento.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"SPA (SOC.PRO.ANTIBIOTICI) SpA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56638788829449,"sku":"023694058","price":9.27,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/023694058.jpg?v=1763986570"},{"product_id":"codex-10bust-5mld-250mg","title":"Codex*10bust 5mld 250mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCODEX 5 MILIARDI POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eMicroorganismi antidiarroici.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCodex 5 miliardi polvere per sospensione orale. Ogni bustina contiene il principio attivo: Saccharomyces boulardii 5 miliardi di germi vivi (sotto forma di 250 mg di polvere liofilizzata). Eccipienti con effett i noti: fruttosio, lattosio, sorbitolo (contenuto nell'aroma tutti fru tti). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCodex 5 miliardi polvere per sospensione orale. Ogni bustina contiene: lattosio monoidrato, fruttosio, silice colloidale anidra, aroma tutti i frutti (contenente sorbitolo).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eProfilassi e trattamento del dismicrobismo intestinale indotto da anti biotici e sulfamidici e delle disvitaminosi da essi determinate; terap ia delle diarree acute a varia eziologia; profilassi e trattamento del le \"diarree del viaggiatore\"; terapia della sindrome del colon irritab ile con alvo alterato; terapia delle candidosi del tratto gastroenteri co.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; pazienti portatori di catetere venoso ce ntrale; allergia ai lieviti, in particolare a Saccharomyces boulardii ; pazienti in condizioni critiche o pazienti immunocompromessi, a caus a del rischio di fungemia (vedere paragrafo 4.4.).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAdulti: 1-2 bustine 2 volte al giorno. Bambini da 0 a 3 anni: 1 bustin a 2 volte al giorno. Bambini da 3 a 12 anni: 1 bustina 3 volte al gior no. Salvo diversa prescrizione medica. Si consiglia la somministrazion e di Codex ad intervalli regolari, possibilmente a digiuno o comunque almeno 15 minuti prima dei pasti. In corso di terapia con antibiotici somministrare Codex contemporaneamente a questi. Per lattanti o bambin i si consiglia di versare il contenuto della bustina nel poppatoio, o in poco liquido zuccherato. A causa del rischio di contaminazione per via aerea, le bustine non devono essere aperte negli ambienti in cui s i trovano i pazienti. Durante la manipolazione dei probiotici da sommi nistrare ai pazienti, il personale sanitario deve indossare guanti mon ouso, smaltirli immediatamente dopo l'uso e lavarsi accuratamente le m ani (vedere paragrafo 4.4).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNessuna speciale precauzione per la conservazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon mescolare Codex con liquidi troppo caldi o con soluzioni alcoolich e. In considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii, Codex non deve essere somministrato durante la terapia antifungina top ica o sistemica. Informazioni generali: il trattamento della diarrea n on e' sostitutivo della reidratazione, quando necessaria. L'entita' de lla reidratazione e la sua via di somministrazione devono essere commi surate alla gravita' della diarrea e all'eta' ed allo stato di salute del paziente. Si sono verificati casi molto rari di fungemia (ed emoco lture positive per i ceppi di Saccharomyces ) e sepsi per lo piu' in p azienti con catetere venoso centrale, malati in condizioni critiche o immunocompromessi, risultanti nella maggior parte dei casi in piressia . Nella maggioranza dei casi l'esito e' stato soddisfacente dopo l'int erruzione del trattamento con Saccharomyces boulardii, la somministraz ione di un trattamento antimicotico e la rimozione del catetere, laddo ve necessario. Tuttavia, l'esito e' stato fatale in alcuni pazienti in condizioni critiche (vedere paragrafo 4.3 e 4.8). Come per tutti i fa rmaci a base di microorganismi vivi, e' necessario prestare particolar e attenzione durante la manipolazione del prodotto, principalmente in presenza di pazienti con catetere venoso centrale, ma anche in presenz a di pazienti con catetere venoso periferico, anche se non trattati co n Saccharomyces boulardii, al fine di evitare la contaminazione da con tatto e\/o la diffusione dei microorganismi per via aerea (vedere parag rafo 4.2). Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Codex 5 milia rdi polvere per sospensione orale contiene lattosio. I pazienti affett i da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non d evono assumere questo medicinale; contiene 471.90 mg di fruttosio per bustina. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Contiene sorbitolo: questo me dicinale contiene 0,1 mg di sorbitolo per bustina. Non contiene glutin e.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIn considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii, Cod ex non deve essere somministrato durante la terapia antifungina topica o sistemica.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIn seguito alla somministrazione di Codex sono stati riportati i segue nti effetti indesiderati. Patologie della pelle e del tessuto sottocut aneo, molto raro. Reazioni allergiche: edema del viso (angioedema), pr urito, pomfi (orticaria) e rash localizzati o sistemici. Patologie del sistema immunitario. Molto raro: reazione anafilattica o shock. Patol ogie gastrointestinali. Raro: flatulenza. Frequenza non nota: costipaz ione. Infezioni e infestazioni. Molto raro: fungemia in pazienti con c atetere venoso centrale e in pazienti in condizioni critiche o immunoc ompromessi (vedere paragrafo 4.4); frequenza non nota: sepsi in pazien ti in condizioni critiche o immunocompromessi (vedere sezione 4.4). Se gnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reaz ioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medi cinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it\/conten t\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono disponibili informazioni affidabili in merito alla teratogeni cita' negli animali. Clinicamente non sono stati riportati casi di mal formazioni ed effetti fetotossici. Tuttavia, poiche' i dati derivanti dal monitoraggio delle donne in gravidanza esposte al medicinale sono insufficienti, non e' possibile escludere ogni rischio. Nonostante il Saccharomyces boulardii non venga assorbito la sua somministrazione ne l corso della gravidanza e durante il periodo dell'allattamento, va ef fettuata solo in caso di effettiva necessita' sotto il diretto control lo del medico il quale ne valutera' il rapporto rischio\/beneficio.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"BIOCODEX","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56638794760457,"sku":"029032036","price":9.1,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/029032036.jpg?v=1763986635"},{"product_id":"codex-20bust-5mld-250mg","title":"Codex*20bust 5mld 250mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCODEX 5 MILIARDI POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eMicroorganismi antidiarroici.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCodex 5 miliardi polvere per sospensione orale. Ogni bustina contiene il principio attivo: Saccharomyces boulardii 5 miliardi di germi vivi (sotto forma di 250 mg di polvere liofilizzata). Eccipienti con effett i noti: fruttosio, lattosio, sorbitolo (contenuto nell'aroma tutti fru tti). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCodex 5 miliardi polvere per sospensione orale. Ogni bustina contiene: lattosio monoidrato, fruttosio, silice colloidale anidra, aroma tutti i frutti (contenente sorbitolo).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eProfilassi e trattamento del dismicrobismo intestinale indotto da anti biotici e sulfamidici e delle disvitaminosi da essi determinate; terap ia delle diarree acute a varia eziologia; profilassi e trattamento del le \"diarree del viaggiatore\"; terapia della sindrome del colon irritab ile con alvo alterato; terapia delle candidosi del tratto gastroenteri co.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; pazienti portatori di catetere venoso ce ntrale; allergia ai lieviti, in particolare a Saccharomyces boulardii ; pazienti in condizioni critiche o pazienti immunocompromessi, a caus a del rischio di fungemia (vedere paragrafo 4.4.).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAdulti: 1-2 bustine 2 volte al giorno. Bambini da 0 a 3 anni: 1 bustin a 2 volte al giorno. Bambini da 3 a 12 anni: 1 bustina 3 volte al gior no. Salvo diversa prescrizione medica. Si consiglia la somministrazion e di Codex ad intervalli regolari, possibilmente a digiuno o comunque almeno 15 minuti prima dei pasti. In corso di terapia con antibiotici somministrare Codex contemporaneamente a questi. Per lattanti o bambin i si consiglia di versare il contenuto della bustina nel poppatoio, o in poco liquido zuccherato. A causa del rischio di contaminazione per via aerea, le bustine non devono essere aperte negli ambienti in cui s i trovano i pazienti. Durante la manipolazione dei probiotici da sommi nistrare ai pazienti, il personale sanitario deve indossare guanti mon ouso, smaltirli immediatamente dopo l'uso e lavarsi accuratamente le m ani (vedere paragrafo 4.4).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNessuna speciale precauzione per la conservazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon mescolare Codex con liquidi troppo caldi o con soluzioni alcoolich e. In considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii, Codex non deve essere somministrato durante la terapia antifungina top ica o sistemica. Informazioni generali: il trattamento della diarrea n on e' sostitutivo della reidratazione, quando necessaria. L'entita' de lla reidratazione e la sua via di somministrazione devono essere commi surate alla gravita' della diarrea e all'eta' ed allo stato di salute del paziente. Si sono verificati casi molto rari di fungemia (ed emoco lture positive per i ceppi di Saccharomyces ) e sepsi per lo piu' in p azienti con catetere venoso centrale, malati in condizioni critiche o immunocompromessi, risultanti nella maggior parte dei casi in piressia . Nella maggioranza dei casi l'esito e' stato soddisfacente dopo l'int erruzione del trattamento con Saccharomyces boulardii, la somministraz ione di un trattamento antimicotico e la rimozione del catetere, laddo ve necessario. Tuttavia, l'esito e' stato fatale in alcuni pazienti in condizioni critiche (vedere paragrafo 4.3 e 4.8). Come per tutti i fa rmaci a base di microorganismi vivi, e' necessario prestare particolar e attenzione durante la manipolazione del prodotto, principalmente in presenza di pazienti con catetere venoso centrale, ma anche in presenz a di pazienti con catetere venoso periferico, anche se non trattati co n Saccharomyces boulardii, al fine di evitare la contaminazione da con tatto e\/o la diffusione dei microorganismi per via aerea (vedere parag rafo 4.2). Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Codex 5 milia rdi polvere per sospensione orale contiene lattosio. I pazienti affett i da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non d evono assumere questo medicinale; contiene 471.90 mg di fruttosio per bustina. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Contiene sorbitolo: questo me dicinale contiene 0,1 mg di sorbitolo per bustina. Non contiene glutin e.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIn considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii, Cod ex non deve essere somministrato durante la terapia antifungina topica o sistemica.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIn seguito alla somministrazione di Codex sono stati riportati i segue nti effetti indesiderati. Patologie della pelle e del tessuto sottocut aneo, molto raro. Reazioni allergiche: edema del viso (angioedema), pr urito, pomfi (orticaria) e rash localizzati o sistemici. Patologie del sistema immunitario. Molto raro: reazione anafilattica o shock. Patol ogie gastrointestinali. Raro: flatulenza. Frequenza non nota: costipaz ione. Infezioni e infestazioni. Molto raro: fungemia in pazienti con c atetere venoso centrale e in pazienti in condizioni critiche o immunoc ompromessi (vedere paragrafo 4.4); frequenza non nota: sepsi in pazien ti in condizioni critiche o immunocompromessi (vedere sezione 4.4). Se gnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reaz ioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medi cinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it\/conten t\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono disponibili informazioni affidabili in merito alla teratogeni cita' negli animali. Clinicamente non sono stati riportati casi di mal formazioni ed effetti fetotossici. Tuttavia, poiche' i dati derivanti dal monitoraggio delle donne in gravidanza esposte al medicinale sono insufficienti, non e' possibile escludere ogni rischio. Nonostante il Saccharomyces boulardii non venga assorbito la sua somministrazione ne l corso della gravidanza e durante il periodo dell'allattamento, va ef fettuata solo in caso di effettiva necessita' sotto il diretto control lo del medico il quale ne valutera' il rapporto rischio\/beneficio.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"BIOCODEX","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56638794793225,"sku":"029032048","price":15.4,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/029032048.jpg?v=1763986635"},{"product_id":"codex-os-10fl-5mld-8ml","title":"Codex*os 10fl 5mld 8ml","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCODEX 5 MILIARDI\/8 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE ORALE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eMicroorganismi antidiarroici.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCodex 5 miliardi\/8 ml polvere e solvente per sospensione orale. Ogni f laconcino contiene il principio attivo: Saccharomyces boulardii 5 mili ardi di germi vivi (sotto forma di 250 mg di polvere liofilizzata). Ec cipienti con effetti noti: alcol benzilico, etanolo, fruttosio, lattos io, propilene glicole, sodio benzoato. Per l'elenco completo degli ecc ipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eOgni flaconcino contiene: lattosio monoidrato, fruttosio, aroma frutti di bosco (contenente: propilene glicole , alcol benzilico, etanolo), acido citrico, sorbato di potassio, sodio benzoato, acqua depurata.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eProfilassi e trattamento del dismicrobismo intestinale indotto da anti biotici e sulfamidici e delle disvitaminosi da essi determinate, terap ia delle diarree acute a varia eziologia, profilassi e trattamento del le \"diarree del viaggiatore\", terapia della sindrome del colon irritab ile con alvo alterato, terapia delle candidosi del tratto gastroenteri co.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; pazienti portatori di catetere venoso ce ntrale; allergia ai lieviti, in particolare a Saccharomyces boulardii ; pazienti in condizioni critiche o pazienti immunocompromessi, a caus a del rischio di fungemia (vedere paragrafo 4.4); bambini di eta' infe riore ai 3 anni.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAdulti: 1-2 flaconcini 2 volte al giorno. Bambini da 3 a 12 anni: 1 fl aconcino 2 volte al giorno. Salvo diversa prescrizione medica. Si cons iglia la somministrazione di Codex ad intervalli regolari, possibilmen te a digiuno o comunque almeno 15 minuti prima dei pasti. In corso di terapia con antibiotici somministrare Codex contemporaneamente a quest i. Nel caso in cui il paziente non risponda al trattamento e la diarre a continui dopo 3 giorni dall'inizio dell'assunzione di Codex, si racc omanda di rivolgersi al medico curante o farmacista. A causa del risch io di contaminazione per via aerea, i flaconcini non devono essere ape rti negli ambienti in cui si trovano i pazienti. Durante la manipolazi one dei probiotici da somministrare ai pazienti, il personale sanitari o deve indossare guanti monouso, smaltirli immediatamente dopo l'uso e lavarsi accuratamente le mani (vedere paragrafo 4.4).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eTenere il prodotto nel confezionamento esterno per proteggerlo dalla l uce. Dopo ricostituzione, la sospensione deve essere bevuta immediatam ente.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eTracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati. Non mescolare Codex con liquidi troppo caldi o con cibi o bevande contenenti alcool. In considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii, Codex non deve esser e somministrato durante la terapia antifungina topica o sistemica. Inf ormazioni generali: il trattamento della diarrea non e' sostitutivo de lla reidratazione, quando necessaria. L'entita' della reidratazione e la sua via di somministrazione devono essere commisurate alla gravita' della diarrea e all'eta' ed allo stato di salute del paziente. Si son o verificati casi molto rari di fungemia (ed emocolture positive per i ceppi di Saccharomyces) e sepsi per lo piu' in pazienti con catetere venoso centrale, malati in condizioni critiche o immunocompromessi, ri sultanti nella maggior parte dei casi in piressia. Nella maggioranza d ei casi l'esito e' stato soddisfacente dopo l'interruzione del trattam ento con Saccharomyces boulardii , la somministrazione di un trattamen to antimicotico e la rimozione del catetere, laddove necessario. Tutta via, l'esito e' stato fatale in alcuni pazienti in condizioni critiche (vedere paragrafo 4.3 e 4.8). Come per tutti i farmaci a base di micr oorganismi vivi, e' necessario prestare particolare attenzione durante la manipolazione del prodotto, principalmente in presenza di pazienti con catetere venoso centrale, ma anche in presenza di pazienti con ca tetere venoso periferico, anche se non trattati con Saccharomyces boul ardii, al fine di evitare la contaminazione da contatto e\/o la diffusi one dei microorganismi per via aerea (vedere paragrafo 4.2). Informazi oni importanti su alcuni eccipienti: Codex 5 miliardi\/8 ml polvere e s olvente per sospensione orale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit tot ale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devon o assumere questo medicinale; contiene 1520 mg di fruttosio per bustin a. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve esser e somministrato questo medicinale; contiene sodio benzoato. Codex cont iene 8 mg di sodio benzoato per flaconcino; contiene 10 mg di propilen e glicole per flaconcino; contiene 1,2 mg di alcol benzilico per flaco ncino; contiene 1,6 mg di alcol (etanolo) in ogni flaconcino. Non cont iene glutine.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIn considerazione della natura fungina di Saccharomyces boulardii, Cod ex non deve essere somministrato durante la terapia antifungina topica o sistemica.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIn seguito alla somministrazione di Codex sono stati riportati i segue nti effetti indesiderati. Patologie della pelle e del tessuto sottocut aneo. Molto raro. Reazioni allergiche: edema del viso (angioedema), pr urito, pomfi (orticaria) e rash localizzati o sistemici. Patologie del sistema immunitario. Molto raro: reazione anafilattica o shock. Patol ogie gastrointestinali. Raro: flatulenza. Frequenza non nota: costipaz ione. Infezioni e infestazioni. Molto raro: fungemia in pazienti con c atetere venoso centrale e in pazienti in condizioni critiche o immunoc ompromessi (vedere paragrafo 4.4); frequenza non nota: sepsi in pazien ti in condizioni critiche o immunocompromessi (vedere sezione 4.4). Se gnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reaz ioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medi cinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it\/conten t\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono disponibili informazioni affidabili in merito alla teratogeni cita' negli animali. Clinicamente non sono stati riportati casi di mal formazioni ed effetti fetotossici. Tuttavia, poiche' i dati derivanti dal monitoraggio delle donne in gravidanza esposte al medicinale sono insufficienti, non e' possibile escludere ogni rischio. Nonostante il Saccharomyces boulardii non venga assorbito la sua somministrazione ne l corso della gravidanza e durante il periodo dell'allattamento, va ef fettuata solo in caso di effettiva necessita' sotto il diretto control lo del medico il quale ne valutera' il rapporto rischio\/beneficio.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"BIOCODEX","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56638794891529,"sku":"029032125","price":10.74,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/029032125.jpg?v=1763986636"},{"product_id":"loperamide-hexal-15cps-2mg","title":"Loperamide hexal*15cps 2mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLOPERAMIDE HEXAL 2 MG CAPSULE RIGIDE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAntipropulsivi.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eOgni capsula contiene: Principio attivo: loperamide cloridrato 2 mg pa ri a loperamide1,8 mg. Eccipiente con effetto noto: ogni capsula conti ene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula cioe' essenzialmente \" senza sodio\". Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragr afo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eEccipienti: lattosio, amido di mais, magnesio stearato, talco. Corpo d ella capsula: gelatina, ferro ossido nero (E172), titanio diossido (E1 71). Coperchio: gelatina, ferro ossido nero (E172), ferro ossido giall o (E172), blu patent (E131), titanio diossido (E171).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLOPERAMIDE HEXAL e' indicata per il trattamento delle diarree acute e croniche. Dopo ileostomia esso permette di diminuire il numero e il vo lume delle scariche e di aumentarne la consistenza.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1 Bambini al di sotto dei 6 anni di eta'. G ravidanza e allattamento (vedere sezione 4.6 \"Gravidanza e allattament o\"). Loperamide Hexal non deve essere utilizzata come terapia primaria : o nei pazienti con dissenteria acuta, caratterizzata da sangue nelle feci e febbre alta; o nei pazienti con colite ulcerosa acuta; o nei p azienti con enterocoliti batteriche causate da organismi invasivi, inc lusi Salmonella, Shigella e Campilobacter; o nei pazienti con colite p seudomembranosa associata all'uso di antibiotici ad ampio spettro. Lop eramide cloridrato non deve essere utilizzata quando l'inibizione dell a peristalsi deve essere evitata a causa del possibile rischio di sequ ele significative, compresi ileo, megacolon e megacolon tossico. Loper amide cloridrato deve essere interrotta immediatamente qualora si svil uppino stipsi, distensione addominale o ileo.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia. Adulti. Diarrea acuta. La dose iniziale e' di 2 capsule; in seguito 1 capsula dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non fo rmate (molli). Diarrea cronica. Si puo' ottenere quasi sempre una defe cazione normale con una dose adattata a ciascun paziente. La dose iniz iale e' di 2 capsule al giorno. Questa dose iniziale viene adattata fi no all'ottenimento di 1 o 2 evacuazioni di feci formate al giorno, il che generalmente e' possibile con una dose di mantenimento da 1 - 6 ca psule (2 mg - 12 mg) al giorno. Attenzione: per gli adulti la dose mas sima giornaliera in caso di diarrea acuta e cronica e' di 8 capsule (1 6 mg). Popolazioni speciali. Bambini di eta' compresa tra i 6 e i 17 a nni (vedere paragrafo 4.3) Diarrea acuta. La dose iniziale e' di 1 cap sula; in seguito 1 capsula dopo ciascuna evacuazione successiva di fec i non formate (molli). Diarrea cronica. Si puo' ottenere quasi sempre una defecazione normale con una dose adattata a ciascun paziente. La d ose iniziale e' di 1 capsule al giorno. Questa dose iniziale viene ada ttata fino all'ottenimento di 1 o 2 evacuazioni di feci formate al gio rno, il che generalmente e' possibile con una dose di mantenimento da 1 - 6 capsule (2 mg - 12 mg) al giorno. La dose massima giornaliera ne i bambini deve essere correlata al peso corporeo (3 capsule\/20 Kg) ma non deve superare un massimo di 8 capsule al giorno. Diminuire la dose appena ottenuta la normalizzazione delle feci; interrompere il tratta mento in caso di stipsi. I dati disponibili riguardanti l'uso di loper amide HCl nei bambini al di sotto di 12 anni di eta' sono limitati(ved ere paragrafo 4.8 \"Effetti indesiderati\"). Bambini al di sotto dei 6 a nni. Loperamide Hexal 2 mg capsule rigide non deve essere usata nei ba mbini al di sotto dei 6 anni. Anziani. Negli anziani non e' necessario un aggiustamento della dose. Compromissione della funzionalita' renal e. Nei pazienti con compromissione renale non e' necessario un aggiust amento della dose. Compromissione della funzionalita' epatica. Nonosta nte non siano disponibili dati di farmacocinetica in pazienti con comp romissione epatica, la loperamide cloridrato deve essere usata con cau tela in questi pazienti a causa di un ridotto metabolismo di primo pas saggio (vedere paragrafo 4.4 \"Avvertenze speciali e precauzioni d'impi ego\"). Modo di somministrazione: Loperamide Hexal 2 mg capsule rigide: assumere per bocca con un po' d'acqua. Attenzione: Non usare per piu' di 2 giorni. Interrompere in ogni caso il trattamento alla normalizza zione delle feci, o se non si hanno piu' movimenti intestinali da 12 o re, o se compare stitichezza. Negli episodi di diarrea acuta la lopera mide HCl e' generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore. Trascorso questo periodo senza risultati apprezzabili, interrompere i l trattamento e consultare il medico.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIl trattamento della diarrea con loperamide cloridrato e' solo sintoma tico. Ogni volta che puo' essere determinata un'eziologia di base, dev e essere somministrato un trattamento specifico quando opportuno. Nei pazienti con diarrea, specialmente nei bambini, puo' verificarsi deple zione di liquidi e di elettroliti. In questi casi la contromisura piu' importante e' la somministrazione di un'adeguata terapia sostitutiva a base di liquidi e di elettroliti \/ terapia di reidratazione orale (O RT). La bocca secca puo' anche essere un segno di disidratazione. In c aso di disidratazione, un bambino puo' avere le vertigini e iniziare a vomitare. La somministrazione di un'adeguata terapia di reidratazione orale (ORT) e' di nuovo la misura piu' importante. Nella diarrea acut a, se non si osserva un miglioramento della sintomatologia clinica ent ro 48 ore, la somministrazione di loperamide cloridrato deve essere in terrotta e si deve consigliare ai pazienti di consultare il medico. Il rischio di sviluppare ileo aumenta se viene superato il dosaggio racc omandato. Nella diarrea cronica, dopo un certo periodo, si raccomanda di verificare se una riduzione della dose di loperamide e' necessaria o se il trattamento deve essere interrotto. I pazienti affetti da AIDS trattati con loperamide cloridrato per la diarrea devono interrompere la terapia ai primi segni di distensione addominale. Nei pazienti aff etti da AIDS con colite infettiva causata da patogeni virali e batteri ci trattati con loperamide cloridrato sono stati riportati casi isolat i di stipsi con un aumento del rischio di megacolon tossico. Qualora s i manifestassero stipsi oppure distensione addominale o dell'ileo inte rrompere immediatamente il trattamento. Sono stati segnalati casi di a buso e uso improprio della loperamide, usata come sostituto degli oppi oidi, in individui con dipendenza da tali sostanze (vedere paragrafo 4 .9 \"Sovradosaggio\"). Sebbene non siano disponibili dati farmacocinetic i nei pazienti con compromissione della funzionalita' epatica, in tali pazienti loperamide cloridrato deve essere usata con cautela, a causa della riduzione del metabolismo di primo passaggio. I pazienti con di sfunzione epatica devono essere attentamente monitorati per segni di t ossicita' a carico del sistema nervoso centrale (SNC). Sono stati segn alati eventi cardiaci tra cui il prolungamento del QT e complesso QRS, torsioni di punta in associazione al sovradosaggio. Alcuni casi hanno avuto esito fatale (vedere paragrafo 4.9). Il sovradosaggio puo' rend ere manifesta la presenza della sindrome di Brugada. E' opportuno che i pazienti non superino la dose raccomandata e\/o non protraggano la du rata della terapia. Popolazione pediatrica. Nei bambini tra i 6 e i 12 anni, Loperamide Hexal deve essere utilizzato esclusivamente sotto co ntrollo medico. I dati disponibili riguardanti l'uso di loperamide HCl nei bambini al di sotto di 12 anni di eta' sono limitati (vedere para grafo 4.8 \"Effetti indesiderati\"). Informazioni importanti su alcuni e ccipienti. Loperamide Hexal contiene lattosio, pertanto pazienti affet ti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit d ilattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio non devo no assumere questo medicinale. Loperamide Hexal contiene meno di 1 mmo l (23 mg) di sodio per capsula cioe' essenzialmente \"senza sodio\".\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eI dati non clinici hanno dimostrato che loperamide e' un substrato del la P-glicoproteina. La somministrazione concomitante di loperamide (in dose singola da 16 mg) con chinidina o ritonavir, entrambi inibitori della P-glicoproteina, ha mostrato un aumento da 2 a 3 volte dei livel li plasmatici di loperamide. La rilevanza clinica di questa interazion e farmacocinetica con gli inibitori della P-glicoproteina, quando lope ramide viene somministrata ai dosaggi raccomandati, non e' nota. La so mministrazione concomitante di loperamide (in dose singola da 4 mg) e di itraconazolo, un inibitore del CYP3A4 e della P-glicoproteina, ha m ostrato un aumento da 3 a 4 volte delle concentrazioni plasmatiche di loperamide. Nello stesso studio il gemfibrozil, un inibitore del CYP2C 8, ha aumentato le concentrazioni plasmatiche della loperamide di circ a 2 volte. La combinazione di itraconazolo e gemfibrozil ha mostrato u n aumento di 4 volte dei livelli plasmatici di picco di loperamide e u n aumento di 13 volte dell'esposizione plasmatica totale. Questi aumen ti non erano associati con effetti a carico del sistema nervoso centra le (SNC), come rilevato dai test psicomotori (ad esempio sonnolenza so ggettiva e il test di sostituzione di simboli e cifre - Digit Symbol S ubstitution Test). La somministrazione concomitante di loperamide (in dose singola da 16 mg) e ketoconazolo, un inibitore del CYP3A4 e della P-glicoproteina, ha determinato un aumento di 5 volte delle concentra zioni plasmatiche di loperamide. Questo aumento non era associato a un aumento degli effetti farmacodinamici, come rilevato dalla pupillomet ria. Le sostanze che accelerano il transito gastrointestinale possono diminuire l'effetto di Loperamide Hexal. Il trattamento concomitante c on desmopressina per via orale ha determinato un aumento di 3 volte de lle concentrazioni plasmatiche di desmopressina, presumibilmente a cau sa di un rallentamento della motilita' gastrointestinale. Possibili in terazioni si possono verificare con: farmaci che rallentano la perista lsi intestinale (ad esempio gli anticolinergici), in quanto gli effett i di loperamide possono essere potenziati. Il trattamento con sostanze con proprieta' farmacologiche simili puo' potenziare l'effetto della loperamide e i farmaci che accelerano il transito intestinale possono diminuirne l'effetto. Si sconsiglia l'uso concomitante di inibitori de l citocromo CYP 450 e di inibitori della glicoproteina P.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAdulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni. Reazioni avverse riportate negli s tudi clinici con la loperamide HCl La sicurezza di loperamide cloridra to e' stata valutata in 3076 adulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni che ha nno partecipato a 31 studi clinici controllati e non controllati con l operamide cloridrato utilizzata per il trattamento della diarrea. Di q uesti, 26 studi erano sulla diarrea acuta (N=2755) e 5 sulla diarrea c ronica (N=321). Le reazioni avverse al farmaco (ADR) riportate piu' co munemente (vale a dire con un'incidenza \u0026gt;=1%) nel corso degli studi cl inici con loperamide cloridrato per il trattamento della diarrea acuta sono state: stitichezza (2,7%), flatulenza (1,7%), cefalea (1,2%) e n ausea (1,1%). Negli studi clinici per il trattamento della diarrea cro nica le ADR riportate piu' comunemente (vale a dire con un'incidenza \u0026gt; =1%) sono state: flatulenza (2,8%), stitichezza (2,2%), nausea (1,2%) e capogiri (1,2%). I dati contenuti nell'elenco sottostante rappresent ano i risultati da 3076 adulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni che hanno p artecipato a 31 studi clinici controllati e non controllati con lopera mide cloridrato utilizzata per il trattamento della diarrea. Di questi , 26 studi erano sulla diarrea acuta (N=2755) e 5 sulla diarrea cronic a (N=321). Le categorie di frequenza presenti nell'elenco sono definit i in accordo alla seguente convenzione: molto comune (\u0026gt;= 1\/10), comune (\u0026gt;= 1\/100, \u0026lt; 1\/10), non comune (\u0026gt;= 1\/1.000, \u0026lt; 1\/100), raro (\u0026gt;= 1\/10.0 00, \u0026lt; 1\/1.000) e molto raro (\u0026lt;1\/10.000). Tabella 1 Frequenza delle rea zioni avverse al farmaco riportate con l'uso di loperamide cloridrato durante gli studi clinici negli adulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni. Pa tologie del sistema nervoso. Diarrea acuta (n=2755), comune: cefalea; diarrea cronica (n=321), non comune: cefalea; diarrea acuta (n=2755), non comune: capogiri; diarrea cronica (n=321), comune: capogiri. Patol ogie gastrointestinali. Diarrea acuta (n=2755), diarrea cronica (n=321 ), comune: stitichezza, nausea, flatulenza; diarrea acuta (n=2755), di arrea cronica (n=321), non comune: dolore addominale, malessere addomi nale, secchezza delle fauci; diarrea acuta (n=2755), non comune: dolor e della parte superiore dell'addome, vomito; diarrea cronica (n=321), non comune: dispepsia; diarrea acuta (n=2755), raro: distensione addom inale; diarrea acuta (n=2755), diarrea cronica (n=321), non nota: panc reatite acuta. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Diarre a acuta (n=2755), non comune: rash. Dati post-marketing sulle reazioni avverse da loperamide cloridrato. Il processo di valutazione delle se gnalazioni delle reazioni avverse post marketing per loperamide non di fferenziava tra le indicazioni per il trattamento della diarrea cronic a da quella acuta o tra adulti e bambini; di conseguenza, le reazioni avverse post marketing per loperamide sotto elencate sono cumulative p er le due indicazioni e le popolazioni di pazienti. Le reazioni avvers e identificate durante la fase di post commercializzazione per loperam ide cloridrato sono sotto elencate in base alla \"Classificazione per s istemi e organi\" e i termini preferiti (PT) del Dizionario MedDRA. Dis turbi del sistema immunitario. Raro: Reazione di ipersensibilita', Rea zione anafilattica (incluso shock anafilattico), reazione anafilattoid e. Patologie del sistema nervoso. Non comune: sonnolenza. Raro: perdit a di coscienza, stupore, depressione del livello di coscienza, iperton ia, disturbi della coordinazione. Patologie dell'occhio. Raro: Miosi. Patologie gastrointestinali: ileo (compreso ileo paralitico), megacolo n (compreso megacolon tossico) e glossodinia. Non nota: pancreatite ac uta. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzione bollosa (compresi sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e d eritema multiforme), angioedema, orticaria, prurito. Patologie renal i e urinarie: ritenzione urinaria. Patologie sistemiche e condizioni r elative alla sede di somministrazione. Affaticamento. Popolazione pedi atrica. La sicurezza di loperamide cloridrato e' stata valutata su 607 pazienti di eta' compresa tra 10 giorni e 13 anni che hanno partecipa to a 13 studi clinici controllati e non controllati con loperamide clo ridrato utilizzata per il trattamento della diarrea acuta. In generale il profilo delle ADR in questa popolazione di pazienti e' stato simil e a quello osservato negli studi clinici con loperamide cloridrato neg li adulti e nei bambini di eta' pari o superiore ai 12 anni. Segnalazi one delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni av verse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapport o beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richies to di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l'Agenzia Italiana del Farmaco, Sito web: https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnal azioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFertilita': risultati di studi su animali non indicano alcun effetto d ella loperamide HCl sulla fertilita' alle dosi terapeutiche. Non ci so no dati disponibili di studi sull'uomo. Gravidanza: la quantita' di da ti sull'uso della loperamide nelle donne in gravidanza e' limitata. St udi nei ratti hanno mostrato un incremento della mortalita' fetale at alte dosi (vedere paragrafo 5.3). Per questa ragione, finche' non ci s aranno ulteriori dati disponbili, loperamide HCl deve essere somminist rato durante la gravidanza dopo un'attenta valutazione. Sebbene non vi siano Indicazioni che loperamide cloridrato possieda proprieta' terat ogene o embriotossiche, i benefici terapeutici previsti devono essere valutati rispetto ai rischi potenziali prima di somministrare loperami de cloridrato durante la gravidanza, soprattutto nel corso del primo t rimestre. Allattamento: piccole quantita' di loperamide possono compar ire nel latte materno umano. Pertanto loperamide cloridrato non e' rac comandata durante l'allattamento.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"SANDOZ SpA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56638800724233,"sku":"033987052","price":3.93,"currency_code":"EUR","in_stock":false}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/033987052.jpg?v=1763986708"},{"product_id":"loperamide-aur-15cps-2mg","title":"Loperamide aur*15cps 2mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLOPERAMIDE AUROBINDO 2 MG CAPSULE RIGIDE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAntipropulsivi.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eOgni capsula rigida contiene 2 mg di loperamide cloridrato.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eContenuto della capsula: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, ma gnesio stearato. Involucro della capsula: titanio diossido (E171), gel atina. Inchiostro di stampa: gommalacca, ossido di ferro nero (E172).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePer il trattamento sintomatico della diarrea acuta negli adulti e nei bambini di eta' pari e superiore ai 12 anni.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri ec cipienti. Quando e' necessario evitare l'inibizione della peristalsi a causa di un possibile rischio di sequele significative incluso ileo, megacolon, megacolon tossico e alcuni avvelenamenti in particolare: ba mbini di eta' inferiore ai 12 anni; quando sono presenti ileo o costip azione e quando si sviluppa distensione addominale; in pazienti con co lite ulcerativa acuta; in pazienti con enterocolite causata da organis mi invasivi inclusi Salmonella, Shigella e Campylobacter; in pazienti con colite pseudomembranosa associata all'uso di antibiotici a largo s pettro. Il medicinale non deve essere utilizzato da solo nella dissent eria acuta, che e' caratterizzata da sangue nelle feci ed elevata temp eratura corporea.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia. Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni di eta'. Due capsu le da prendere inzialmente, seguite da una capsula dopo ogni scarica d iarroica, fino a un massimo di sei capsule nelle 24 ore. Bambini al di sotto dei 12 anni di eta'. Non raccomandato. Uso negli anziani Non e' necessaria alcuna modifica della dose. Danno renale Per i pazienti co n danno renale non e' necessaria alcuna modifica della dose. Compromis sione epatica. Benche' non siano disponibili dati di farmacocinetica n ei pazienti con compromissione epatica il medicinale deve essere usato con cautela in questi pazienti a causa di un ridotto metabolismo di p rimo passaggio. Modo di somministrazione. Uso orale.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eConservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIl trattamento della diarrea con loperamide e' solo sintomatico. Se ap propriato, deve essere somministrato un trattamento specifico ogni qua l volta possa essere determinata un'eziologia di base. Nella diarrea a cuta la priorita' e' la prevenzione o l'inversione della deplezione id roelettrolitica. Cio' e' particolarmente importante nei bambini piccol i e nei pazienti fragili e anziani con diarrea acuta. L'uso di loperam ide cloridrato non preclude la somministrazione di una terapia sostitu tiva degli elettroliti. Poiche' la diarrea persistente puo' essere un indicatore di condizioni potenzialmente piu' gravi, loperamide cloridr ato non deve essere usato per periodi prolungati finche' non e' stata ricercata la causa di base della diarrea. Loperamide cloridrato deve e ssere usato con cautela quando la funzione epatica necessaria per il m etabolismo del farmaco e' imperfetta (ad es. nei casi di gravi disturb i epatici), poiche' cio' potrebbe causare un sovradosaggio relativo ch e porta ad una tossicita' a carico del SNC. I pazienti con AIDS tratta ti con loperamide cloridrato per la diarrea devono interrompere la ter apia ai primi segni di distensione addominale. Sono stati riferiti cas i isolati di megacolon tossico in pazienti con AIDS con colite infetti va da patogeni sia batterici che virali trattati con loperamide clorid rato. Quando non si osservano cambiamenti clinici nella diarrea acuta entro 48 ore, la somministrazione di loperamide deve essere interrotta e i pazienti devono essere consigliati di consultare il medico. Il tr attamento con loperamide deve essere interrotto immediatamente in caso di sviluppo di costipazione, distensione addominale o subileo. Sono s tati segnalati eventi cardiaci tra cui il prolungamento del QT e quell o del complesso QRS, torsioni di punta in associazione al sovradosaggi o. Alcuni casi hanno avuto esito fatale. Il sovradosaggio puo' rendere manifesta la presenza della sindrome di Brugada. I pazienti non devon o superare la dose raccomandata e\/o la durata raccomandata della terap ia. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al g alattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di gluco sio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eI dati non clinici hanno mostrato che loperamide cloridrato e' un subs trato della glicoproteina P. Inoltre, loperamde viene metabolizzato pr incipalmente da CYP3A4 e CYP2C8. La somministrazione concomitante di l operamide (16 mg in dose singola) con chinidina o ritonavir, entrambi inibitori della glicoproteina P, hanno causato un aumento da 2-3 volte dei livelli plasmatici di loperamide. I risultati di uno studio di fa rmacocinetica pubblicato hanno suggerito che la somministrazione conco mitante di loperamide con desmopressina per somministrazione orale puo ' dar luogo ad un aumento di 3 volte delle concentrazioni plasmatiche di desmopressina benche' non siano stati riferiti effetti clinici. Pos sono verificarsi possibili interazioni con i medicinali che ritardano la peristalsi intestinale (ad esempio farmaci anti-colinergici) poiche ' gli effetti della loperamide potrebbero essere potenziati. La sommin istrazione di itraconazolo con loperamide (4 mg in singola dose) hanno aumentato i livelli plasmatici di loperamide di 3-4 volte. Inoltre, g emfibrozil, un inibitore di CYP2C8, ha aumentato l'AUC di loperamide d i 2 volte. L'uso concomitante di itraconazolo e gemfibrozil con lopera mide ha aumentato la C max e AUC medie di loperamide di circa 2 e 13 v olte rispettivamente. Questo aumento non ha portato ad effetti misurab ili sul SNC. La somministrazione concomitante di loperamide (16 mg in dose singola) e chetoconazolo, un inibitore di CYP3A4 e glicoproteina P ha dato luogo ad un aumento di 5 volte delle concentrazioni plasmati che di loperamide. Questo aumento non e' stato associato con effetti f armacodinamici aumentati come misurato da pupillometria. La rilevanza clinica di queste interazioni farmacocinetiche non e' nota, quando lop eramide viene somministrato alle dosi raccomandate (2 mg, fino alla do se massima giornaliera di 12 mg).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAdulti e bambini di eta' \u0026gt;= 12 anni. La sicurezza di loperamide clorid rato e' stata valutata in 2755 adulti e bambini di eta' \u0026gt;=12 anni che hanno partecipato a 26 studi clinici controllati e non controllati di loperamide cloridrato usato per il trattamento della diarrea acuta. Le reazioni avverse al farmaco (ADRs) piu' comunemente riferite (inciden za \u0026gt;=1%) negli studi clinici con loperamide cloridrato nella diarrea a cuta sono state: costipazione (2,7%), flatulenza (1,7%), cefalea (1,2% ) e nausea (1,1%). Di seguito sono mostrate le ADRs riferite con l'uso di loperamide cloridrato negli studi clinici (diarrea acuta) e nell'e sperienza post-marketing. Le categorie di frequenza usano la seguente convenzione: molto comune (\u0026gt;=1\/10), comune (\u0026gt;=1\/100, \u0026lt;1\/10), non comun e (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1\/100), raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000) e molto raro (\u0026lt;1\/10 .000). Reazioni avverse al farmaco. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilit?, reazione anafilattica (incluso shoc k anafilattico), reazione anafilattoide. Patologie del sistema nervoso . Comune: cefalea, capogiro; non comune: sonnolenza; raro: perdita di coscienza, stupore, livello depresso di coscienza, ipertonia, cordinaz ione anormale. Patologie dell'occhio. Raro: miosi. Patologie gastroint estinali. Comune: stipsi, nausea, flatulenza; non comune: dolore addom inale, fastidio addominale, bocca secca, dolore addominale superiore, vomito, dispepsia; raro: ileo (incluso ileo paralitico), megacolon (in cluso megacolon tossico), glossodinia, distensione addominale. Patolog ie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: eruzione cutanea ; raro: eruzione cutanea bullosa (inclusi sindrome di stevens-johnson, necrolisi epidermica tossica ed eritema multiforme), angioedema, orti caria, prurito. Patologie renali e urinarie. Raro: ritenzione urinaria . Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministraz ione. Raro: affaticamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospett e. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano d opo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale . Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'ind irizzo http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/content\/come-segnalare-una-sos p etta-reazione-avversa.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza. Sono disponibili dati limitati sull'uso di loperamide nell e donne in gravidanza. In uno di due studi epidemiologici l'uso di lop eramide durante la prima fase della gravidanza ha suggerito un possibi le aumento moderato del rischio di ipospadia, tuttavia non e' stato po ssibile identificare un aumento del rischio di malformazioni maggiori. Gli studi animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti re lativamento alla tossicita' riproduttiva. Nell'uomo, la sicurezza in g ravidanza non e' stata stabilita, sebbene in base a studi sugli animal i non vi siano indicazioni che loperamide cloridrato possegga propriet a' teratogene o embriotossiche. Se possibile, l'uso di loperamide deve essere evitato durante il primo trimestre di gravidanza, tuttavia puo ' essere usato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza. All attamento. Piccole quantita' di loperamide possono ritrovarsi nel latt e materno. Pertanto, questo medicinale non e' raccomandato durante l'a llattamento. Le donne in gravidanza o che allattano al seno devono per tanto essere consigliate di consultare il proprio medico per un adegua to trattamento. Fertilita'. Solo dosi elevate di loperamide cloridrato hanno influenzato la fertilita' femminile in studi non clinici.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"AUROBINDO PHARMA ITALIA Srl","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56638807834889,"sku":"045592058","price":2.89,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/045592058.jpg?v=1763986791"}],"url":"https:\/\/farmaciagaia.com\/collections\/antidiarroici-antinfiammatori-ed-antimicrobici-intestinali.oembed","provider":"Farmacia Gaia","version":"1.0","type":"link"}