{"title":"Altri disturbi","description":null,"products":[{"product_id":"valeriana-dispert-30cpr-45mg","title":"Valeriana dispert*30cpr 45mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eVALERIANA DISPERT 45 MG COMPRESSE RIVESTITE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpnotici e sedativi.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eUna compressa rivestita contiene principio attivo: estratto secco di r adice di valeriana 45 mg preparato con etanolo 70% v\/v (rapporto radic e di valeriana: estratto pari a 3-6: 1). Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDestrina, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, macrogol 40 00, silice colloidale anidra, magnesio stearato, lacca, ipromellosa, t alco, magnesio ossido leggero, gomma arabica, saccarosio, povidone K25 , macrogol 6000, titanio diossido, carmellosa sodica, cera bianca, cer a carnauba.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eBlando sedativo, anche per favorire il riposo notturno.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; generalmente controindicato in gravidanz a e durante l'allattamento.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia. Bambini: 1-2 compresse rivestite due volte al di', adulti: 1-3 compresse rivestite tre volte al di'. Modo di somministrazione: le compresse rivestite devono essere inghiottite senza masticare.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon superare le dosi consigliate. Consultare il medico se i sintomi pe rsistono per piu' di 2 settimane o se peggiorano durante il trattament o. Valeriana Dispert contiene lattosio: i pazienti affetti da rari pro blemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di la ttasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumer e questo medicinale. Valeriana Dispert contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da m alassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi i somaltasi, non devono assumere questo medicinale. Valeriana Dispert co ntiene sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sod io per dose massima giornaliera, cioe' essenzialmente 'senza sodio'.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono state segnalate interazioni. Il paziente e' comunque invitato a chiedere consiglio al medico se sta assumendo altri farmaci.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono noti effetti indesiderati da attribuire all'uso del medicinal e alle condizioni raccomandate e per brevi periodi di tempo. Segnalazi one delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni av verse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapport o beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richies to di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/conte nt\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePoiche' non sono disponibili dati sull'uso durante la gravidanza e l'a llattamento, in via precauzionale, ne e' generalmente sconsigliato l'u so. Non sono stati segnalati effetti avversi in seguito all'uso comune di radice di valeriana come medicinale, ma al riguardo mancano adegua ti dati sperimentali.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"VEMEDIA MANUFACTURING B.V.","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546659991817,"sku":"004853014","price":11.88,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/004853014.jpg?v=1763742331"},{"product_id":"valeriana-dispert-60cpr-45mg","title":"Valeriana dispert*60cpr 45mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eVALERIANA DISPERT 45 MG COMPRESSE RIVESTITE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpnotici e sedativi.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eUna compressa rivestita contiene principio attivo: estratto secco di r adice di valeriana 45 mg preparato con etanolo 70% v\/v (rapporto radic e di valeriana: estratto pari a 3-6: 1). Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDestrina, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, macrogol 40 00, silice colloidale anidra, magnesio stearato, lacca, ipromellosa, t alco, magnesio ossido leggero, gomma arabica, saccarosio, povidone K25 , macrogol 6000, titanio diossido, carmellosa sodica, cera bianca, cer a carnauba.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eBlando sedativo, anche per favorire il riposo notturno.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; generalmente controindicato in gravidanz a e durante l'allattamento.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia. Bambini: 1-2 compresse rivestite due volte al di', adulti: 1-3 compresse rivestite tre volte al di'. Modo di somministrazione: le compresse rivestite devono essere inghiottite senza masticare.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon superare le dosi consigliate. Consultare il medico se i sintomi pe rsistono per piu' di 2 settimane o se peggiorano durante il trattament o. Valeriana Dispert contiene lattosio: i pazienti affetti da rari pro blemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di la ttasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumer e questo medicinale. Valeriana Dispert contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da m alassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi i somaltasi, non devono assumere questo medicinale. Valeriana Dispert co ntiene sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sod io per dose massima giornaliera, cioe' essenzialmente 'senza sodio'.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono state segnalate interazioni. Il paziente e' comunque invitato a chiedere consiglio al medico se sta assumendo altri farmaci.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono noti effetti indesiderati da attribuire all'uso del medicinal e alle condizioni raccomandate e per brevi periodi di tempo. Segnalazi one delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni av verse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapport o beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richies to di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/conte nt\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePoiche' non sono disponibili dati sull'uso durante la gravidanza e l'a llattamento, in via precauzionale, ne e' generalmente sconsigliato l'u so. Non sono stati segnalati effetti avversi in seguito all'uso comune di radice di valeriana come medicinale, ma al riguardo mancano adegua ti dati sperimentali.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"VEMEDIA MANUFACTURING B.V.","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546660057353,"sku":"004853026","price":13.82,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/004853026.jpg?v=1763742331"},{"product_id":"nicorette-105gomme-mast-2mg","title":"Nicorette*105gomme mast 2mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNICORETTE GOMME DA MASTICARE MEDICATE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFarmaci usati nella dipendenza da nicotina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNicorette 2 mg gomme da masticare medicate Una gomma contiene il princ ipio attivo: 10 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondente a 2 mg di nicotina; eccipienti con effett i noti: sorbitolo, sodio, etanolo. Aromi menta e frutta (contengono ci nnamale, alcol cinnamico, citrale, citronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo) 11 mg\/gomma da masticare. Nicorette 4 mg gomme da masticare medicate Una gomma contiene il principio attivo : 20 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotin a, corrispondente a 4 mg di nicotina; eccipienti con effetti noti: sor bitolo, sodio, etanolo. Aromi menta e frutta (contengono cinnamale, al col cinnamico, citrale, citronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo , limonene, linalolo) 11 mg\/gomma da masticare. Nicorette 2 mg gomme d a masticare medicate gusto menta forte Una gomma contiene il principio attivo: 10 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondente a 2 mg di nicotina. Nicorette 4 mg gomme da m asticare medicate gusto menta forte Una gomma contiene il principio at tivo: 20 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nic otina, corrispondente a 4 mg di nicotina. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNicorette 2 mg gomme da masticare medicate. Una gomma contiene: sodio carbonato anidro, sodio bicarbonato, gomma da masticare base, sorbitol o polvere, sorbitolo soluzione al 70%, aromi menta e frutta (contengon o tracce di etanolo, cinnamale, alcol cinnamico, citrale, citronellolo , eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo), glicerina sol uzione all'85%. Nicorette 4 mg gomme da masticare medicate. Una gomma contiene: sodio carbonato anidro, gomma da masticare base, sorbitolo p olvere, sorbitolo soluzione al 70%, aromi menta e frutta (contengono t racce di etanolo, cinnamale, alcol cinnamico, citrale, citronellolo, e ugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo), glicerina soluzi one all'85%, giallo chinolina (E 104). Nicorette 2 mg gomme da mastica re medicate gusto menta forte. Una gomma contiene: gomma da masticare base, xilitolo, peppermint oil, acesulfame di potassio, sodio carbonat o, sodio bicarbonato, levomentolo, ossido di magnesio, amido pregelati nizzato, titanio biossido, cera di carnauba, ipromellosio, sucralosio, polisorbato 80, menta glaciale. Nicorette 4 mg gomme da masticare med icate gusto menta forte. Una gomma contiene: gomma da masticare base, xilitolo, peppermint oil, acesulfame di potassio, sodio carbonato, lev omentolo, ossido di magnesio, amido pregelatinizzato, titanio biossido , cera di carnauba, giallo chinolina (E 104), ipromellosio, sucralosio , polisorbato 80, menta glaciale.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eTrattamento per la disassuefazione dal tabagismo.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' alla nicotina o ad uno qualsiasi degli eccipienti, el encati al paragrafo 6.1. Nicorette non va somministrato nei seguenti c asi: non fumatori; infarto miocardico recente; angina pectoris instabi le o aggravata; angina di Prinzmetal; aritmia cardiaca grave; ictus ac uto; gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6); bambini e adole scenti con meno di 18 anni di eta'.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia: il dosaggio di Nicorette dipende dalla quantita' di sigaret te normalmente consumate dal singolo fumatore. Adulti ed anziani: e' c onsigliabile iniziare con la preparazione da 2 mg individuando, second o necessita' la posologia ottimale, cioe' il numero di gomme da mastic are nel corso della giornata. Il numero delle gomme impiegate deve ess ere sufficiente a coprire il fabbisogno di nicotina. Masticare una gom ma ogni qualvolta si senta il bisogno di fumare. Nella maggior parte d ei fumatori sono di norma sufficienti 10 gomme da 2 mg al giorno. Nel caso non risultassero sufficienti 15 gomme da 2 mg al giorno, come per esempio in forti fumatori (piu' di 20 sigarette al giorno) e' preferi bile l'uso di Nicorette gomme masticabili da 4 mg, o due gomme da 2 mg contemporaneamente. Non utilizzare piu' di 15 gomme da 4 mg al giorno . La durata consigliata del trattamento e' di 3 mesi. Dopo tale period o si dovra' gradualmente ridurre la dose giornaliera. Quando questa sa ra' scesa a 1- 2 gomme, si consiglia di provare a interrompere complet amente l'uso di Nicorette. Tuttavia e' opportuno tenere a disposizione qualche gomma da masticare di scorta, nel caso di un improvviso ritor no del desiderio di fumare. Per l'uso di Nicorette gomme in soggetti d iabetici vedere paragrafo 4.4. Non e' consigliabile protrarre il tratt amento oltre i 12 mesi. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'effic acia nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni di eta' non e ' stata ancora stabilita. Modo di somministrazione: e' importante mast icare molto lentamente per almeno 30 minuti per ottenere la liberazion e della nicotina. Una masticazione troppo veloce determina l'assorbime nto della nicotina in tempi troppo brevi: per evitare questo inconveni ente si consiglia di interrompere di tanto in tanto la masticazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eConservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLa somministrazione di nicotina deve essere temporaneamente interrotta se si presenta qualsiasi sintomo di sovradosaggio (vedere paragrafo 4 .9). Se i sintomi da sovradosaggio di nicotina persistono, l'assunzion e di nicotina deve essere diminuita sia per la frequenza di somministr azione che per l'abbassamento del dosaggio. E' importante che la terap ia sia supportata da altre attivita' per facilitare la sospensione del fumo. E' necessaria una valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte di un medico competente per i pazienti con le seguenti condizio ni: malattie cardiovascolari gravi (es. arteriopatie occlusive perifer iche, affezioni cerebrovascolari, insufficienza cardiaca), vasospasmi ed ipertensione non controllata, poiche' gli effetti cardiovascolari d ella nicotina possono essere rischiosi. Tali pazienti devono essere in coraggiati a smettere di fumare con interventi non farmacologici (come la consulenza); se cio' non e' sufficiente, la terapia con le gomme d a masticare medicate puo' essere presa in considerazione. Poiche' i da ti sulla sicurezza in questo gruppo di pazienti sono limitati, il trat tamento dovrebbe essere iniziato solo con cautela; moderata e grave in sufficienza epatica e\/o insufficienza renale grave. Usare con cautela in tali pazienti poiche' la clearance della nicotina o dei suoi metabo liti puo' essere ridotta con un potenziale aumento degli effetti avver si; esofagite e\/o ulcere gastriche o peptiche. Usare con cautela in ta li pazienti poiche' la nicotina puo' peggiorare i sintomi di queste co ndizioni; diabete mellito. Tali pazienti devono essere avvisati di mon itorare i livelli di zucchero nel sangue piu' frequentemente del solit o poiche', quando si smette di fumare e viene iniziata la terapia sost itutiva a base di nicotina (NRT), il rilascio di catecolamine indotto dalla nicotina e' ridotto e cio' puo' influenzare il metabolismo dei c arboidrati; ipertiroidismo incontrollato o feocromocitoma, poiche' la nicotina causa il rilascio delle catecolamine dalle ghiandole surrenal i. Convulsioni: usare con cautela in pazienti che assumono terapia ant i-convulsivante o con una storia di epilessia poiche' sono stati ripor tati casi di convulsioni in associazione con la nicotina (vedere parag rafo 4.8). L'uso di Nicorette e' meno rischioso rispetto al fumo. I fu matori portatori di protesi dentaria possono incontrare difficolta' ne l masticare Nicorette gomme, la gomma da masticare puo' attaccarsi all a dentiera e in rari casi danneggiarla. La sospensione del fumo, con o senza sostituti della nicotina, puo' alterare la farmacocinetica di a lcuni farmaci somministrati in concomitanza (vedere paragrafo 4.5). Si puo' verificare una permanenza della dipendenza alla nicotina. Fumo e uso concomitante della terapia sostitutiva a base di nicotina (NRT): quando si usano i prodotti per la terapia sostitutiva a base di nicoti na per ridurre il fumo, e' presente nell'organismo anche la nicotina r ilasciata dalle sigarette. Non e' chiaro, se la nicotina rilasciata da lle sigarette influenzi l'eliminazione della nicotina fornita dai prod otti per la terapia sostitutiva o viceversa. Sebbene sia stato riporta to che la nicotina e' eliminata piu' rapidamente dai fumatori che dai non-fumatori, suggerendo che la stessa nicotina favorisca la propria e liminazione, uno studio piu' approfondito ha dimostrato che e' vero an che il contrario. Un altro studio ha evidenziato che la cotinina, il p rincipale metabolita della nicotina prodotta fumando non ha aumentato o diminuito l'eliminazione della nicotina. In un test piu' diretto, co ndotto sugli stessi soggetti, l'eliminazione della nicotina somministr ata per via endovenosa e' risultata piu' lenta del 36% durante un brev e periodo di fumo rispetto a un breve periodo di astinenza. Informazio ni importanti su alcuni eccipienti: Nicorette 2 mg gomme da masticare medicate contiene 202,4 mg di sorbitolo. Nicorette 4 mg gomme da masti care medicate contiene 197 mg di sorbitolo. Ai pazienti con intolleran za ereditaria al fruttosio non devono assumere questo medicinale. L'ef fetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorb itolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttos io) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale puo' modificare la biodisponibilita' di altr i medicinali per uso orale co-somministrati. Nicorette gomme da mastic are medicate contiene aromi con cinnamale, alcol cinnamico, citrale, c itronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo in o gni gomma. Queste sostanze possono causare reazioni allergiche. Nicore tte gomme da masticare medicate contiene 0,616 mg di etanolo in ogni g omma, equivalente a meno di 0.0154 ml di birra o 0.00616 ml di vino. L a quantita' di etanolo contenuta in questo medicinale proviene dagli a romi in esso contenuti. Questo contenuto di etanolo e' tale da non pro durre effetti rilevanti. Nicorette 2 mg gomme da masticare medicate gu sto menta forte contiene 171 mg di sodio (componente principale del sa le da cucina) per dose massima giornaliera. Questo equivale a 8,55% de ll'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adul to. Nicorette 4 mg gomme da masticare medicate gusto menta forte conti ene 195,2 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per d ose massima giornaliera. Questo equivale a 9,76% dell'assunzione massi ma giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono state definitivamente stabilite interazioni clinicamente rile vanti tra la terapia sostitutiva a base di nicotina e altri medicinali . Tuttavia la nicotina puo' potenzialmente aumentare gli effetti emodi namici dell'adenosina, come per esempio aumento della pressione arteri osa, della frequenza cardiaca e anche incremento della risposta al dol ore (come dolore al petto, angina pectoris) provocato dalla somministr azione di adenosina. Il fumo e' associato ad un aumento dell'attivita' enzimatica del CYP1A2. Dopo aver smesso di fumare, puo' verificarsi u na riduzione della clearance dei substrati di questo enzima. Cio' puo' portare ad un aumento dei livelli plasmatici di alcuni medicinali di potenziale importanza clinica per quei farmaci aventi stretto indice t erapeutico come fenacetina, caffeina, teofillina, tacrina, clozapina e ropinirolo. La cessazione del fumo puo' aumentare i livelli plasmatic i di: acetaminofene, caffeina, imipramina, oxazepam, pentazocina, prop ranololo, teofillina, a causa dell'inibizione di enzimi epatici; insul ina, per aumento dell'assorbimento subcutaneo di insulina; antagonisti adrenergici (prazosin, labetalolo) ed agonisti adrenergici (isoprenal ina, fenilefrina), a causa della diminuzione della circolazione di cat ecolamine causato dalla sospensione del fumo; olanzapina, clomipramina e fluvoxamina in quanto parzialmente metabolizzati dall'enzima CYP1A2 , sebbene i dati siano scarsi e il possibile significato clinico scono sciuto. In tali casi potrebbe essere necessaria una diminuzione della dose alla sospensione del fumo. La sospensione del fumo, inoltre, puo' diminuire: l'assorbimento di glutetimide; metabolismo di fase I del p ropossifene. Sia il fumo che la nicotina possono aumentare i livelli c ircolanti di cortisolo e catecolamine. Puo' essere necessario mettere a punto le terapie con agonisti o bloccanti adrenergici in rapporto al le fasi della terapia con nicotina o alla quantita' di sigarette fumat e. Pertanto in caso di concomitanti terapie e' necessario consultare i l medico. Dati limitati indicano inoltre che il fumo puo' indurre il m etabolismo di flecainide e pentazocina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAstinenza da nicotina. L'interruzione brusca dell'assunzione di prodot ti contenenti tabacco dopo un periodo prolungato di impiego quotidiano , causa una caratteristica sindrome da astinenza caratterizzata dalle seguenti manifestazioni: disforia o umore depresso; insonnia; irritabi lita', frustrazione, rabbia; ansia; difficolta' di concentrazione, irr equietezza o impazienza; bradicardia; aumento dell'appetito o di peso corporeo, vertigini e mal di testa. L'intenso desiderio di nicotina, c he e' riconosciuto come un sintomo clinico rilevante, e' anche un elem ento importante nell'astinenza da nicotina. La maggior parte degli eff etti indesiderati manifestati dai soggetti si verificano durante la pr ima fase del trattamento e sono soprattutto dose dipendente. Possono m anifestarsi irritazione della bocca e della gola, tuttavia la maggior parte dei soggetti si adattano con l'uso continuato. Reazioni avverse riportate negli studi clinici: la sicurezza della nicotina da studi cl inici si basa sui dati di una meta-analisi di studi clinici randomizza ti per il trattamento di disassuefazione dal fumo. Di seguito sono rip ortate le reazioni avverse segnalate con una frequenza \u0026gt;=1%, individua te da una meta-analisi sui dati di studi clinici con formulazioni oral i di nicotina. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, bocca s ecca, dispepsia, flatulenza, nausea ^a, ipersecrezione salivare, stoma tite, vomito ^a. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: bruciore in sede di applicazione, affaticamento ^ a. Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita' ^a. Patologie de l sistema nervoso: cefalea ^a, disgeusia, parestesia ^a. Patologie res piratorie, toraciche e mediastiniche: tosse, singhiozzo, irritazione d ella gola. ^a Effetto sistemico. Altri effetti possono comprendere: ir ritazione della bocca, afte ulcerose, ansia, depressione, vomito, dolo ri articolari, bruciori di stomaco, meteorismo, sensazione di sete. Re azioni avverse riportate dall'esperienza post-marketing. Gli effetti i ndesiderati raccolti da esperienza post-marketing sono riportati secon do le categorie di frequenza che utilizzano la seguente convenzione: m olto comune (\u0026gt;= 1\/10); comune (\u0026gt;=1\/100 e \u0026lt;1\/10); non comune (\u0026gt;= 1\/1.00 0 e \u0026lt; 1\/100); raro (\u0026gt;= 1\/10, 000 e \u0026lt;1 \/ 1.000); molto raro (\u0026lt;1\/10.000) ; non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati clinici disponibili). Di seguito sono riportate le reazioni avverse se gnalate durante l'esperienza post-marketing con formulazioni orali di nicotina stimati sulla base della categoria frequenza dagli studi clin ici. Patologie cardiache. Non comune: palpitazioni*, tachicardia*. Pat ologie dell'occhio. Non nota: visione offuscata, lacrimazione aumentat a. Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea; non comune: eruttazio ne, glossite, vescicole della mucosa orale, parestesia orale; raro: di sfagia, ipoestesia orale, conati di vomito; non nota: gola secca, dist urbo gastrointestinale*, dolore alle labbra. Patologie sistemiche e co ndizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: astenia*, fastidio al torace*,dolore toracico*, malessere*. Patologie del siste ma immunitario. Non nota: reazione anafilattica*. Patologie del sistem a muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: dolore alla mascella; non nota: tensione muscolare. Disturbi psichiatrici. Non co mune: sogni anormali*. Patologie respiratorie, toraciche e mediastinic he. Non comune: broncospasmo, disfonia, dispnea*, congestione nasale, dolore orofaringeo, starnuti, tensione della gola. Patologie della cut e e del tessuto sottocutaneo. Non comune: iperidrosi*, prurito*, eruzi one cutanee*, orticaria*; non nota: angioedema*, eritema*. Patologie v ascolari. Non comune: rossore*, ipertensione*. Patologie del sistema n ervoso. Non nota: convulsioni**. *Effetti sistemici. ** Sono stati seg nalati casi di convulsioni in soggetti che assumevano terapia anticonv ulsivante o con una storia di epilessia. Alcuni sintomi, quali vertigi ni, mal di testa, insonnia, disforia o umore depresso, irritabilita', frustrazione o rabbia, ansia, difficolta' di concentrazione, irrequiet ezza o impazienza, bradicardia, aumento dell'appetito o di peso corpor eo possono essere correlati ai sintomi di astinenza associati alla sos pensione del fumo. Puo' verificarsi un'aumentata incidenza dell'ulcera aftosa in seguito alla sospensione da fumo. Non e' chiara la causa. S egnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle rea zioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del med icinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https:\/\/www.aifa.gov. it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFumare in gravidanza e' associato a gravi rischi per la salute della d onna, del feto e del bambino. Il fumo puo' provocare danni al feto qua li ritardo di crescita intrauterina, parto prematuro o morte neonatale . E' quindi auspicabile smettere il prima possibile. Gravidanza: le do nne in gravidanza dovrebbero fare uso di Nicorette soltanto sotto cont rollo medico. Solo nel caso in cui la donna gravida continuasse a fuma re, puo' essere giustificato l'uso di Nicorette, il cui utilizzo puo' comportare dei potenziali rischi. Gli effetti dannosi del fumo di siga retta durante la gravidanza e sulla salute del feto sono stati chiaram ente identificati ed includono basso peso alla nascita, aumento del ri schio di aborto spontaneo, aumento della mortalita' neonatale. Specifi ci effetti di Nicorette sullo sviluppo del feto sono sconosciuti. La n icotina arriva al feto ed influenza il suo apparato cardiorespiratorio . L'effetto sulla circolazione e' dose-dipendente. Si consiglia quindi alle fumatrici di cercare di smettere di fumare senza l'uso di farmac i. Sono stati riportati casi di aborto spontaneo durante la terapia; c ome per il fumo, non si puo' escludere che la nicotina possa contribui re al verificarsi di questa evenienza. Nicorette e' sconsigliato duran te il travaglio e il parto. Gli effetti della nicotina sulla madre o s ul feto durante il travaglio sono sconosciuti. Il rischio di continuar e a fumare puo' arrecare un danno al feto maggiore rispetto a quello c ausato dall'uso di una terapia sostitutiva a base di nicotina, secondo un programma controllato di disassuefazione dal tabagismo. Allattamen to: l'effetto del medicinale nei bambini che vengono allattati non e' stato esaminato. La nicotina passa liberamente nel latte materno; il r apporto latte-plasma e' dell'ordine di 2.9. Questo avviene anche con l 'uso di farmaci contenenti nicotina, alle dosi terapeutiche consigliat e. Un neonato elimina la nicotina per mezzo del primo passaggio epatic o comunque l'efficienza della rimozione e' piu' bassa alla nascita. Si presume che con l'uso corretto di Nicorette le concentrazioni di nico tina nel latte materno siano piu' basse di quelle ottenute con il fumo di sigaretta, in quanto con la terapia sostitutiva le concentrazioni di nicotina nel plasma materno sono generalmente ridotte. Le gomme da masticare medicate devono pertanto essere evitate durante l'allattamen to. Nel caso in cui non si e' in grado di smettere di fumare, l'uso di Nicorette nelle donne che stanno allattando al seno deve essere inizi ato solo dopo aver consultato il medico.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"KENVUE ITALIA SPA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546666479881,"sku":"025747015","price":35.32,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/025747015.jpg?v=1763742410"},{"product_id":"nicorette-30gomme-mast-2mg","title":"Nicorette*30gomme mast 2mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNICORETTE GOMME DA MASTICARE MEDICATE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFarmaci usati nella dipendenza da nicotina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNicorette 2 mg gomme da masticare medicate Una gomma contiene il princ ipio attivo: 10 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondente a 2 mg di nicotina; eccipienti con effett i noti: sorbitolo, sodio, etanolo. Aromi menta e frutta (contengono ci nnamale, alcol cinnamico, citrale, citronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo) 11 mg\/gomma da masticare. Nicorette 4 mg gomme da masticare medicate Una gomma contiene il principio attivo : 20 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotin a, corrispondente a 4 mg di nicotina; eccipienti con effetti noti: sor bitolo, sodio, etanolo. Aromi menta e frutta (contengono cinnamale, al col cinnamico, citrale, citronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo , limonene, linalolo) 11 mg\/gomma da masticare. Nicorette 2 mg gomme d a masticare medicate gusto menta forte Una gomma contiene il principio attivo: 10 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondente a 2 mg di nicotina. Nicorette 4 mg gomme da m asticare medicate gusto menta forte Una gomma contiene il principio at tivo: 20 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nic otina, corrispondente a 4 mg di nicotina. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNicorette 2 mg gomme da masticare medicate. Una gomma contiene: sodio carbonato anidro, sodio bicarbonato, gomma da masticare base, sorbitol o polvere, sorbitolo soluzione al 70%, aromi menta e frutta (contengon o tracce di etanolo, cinnamale, alcol cinnamico, citrale, citronellolo , eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo), glicerina sol uzione all'85%. Nicorette 4 mg gomme da masticare medicate. Una gomma contiene: sodio carbonato anidro, gomma da masticare base, sorbitolo p olvere, sorbitolo soluzione al 70%, aromi menta e frutta (contengono t racce di etanolo, cinnamale, alcol cinnamico, citrale, citronellolo, e ugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo), glicerina soluzi one all'85%, giallo chinolina (E 104). Nicorette 2 mg gomme da mastica re medicate gusto menta forte. Una gomma contiene: gomma da masticare base, xilitolo, peppermint oil, acesulfame di potassio, sodio carbonat o, sodio bicarbonato, levomentolo, ossido di magnesio, amido pregelati nizzato, titanio biossido, cera di carnauba, ipromellosio, sucralosio, polisorbato 80, menta glaciale. Nicorette 4 mg gomme da masticare med icate gusto menta forte. Una gomma contiene: gomma da masticare base, xilitolo, peppermint oil, acesulfame di potassio, sodio carbonato, lev omentolo, ossido di magnesio, amido pregelatinizzato, titanio biossido , cera di carnauba, giallo chinolina (E 104), ipromellosio, sucralosio , polisorbato 80, menta glaciale.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eTrattamento per la disassuefazione dal tabagismo.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' alla nicotina o ad uno qualsiasi degli eccipienti, el encati al paragrafo 6.1. Nicorette non va somministrato nei seguenti c asi: non fumatori; infarto miocardico recente; angina pectoris instabi le o aggravata; angina di Prinzmetal; aritmia cardiaca grave; ictus ac uto; gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6); bambini e adole scenti con meno di 18 anni di eta'.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia: il dosaggio di Nicorette dipende dalla quantita' di sigaret te normalmente consumate dal singolo fumatore. Adulti ed anziani: e' c onsigliabile iniziare con la preparazione da 2 mg individuando, second o necessita' la posologia ottimale, cioe' il numero di gomme da mastic are nel corso della giornata. Il numero delle gomme impiegate deve ess ere sufficiente a coprire il fabbisogno di nicotina. Masticare una gom ma ogni qualvolta si senta il bisogno di fumare. Nella maggior parte d ei fumatori sono di norma sufficienti 10 gomme da 2 mg al giorno. Nel caso non risultassero sufficienti 15 gomme da 2 mg al giorno, come per esempio in forti fumatori (piu' di 20 sigarette al giorno) e' preferi bile l'uso di Nicorette gomme masticabili da 4 mg, o due gomme da 2 mg contemporaneamente. Non utilizzare piu' di 15 gomme da 4 mg al giorno . La durata consigliata del trattamento e' di 3 mesi. Dopo tale period o si dovra' gradualmente ridurre la dose giornaliera. Quando questa sa ra' scesa a 1- 2 gomme, si consiglia di provare a interrompere complet amente l'uso di Nicorette. Tuttavia e' opportuno tenere a disposizione qualche gomma da masticare di scorta, nel caso di un improvviso ritor no del desiderio di fumare. Per l'uso di Nicorette gomme in soggetti d iabetici vedere paragrafo 4.4. Non e' consigliabile protrarre il tratt amento oltre i 12 mesi. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'effic acia nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni di eta' non e ' stata ancora stabilita. Modo di somministrazione: e' importante mast icare molto lentamente per almeno 30 minuti per ottenere la liberazion e della nicotina. Una masticazione troppo veloce determina l'assorbime nto della nicotina in tempi troppo brevi: per evitare questo inconveni ente si consiglia di interrompere di tanto in tanto la masticazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eConservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLa somministrazione di nicotina deve essere temporaneamente interrotta se si presenta qualsiasi sintomo di sovradosaggio (vedere paragrafo 4 .9). Se i sintomi da sovradosaggio di nicotina persistono, l'assunzion e di nicotina deve essere diminuita sia per la frequenza di somministr azione che per l'abbassamento del dosaggio. E' importante che la terap ia sia supportata da altre attivita' per facilitare la sospensione del fumo. E' necessaria una valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte di un medico competente per i pazienti con le seguenti condizio ni: malattie cardiovascolari gravi (es. arteriopatie occlusive perifer iche, affezioni cerebrovascolari, insufficienza cardiaca), vasospasmi ed ipertensione non controllata, poiche' gli effetti cardiovascolari d ella nicotina possono essere rischiosi. Tali pazienti devono essere in coraggiati a smettere di fumare con interventi non farmacologici (come la consulenza); se cio' non e' sufficiente, la terapia con le gomme d a masticare medicate puo' essere presa in considerazione. Poiche' i da ti sulla sicurezza in questo gruppo di pazienti sono limitati, il trat tamento dovrebbe essere iniziato solo con cautela; moderata e grave in sufficienza epatica e\/o insufficienza renale grave. Usare con cautela in tali pazienti poiche' la clearance della nicotina o dei suoi metabo liti puo' essere ridotta con un potenziale aumento degli effetti avver si; esofagite e\/o ulcere gastriche o peptiche. Usare con cautela in ta li pazienti poiche' la nicotina puo' peggiorare i sintomi di queste co ndizioni; diabete mellito. Tali pazienti devono essere avvisati di mon itorare i livelli di zucchero nel sangue piu' frequentemente del solit o poiche', quando si smette di fumare e viene iniziata la terapia sost itutiva a base di nicotina (NRT), il rilascio di catecolamine indotto dalla nicotina e' ridotto e cio' puo' influenzare il metabolismo dei c arboidrati; ipertiroidismo incontrollato o feocromocitoma, poiche' la nicotina causa il rilascio delle catecolamine dalle ghiandole surrenal i. Convulsioni: usare con cautela in pazienti che assumono terapia ant i-convulsivante o con una storia di epilessia poiche' sono stati ripor tati casi di convulsioni in associazione con la nicotina (vedere parag rafo 4.8). L'uso di Nicorette e' meno rischioso rispetto al fumo. I fu matori portatori di protesi dentaria possono incontrare difficolta' ne l masticare Nicorette gomme, la gomma da masticare puo' attaccarsi all a dentiera e in rari casi danneggiarla. La sospensione del fumo, con o senza sostituti della nicotina, puo' alterare la farmacocinetica di a lcuni farmaci somministrati in concomitanza (vedere paragrafo 4.5). Si puo' verificare una permanenza della dipendenza alla nicotina. Fumo e uso concomitante della terapia sostitutiva a base di nicotina (NRT): quando si usano i prodotti per la terapia sostitutiva a base di nicoti na per ridurre il fumo, e' presente nell'organismo anche la nicotina r ilasciata dalle sigarette. Non e' chiaro, se la nicotina rilasciata da lle sigarette influenzi l'eliminazione della nicotina fornita dai prod otti per la terapia sostitutiva o viceversa. Sebbene sia stato riporta to che la nicotina e' eliminata piu' rapidamente dai fumatori che dai non-fumatori, suggerendo che la stessa nicotina favorisca la propria e liminazione, uno studio piu' approfondito ha dimostrato che e' vero an che il contrario. Un altro studio ha evidenziato che la cotinina, il p rincipale metabolita della nicotina prodotta fumando non ha aumentato o diminuito l'eliminazione della nicotina. In un test piu' diretto, co ndotto sugli stessi soggetti, l'eliminazione della nicotina somministr ata per via endovenosa e' risultata piu' lenta del 36% durante un brev e periodo di fumo rispetto a un breve periodo di astinenza. Informazio ni importanti su alcuni eccipienti: Nicorette 2 mg gomme da masticare medicate contiene 202,4 mg di sorbitolo. Nicorette 4 mg gomme da masti care medicate contiene 197 mg di sorbitolo. Ai pazienti con intolleran za ereditaria al fruttosio non devono assumere questo medicinale. L'ef fetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorb itolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttos io) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale puo' modificare la biodisponibilita' di altr i medicinali per uso orale co-somministrati. Nicorette gomme da mastic are medicate contiene aromi con cinnamale, alcol cinnamico, citrale, c itronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo in o gni gomma. Queste sostanze possono causare reazioni allergiche. Nicore tte gomme da masticare medicate contiene 0,616 mg di etanolo in ogni g omma, equivalente a meno di 0.0154 ml di birra o 0.00616 ml di vino. L a quantita' di etanolo contenuta in questo medicinale proviene dagli a romi in esso contenuti. Questo contenuto di etanolo e' tale da non pro durre effetti rilevanti. Nicorette 2 mg gomme da masticare medicate gu sto menta forte contiene 171 mg di sodio (componente principale del sa le da cucina) per dose massima giornaliera. Questo equivale a 8,55% de ll'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adul to. Nicorette 4 mg gomme da masticare medicate gusto menta forte conti ene 195,2 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per d ose massima giornaliera. Questo equivale a 9,76% dell'assunzione massi ma giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono state definitivamente stabilite interazioni clinicamente rile vanti tra la terapia sostitutiva a base di nicotina e altri medicinali . Tuttavia la nicotina puo' potenzialmente aumentare gli effetti emodi namici dell'adenosina, come per esempio aumento della pressione arteri osa, della frequenza cardiaca e anche incremento della risposta al dol ore (come dolore al petto, angina pectoris) provocato dalla somministr azione di adenosina. Il fumo e' associato ad un aumento dell'attivita' enzimatica del CYP1A2. Dopo aver smesso di fumare, puo' verificarsi u na riduzione della clearance dei substrati di questo enzima. Cio' puo' portare ad un aumento dei livelli plasmatici di alcuni medicinali di potenziale importanza clinica per quei farmaci aventi stretto indice t erapeutico come fenacetina, caffeina, teofillina, tacrina, clozapina e ropinirolo. La cessazione del fumo puo' aumentare i livelli plasmatic i di: acetaminofene, caffeina, imipramina, oxazepam, pentazocina, prop ranololo, teofillina, a causa dell'inibizione di enzimi epatici; insul ina, per aumento dell'assorbimento subcutaneo di insulina; antagonisti adrenergici (prazosin, labetalolo) ed agonisti adrenergici (isoprenal ina, fenilefrina), a causa della diminuzione della circolazione di cat ecolamine causato dalla sospensione del fumo; olanzapina, clomipramina e fluvoxamina in quanto parzialmente metabolizzati dall'enzima CYP1A2 , sebbene i dati siano scarsi e il possibile significato clinico scono sciuto. In tali casi potrebbe essere necessaria una diminuzione della dose alla sospensione del fumo. La sospensione del fumo, inoltre, puo' diminuire: l'assorbimento di glutetimide; metabolismo di fase I del p ropossifene. Sia il fumo che la nicotina possono aumentare i livelli c ircolanti di cortisolo e catecolamine. Puo' essere necessario mettere a punto le terapie con agonisti o bloccanti adrenergici in rapporto al le fasi della terapia con nicotina o alla quantita' di sigarette fumat e. Pertanto in caso di concomitanti terapie e' necessario consultare i l medico. Dati limitati indicano inoltre che il fumo puo' indurre il m etabolismo di flecainide e pentazocina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAstinenza da nicotina. L'interruzione brusca dell'assunzione di prodot ti contenenti tabacco dopo un periodo prolungato di impiego quotidiano , causa una caratteristica sindrome da astinenza caratterizzata dalle seguenti manifestazioni: disforia o umore depresso; insonnia; irritabi lita', frustrazione, rabbia; ansia; difficolta' di concentrazione, irr equietezza o impazienza; bradicardia; aumento dell'appetito o di peso corporeo, vertigini e mal di testa. L'intenso desiderio di nicotina, c he e' riconosciuto come un sintomo clinico rilevante, e' anche un elem ento importante nell'astinenza da nicotina. La maggior parte degli eff etti indesiderati manifestati dai soggetti si verificano durante la pr ima fase del trattamento e sono soprattutto dose dipendente. Possono m anifestarsi irritazione della bocca e della gola, tuttavia la maggior parte dei soggetti si adattano con l'uso continuato. Reazioni avverse riportate negli studi clinici: la sicurezza della nicotina da studi cl inici si basa sui dati di una meta-analisi di studi clinici randomizza ti per il trattamento di disassuefazione dal fumo. Di seguito sono rip ortate le reazioni avverse segnalate con una frequenza \u0026gt;=1%, individua te da una meta-analisi sui dati di studi clinici con formulazioni oral i di nicotina. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, bocca s ecca, dispepsia, flatulenza, nausea ^a, ipersecrezione salivare, stoma tite, vomito ^a. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: bruciore in sede di applicazione, affaticamento ^ a. Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita' ^a. Patologie de l sistema nervoso: cefalea ^a, disgeusia, parestesia ^a. Patologie res piratorie, toraciche e mediastiniche: tosse, singhiozzo, irritazione d ella gola. ^a Effetto sistemico. Altri effetti possono comprendere: ir ritazione della bocca, afte ulcerose, ansia, depressione, vomito, dolo ri articolari, bruciori di stomaco, meteorismo, sensazione di sete. Re azioni avverse riportate dall'esperienza post-marketing. Gli effetti i ndesiderati raccolti da esperienza post-marketing sono riportati secon do le categorie di frequenza che utilizzano la seguente convenzione: m olto comune (\u0026gt;= 1\/10); comune (\u0026gt;=1\/100 e \u0026lt;1\/10); non comune (\u0026gt;= 1\/1.00 0 e \u0026lt; 1\/100); raro (\u0026gt;= 1\/10, 000 e \u0026lt;1 \/ 1.000); molto raro (\u0026lt;1\/10.000) ; non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati clinici disponibili). Di seguito sono riportate le reazioni avverse se gnalate durante l'esperienza post-marketing con formulazioni orali di nicotina stimati sulla base della categoria frequenza dagli studi clin ici. Patologie cardiache. Non comune: palpitazioni*, tachicardia*. Pat ologie dell'occhio. Non nota: visione offuscata, lacrimazione aumentat a. Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea; non comune: eruttazio ne, glossite, vescicole della mucosa orale, parestesia orale; raro: di sfagia, ipoestesia orale, conati di vomito; non nota: gola secca, dist urbo gastrointestinale*, dolore alle labbra. Patologie sistemiche e co ndizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: astenia*, fastidio al torace*,dolore toracico*, malessere*. Patologie del siste ma immunitario. Non nota: reazione anafilattica*. Patologie del sistem a muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: dolore alla mascella; non nota: tensione muscolare. Disturbi psichiatrici. Non co mune: sogni anormali*. Patologie respiratorie, toraciche e mediastinic he. Non comune: broncospasmo, disfonia, dispnea*, congestione nasale, dolore orofaringeo, starnuti, tensione della gola. Patologie della cut e e del tessuto sottocutaneo. Non comune: iperidrosi*, prurito*, eruzi one cutanee*, orticaria*; non nota: angioedema*, eritema*. Patologie v ascolari. Non comune: rossore*, ipertensione*. Patologie del sistema n ervoso. Non nota: convulsioni**. *Effetti sistemici. ** Sono stati seg nalati casi di convulsioni in soggetti che assumevano terapia anticonv ulsivante o con una storia di epilessia. Alcuni sintomi, quali vertigi ni, mal di testa, insonnia, disforia o umore depresso, irritabilita', frustrazione o rabbia, ansia, difficolta' di concentrazione, irrequiet ezza o impazienza, bradicardia, aumento dell'appetito o di peso corpor eo possono essere correlati ai sintomi di astinenza associati alla sos pensione del fumo. Puo' verificarsi un'aumentata incidenza dell'ulcera aftosa in seguito alla sospensione da fumo. Non e' chiara la causa. S egnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle rea zioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del med icinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https:\/\/www.aifa.gov. it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFumare in gravidanza e' associato a gravi rischi per la salute della d onna, del feto e del bambino. Il fumo puo' provocare danni al feto qua li ritardo di crescita intrauterina, parto prematuro o morte neonatale . E' quindi auspicabile smettere il prima possibile. Gravidanza: le do nne in gravidanza dovrebbero fare uso di Nicorette soltanto sotto cont rollo medico. Solo nel caso in cui la donna gravida continuasse a fuma re, puo' essere giustificato l'uso di Nicorette, il cui utilizzo puo' comportare dei potenziali rischi. Gli effetti dannosi del fumo di siga retta durante la gravidanza e sulla salute del feto sono stati chiaram ente identificati ed includono basso peso alla nascita, aumento del ri schio di aborto spontaneo, aumento della mortalita' neonatale. Specifi ci effetti di Nicorette sullo sviluppo del feto sono sconosciuti. La n icotina arriva al feto ed influenza il suo apparato cardiorespiratorio . L'effetto sulla circolazione e' dose-dipendente. Si consiglia quindi alle fumatrici di cercare di smettere di fumare senza l'uso di farmac i. Sono stati riportati casi di aborto spontaneo durante la terapia; c ome per il fumo, non si puo' escludere che la nicotina possa contribui re al verificarsi di questa evenienza. Nicorette e' sconsigliato duran te il travaglio e il parto. Gli effetti della nicotina sulla madre o s ul feto durante il travaglio sono sconosciuti. Il rischio di continuar e a fumare puo' arrecare un danno al feto maggiore rispetto a quello c ausato dall'uso di una terapia sostitutiva a base di nicotina, secondo un programma controllato di disassuefazione dal tabagismo. Allattamen to: l'effetto del medicinale nei bambini che vengono allattati non e' stato esaminato. La nicotina passa liberamente nel latte materno; il r apporto latte-plasma e' dell'ordine di 2.9. Questo avviene anche con l 'uso di farmaci contenenti nicotina, alle dosi terapeutiche consigliat e. Un neonato elimina la nicotina per mezzo del primo passaggio epatic o comunque l'efficienza della rimozione e' piu' bassa alla nascita. Si presume che con l'uso corretto di Nicorette le concentrazioni di nico tina nel latte materno siano piu' basse di quelle ottenute con il fumo di sigaretta, in quanto con la terapia sostitutiva le concentrazioni di nicotina nel plasma materno sono generalmente ridotte. Le gomme da masticare medicate devono pertanto essere evitate durante l'allattamen to. Nel caso in cui non si e' in grado di smettere di fumare, l'uso di Nicorette nelle donne che stanno allattando al seno deve essere inizi ato solo dopo aver consultato il medico.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"KENVUE ITALIA SPA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546666545417,"sku":"025747039","price":18.95,"currency_code":"EUR","in_stock":false}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/025747039.jpg?v=1763742411"},{"product_id":"nicorette-30gomme-mast-2mg-men","title":"Nicorette*30gomme mast 2mg men","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNICORETTE GOMME DA MASTICARE MEDICATE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFarmaci usati nella dipendenza da nicotina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNicorette 2 mg gomme da masticare medicate Una gomma contiene il princ ipio attivo: 10 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondente a 2 mg di nicotina; eccipienti con effett i noti: sorbitolo, sodio, etanolo. Aromi menta e frutta (contengono ci nnamale, alcol cinnamico, citrale, citronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo) 11 mg\/gomma da masticare. Nicorette 4 mg gomme da masticare medicate Una gomma contiene il principio attivo : 20 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotin a, corrispondente a 4 mg di nicotina; eccipienti con effetti noti: sor bitolo, sodio, etanolo. Aromi menta e frutta (contengono cinnamale, al col cinnamico, citrale, citronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo , limonene, linalolo) 11 mg\/gomma da masticare. Nicorette 2 mg gomme d a masticare medicate gusto menta forte Una gomma contiene il principio attivo: 10 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondente a 2 mg di nicotina. Nicorette 4 mg gomme da m asticare medicate gusto menta forte Una gomma contiene il principio at tivo: 20 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nic otina, corrispondente a 4 mg di nicotina. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNicorette 2 mg gomme da masticare medicate. Una gomma contiene: sodio carbonato anidro, sodio bicarbonato, gomma da masticare base, sorbitol o polvere, sorbitolo soluzione al 70%, aromi menta e frutta (contengon o tracce di etanolo, cinnamale, alcol cinnamico, citrale, citronellolo , eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo), glicerina sol uzione all'85%. Nicorette 4 mg gomme da masticare medicate. Una gomma contiene: sodio carbonato anidro, gomma da masticare base, sorbitolo p olvere, sorbitolo soluzione al 70%, aromi menta e frutta (contengono t racce di etanolo, cinnamale, alcol cinnamico, citrale, citronellolo, e ugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo), glicerina soluzi one all'85%, giallo chinolina (E 104). Nicorette 2 mg gomme da mastica re medicate gusto menta forte. Una gomma contiene: gomma da masticare base, xilitolo, peppermint oil, acesulfame di potassio, sodio carbonat o, sodio bicarbonato, levomentolo, ossido di magnesio, amido pregelati nizzato, titanio biossido, cera di carnauba, ipromellosio, sucralosio, polisorbato 80, menta glaciale. Nicorette 4 mg gomme da masticare med icate gusto menta forte. Una gomma contiene: gomma da masticare base, xilitolo, peppermint oil, acesulfame di potassio, sodio carbonato, lev omentolo, ossido di magnesio, amido pregelatinizzato, titanio biossido , cera di carnauba, giallo chinolina (E 104), ipromellosio, sucralosio , polisorbato 80, menta glaciale.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eTrattamento per la disassuefazione dal tabagismo.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' alla nicotina o ad uno qualsiasi degli eccipienti, el encati al paragrafo 6.1. Nicorette non va somministrato nei seguenti c asi: non fumatori; infarto miocardico recente; angina pectoris instabi le o aggravata; angina di Prinzmetal; aritmia cardiaca grave; ictus ac uto; gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6); bambini e adole scenti con meno di 18 anni di eta'.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia: il dosaggio di Nicorette dipende dalla quantita' di sigaret te normalmente consumate dal singolo fumatore. Adulti ed anziani: e' c onsigliabile iniziare con la preparazione da 2 mg individuando, second o necessita' la posologia ottimale, cioe' il numero di gomme da mastic are nel corso della giornata. Il numero delle gomme impiegate deve ess ere sufficiente a coprire il fabbisogno di nicotina. Masticare una gom ma ogni qualvolta si senta il bisogno di fumare. Nella maggior parte d ei fumatori sono di norma sufficienti 10 gomme da 2 mg al giorno. Nel caso non risultassero sufficienti 15 gomme da 2 mg al giorno, come per esempio in forti fumatori (piu' di 20 sigarette al giorno) e' preferi bile l'uso di Nicorette gomme masticabili da 4 mg, o due gomme da 2 mg contemporaneamente. Non utilizzare piu' di 15 gomme da 4 mg al giorno . La durata consigliata del trattamento e' di 3 mesi. Dopo tale period o si dovra' gradualmente ridurre la dose giornaliera. Quando questa sa ra' scesa a 1- 2 gomme, si consiglia di provare a interrompere complet amente l'uso di Nicorette. Tuttavia e' opportuno tenere a disposizione qualche gomma da masticare di scorta, nel caso di un improvviso ritor no del desiderio di fumare. Per l'uso di Nicorette gomme in soggetti d iabetici vedere paragrafo 4.4. Non e' consigliabile protrarre il tratt amento oltre i 12 mesi. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'effic acia nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni di eta' non e ' stata ancora stabilita. Modo di somministrazione: e' importante mast icare molto lentamente per almeno 30 minuti per ottenere la liberazion e della nicotina. Una masticazione troppo veloce determina l'assorbime nto della nicotina in tempi troppo brevi: per evitare questo inconveni ente si consiglia di interrompere di tanto in tanto la masticazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eConservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLa somministrazione di nicotina deve essere temporaneamente interrotta se si presenta qualsiasi sintomo di sovradosaggio (vedere paragrafo 4 .9). Se i sintomi da sovradosaggio di nicotina persistono, l'assunzion e di nicotina deve essere diminuita sia per la frequenza di somministr azione che per l'abbassamento del dosaggio. E' importante che la terap ia sia supportata da altre attivita' per facilitare la sospensione del fumo. E' necessaria una valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte di un medico competente per i pazienti con le seguenti condizio ni: malattie cardiovascolari gravi (es. arteriopatie occlusive perifer iche, affezioni cerebrovascolari, insufficienza cardiaca), vasospasmi ed ipertensione non controllata, poiche' gli effetti cardiovascolari d ella nicotina possono essere rischiosi. Tali pazienti devono essere in coraggiati a smettere di fumare con interventi non farmacologici (come la consulenza); se cio' non e' sufficiente, la terapia con le gomme d a masticare medicate puo' essere presa in considerazione. Poiche' i da ti sulla sicurezza in questo gruppo di pazienti sono limitati, il trat tamento dovrebbe essere iniziato solo con cautela; moderata e grave in sufficienza epatica e\/o insufficienza renale grave. Usare con cautela in tali pazienti poiche' la clearance della nicotina o dei suoi metabo liti puo' essere ridotta con un potenziale aumento degli effetti avver si; esofagite e\/o ulcere gastriche o peptiche. Usare con cautela in ta li pazienti poiche' la nicotina puo' peggiorare i sintomi di queste co ndizioni; diabete mellito. Tali pazienti devono essere avvisati di mon itorare i livelli di zucchero nel sangue piu' frequentemente del solit o poiche', quando si smette di fumare e viene iniziata la terapia sost itutiva a base di nicotina (NRT), il rilascio di catecolamine indotto dalla nicotina e' ridotto e cio' puo' influenzare il metabolismo dei c arboidrati; ipertiroidismo incontrollato o feocromocitoma, poiche' la nicotina causa il rilascio delle catecolamine dalle ghiandole surrenal i. Convulsioni: usare con cautela in pazienti che assumono terapia ant i-convulsivante o con una storia di epilessia poiche' sono stati ripor tati casi di convulsioni in associazione con la nicotina (vedere parag rafo 4.8). L'uso di Nicorette e' meno rischioso rispetto al fumo. I fu matori portatori di protesi dentaria possono incontrare difficolta' ne l masticare Nicorette gomme, la gomma da masticare puo' attaccarsi all a dentiera e in rari casi danneggiarla. La sospensione del fumo, con o senza sostituti della nicotina, puo' alterare la farmacocinetica di a lcuni farmaci somministrati in concomitanza (vedere paragrafo 4.5). Si puo' verificare una permanenza della dipendenza alla nicotina. Fumo e uso concomitante della terapia sostitutiva a base di nicotina (NRT): quando si usano i prodotti per la terapia sostitutiva a base di nicoti na per ridurre il fumo, e' presente nell'organismo anche la nicotina r ilasciata dalle sigarette. Non e' chiaro, se la nicotina rilasciata da lle sigarette influenzi l'eliminazione della nicotina fornita dai prod otti per la terapia sostitutiva o viceversa. Sebbene sia stato riporta to che la nicotina e' eliminata piu' rapidamente dai fumatori che dai non-fumatori, suggerendo che la stessa nicotina favorisca la propria e liminazione, uno studio piu' approfondito ha dimostrato che e' vero an che il contrario. Un altro studio ha evidenziato che la cotinina, il p rincipale metabolita della nicotina prodotta fumando non ha aumentato o diminuito l'eliminazione della nicotina. In un test piu' diretto, co ndotto sugli stessi soggetti, l'eliminazione della nicotina somministr ata per via endovenosa e' risultata piu' lenta del 36% durante un brev e periodo di fumo rispetto a un breve periodo di astinenza. Informazio ni importanti su alcuni eccipienti: Nicorette 2 mg gomme da masticare medicate contiene 202,4 mg di sorbitolo. Nicorette 4 mg gomme da masti care medicate contiene 197 mg di sorbitolo. Ai pazienti con intolleran za ereditaria al fruttosio non devono assumere questo medicinale. L'ef fetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorb itolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttos io) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale puo' modificare la biodisponibilita' di altr i medicinali per uso orale co-somministrati. Nicorette gomme da mastic are medicate contiene aromi con cinnamale, alcol cinnamico, citrale, c itronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo in o gni gomma. Queste sostanze possono causare reazioni allergiche. Nicore tte gomme da masticare medicate contiene 0,616 mg di etanolo in ogni g omma, equivalente a meno di 0.0154 ml di birra o 0.00616 ml di vino. L a quantita' di etanolo contenuta in questo medicinale proviene dagli a romi in esso contenuti. Questo contenuto di etanolo e' tale da non pro durre effetti rilevanti. Nicorette 2 mg gomme da masticare medicate gu sto menta forte contiene 171 mg di sodio (componente principale del sa le da cucina) per dose massima giornaliera. Questo equivale a 8,55% de ll'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adul to. Nicorette 4 mg gomme da masticare medicate gusto menta forte conti ene 195,2 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per d ose massima giornaliera. Questo equivale a 9,76% dell'assunzione massi ma giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono state definitivamente stabilite interazioni clinicamente rile vanti tra la terapia sostitutiva a base di nicotina e altri medicinali . Tuttavia la nicotina puo' potenzialmente aumentare gli effetti emodi namici dell'adenosina, come per esempio aumento della pressione arteri osa, della frequenza cardiaca e anche incremento della risposta al dol ore (come dolore al petto, angina pectoris) provocato dalla somministr azione di adenosina. Il fumo e' associato ad un aumento dell'attivita' enzimatica del CYP1A2. Dopo aver smesso di fumare, puo' verificarsi u na riduzione della clearance dei substrati di questo enzima. Cio' puo' portare ad un aumento dei livelli plasmatici di alcuni medicinali di potenziale importanza clinica per quei farmaci aventi stretto indice t erapeutico come fenacetina, caffeina, teofillina, tacrina, clozapina e ropinirolo. La cessazione del fumo puo' aumentare i livelli plasmatic i di: acetaminofene, caffeina, imipramina, oxazepam, pentazocina, prop ranololo, teofillina, a causa dell'inibizione di enzimi epatici; insul ina, per aumento dell'assorbimento subcutaneo di insulina; antagonisti adrenergici (prazosin, labetalolo) ed agonisti adrenergici (isoprenal ina, fenilefrina), a causa della diminuzione della circolazione di cat ecolamine causato dalla sospensione del fumo; olanzapina, clomipramina e fluvoxamina in quanto parzialmente metabolizzati dall'enzima CYP1A2 , sebbene i dati siano scarsi e il possibile significato clinico scono sciuto. In tali casi potrebbe essere necessaria una diminuzione della dose alla sospensione del fumo. La sospensione del fumo, inoltre, puo' diminuire: l'assorbimento di glutetimide; metabolismo di fase I del p ropossifene. Sia il fumo che la nicotina possono aumentare i livelli c ircolanti di cortisolo e catecolamine. Puo' essere necessario mettere a punto le terapie con agonisti o bloccanti adrenergici in rapporto al le fasi della terapia con nicotina o alla quantita' di sigarette fumat e. Pertanto in caso di concomitanti terapie e' necessario consultare i l medico. Dati limitati indicano inoltre che il fumo puo' indurre il m etabolismo di flecainide e pentazocina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAstinenza da nicotina. L'interruzione brusca dell'assunzione di prodot ti contenenti tabacco dopo un periodo prolungato di impiego quotidiano , causa una caratteristica sindrome da astinenza caratterizzata dalle seguenti manifestazioni: disforia o umore depresso; insonnia; irritabi lita', frustrazione, rabbia; ansia; difficolta' di concentrazione, irr equietezza o impazienza; bradicardia; aumento dell'appetito o di peso corporeo, vertigini e mal di testa. L'intenso desiderio di nicotina, c he e' riconosciuto come un sintomo clinico rilevante, e' anche un elem ento importante nell'astinenza da nicotina. La maggior parte degli eff etti indesiderati manifestati dai soggetti si verificano durante la pr ima fase del trattamento e sono soprattutto dose dipendente. Possono m anifestarsi irritazione della bocca e della gola, tuttavia la maggior parte dei soggetti si adattano con l'uso continuato. Reazioni avverse riportate negli studi clinici: la sicurezza della nicotina da studi cl inici si basa sui dati di una meta-analisi di studi clinici randomizza ti per il trattamento di disassuefazione dal fumo. Di seguito sono rip ortate le reazioni avverse segnalate con una frequenza \u0026gt;=1%, individua te da una meta-analisi sui dati di studi clinici con formulazioni oral i di nicotina. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, bocca s ecca, dispepsia, flatulenza, nausea ^a, ipersecrezione salivare, stoma tite, vomito ^a. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: bruciore in sede di applicazione, affaticamento ^ a. Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita' ^a. Patologie de l sistema nervoso: cefalea ^a, disgeusia, parestesia ^a. Patologie res piratorie, toraciche e mediastiniche: tosse, singhiozzo, irritazione d ella gola. ^a Effetto sistemico. Altri effetti possono comprendere: ir ritazione della bocca, afte ulcerose, ansia, depressione, vomito, dolo ri articolari, bruciori di stomaco, meteorismo, sensazione di sete. Re azioni avverse riportate dall'esperienza post-marketing. Gli effetti i ndesiderati raccolti da esperienza post-marketing sono riportati secon do le categorie di frequenza che utilizzano la seguente convenzione: m olto comune (\u0026gt;= 1\/10); comune (\u0026gt;=1\/100 e \u0026lt;1\/10); non comune (\u0026gt;= 1\/1.00 0 e \u0026lt; 1\/100); raro (\u0026gt;= 1\/10, 000 e \u0026lt;1 \/ 1.000); molto raro (\u0026lt;1\/10.000) ; non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati clinici disponibili). Di seguito sono riportate le reazioni avverse se gnalate durante l'esperienza post-marketing con formulazioni orali di nicotina stimati sulla base della categoria frequenza dagli studi clin ici. Patologie cardiache. Non comune: palpitazioni*, tachicardia*. Pat ologie dell'occhio. Non nota: visione offuscata, lacrimazione aumentat a. Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea; non comune: eruttazio ne, glossite, vescicole della mucosa orale, parestesia orale; raro: di sfagia, ipoestesia orale, conati di vomito; non nota: gola secca, dist urbo gastrointestinale*, dolore alle labbra. Patologie sistemiche e co ndizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: astenia*, fastidio al torace*,dolore toracico*, malessere*. Patologie del siste ma immunitario. Non nota: reazione anafilattica*. Patologie del sistem a muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: dolore alla mascella; non nota: tensione muscolare. Disturbi psichiatrici. Non co mune: sogni anormali*. Patologie respiratorie, toraciche e mediastinic he. Non comune: broncospasmo, disfonia, dispnea*, congestione nasale, dolore orofaringeo, starnuti, tensione della gola. Patologie della cut e e del tessuto sottocutaneo. Non comune: iperidrosi*, prurito*, eruzi one cutanee*, orticaria*; non nota: angioedema*, eritema*. Patologie v ascolari. Non comune: rossore*, ipertensione*. Patologie del sistema n ervoso. Non nota: convulsioni**. *Effetti sistemici. ** Sono stati seg nalati casi di convulsioni in soggetti che assumevano terapia anticonv ulsivante o con una storia di epilessia. Alcuni sintomi, quali vertigi ni, mal di testa, insonnia, disforia o umore depresso, irritabilita', frustrazione o rabbia, ansia, difficolta' di concentrazione, irrequiet ezza o impazienza, bradicardia, aumento dell'appetito o di peso corpor eo possono essere correlati ai sintomi di astinenza associati alla sos pensione del fumo. Puo' verificarsi un'aumentata incidenza dell'ulcera aftosa in seguito alla sospensione da fumo. Non e' chiara la causa. S egnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle rea zioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del med icinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https:\/\/www.aifa.gov. it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFumare in gravidanza e' associato a gravi rischi per la salute della d onna, del feto e del bambino. Il fumo puo' provocare danni al feto qua li ritardo di crescita intrauterina, parto prematuro o morte neonatale . E' quindi auspicabile smettere il prima possibile. Gravidanza: le do nne in gravidanza dovrebbero fare uso di Nicorette soltanto sotto cont rollo medico. Solo nel caso in cui la donna gravida continuasse a fuma re, puo' essere giustificato l'uso di Nicorette, il cui utilizzo puo' comportare dei potenziali rischi. Gli effetti dannosi del fumo di siga retta durante la gravidanza e sulla salute del feto sono stati chiaram ente identificati ed includono basso peso alla nascita, aumento del ri schio di aborto spontaneo, aumento della mortalita' neonatale. Specifi ci effetti di Nicorette sullo sviluppo del feto sono sconosciuti. La n icotina arriva al feto ed influenza il suo apparato cardiorespiratorio . L'effetto sulla circolazione e' dose-dipendente. Si consiglia quindi alle fumatrici di cercare di smettere di fumare senza l'uso di farmac i. Sono stati riportati casi di aborto spontaneo durante la terapia; c ome per il fumo, non si puo' escludere che la nicotina possa contribui re al verificarsi di questa evenienza. Nicorette e' sconsigliato duran te il travaglio e il parto. Gli effetti della nicotina sulla madre o s ul feto durante il travaglio sono sconosciuti. Il rischio di continuar e a fumare puo' arrecare un danno al feto maggiore rispetto a quello c ausato dall'uso di una terapia sostitutiva a base di nicotina, secondo un programma controllato di disassuefazione dal tabagismo. Allattamen to: l'effetto del medicinale nei bambini che vengono allattati non e' stato esaminato. La nicotina passa liberamente nel latte materno; il r apporto latte-plasma e' dell'ordine di 2.9. Questo avviene anche con l 'uso di farmaci contenenti nicotina, alle dosi terapeutiche consigliat e. Un neonato elimina la nicotina per mezzo del primo passaggio epatic o comunque l'efficienza della rimozione e' piu' bassa alla nascita. Si presume che con l'uso corretto di Nicorette le concentrazioni di nico tina nel latte materno siano piu' basse di quelle ottenute con il fumo di sigaretta, in quanto con la terapia sostitutiva le concentrazioni di nicotina nel plasma materno sono generalmente ridotte. Le gomme da masticare medicate devono pertanto essere evitate durante l'allattamen to. Nel caso in cui non si e' in grado di smettere di fumare, l'uso di Nicorette nelle donne che stanno allattando al seno deve essere inizi ato solo dopo aver consultato il medico.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"KENVUE ITALIA SPA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546666578185,"sku":"025747736","price":19.31,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/025747736.jpg?v=1763742412"},{"product_id":"nicorette-105gomme-mast-2mg-me","title":"Nicorette*105gomme mast 2mg me","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNICORETTE GOMME DA MASTICARE MEDICATE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFarmaci usati nella dipendenza da nicotina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNicorette 2 mg gomme da masticare medicate Una gomma contiene il princ ipio attivo: 10 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondente a 2 mg di nicotina; eccipienti con effett i noti: sorbitolo, sodio, etanolo. Aromi menta e frutta (contengono ci nnamale, alcol cinnamico, citrale, citronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo) 11 mg\/gomma da masticare. Nicorette 4 mg gomme da masticare medicate Una gomma contiene il principio attivo : 20 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotin a, corrispondente a 4 mg di nicotina; eccipienti con effetti noti: sor bitolo, sodio, etanolo. Aromi menta e frutta (contengono cinnamale, al col cinnamico, citrale, citronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo , limonene, linalolo) 11 mg\/gomma da masticare. Nicorette 2 mg gomme d a masticare medicate gusto menta forte Una gomma contiene il principio attivo: 10 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondente a 2 mg di nicotina. Nicorette 4 mg gomme da m asticare medicate gusto menta forte Una gomma contiene il principio at tivo: 20 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nic otina, corrispondente a 4 mg di nicotina. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNicorette 2 mg gomme da masticare medicate. Una gomma contiene: sodio carbonato anidro, sodio bicarbonato, gomma da masticare base, sorbitol o polvere, sorbitolo soluzione al 70%, aromi menta e frutta (contengon o tracce di etanolo, cinnamale, alcol cinnamico, citrale, citronellolo , eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo), glicerina sol uzione all'85%. Nicorette 4 mg gomme da masticare medicate. Una gomma contiene: sodio carbonato anidro, gomma da masticare base, sorbitolo p olvere, sorbitolo soluzione al 70%, aromi menta e frutta (contengono t racce di etanolo, cinnamale, alcol cinnamico, citrale, citronellolo, e ugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo), glicerina soluzi one all'85%, giallo chinolina (E 104). Nicorette 2 mg gomme da mastica re medicate gusto menta forte. Una gomma contiene: gomma da masticare base, xilitolo, peppermint oil, acesulfame di potassio, sodio carbonat o, sodio bicarbonato, levomentolo, ossido di magnesio, amido pregelati nizzato, titanio biossido, cera di carnauba, ipromellosio, sucralosio, polisorbato 80, menta glaciale. Nicorette 4 mg gomme da masticare med icate gusto menta forte. Una gomma contiene: gomma da masticare base, xilitolo, peppermint oil, acesulfame di potassio, sodio carbonato, lev omentolo, ossido di magnesio, amido pregelatinizzato, titanio biossido , cera di carnauba, giallo chinolina (E 104), ipromellosio, sucralosio , polisorbato 80, menta glaciale.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eTrattamento per la disassuefazione dal tabagismo.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' alla nicotina o ad uno qualsiasi degli eccipienti, el encati al paragrafo 6.1. Nicorette non va somministrato nei seguenti c asi: non fumatori; infarto miocardico recente; angina pectoris instabi le o aggravata; angina di Prinzmetal; aritmia cardiaca grave; ictus ac uto; gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6); bambini e adole scenti con meno di 18 anni di eta'.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia: il dosaggio di Nicorette dipende dalla quantita' di sigaret te normalmente consumate dal singolo fumatore. Adulti ed anziani: e' c onsigliabile iniziare con la preparazione da 2 mg individuando, second o necessita' la posologia ottimale, cioe' il numero di gomme da mastic are nel corso della giornata. Il numero delle gomme impiegate deve ess ere sufficiente a coprire il fabbisogno di nicotina. Masticare una gom ma ogni qualvolta si senta il bisogno di fumare. Nella maggior parte d ei fumatori sono di norma sufficienti 10 gomme da 2 mg al giorno. Nel caso non risultassero sufficienti 15 gomme da 2 mg al giorno, come per esempio in forti fumatori (piu' di 20 sigarette al giorno) e' preferi bile l'uso di Nicorette gomme masticabili da 4 mg, o due gomme da 2 mg contemporaneamente. Non utilizzare piu' di 15 gomme da 4 mg al giorno . La durata consigliata del trattamento e' di 3 mesi. Dopo tale period o si dovra' gradualmente ridurre la dose giornaliera. Quando questa sa ra' scesa a 1- 2 gomme, si consiglia di provare a interrompere complet amente l'uso di Nicorette. Tuttavia e' opportuno tenere a disposizione qualche gomma da masticare di scorta, nel caso di un improvviso ritor no del desiderio di fumare. Per l'uso di Nicorette gomme in soggetti d iabetici vedere paragrafo 4.4. Non e' consigliabile protrarre il tratt amento oltre i 12 mesi. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'effic acia nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni di eta' non e ' stata ancora stabilita. Modo di somministrazione: e' importante mast icare molto lentamente per almeno 30 minuti per ottenere la liberazion e della nicotina. Una masticazione troppo veloce determina l'assorbime nto della nicotina in tempi troppo brevi: per evitare questo inconveni ente si consiglia di interrompere di tanto in tanto la masticazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eConservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLa somministrazione di nicotina deve essere temporaneamente interrotta se si presenta qualsiasi sintomo di sovradosaggio (vedere paragrafo 4 .9). Se i sintomi da sovradosaggio di nicotina persistono, l'assunzion e di nicotina deve essere diminuita sia per la frequenza di somministr azione che per l'abbassamento del dosaggio. E' importante che la terap ia sia supportata da altre attivita' per facilitare la sospensione del fumo. E' necessaria una valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte di un medico competente per i pazienti con le seguenti condizio ni: malattie cardiovascolari gravi (es. arteriopatie occlusive perifer iche, affezioni cerebrovascolari, insufficienza cardiaca), vasospasmi ed ipertensione non controllata, poiche' gli effetti cardiovascolari d ella nicotina possono essere rischiosi. Tali pazienti devono essere in coraggiati a smettere di fumare con interventi non farmacologici (come la consulenza); se cio' non e' sufficiente, la terapia con le gomme d a masticare medicate puo' essere presa in considerazione. Poiche' i da ti sulla sicurezza in questo gruppo di pazienti sono limitati, il trat tamento dovrebbe essere iniziato solo con cautela; moderata e grave in sufficienza epatica e\/o insufficienza renale grave. Usare con cautela in tali pazienti poiche' la clearance della nicotina o dei suoi metabo liti puo' essere ridotta con un potenziale aumento degli effetti avver si; esofagite e\/o ulcere gastriche o peptiche. Usare con cautela in ta li pazienti poiche' la nicotina puo' peggiorare i sintomi di queste co ndizioni; diabete mellito. Tali pazienti devono essere avvisati di mon itorare i livelli di zucchero nel sangue piu' frequentemente del solit o poiche', quando si smette di fumare e viene iniziata la terapia sost itutiva a base di nicotina (NRT), il rilascio di catecolamine indotto dalla nicotina e' ridotto e cio' puo' influenzare il metabolismo dei c arboidrati; ipertiroidismo incontrollato o feocromocitoma, poiche' la nicotina causa il rilascio delle catecolamine dalle ghiandole surrenal i. Convulsioni: usare con cautela in pazienti che assumono terapia ant i-convulsivante o con una storia di epilessia poiche' sono stati ripor tati casi di convulsioni in associazione con la nicotina (vedere parag rafo 4.8). L'uso di Nicorette e' meno rischioso rispetto al fumo. I fu matori portatori di protesi dentaria possono incontrare difficolta' ne l masticare Nicorette gomme, la gomma da masticare puo' attaccarsi all a dentiera e in rari casi danneggiarla. La sospensione del fumo, con o senza sostituti della nicotina, puo' alterare la farmacocinetica di a lcuni farmaci somministrati in concomitanza (vedere paragrafo 4.5). Si puo' verificare una permanenza della dipendenza alla nicotina. Fumo e uso concomitante della terapia sostitutiva a base di nicotina (NRT): quando si usano i prodotti per la terapia sostitutiva a base di nicoti na per ridurre il fumo, e' presente nell'organismo anche la nicotina r ilasciata dalle sigarette. Non e' chiaro, se la nicotina rilasciata da lle sigarette influenzi l'eliminazione della nicotina fornita dai prod otti per la terapia sostitutiva o viceversa. Sebbene sia stato riporta to che la nicotina e' eliminata piu' rapidamente dai fumatori che dai non-fumatori, suggerendo che la stessa nicotina favorisca la propria e liminazione, uno studio piu' approfondito ha dimostrato che e' vero an che il contrario. Un altro studio ha evidenziato che la cotinina, il p rincipale metabolita della nicotina prodotta fumando non ha aumentato o diminuito l'eliminazione della nicotina. In un test piu' diretto, co ndotto sugli stessi soggetti, l'eliminazione della nicotina somministr ata per via endovenosa e' risultata piu' lenta del 36% durante un brev e periodo di fumo rispetto a un breve periodo di astinenza. Informazio ni importanti su alcuni eccipienti: Nicorette 2 mg gomme da masticare medicate contiene 202,4 mg di sorbitolo. Nicorette 4 mg gomme da masti care medicate contiene 197 mg di sorbitolo. Ai pazienti con intolleran za ereditaria al fruttosio non devono assumere questo medicinale. L'ef fetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorb itolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttos io) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale puo' modificare la biodisponibilita' di altr i medicinali per uso orale co-somministrati. Nicorette gomme da mastic are medicate contiene aromi con cinnamale, alcol cinnamico, citrale, c itronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo in o gni gomma. Queste sostanze possono causare reazioni allergiche. Nicore tte gomme da masticare medicate contiene 0,616 mg di etanolo in ogni g omma, equivalente a meno di 0.0154 ml di birra o 0.00616 ml di vino. L a quantita' di etanolo contenuta in questo medicinale proviene dagli a romi in esso contenuti. Questo contenuto di etanolo e' tale da non pro durre effetti rilevanti. Nicorette 2 mg gomme da masticare medicate gu sto menta forte contiene 171 mg di sodio (componente principale del sa le da cucina) per dose massima giornaliera. Questo equivale a 8,55% de ll'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adul to. Nicorette 4 mg gomme da masticare medicate gusto menta forte conti ene 195,2 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per d ose massima giornaliera. Questo equivale a 9,76% dell'assunzione massi ma giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono state definitivamente stabilite interazioni clinicamente rile vanti tra la terapia sostitutiva a base di nicotina e altri medicinali . Tuttavia la nicotina puo' potenzialmente aumentare gli effetti emodi namici dell'adenosina, come per esempio aumento della pressione arteri osa, della frequenza cardiaca e anche incremento della risposta al dol ore (come dolore al petto, angina pectoris) provocato dalla somministr azione di adenosina. Il fumo e' associato ad un aumento dell'attivita' enzimatica del CYP1A2. Dopo aver smesso di fumare, puo' verificarsi u na riduzione della clearance dei substrati di questo enzima. Cio' puo' portare ad un aumento dei livelli plasmatici di alcuni medicinali di potenziale importanza clinica per quei farmaci aventi stretto indice t erapeutico come fenacetina, caffeina, teofillina, tacrina, clozapina e ropinirolo. La cessazione del fumo puo' aumentare i livelli plasmatic i di: acetaminofene, caffeina, imipramina, oxazepam, pentazocina, prop ranololo, teofillina, a causa dell'inibizione di enzimi epatici; insul ina, per aumento dell'assorbimento subcutaneo di insulina; antagonisti adrenergici (prazosin, labetalolo) ed agonisti adrenergici (isoprenal ina, fenilefrina), a causa della diminuzione della circolazione di cat ecolamine causato dalla sospensione del fumo; olanzapina, clomipramina e fluvoxamina in quanto parzialmente metabolizzati dall'enzima CYP1A2 , sebbene i dati siano scarsi e il possibile significato clinico scono sciuto. In tali casi potrebbe essere necessaria una diminuzione della dose alla sospensione del fumo. La sospensione del fumo, inoltre, puo' diminuire: l'assorbimento di glutetimide; metabolismo di fase I del p ropossifene. Sia il fumo che la nicotina possono aumentare i livelli c ircolanti di cortisolo e catecolamine. Puo' essere necessario mettere a punto le terapie con agonisti o bloccanti adrenergici in rapporto al le fasi della terapia con nicotina o alla quantita' di sigarette fumat e. Pertanto in caso di concomitanti terapie e' necessario consultare i l medico. Dati limitati indicano inoltre che il fumo puo' indurre il m etabolismo di flecainide e pentazocina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAstinenza da nicotina. L'interruzione brusca dell'assunzione di prodot ti contenenti tabacco dopo un periodo prolungato di impiego quotidiano , causa una caratteristica sindrome da astinenza caratterizzata dalle seguenti manifestazioni: disforia o umore depresso; insonnia; irritabi lita', frustrazione, rabbia; ansia; difficolta' di concentrazione, irr equietezza o impazienza; bradicardia; aumento dell'appetito o di peso corporeo, vertigini e mal di testa. L'intenso desiderio di nicotina, c he e' riconosciuto come un sintomo clinico rilevante, e' anche un elem ento importante nell'astinenza da nicotina. La maggior parte degli eff etti indesiderati manifestati dai soggetti si verificano durante la pr ima fase del trattamento e sono soprattutto dose dipendente. Possono m anifestarsi irritazione della bocca e della gola, tuttavia la maggior parte dei soggetti si adattano con l'uso continuato. Reazioni avverse riportate negli studi clinici: la sicurezza della nicotina da studi cl inici si basa sui dati di una meta-analisi di studi clinici randomizza ti per il trattamento di disassuefazione dal fumo. Di seguito sono rip ortate le reazioni avverse segnalate con una frequenza \u0026gt;=1%, individua te da una meta-analisi sui dati di studi clinici con formulazioni oral i di nicotina. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, bocca s ecca, dispepsia, flatulenza, nausea ^a, ipersecrezione salivare, stoma tite, vomito ^a. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: bruciore in sede di applicazione, affaticamento ^ a. Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita' ^a. Patologie de l sistema nervoso: cefalea ^a, disgeusia, parestesia ^a. Patologie res piratorie, toraciche e mediastiniche: tosse, singhiozzo, irritazione d ella gola. ^a Effetto sistemico. Altri effetti possono comprendere: ir ritazione della bocca, afte ulcerose, ansia, depressione, vomito, dolo ri articolari, bruciori di stomaco, meteorismo, sensazione di sete. Re azioni avverse riportate dall'esperienza post-marketing. Gli effetti i ndesiderati raccolti da esperienza post-marketing sono riportati secon do le categorie di frequenza che utilizzano la seguente convenzione: m olto comune (\u0026gt;= 1\/10); comune (\u0026gt;=1\/100 e \u0026lt;1\/10); non comune (\u0026gt;= 1\/1.00 0 e \u0026lt; 1\/100); raro (\u0026gt;= 1\/10, 000 e \u0026lt;1 \/ 1.000); molto raro (\u0026lt;1\/10.000) ; non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati clinici disponibili). Di seguito sono riportate le reazioni avverse se gnalate durante l'esperienza post-marketing con formulazioni orali di nicotina stimati sulla base della categoria frequenza dagli studi clin ici. Patologie cardiache. Non comune: palpitazioni*, tachicardia*. Pat ologie dell'occhio. Non nota: visione offuscata, lacrimazione aumentat a. Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea; non comune: eruttazio ne, glossite, vescicole della mucosa orale, parestesia orale; raro: di sfagia, ipoestesia orale, conati di vomito; non nota: gola secca, dist urbo gastrointestinale*, dolore alle labbra. Patologie sistemiche e co ndizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: astenia*, fastidio al torace*,dolore toracico*, malessere*. Patologie del siste ma immunitario. Non nota: reazione anafilattica*. Patologie del sistem a muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: dolore alla mascella; non nota: tensione muscolare. Disturbi psichiatrici. Non co mune: sogni anormali*. Patologie respiratorie, toraciche e mediastinic he. Non comune: broncospasmo, disfonia, dispnea*, congestione nasale, dolore orofaringeo, starnuti, tensione della gola. Patologie della cut e e del tessuto sottocutaneo. Non comune: iperidrosi*, prurito*, eruzi one cutanee*, orticaria*; non nota: angioedema*, eritema*. Patologie v ascolari. Non comune: rossore*, ipertensione*. Patologie del sistema n ervoso. Non nota: convulsioni**. *Effetti sistemici. ** Sono stati seg nalati casi di convulsioni in soggetti che assumevano terapia anticonv ulsivante o con una storia di epilessia. Alcuni sintomi, quali vertigi ni, mal di testa, insonnia, disforia o umore depresso, irritabilita', frustrazione o rabbia, ansia, difficolta' di concentrazione, irrequiet ezza o impazienza, bradicardia, aumento dell'appetito o di peso corpor eo possono essere correlati ai sintomi di astinenza associati alla sos pensione del fumo. Puo' verificarsi un'aumentata incidenza dell'ulcera aftosa in seguito alla sospensione da fumo. Non e' chiara la causa. S egnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle rea zioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del med icinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https:\/\/www.aifa.gov. it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFumare in gravidanza e' associato a gravi rischi per la salute della d onna, del feto e del bambino. Il fumo puo' provocare danni al feto qua li ritardo di crescita intrauterina, parto prematuro o morte neonatale . E' quindi auspicabile smettere il prima possibile. Gravidanza: le do nne in gravidanza dovrebbero fare uso di Nicorette soltanto sotto cont rollo medico. Solo nel caso in cui la donna gravida continuasse a fuma re, puo' essere giustificato l'uso di Nicorette, il cui utilizzo puo' comportare dei potenziali rischi. Gli effetti dannosi del fumo di siga retta durante la gravidanza e sulla salute del feto sono stati chiaram ente identificati ed includono basso peso alla nascita, aumento del ri schio di aborto spontaneo, aumento della mortalita' neonatale. Specifi ci effetti di Nicorette sullo sviluppo del feto sono sconosciuti. La n icotina arriva al feto ed influenza il suo apparato cardiorespiratorio . L'effetto sulla circolazione e' dose-dipendente. Si consiglia quindi alle fumatrici di cercare di smettere di fumare senza l'uso di farmac i. Sono stati riportati casi di aborto spontaneo durante la terapia; c ome per il fumo, non si puo' escludere che la nicotina possa contribui re al verificarsi di questa evenienza. Nicorette e' sconsigliato duran te il travaglio e il parto. Gli effetti della nicotina sulla madre o s ul feto durante il travaglio sono sconosciuti. Il rischio di continuar e a fumare puo' arrecare un danno al feto maggiore rispetto a quello c ausato dall'uso di una terapia sostitutiva a base di nicotina, secondo un programma controllato di disassuefazione dal tabagismo. Allattamen to: l'effetto del medicinale nei bambini che vengono allattati non e' stato esaminato. La nicotina passa liberamente nel latte materno; il r apporto latte-plasma e' dell'ordine di 2.9. Questo avviene anche con l 'uso di farmaci contenenti nicotina, alle dosi terapeutiche consigliat e. Un neonato elimina la nicotina per mezzo del primo passaggio epatic o comunque l'efficienza della rimozione e' piu' bassa alla nascita. Si presume che con l'uso corretto di Nicorette le concentrazioni di nico tina nel latte materno siano piu' basse di quelle ottenute con il fumo di sigaretta, in quanto con la terapia sostitutiva le concentrazioni di nicotina nel plasma materno sono generalmente ridotte. Le gomme da masticare medicate devono pertanto essere evitate durante l'allattamen to. Nel caso in cui non si e' in grado di smettere di fumare, l'uso di Nicorette nelle donne che stanno allattando al seno deve essere inizi ato solo dopo aver consultato il medico.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"KENVUE ITALIA SPA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546666610953,"sku":"025747748","price":43.76,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/025747748.jpg?v=1763742412"},{"product_id":"nicorette-105gomme-mast-4mg-me","title":"Nicorette*105gomme mast 4mg me","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNICORETTE GOMME DA MASTICARE MEDICATE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFarmaci usati nella dipendenza da nicotina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNicorette 2 mg gomme da masticare medicate Una gomma contiene il princ ipio attivo: 10 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondente a 2 mg di nicotina; eccipienti con effett i noti: sorbitolo, sodio, etanolo. Aromi menta e frutta (contengono ci nnamale, alcol cinnamico, citrale, citronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo) 11 mg\/gomma da masticare. Nicorette 4 mg gomme da masticare medicate Una gomma contiene il principio attivo : 20 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotin a, corrispondente a 4 mg di nicotina; eccipienti con effetti noti: sor bitolo, sodio, etanolo. Aromi menta e frutta (contengono cinnamale, al col cinnamico, citrale, citronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo , limonene, linalolo) 11 mg\/gomma da masticare. Nicorette 2 mg gomme d a masticare medicate gusto menta forte Una gomma contiene il principio attivo: 10 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nicotina, corrispondente a 2 mg di nicotina. Nicorette 4 mg gomme da m asticare medicate gusto menta forte Una gomma contiene il principio at tivo: 20 mg di complesso di resina nicotinica contenente il 20% di nic otina, corrispondente a 4 mg di nicotina. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNicorette 2 mg gomme da masticare medicate. Una gomma contiene: sodio carbonato anidro, sodio bicarbonato, gomma da masticare base, sorbitol o polvere, sorbitolo soluzione al 70%, aromi menta e frutta (contengon o tracce di etanolo, cinnamale, alcol cinnamico, citrale, citronellolo , eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo), glicerina sol uzione all'85%. Nicorette 4 mg gomme da masticare medicate. Una gomma contiene: sodio carbonato anidro, gomma da masticare base, sorbitolo p olvere, sorbitolo soluzione al 70%, aromi menta e frutta (contengono t racce di etanolo, cinnamale, alcol cinnamico, citrale, citronellolo, e ugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo), glicerina soluzi one all'85%, giallo chinolina (E 104). Nicorette 2 mg gomme da mastica re medicate gusto menta forte. Una gomma contiene: gomma da masticare base, xilitolo, peppermint oil, acesulfame di potassio, sodio carbonat o, sodio bicarbonato, levomentolo, ossido di magnesio, amido pregelati nizzato, titanio biossido, cera di carnauba, ipromellosio, sucralosio, polisorbato 80, menta glaciale. Nicorette 4 mg gomme da masticare med icate gusto menta forte. Una gomma contiene: gomma da masticare base, xilitolo, peppermint oil, acesulfame di potassio, sodio carbonato, lev omentolo, ossido di magnesio, amido pregelatinizzato, titanio biossido , cera di carnauba, giallo chinolina (E 104), ipromellosio, sucralosio , polisorbato 80, menta glaciale.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eTrattamento per la disassuefazione dal tabagismo.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' alla nicotina o ad uno qualsiasi degli eccipienti, el encati al paragrafo 6.1. Nicorette non va somministrato nei seguenti c asi: non fumatori; infarto miocardico recente; angina pectoris instabi le o aggravata; angina di Prinzmetal; aritmia cardiaca grave; ictus ac uto; gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6); bambini e adole scenti con meno di 18 anni di eta'.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia: il dosaggio di Nicorette dipende dalla quantita' di sigaret te normalmente consumate dal singolo fumatore. Adulti ed anziani: e' c onsigliabile iniziare con la preparazione da 2 mg individuando, second o necessita' la posologia ottimale, cioe' il numero di gomme da mastic are nel corso della giornata. Il numero delle gomme impiegate deve ess ere sufficiente a coprire il fabbisogno di nicotina. Masticare una gom ma ogni qualvolta si senta il bisogno di fumare. Nella maggior parte d ei fumatori sono di norma sufficienti 10 gomme da 2 mg al giorno. Nel caso non risultassero sufficienti 15 gomme da 2 mg al giorno, come per esempio in forti fumatori (piu' di 20 sigarette al giorno) e' preferi bile l'uso di Nicorette gomme masticabili da 4 mg, o due gomme da 2 mg contemporaneamente. Non utilizzare piu' di 15 gomme da 4 mg al giorno . La durata consigliata del trattamento e' di 3 mesi. Dopo tale period o si dovra' gradualmente ridurre la dose giornaliera. Quando questa sa ra' scesa a 1- 2 gomme, si consiglia di provare a interrompere complet amente l'uso di Nicorette. Tuttavia e' opportuno tenere a disposizione qualche gomma da masticare di scorta, nel caso di un improvviso ritor no del desiderio di fumare. Per l'uso di Nicorette gomme in soggetti d iabetici vedere paragrafo 4.4. Non e' consigliabile protrarre il tratt amento oltre i 12 mesi. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'effic acia nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni di eta' non e ' stata ancora stabilita. Modo di somministrazione: e' importante mast icare molto lentamente per almeno 30 minuti per ottenere la liberazion e della nicotina. Una masticazione troppo veloce determina l'assorbime nto della nicotina in tempi troppo brevi: per evitare questo inconveni ente si consiglia di interrompere di tanto in tanto la masticazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eConservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLa somministrazione di nicotina deve essere temporaneamente interrotta se si presenta qualsiasi sintomo di sovradosaggio (vedere paragrafo 4 .9). Se i sintomi da sovradosaggio di nicotina persistono, l'assunzion e di nicotina deve essere diminuita sia per la frequenza di somministr azione che per l'abbassamento del dosaggio. E' importante che la terap ia sia supportata da altre attivita' per facilitare la sospensione del fumo. E' necessaria una valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte di un medico competente per i pazienti con le seguenti condizio ni: malattie cardiovascolari gravi (es. arteriopatie occlusive perifer iche, affezioni cerebrovascolari, insufficienza cardiaca), vasospasmi ed ipertensione non controllata, poiche' gli effetti cardiovascolari d ella nicotina possono essere rischiosi. Tali pazienti devono essere in coraggiati a smettere di fumare con interventi non farmacologici (come la consulenza); se cio' non e' sufficiente, la terapia con le gomme d a masticare medicate puo' essere presa in considerazione. Poiche' i da ti sulla sicurezza in questo gruppo di pazienti sono limitati, il trat tamento dovrebbe essere iniziato solo con cautela; moderata e grave in sufficienza epatica e\/o insufficienza renale grave. Usare con cautela in tali pazienti poiche' la clearance della nicotina o dei suoi metabo liti puo' essere ridotta con un potenziale aumento degli effetti avver si; esofagite e\/o ulcere gastriche o peptiche. Usare con cautela in ta li pazienti poiche' la nicotina puo' peggiorare i sintomi di queste co ndizioni; diabete mellito. Tali pazienti devono essere avvisati di mon itorare i livelli di zucchero nel sangue piu' frequentemente del solit o poiche', quando si smette di fumare e viene iniziata la terapia sost itutiva a base di nicotina (NRT), il rilascio di catecolamine indotto dalla nicotina e' ridotto e cio' puo' influenzare il metabolismo dei c arboidrati; ipertiroidismo incontrollato o feocromocitoma, poiche' la nicotina causa il rilascio delle catecolamine dalle ghiandole surrenal i. Convulsioni: usare con cautela in pazienti che assumono terapia ant i-convulsivante o con una storia di epilessia poiche' sono stati ripor tati casi di convulsioni in associazione con la nicotina (vedere parag rafo 4.8). L'uso di Nicorette e' meno rischioso rispetto al fumo. I fu matori portatori di protesi dentaria possono incontrare difficolta' ne l masticare Nicorette gomme, la gomma da masticare puo' attaccarsi all a dentiera e in rari casi danneggiarla. La sospensione del fumo, con o senza sostituti della nicotina, puo' alterare la farmacocinetica di a lcuni farmaci somministrati in concomitanza (vedere paragrafo 4.5). Si puo' verificare una permanenza della dipendenza alla nicotina. Fumo e uso concomitante della terapia sostitutiva a base di nicotina (NRT): quando si usano i prodotti per la terapia sostitutiva a base di nicoti na per ridurre il fumo, e' presente nell'organismo anche la nicotina r ilasciata dalle sigarette. Non e' chiaro, se la nicotina rilasciata da lle sigarette influenzi l'eliminazione della nicotina fornita dai prod otti per la terapia sostitutiva o viceversa. Sebbene sia stato riporta to che la nicotina e' eliminata piu' rapidamente dai fumatori che dai non-fumatori, suggerendo che la stessa nicotina favorisca la propria e liminazione, uno studio piu' approfondito ha dimostrato che e' vero an che il contrario. Un altro studio ha evidenziato che la cotinina, il p rincipale metabolita della nicotina prodotta fumando non ha aumentato o diminuito l'eliminazione della nicotina. In un test piu' diretto, co ndotto sugli stessi soggetti, l'eliminazione della nicotina somministr ata per via endovenosa e' risultata piu' lenta del 36% durante un brev e periodo di fumo rispetto a un breve periodo di astinenza. Informazio ni importanti su alcuni eccipienti: Nicorette 2 mg gomme da masticare medicate contiene 202,4 mg di sorbitolo. Nicorette 4 mg gomme da masti care medicate contiene 197 mg di sorbitolo. Ai pazienti con intolleran za ereditaria al fruttosio non devono assumere questo medicinale. L'ef fetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorb itolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttos io) con la dieta deve essere considerato. Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale puo' modificare la biodisponibilita' di altr i medicinali per uso orale co-somministrati. Nicorette gomme da mastic are medicate contiene aromi con cinnamale, alcol cinnamico, citrale, c itronellolo, eugenolo, geraniolo, isoeugenolo, limonene, linalolo in o gni gomma. Queste sostanze possono causare reazioni allergiche. Nicore tte gomme da masticare medicate contiene 0,616 mg di etanolo in ogni g omma, equivalente a meno di 0.0154 ml di birra o 0.00616 ml di vino. L a quantita' di etanolo contenuta in questo medicinale proviene dagli a romi in esso contenuti. Questo contenuto di etanolo e' tale da non pro durre effetti rilevanti. Nicorette 2 mg gomme da masticare medicate gu sto menta forte contiene 171 mg di sodio (componente principale del sa le da cucina) per dose massima giornaliera. Questo equivale a 8,55% de ll'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adul to. Nicorette 4 mg gomme da masticare medicate gusto menta forte conti ene 195,2 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per d ose massima giornaliera. Questo equivale a 9,76% dell'assunzione massi ma giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono state definitivamente stabilite interazioni clinicamente rile vanti tra la terapia sostitutiva a base di nicotina e altri medicinali . Tuttavia la nicotina puo' potenzialmente aumentare gli effetti emodi namici dell'adenosina, come per esempio aumento della pressione arteri osa, della frequenza cardiaca e anche incremento della risposta al dol ore (come dolore al petto, angina pectoris) provocato dalla somministr azione di adenosina. Il fumo e' associato ad un aumento dell'attivita' enzimatica del CYP1A2. Dopo aver smesso di fumare, puo' verificarsi u na riduzione della clearance dei substrati di questo enzima. Cio' puo' portare ad un aumento dei livelli plasmatici di alcuni medicinali di potenziale importanza clinica per quei farmaci aventi stretto indice t erapeutico come fenacetina, caffeina, teofillina, tacrina, clozapina e ropinirolo. La cessazione del fumo puo' aumentare i livelli plasmatic i di: acetaminofene, caffeina, imipramina, oxazepam, pentazocina, prop ranololo, teofillina, a causa dell'inibizione di enzimi epatici; insul ina, per aumento dell'assorbimento subcutaneo di insulina; antagonisti adrenergici (prazosin, labetalolo) ed agonisti adrenergici (isoprenal ina, fenilefrina), a causa della diminuzione della circolazione di cat ecolamine causato dalla sospensione del fumo; olanzapina, clomipramina e fluvoxamina in quanto parzialmente metabolizzati dall'enzima CYP1A2 , sebbene i dati siano scarsi e il possibile significato clinico scono sciuto. In tali casi potrebbe essere necessaria una diminuzione della dose alla sospensione del fumo. La sospensione del fumo, inoltre, puo' diminuire: l'assorbimento di glutetimide; metabolismo di fase I del p ropossifene. Sia il fumo che la nicotina possono aumentare i livelli c ircolanti di cortisolo e catecolamine. Puo' essere necessario mettere a punto le terapie con agonisti o bloccanti adrenergici in rapporto al le fasi della terapia con nicotina o alla quantita' di sigarette fumat e. Pertanto in caso di concomitanti terapie e' necessario consultare i l medico. Dati limitati indicano inoltre che il fumo puo' indurre il m etabolismo di flecainide e pentazocina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAstinenza da nicotina. L'interruzione brusca dell'assunzione di prodot ti contenenti tabacco dopo un periodo prolungato di impiego quotidiano , causa una caratteristica sindrome da astinenza caratterizzata dalle seguenti manifestazioni: disforia o umore depresso; insonnia; irritabi lita', frustrazione, rabbia; ansia; difficolta' di concentrazione, irr equietezza o impazienza; bradicardia; aumento dell'appetito o di peso corporeo, vertigini e mal di testa. L'intenso desiderio di nicotina, c he e' riconosciuto come un sintomo clinico rilevante, e' anche un elem ento importante nell'astinenza da nicotina. La maggior parte degli eff etti indesiderati manifestati dai soggetti si verificano durante la pr ima fase del trattamento e sono soprattutto dose dipendente. Possono m anifestarsi irritazione della bocca e della gola, tuttavia la maggior parte dei soggetti si adattano con l'uso continuato. Reazioni avverse riportate negli studi clinici: la sicurezza della nicotina da studi cl inici si basa sui dati di una meta-analisi di studi clinici randomizza ti per il trattamento di disassuefazione dal fumo. Di seguito sono rip ortate le reazioni avverse segnalate con una frequenza \u0026gt;=1%, individua te da una meta-analisi sui dati di studi clinici con formulazioni oral i di nicotina. Patologie gastrointestinali: dolore addominale, bocca s ecca, dispepsia, flatulenza, nausea ^a, ipersecrezione salivare, stoma tite, vomito ^a. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: bruciore in sede di applicazione, affaticamento ^ a. Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita' ^a. Patologie de l sistema nervoso: cefalea ^a, disgeusia, parestesia ^a. Patologie res piratorie, toraciche e mediastiniche: tosse, singhiozzo, irritazione d ella gola. ^a Effetto sistemico. Altri effetti possono comprendere: ir ritazione della bocca, afte ulcerose, ansia, depressione, vomito, dolo ri articolari, bruciori di stomaco, meteorismo, sensazione di sete. Re azioni avverse riportate dall'esperienza post-marketing. Gli effetti i ndesiderati raccolti da esperienza post-marketing sono riportati secon do le categorie di frequenza che utilizzano la seguente convenzione: m olto comune (\u0026gt;= 1\/10); comune (\u0026gt;=1\/100 e \u0026lt;1\/10); non comune (\u0026gt;= 1\/1.00 0 e \u0026lt; 1\/100); raro (\u0026gt;= 1\/10, 000 e \u0026lt;1 \/ 1.000); molto raro (\u0026lt;1\/10.000) ; non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati clinici disponibili). Di seguito sono riportate le reazioni avverse se gnalate durante l'esperienza post-marketing con formulazioni orali di nicotina stimati sulla base della categoria frequenza dagli studi clin ici. Patologie cardiache. Non comune: palpitazioni*, tachicardia*. Pat ologie dell'occhio. Non nota: visione offuscata, lacrimazione aumentat a. Patologie gastrointestinali. Comune: diarrea; non comune: eruttazio ne, glossite, vescicole della mucosa orale, parestesia orale; raro: di sfagia, ipoestesia orale, conati di vomito; non nota: gola secca, dist urbo gastrointestinale*, dolore alle labbra. Patologie sistemiche e co ndizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: astenia*, fastidio al torace*,dolore toracico*, malessere*. Patologie del siste ma immunitario. Non nota: reazione anafilattica*. Patologie del sistem a muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune: dolore alla mascella; non nota: tensione muscolare. Disturbi psichiatrici. Non co mune: sogni anormali*. Patologie respiratorie, toraciche e mediastinic he. Non comune: broncospasmo, disfonia, dispnea*, congestione nasale, dolore orofaringeo, starnuti, tensione della gola. Patologie della cut e e del tessuto sottocutaneo. Non comune: iperidrosi*, prurito*, eruzi one cutanee*, orticaria*; non nota: angioedema*, eritema*. Patologie v ascolari. Non comune: rossore*, ipertensione*. Patologie del sistema n ervoso. Non nota: convulsioni**. *Effetti sistemici. ** Sono stati seg nalati casi di convulsioni in soggetti che assumevano terapia anticonv ulsivante o con una storia di epilessia. Alcuni sintomi, quali vertigi ni, mal di testa, insonnia, disforia o umore depresso, irritabilita', frustrazione o rabbia, ansia, difficolta' di concentrazione, irrequiet ezza o impazienza, bradicardia, aumento dell'appetito o di peso corpor eo possono essere correlati ai sintomi di astinenza associati alla sos pensione del fumo. Puo' verificarsi un'aumentata incidenza dell'ulcera aftosa in seguito alla sospensione da fumo. Non e' chiara la causa. S egnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle rea zioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del med icinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https:\/\/www.aifa.gov. it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFumare in gravidanza e' associato a gravi rischi per la salute della d onna, del feto e del bambino. Il fumo puo' provocare danni al feto qua li ritardo di crescita intrauterina, parto prematuro o morte neonatale . E' quindi auspicabile smettere il prima possibile. Gravidanza: le do nne in gravidanza dovrebbero fare uso di Nicorette soltanto sotto cont rollo medico. Solo nel caso in cui la donna gravida continuasse a fuma re, puo' essere giustificato l'uso di Nicorette, il cui utilizzo puo' comportare dei potenziali rischi. Gli effetti dannosi del fumo di siga retta durante la gravidanza e sulla salute del feto sono stati chiaram ente identificati ed includono basso peso alla nascita, aumento del ri schio di aborto spontaneo, aumento della mortalita' neonatale. Specifi ci effetti di Nicorette sullo sviluppo del feto sono sconosciuti. La n icotina arriva al feto ed influenza il suo apparato cardiorespiratorio . L'effetto sulla circolazione e' dose-dipendente. Si consiglia quindi alle fumatrici di cercare di smettere di fumare senza l'uso di farmac i. Sono stati riportati casi di aborto spontaneo durante la terapia; c ome per il fumo, non si puo' escludere che la nicotina possa contribui re al verificarsi di questa evenienza. Nicorette e' sconsigliato duran te il travaglio e il parto. Gli effetti della nicotina sulla madre o s ul feto durante il travaglio sono sconosciuti. Il rischio di continuar e a fumare puo' arrecare un danno al feto maggiore rispetto a quello c ausato dall'uso di una terapia sostitutiva a base di nicotina, secondo un programma controllato di disassuefazione dal tabagismo. Allattamen to: l'effetto del medicinale nei bambini che vengono allattati non e' stato esaminato. La nicotina passa liberamente nel latte materno; il r apporto latte-plasma e' dell'ordine di 2.9. Questo avviene anche con l 'uso di farmaci contenenti nicotina, alle dosi terapeutiche consigliat e. Un neonato elimina la nicotina per mezzo del primo passaggio epatic o comunque l'efficienza della rimozione e' piu' bassa alla nascita. Si presume che con l'uso corretto di Nicorette le concentrazioni di nico tina nel latte materno siano piu' basse di quelle ottenute con il fumo di sigaretta, in quanto con la terapia sostitutiva le concentrazioni di nicotina nel plasma materno sono generalmente ridotte. Le gomme da masticare medicate devono pertanto essere evitate durante l'allattamen to. Nel caso in cui non si e' in grado di smettere di fumare, l'uso di Nicorette nelle donne che stanno allattando al seno deve essere inizi ato solo dopo aver consultato il medico.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"KENVUE ITALIA SPA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546666643721,"sku":"025747763","price":36.46,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/025747763.jpg?v=1763742413"},{"product_id":"nicorette-7cer-transd-15mg-16h","title":"Nicorette*7cer transd 15mg\/16h","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNICORETTE 10 MG\/16 H CEROTTI TRANSDERMICI SEMITRASPARENTI NICORETTE 15 MG\/16 H CEROTTI TRANSDERMICI SEMITRASPARENTI\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFarmaci usati nella dipendenza da nicotina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNICORETTE Cerotti Transdermici semitrasparenti contiene 1,75 mg di nic otina\/cm^2 ed e' disponibile nelle formulazioni da 10 mg\/16 ore (super ficie di 9 cm^2), 15 mg\/16 ore (superficie di 13,5 cm^2). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eMatrice nicotinica: trigliceridi a media catena, copolimero di metacri lato butilato basico, polietilentereftalato film (PET). Matrice acrili ca: soluzione adesiva acrilica, idrossido di potassio, sodio croscaram elloso, alluminio acetilacetonato, polietilentereftalato film (PET), a lluminizzato su un solo lato e siliconato su entrambi i lati.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNICORETTE cerotti transdermici e' indicato nel trattamento della dipen denza da nicotina e favorisce la disassuefazione dal tabagismo nei fum atori motivati a smettere. Terapia in combinazione: i fumatori di piu' di 10 sigarette al giorno che hanno difficolta' a controllare il desi derio di fumare o che non sono riusciti a smettere di fumare con il so lo utilizzo di Nicorette cerotti transdermici possono associare questi ultimi ad una forma orale a base di nicotina (gomme o pastiglie).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; non fumatori o fumatori occasionali. Poi che' l'effetto divezzante di NICORETTE cerotti transdermici si esplica grazie all'assorbimento nel sangue di nicotina, NICORETTE cerotti tra nsdermici e' controindicato nei pazienti nei quali il fumo di tabacco sia stato proibito dal medico ed in particolare in: soggetti in eta' p ediatrica; soggetti che abbiano avuto infarti o accidenti cerebrali; s oggetti che abbiano sofferto o soffrano di difetti di circolazione di qualsiasi natura; soggetti che soffrano di palpitazioni, aritmie cardi ache, malattie cardiache, ipertensione arteriosa; soggetti con disturb i cutanei che possono complicare la terapia con i cerotti; gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia. Durante la somministrazione di NICORETTE cerotti transdermi ci il paziente dovrebbe smettere completamente di fumare. Consulenza e sostegno normalmente aumentano le possibilita' di successo. Iniziare la terapia con il cerotto da 15mg\/16 ore utilizzando un cerotto al gio rno per 8 settimane. Dopo 8 settimane il trattamento va gradualmente r idotto utilizzando quotidianamente, per altre 4 settimane, un cerotto da 10 mg\/16 ore Il trattamento dovrebbe durare non piu' di 3 mesi. La durata del trattamento, tuttavia, puo' variare a seconda della rispost a individuale. Si sconsiglia l'utilizzo del cerotto oltre i 6 mesi di terapia. Solo alcuni ex fumatori potrebbero aver bisogno di un trattam ento prolungato per evitare di riprendere a fumare. Il cerotto deve es sere applicato su una superficie intatta della pelle appena svegli la mattina e rimosso la sera prima di andare a dormire. Terapia in combin azione. I fumatori di piu' di 10 sigarette al giorno che hanno diffico lta' a controllare il desiderio di fumare o che non sono riusciti a sm ettere di fumare con il solo utilizzo di Nicorette cerotti transdermic i, possono associare questi ultimi ad una forma orale di NRT, per alle viare rapidamente il desiderio di fumare. Le forme orali da considerar e in combinazione con Nicorette cerotti transdermici sono: Nicorette 2 mg gomme da masticare medicate (tutti gli aromi), Nicoretteicy 2 mg p astiglie. La combinazione di Nicorette cerotti transdermici con le for me orali ha prodotto risultati superiori a quelli ottenuti per ciascun o dei trattamenti considerati separatamente. Nella terapia in combinaz ione, si raccomanda di utilizzare una sola forma orale nell'arco delle 24 ore. Dosaggio raccomandato per la terapia in combinazione. Step 1. Nicorette cerotti transdermici. 1 cerotto nicorette 15 mg\/16h al gior no. Periodo: prime 6 settimane. Nicorette 2 mg gomme da masticare medi cate. 5-6 gomme al giorno*. riduzione graduale a partire dalla settima na 7. Nicoretteicy 2 mg pastiglie.  5-6 pastiglie al giorno*. Riduzion e graduale a partire dalla settimana 7. Step 2. Nicorette cerotti tran sdermici. 1 cerotto nicorette 10 mg\/16h al giorno. Periodo: successive 4 settimane. Nicorette 2 mg gomme da masticare medicate. 1 gomma quan do si riscontra il desiderio di fumare, continuando a ridurre gradualm ente*.  Il trattamento deve essere interrotto quando il consumo giorna liero si ? ridotto a 1-2 gomme. Nicoretteicy 2 mg pastiglie. 1 pastigl ia quando si riscontra il desiderio di fumare, continuando a ridurre g radualmente*. Il trattamento deve essere interrotto quando il consumo giornaliero si ? ridotto a 1-2 pastiglie. *La dose massima giornaliera raccomandata per le forme orali e' di 15 pezzi. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata. Quando l'utilizzo giornaliero e' rid otto a 1-2 gomme\/pastiglie l'assunzione deve essere interrotta. Popola zione pediatrica. NICORETTE cerotti transdermici non deve essere sommi nistrato a persone al di sotto dei 18 anni di eta'. Non esiste ancora una sufficiente esperienza di utilizzo di NICORETTE cerotti transdermi ci su questa fascia di eta'. Modo di somministrazione. NICORETTE cerot ti transdermici deve essere applicato su una superficie di pelle pulit a, asciutta, intatta e priva di peli, ad esempio su anca, braccio supe riore o petto. Applicare il cerotto sulla zona cutanea scelta, evitand o di toccare la parte adesiva con le dita e premere con il palmo della mano per 10-20 secondi. E' necessario cambiare quotidianamente la sup erficie di pelle su cui applicare il cerotto ed evitare di applicarlo consecutivamente sulla stessa zona. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE. La somministrazione di nicotina deve essere temporaneamente interrotta se si presenta qualsiasi sintomo di sovradosaggio (vedere paragrafo 4 .9). Se i sintomi da sovradosaggio di nicotina persistono, l'assunzion e di nicotina deve essere diminuita sia per la frequenza di somministr azione che per l'abbassamento del dosaggio.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eConservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eInterrompere il trattamento in caso di reazioni cutanee gravi o persis tenti. Non fumare; la nicotina supplementare puo' essere nociva. La ni cotina e' una sostanza altamente tossica: dosi di nicotina tollerate d a adulti possono provocare gravi sintomi di avvelenamento nei bambini e possono risultare fatali (vedere paragrafo 4.9). Si consigliano cont rolli medici periodici, in modo da verificare i progressi nell'abbando no del fumo. E' importante che la terapia sia supportata da altre atti vita' per facilitare la sospensione del fumo. Il rischio della sommini strazione di nicotina nella terapia di sostituzione deve essere valuta to nei confronti del rischio di non smettere di fumare. E' necessaria una valutazione del rapporto rischio-beneficio da parte di un medico c ompetente per i pazienti con le seguenti condizioni: * severa o modera ta insufficienza epatica e\/o severa insufficienza renale. Usare con ca utela in tali pazienti poiche' la clearance della nicotina o dei suoi metaboliti puo' essere ridotta con un potenziale aumento degli effetti avversi; * esofagite, ulcere gastriche o duodenali in forma acuta. Us are con cautela in tali pazienti poiche' la nicotina puo' peggiorare i sintomi di queste condizioni; * ipertiroidismo incontrollato o feocro mocitoma. La nicotina, sia prodotta da terapia sostitutiva sia prodott a da fumo, provoca l'emissione di catecolamine dalla midollare del sur rene; * Diabete mellito. Tali pazienti devono essere avvisati di monit orare i livelli di zucchero nel sangue piu' frequentemente del solito poiche', quando si smette di fumare e viene iniziata la terapia sostit utiva a base di nicotina (NRT), il rilascio di catecolamine indotto da lla nicotina e' ridotto e cio' puo' influenzare il metabolismo dei car boidrati. Puo' essere necessaria una minor dose di insulina come risul tato della sospensione del fumo; * Convulsioni: usare con cautela in p azienti che assumono terapia anti-convulsivante o con una storia di ep ilessia poiche' sono stati riportati casi di convulsioni in associazio ne con la nicotina (vedere paragrafo 4.8). Per prevenire il rischio di ustioni NICORETTE cerotti transdermici deve essere rimosso prima di e ssere sottoposti a qualsiasi Risonanza Magnetica per Imaging (MRI). La sospensione del fumo, con o senza sostituti della nicotina, puo' alte rare la farmacocinetica di alcuni farmaci somministrati in concomitanz a (vedere paragrafo 4.5). Terapia in combinazione. Per le avvertenze e le precauzioni d'impiego per la forma orale prescelta per la terapia in combinazione (Nicoretteicy 2mg pastiglie o Nicorette 2mg gomme da m asticare), fare riferimento alle informazioni sul prodotto di tale for ma farmaceutica.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono state definitivamente stabilite interazioni clinicamente rile vanti tra la terapia sostitutiva a base di nicotina e altri medicinali . Tuttavia la nicotina puo' aumentare sia gli effetti emodinamici dell 'adenosina, come per esempio aumento della pressione arteriosa, della frequenza cardiaca e dell'adrenalina plasmatica, che l'incremento dell a risposta al dolore (come dolore al petto, angina pectoris) e gli eff etti sulla conduzione (blocco del nodo AV) provocati dalla somministra zione di adenosina. Il fumo (ma non la nicotina) e' associato ad un au mento dell'attivita' enzimatica del CYP1A2. Dopo aver smesso di fumare , puo' verificarsi una riduzione della clearance dei substrati di ques to enzima. Cio' puo' portare ad un aumento dei livelli plasmatici di a lcuni medicinali che puo' avere una potenziale importanza clinica per quei farmaci aventi stretto indice terapeutico, come fenacetina, caffe ina, teofillina, tacrina, clozapina e ropinirolo. La cessazione del fu mo puo' aumentare i livelli plasmatici di: oxazepam, acetaminofene, in sulina, per aumento dell'assorbimento subcutaneo di insulina; antagoni sti adrenergici (prazosin, labetalolo) ed agonisti adrenergici (isopre nalina, fenilefrina), a causa della diminuzione della circolazione di catecolamine causato dalla sospensione del fumo. In tali casi potrebbe essere necessaria una diminuzione della dose alla sospensione del fum o. La cessazione del fumo puo' fare aumentare anche la concentrazione di altri farmaci parzialmente metabolizzati dall'enzima CYP1A2, come i mipramina, pentazocina, olanzapina, clomipramina e fluvoxamina, sebben e i dati siano scarsi e il possibile significato clinico sconosciuto. La sospensione del fumo, inoltre, puo' diminuire: l'assorbimento della glutetimide ed il metabolismo di fase I del propossifene. Sia il fumo che la nicotina possono aumentare i livelli circolanti di cortisolo e catecolamine. Puo' essere necessario mettere a punto le terapie con a gonisti o bloccanti adrenergici in rapporto alle fasi della terapia co n nicotina o alla quantita' di sigarette fumate. Pertanto in caso di c oncomitanti terapie e' necessario consultare il medico. Dati limitati indicano inoltre che il fumo puo' indurre il metabolismo di flecainide e pentazocina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLa maggior parte degli effetti indesiderati manifestati dai soggetti s i verificano durante la prima fase del trattamento e sono soprattutto dose-dipendenti. Questi effetti indesiderati sono simili a quelli deri vanti dall'uso di nicotina somministrata con qualsiasi altro mezzo. Ci rca il 20% di utilizzatori di NICORETTE cerotti transdermici hanno con statato, durante la prima settimana di trattamento, lievi reazioni cut anee. Nell'elenco seguente sono riportati gli effetti indesiderati rac colti dall'esperienza post-marketing e dagli studi clinici, per le for mulazioni di nicotina in cerotti transdermici. La frequenza e' stata s timata sulla base dei dati degli studi clinici, secondo le categorie d i frequenza che utilizzano la seguente convenzione: molto comune (\u0026gt;= 1 \/10); comune (\u0026gt;= 1\/100 e \u0026lt;1\/10); non comune (\u0026gt;= 1\/1.000 e \u0026lt; 1\/100); ra ro (\u0026gt;= 1\/10, 000 e \u0026lt;1 \/ 1.000); molto raro (\u0026lt;1\/10.000); non nota (la f requenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Pa tologie del sistema nervoso. Comune: vertigine, cefalea, insonnia; non comune: parestesia*; non nota: convulsioni**. Patologie cardiache. No n comune: palpitazioni*, tachicardia*. Patologie Gastrointestinali. Co mune: nausea, vomito; non nota: disturbo gastrointestinale*. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Molto comune: prurito; comune: orticaria*, eruzione cutanea*; non comune: iperidrosi*; non nota: ang ioedema*, eritema*. Patologie vascolari. Non comune: rossore*, iperten sione*. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: dispnea*. Disturbi psichiatrici. Non comune: sogni anormali*. Patolog ie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune : mialgiaa; non nota: dolore agli arti. Patologie del sistema immunita rio. Non comune: ipersensibilit?*; non nota: reazione anafilattica*. P atologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazion e. Non comune: reazioni in sede di applicazione, astenia*, fastidio al torace*, dolore toracico *, malessere*, affaticamento*. a nella zona di applicazione del cerotto. * effetti sistemici. ** Sono stati segnal ati casi di convulsioni in soggetti che assumevano terapia anticonvuls ivante o con una storia di epilessia. Alcuni sintomi, quali vertigini, mal di testa, insonnia, disforia o umore depresso, irritabilita', fru strazione o rabbia, ansia, difficolta' di concentrazione, irrequietezz a o impazienza, bradicardia, aumento dell'appetito o di peso corporeo possono essere correlati ai sintomi di astinenza associati alla sospen sione del fumo. Puo' verificarsi un'aumentata incidenza dell'ulcera af tosa in seguito alla sospensione da fumo. Non e' chiara la causa. Reaz ioni allergiche (compresi i sintomi di anafilassi) si verificano raram ente durante l'uso di NICORETTE cerotti transdermici. Per gli effetti indesiderati specifici per la forma orale prescelta per la terapia in combinazione (Nicoretteicy 2mg pastiglie o Nicorette 2mg gomme da mast icare), fare riferimento alle informazioni sul prodotto di tale forma farmaceutica. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalaz ione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizz azione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggi o continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operato ri sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospe tta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo \"https: \/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse\".\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFumare in gravidanza e' associato a gravi rischi per la salute della d onna, del feto e del bambino. Il fumo puo' provocare danni al feto qua li ritardo di crescita intrauterina, parto prematuro o morte neonatale . E' quindi auspicabile smettere il prima possibile. Gravidanza. Le do nne in gravidanza dovrebbero fare uso di NICORETTE soltanto sotto cont rollo medico. Solo nel caso in cui la donna gravida continuasse a fuma re, puo' essere giustificato l'uso di NICORETTE, il cui utilizzo puo' comportare dei potenziali rischi. Gli effetti dannosi del fumo di siga retta durante la gravidanza e sulla salute del feto sono stati chiaram ente identificati ed includono basso peso alla nascita, aumento del ri schio di aborto spontaneo, aumento della mortalita' neonatale. Specifi ci effetti di NICORETTE sullo sviluppo del feto sono sconosciuti. La n icotina arriva al feto ed influenza il suo apparato cardiorespiratorio . L'effetto sulla circolazione e' dose-dipendente. Si consiglia quindi alle fumatrici di cercare di smettere di fumare senza l'uso di farmac i. Sono stati riportati casi di aborto spontaneo durante la terapia; c ome per il fumo, non si puo' escludere che la nicotina possa contribui re al verificarsi di questa evenienza. Nicorette e' sconsigliato duran te il travaglio e il parto. Gli effetti della nicotina sulla madre o s ul feto durante il travaglio sono sconosciuti. Allattamento. L'effetto del medicinale nei bambini che vengono allattati non e' stato esamina to. La nicotina passa liberamente nel latte materno; il rapporto latte -plasma e' dell'ordine di 2.9. Un neonato elimina la nicotina per mezz o del primo passaggio epatico, comunque l'efficienza della rimozione e ' piu' bassa alla nascita. Si presume che con l'uso corretto di NICORE TTE le concentrazioni di nicotina nel latte materno siano piu' basse d i quelle ottenute con il fumo di sigaretta, in quanto con la terapia s ostitutiva le concentrazioni di nicotina nel plasma materno sono gener almente ridotte. NICORETTE dovrebbe quindi essere evitato durante l'al lattamento materno. Nel caso in cui non si e' in grado di smettere di fumare, l'uso di NICORETTE nelle donne che stanno allattando al seno d eve essere iniziato solo dopo aver consultato il medico.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"KENVUE ITALIA SPA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546666676489,"sku":"025747801","price":42.86,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/025747801.jpg?v=1763742414"},{"product_id":"dormiplant-50cpr-riv160mg-80mg","title":"Dormiplant*50cpr riv160mg+80mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDORMIPLANT 160 MG + 80 MG COMPRESSE RIVESTITE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpnotici e sedativi in associazione, esclusi i barbiturici.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eUna compressa contiene: valeriana radice estratto secco 160 mg, meliss a foglie estratto secco 80 mg. Eccipiente con effetti noti: olio di ri cino idrogenato, saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti ve dere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCellulosa microcristallina, olio di ricino idrogenato, ipromellosa, cr ospovidone, silice colloidale anidra, acido stearico, saccarosio, tita nio diossido (E171), carminio d'indaco (E132), magnesio stearato, talc o, vanillina, saccarina sodica, emulsionante antischiumogeno.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eBlando sedativo, anche per favorire il riposo notturno. Dormiplant e' indicato negli adulti e nei bambini dai 12 anni di eta' in su.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; generalmente controindicato in gravidanz a e allattamento (vedere paragrafo 4.6).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia. Adulti e adolescenti di era' superiore a 12 anni: 1-2 compr esse da assumere 2 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Popolazione pediatrica: l'uso non e' consigliato nei bambini al di sot to dei 12 anni di eta' (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazion e: se ne consiglia l'assunzione dopo i pasti principali e la sera prim a di coricarsi. Le compresse devono essere deglutite con acqua (vedere paragrafo 4.5).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eConsultare il medico se i sintomi persistono per piu' di 2 settimane o se peggiorano durante il trattamento. Informazioni importanti su alcu ni eccipienti: il medicinale contiene olio di ricino idrogenato: puo' causare disturbi gastrici e diarrea. Il medicinale contiene saccarosio : i pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-g alattosio, non devono assumere questo medicinale. Popolazione pediatri ca: l'uso non e' consigliato nei bambini al di sotto dei 12 anni di et a'.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono documentate in letteratura interazioni con altri medicinali. Tuttavia, verosimilmente, gli estratti di valeriana possono potenziare gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale indotti da altre sostanze, quali barbiturici e clorpromazina. Se ne deduce che l'impieg o contemporaneo con psicofarmaci, barbiturici o sedativi maggiori e' s consigliato. Gli effetti della valeriana e della melissa possono esser e potenziati dall'alcool; e' pertanto sconsigliata l'assunzione contem poranea di Dormiplant e dosi eccessive di alcool.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePotrebbero verificarsi disturbi gastrointestinali (es. nausea, crampi addominali). La frequenza non e' nota. Segnalazione delle reazioni avv erse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quan to permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio de l medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsi asi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalaz ione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/responsabili.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIn letteratura non esistono documentazioni su possibili controindicazi oni in gravidanza o durante l'allattamento; e' verosimile, tuttavia, c he tali condizioni non siano state esplicitamente investigate. Non ave ndo dati disponibili per valutare il profilo di sicurezza in caso di g ravidanza dell'associazione valeriana e melissa, la somministrazione d i Dormiplant non e' raccomandata in donne in stato di gravidanza o nel la fase di allattamento (vedere paragrafo 4.3).\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"DR.WILLMAR SCHWABE GmbH\u0026CO.KG","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546669363465,"sku":"033892086","price":18.28,"currency_code":"EUR","in_stock":false}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/033892086.jpg?v=1763742452"},{"product_id":"dormiplant-25cpr-riv160mg-80mg","title":"Dormiplant*25cpr riv160mg+80mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDORMIPLANT 160 MG + 80 MG COMPRESSE RIVESTITE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpnotici e sedativi in associazione, esclusi i barbiturici.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eUna compressa contiene: valeriana radice estratto secco 160 mg, meliss a foglie estratto secco 80 mg. Eccipiente con effetti noti: olio di ri cino idrogenato, saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti ve dere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCellulosa microcristallina, olio di ricino idrogenato, ipromellosa, cr ospovidone, silice colloidale anidra, acido stearico, saccarosio, tita nio diossido (E171), carminio d'indaco (E132), magnesio stearato, talc o, vanillina, saccarina sodica, emulsionante antischiumogeno.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eBlando sedativo, anche per favorire il riposo notturno. Dormiplant e' indicato negli adulti e nei bambini dai 12 anni di eta' in su.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; generalmente controindicato in gravidanz a e allattamento (vedere paragrafo 4.6).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia. Adulti e adolescenti di era' superiore a 12 anni: 1-2 compr esse da assumere 2 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Popolazione pediatrica: l'uso non e' consigliato nei bambini al di sot to dei 12 anni di eta' (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazion e: se ne consiglia l'assunzione dopo i pasti principali e la sera prim a di coricarsi. Le compresse devono essere deglutite con acqua (vedere paragrafo 4.5).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eConsultare il medico se i sintomi persistono per piu' di 2 settimane o se peggiorano durante il trattamento. Informazioni importanti su alcu ni eccipienti: il medicinale contiene olio di ricino idrogenato: puo' causare disturbi gastrici e diarrea. Il medicinale contiene saccarosio : i pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-g alattosio, non devono assumere questo medicinale. Popolazione pediatri ca: l'uso non e' consigliato nei bambini al di sotto dei 12 anni di et a'.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono documentate in letteratura interazioni con altri medicinali. Tuttavia, verosimilmente, gli estratti di valeriana possono potenziare gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale indotti da altre sostanze, quali barbiturici e clorpromazina. Se ne deduce che l'impieg o contemporaneo con psicofarmaci, barbiturici o sedativi maggiori e' s consigliato. Gli effetti della valeriana e della melissa possono esser e potenziati dall'alcool; e' pertanto sconsigliata l'assunzione contem poranea di Dormiplant e dosi eccessive di alcool.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePotrebbero verificarsi disturbi gastrointestinali (es. nausea, crampi addominali). La frequenza non e' nota. Segnalazione delle reazioni avv erse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quan to permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio de l medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsi asi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalaz ione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it\/it\/responsabili.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIn letteratura non esistono documentazioni su possibili controindicazi oni in gravidanza o durante l'allattamento; e' verosimile, tuttavia, c he tali condizioni non siano state esplicitamente investigate. Non ave ndo dati disponibili per valutare il profilo di sicurezza in caso di g ravidanza dell'associazione valeriana e melissa, la somministrazione d i Dormiplant non e' raccomandata in donne in stato di gravidanza o nel la fase di allattamento (vedere paragrafo 4.3).\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"DR.WILLMAR SCHWABE GmbH\u0026CO.KG","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546669396233,"sku":"033892124","price":14.75,"currency_code":"EUR","in_stock":false}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/033892124.jpg?v=1763742452"},{"product_id":"niquitin-60pastl-4mg-menta-fl","title":"Niquitin*60pastl 4mg menta fl","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNIQUITIN 4 MG PASTIGLIE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFarmaci usati nella dipendenza da nicotina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eOgni pastiglia contiene: nicotina 4 mg (come resinato di nicotina). Pe r l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. Eccipie nte con effetti noti: ogni pastiglia contiene 4 mg di sodio.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eMannitolo (E421), sodio alginato (E401), gomma xantana (E415), potassi o bicarbonato (E501), calcio policarbophil, sodio carbonato anidro (E5 00), potassio acesulfame (E950), polvere di sapore di menta, sucralosi o (E955), magnesio stearato (E470b).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNiQuitin e' indicato nel trattamento della dipendenza da tabacco per r idurre i sintomi da astinenza da nicotina, incluso il desiderio di fum are, durante un tentativo di smettere di fumare (vedere sezione 5.1). La sospensione permanente del consumo di tabacco rappresenta l'obietti vo finale. NiQuitin deve essere utilizzato preferibilmente in associaz ione a un programma di supporto comportamentale.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eSoggetti ipersensibili alla nicotina o a uno qualsiasi degli eccipient i elencati nel pargrafo 6.1; bambini di eta' inferiore ai 12 anni; non fumatori.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia: i fumatori devono impegnarsi al massimo a smettere di fumar e completamente durante il trattamento con NiQuitin. Il dosaggio della pastiglia da assumere dipende dalle abitudini di fumo dei singoli sog getti. NiQuitin 4 mg e' indicato per i fumatori di piu' di 20 sigarett e al giorno. Una terapia comportamentale di supporto generalmente migl iora le percentuali di successo. Adulti (da 18 anni in su): assumere u na pastiglia ogni volta che si sente un forte bisogno di fumare. Si de ve usare ogni giorno un quantitativo sufficiente di pastiglie, general mente 8-12, fino a un massimo di 15. Continuare a usare le pastiglie f ino a 6 settimane per interrompere l'abitudine al fumo, poi ridurne gr adualmente il consumo. Quando il consumo giornaliero e' di 1-2 pastigl ie, il trattamento deve essere sospeso. Come aiuto a restare senza fum are dopo il trattamento, e' possibile prendere una pastiglia in situaz ioni in cui si e' fortemente tentati di fumare. Si raccomanda a chi pr ende le pastiglie per piu' di 9 mesi di richiedere ulteriore consiglio e aiuto al medico o al farmacista. Popolazione pediatrica: NiQuitin p uo' essere utilizzato dagli adolescenti (dai 12 ai 17 anni compresi) s olo sotto controllo medico. NiQuitin non e' raccomandato nei bambini s otto i 12 anni per carenza di dati di sicurezza ed efficacia. Modo di somministrazione: si deve mettere in bocca una pastiglia e lasciarla s ciogliere. Di tanto in tanto bisogna spostarla da una parte all'altra della bocca fino ad ottenerne il completo scioglimento (circa 10 minut i). La pastiglia non deve essere masticata ne' ingerita intera. Non ma ngiare o bere mentre se si ha una pastiglia in bocca. Una terapia comp ortamentale di supporto generalmente migliora le percentuali di succes so.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il prodotto dall'umidita'.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eI rischi associati all'uso della terapia nicotinica sostitutiva (TNS) sono ampiamente superati dai ben noti pericoli del fumo continuo. I so ggetti dipendenti dal fumo, con infarto miocardico recente, angina ins tabile o ingravescente, compresa l'angina di Prinzmetal, gravi aritmie cardiache, ipertensione non controllata o un evento cerebrovascolare recente devono essere incoraggiati a smettere di fumare immediatamente mediante interventi non-farmacologici (come la terapia di supporto ps icologico). Se tale approccio fallisce, si puo' prendere in consideraz ione l'uso di NiQuitin, ma, poiche' i dati di sicurezza su questo grup po di pazienti sono limitati, l'inizio della terapia deve avvenire sol o sotto stretto controllo medico. Diabete mellito: si deve raccomandar e ai pazienti con diabete mellito di controllare i livelli di glicemia piu' frequentemente del solito dopo l'inizio della TNS, dato che le c atecolamine rilasciate dalla nicotina possono interferire con il metab olismo dei carboidrati. Reazioni allergiche: suscettibilita' ad angioe dema e orticaria. Per pazienti che presentano le seguenti condizioni, la valutazione del rapporto rischio-beneficio deve essere fatta da uno specialista. Insufficienza renale ed epatica: usare con cautela in pa zienti che presentano insufficienza epatica da moderata a grave e\/o in sufficienza renale grave, perche' la clearance della nicotina e dei su oi metaboliti puo' risultare diminuita, col rischio potenziale di un a umento degli effetti indesiderati. Feocromocitoma e ipertiroidismo non controllato: usare con cautela in pazienti che presentano ipertiroidi smo non controllato e feocromocitoma poiche' la nicotina causa il rila scio di catecolamine. Disturbi gastrointestinali: l'ingestione di nico tina puo' esacerbare i sintomi in pazienti che soffrono di esofagite e ulcera gastrica o peptica, per cui, in questi soggetti, le preparazio ni orali per la TNS devono essere usate con cautela. E' stata segnalat a anche stomatite ulcerosa. Crisi convulsive: usare con cautela in sog getti che assumono una terapia anti-convulsiva o con una storia di epi lessia poiche' casi di crisi convulsive sono state riportate in associ azione alla nicotina. Pericolo per i bambini piccoli: quantita' di nic otina tollerate dai fumatori adulti e adolescenti possono causare toss icita' grave nei bambini piccoli con possibile esito fatale. I prodott i contenenti nicotina devono essere tenuti fuori dalla portata dei bam bini, per evitare che vengano usati impropriamente, maneggiati od inge riti. Smettere di fumare: gli idrocarburi policiclici aromatici conten uti nel fumo di tabacco inducono il metabolismo dei farmaci catalizzat o dal CYP 1A2 (e forse dal CYP 1A1). La sospensione del fumo puo' pert anto indurre un rallentamento del metabolismo con conseguente aumento dei livelli plasmatici di tali farmaci. Dipendenza da TNS: la dipenden za da TNS e' rara e al contempo meno dannosa e piu' facile da interrom pere di quella causata dal fumo. Sodio: questo medicinale contiene men o di 1 mmol (23 mg) per pastiglia e quindi puo' essere dichiarato priv o di sodio. Nel corso di un tentativo di smettere di fumare, il consum atore non deve alternare NiQuitin con gomme alla nicotina, in quanto i dati di farmacocinetica indicano una disponibilita' di nicotina maggi ore con NiQuitin rispetto alle gomme.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono stati condotti studi di interazione. La nicotina potrebbe pot enziare gli effetti emodinamici dell'adenosina. Smettere di fumare puo ' richiedere l'aggiustamento di alcune terapie farmacologiche.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLa TNS puo' causare reazioni avverse simili a quelle associate alla ni cotina somministrata per altre vie, incluso il fumo. Tali reazioni pos sono essere attribuite agli effetti farmacologici della nicotina, alcu ni dei quali sono dose-dipendenti. Non e' stato provato che, alle dosi raccomandate, NiQuitin provochi gravi effetti indesiderati. L'uso ecc essivo di NiQuitin da parte di chi non e' abituato a inalare il fumo d el tabacco potrebbe causare nausea, sensazione di svenimento o cefalea . Alcuni dei sintomi segnalati, quali depressione, irritabilita', ansi a, aumento dell'appetito e insonnia, possono essere associati all'asti nenza dal fumo. I soggetti che smettono di fumare con qualunque metodo possono sviluppare cefalea, vertigini, disturbi del sonno, aumento de lla tosse o raffreddore. Le reazioni avverse sono elencate di seguito, secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza. Le f requenze sono definite come: molto comune (\u0026gt;=1\/10), comune (da \u0026gt;=1\/100 a \u0026lt;1\/10), non comune (da \u0026gt;=1\/1.000 a \u0026lt;1\/100), raro (da \u0026gt;=1\/10.000 a \u0026lt; 1\/1.000) e molto raro (\u0026lt;1\/10.000), non noto (la frequenza non puo' ess ere definita sulla base dei dati disponibili). All'interno di ogni gru ppo di frequenze, le reazioni avverse sono mostrate in ordine di gravi ta' decrescente. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazion i anafilattiche; non noto: ipersensibilit?. Disturbi psichiatrici. Com une: irritabilit?, ansia, disturbi del sonno, fra i quali sogni anomal i; non comune: nervosismo, depressione. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiri; cefalee; non noto: tremore, disgeusia, parestesia d ella bocca, crisi convulsive*. Patologie cardiache. Non comune: palpit azioni; tachicardia. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche . Comune: tosse; mal di gola; non noto: dispnea. Patologie gastrointes tinali. Molto comune: nausea; irritazione di bocca\/gola e lingua; comu ne: vomito, diarrea, disturbi gastrointestinali, flatulenza, singhiozz o, pirosi gastrica, dispepsia; non noto: disfagia, eruttazione, iperse crezione salivare. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. No n comune: eruzione cutanea; non noto: angioedema, prurito, eritema, ip eridrosi. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somm inistrazione. Non comune: fatica, malessere, dolore al petto; non noto : malattia simil-influenzale**. Infezioni ed infestazioni. Comune: far ingite. * osservate in pazienti che assumono una terapia anticonvulsiv a o con una storia di epilessia. **questi eventi possono essere dovuti anche ai sintomi di sospensione in seguito alla cessazione del fumare . Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https:\/\/www.aifa.g ov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza: il fumo in gravidanza e' associato a rischi quali ritardo della crescita intrauterina, nascita prematura o mortalita' perinatale . Smettere di fumare e' l'intervento singolo piu' efficace per miglior are la salute sia della madre fumatrice sia del suo bambino. Prima si raggiunge l'astinenza meglio e'. L'ideale sarebbe riuscire a smettere di fumare in gravidanza senza l'ausilio della TNS. Comunque alle donne che non riescono a smettere da sole, il medico puo' consigliare di ri correre alla TNS come supporto in un tentativo di smettere di fumare. Il rischio per il feto collegato all'uso della TNS e' minore di quello associato al fumo di tabacco, grazie ad una concentrazione plasmatica massima di nicotina inferiore ed all'assenza di esposizione agli idro carburi policiclici e al monossido di carbonio. In ogni caso, siccome la nicotina passa al feto alterandone i movimenti respiratori ed ha un effetto dose-dipendente sulla circolazione feto-placentare, la decisi one di ricorrere alla TNS deve essere presa il piu' precocemente possi bile durante la gravidanza. L'obiettivo dovrebbe essere di utilizzare la TNS solo per 2-3 mesi. Prodotti che liberano nicotina in modo inter mittente sono preferibili in quanto forniscono generalmente una dose g iornaliera di nicotina piu' bassa rispetto ai cerotti. Tuttavia, quest i ultimi sono consigliati per donne che soffrono di nausea durante la gravidanza. Allattamento al seno: la nicotina che deriva dal fumo e da lla TNS si ritrova nel latte materno. Tuttavia, la concentrazione di n icotina a cui e' esposto il bambino con la TNS e' relativamente bassa e meno nociva del fumo passivo a cui lo stesso verrebbe altrimenti esp osto. Durante l'allattamento sarebbe ideale riuscire a smettere di fum are senza l'ausilio della TNS. Tuttavia, alle donne che non riescono a smettere da sole, il medico puo' consigliare di ricorrere alla TNS co me supporto in un tentativo di smettere di fumare. L'uso di preparazio ni TNS che liberano nicotina in modo intermittente, rispetto ai cerott i, puo' minimizzare la concentrazione di nicotina nel latte materno da to che il tempo che intercorre tra la somministrazione della TNS e l'a llattamento puo' essere piu' facilmente prolungato. Le donne dovrebber o cercare di allattare subito prima di assumere la TNS. Fertilita': st udi in ratti maschi hanno mostrato che la nicotina puo' diminuire il p eso del testicolo, causare una diminuzione reversibile del numero dell e cellule di Sertoli con danneggiamento della spermatogenesi, e risult are in vari cambiamenti nell'epididimo e vasi deferenti. Tuttavia, eff etti simili non sono stati riportati negli uomini.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"PERRIGO ITALIA Srl","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546669592841,"sku":"034283578","price":26.14,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/034283578.jpg?v=1763742455"},{"product_id":"niquitin-7cer-transd-7mg-24h","title":"Niquitin*7cer transd 7mg\/24h","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNIQUITIN 7 MG\/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI TRASPARENTI\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFarmaci usati nella dipendenza da nicotina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNiQuitin e' un sistema a rilascio per uso transdermico, disponibile in cerotti trasparenti da: 7 cm^2 contenenti 36 mg di nicotina, equivale nti a 5,1 mg\/cm^2 di nicotina e che rilascia 7 mg di nicotina nelle 24 ore. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDeposito sostanza attiva: etilene vinile acetato copolimero. Parete do rsale: polietilene tereftalato\/etilene vinile acetato. Membrana permea bile: film di polietilene. Strato adesivo e lamina protettiva: laminat o adesivo di polisobutilene Inchiostro di stampa: 3015Z-009L Inchiostr o Bianco.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNiQuitin e' indicato per alleviare i sintomi da astinenza da nicotina incluso il desiderio compulsivo, agendo quale aiuto per smettere di fu mare. Se possibile, quando si sta smettendo di fumare, NiQuitin deve e ssere usato unitamente ad un programma di supporto comportamentale. Ni Quitin cerotti transdermici trasparenti e' indicato in adulti e adoles centi dai 12 anni in su. NiQuitin cerotti transdermici trasparenti puo ' essere utilizzato in combinazione con le forme orali di nicotina (Ni Quitin pastiglie mini e Niquitimint) in fumatori che hanno avuto una r icaduta dopo la Terapia Nicotinica Sostitutiva (TNS), o quando la mono terapia con una TNS non e' sufficiente a controllare il desiderio di f umare, o come trattamento d'elezione in fumatori con una forte dipende nza, come coloro che fumano 10 o piu' sigarette al giorno. (Vedere par agrafo 4.2). Gli adolescenti non devono abbandonare il regime di combi nazione TNS.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. NiQuitin non deve essere utilizzato: dai bambini sotto i 12 anni; dai non-fumatori; dai fumatori occasionali.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia; adulti (dai 18 anni in su): i cerotti devono essere utilizz ati come di seguito indicato. Prima di iniziare la terapia i soggetti candidati ad utilizzare nicotina per via transdermica devono desiderar e di smettere di fumare. Durante un tentativo di smettere, deve essere fatto ogni sforzo per non fumare in corso di trattamento con NiQuitin . Si consiglia l'utilizzo di NiQuitin unitamente ad una terapia di sup porto comportamentale, poiche' tale associazione ha dimostrato di appo rtare benefici nell'ambito della terapia per smettere di fumare. In al cuni casi (per esempio in forti fumatori o in coloro che hanno avuto u na ricaduta dopo la TNS, o quando una TNS non e' sufficiente a control lare il desiderio di fumare - vedere paragrafo 4.1), puo' essere utile usare anche piu' di una forma di NiQuitin in concomitanza. Per esempi o, fumatori che hanno difficolta' a controllare il desiderio di fumare quando si usa solo il cerotto possono una pastiglia mini Niquitin\/Niq uitinmint per contrastare l'improvviso desiderio di fumare. NiQuitin c erotti transdermici trasparenti possono essere utilizzati da soli o in combinazione con NiQuitin pastiglie mini (far riferimento alla posolo gia della terapia in combinazione dettagliata sotto). NiQuitin deve es sere applicato una volta al giorno, alla stessa ora e preferibilmente appena svegli e lasciato nel sito di applicazione per 24 ore continuat ive. La terapia con NiQuitin normalmente inizia con l'applicazione di un cerotto da 21 mg\/24 ore e in seguito viene ridotta secondo il segue nte schema di trattamento. NiQuitin cerotti transdermici trasparenti s chema di trattamento. Dosaggio: prima fase: niquitin 21 mg\/24 ore; dur ata: per le prime 6 settimane. Dosaggio: seconda fase: niquitin 14 mg\/ 24 ore; durata: per le 2 settimane seguenti. Dosaggio: terza fase: niq uitin 7 mg\/24 ore; durata: per le ultime 2 settimane. Si raccomanda ai fumatori moderati (che fumano meno di 10 sigarette al giorno) di iniz iare la terapia dalla seconda fase (14 mg) per 6 settimane e diminuire la dose utilizzando il cerotto da 7 mg\/24 ore per le 2 settimane fina li. I soggetti che utilizzano NiQuitin 21 mg\/24 ore e soffrono di ecce ssivi effetti collaterali, che non si risolvono entro pochi giorni, de vono cambiare cerotto ed utilizzare quello da 14 mg\/24 ore. Tale dosag gio deve essere mantenuto per le rimanenti 6 settimane prima di passar e all'uso di NiQuitin 7 mg\/24 ore per 2 settimane. Se i sintomi persis tono chiedere consiglio al personale sanitario. Per ottimizzare i risu ltati, il trattamento deve completarsi in 10 settimane (8 settimane pe r i fumatori moderati o per quei pazienti che hanno ridotto il dosaggi o come sopra indicato). Il trattamento con NiQuitin puo' essere esteso oltre 10 settimane se e' necessario per mantenere l'astensione dal fu mo, comunque chi utilizza i cerotti oltre i 9 mesi deve consultare il personale sanitario. I soggetti che continuano o riprendono a fumare p ossono effettuare ulteriori cicli di trattamento con NiQuitin. Terapia in combinazione: trattamento con NiQuitin cerotti transdermici traspa renti in combinazione con NiQuitin pastiglie mini\/Niquitinmint. I fuma tori possono combinare i cerotti transdermici e le forme orali di nico tina. La combinazione dei cerotti transdermici e le forme orali di nic otina danno una migliore efficacia rispetto all'utilizzo dei soli cero tti transdermici. Il trattamento dovrebbe iniziare con la determinazio ne della dose del cerotto, secondo le stesse regole della monoterapia (vedi sotto), in combinazione con una dose di nicotina orale. L'assunz ione giornaliera delle preparazioni orali, quando combinate con i cero tti, e' raccomandata essere intorno a 5-6 pezzi. Quando utilizzate in combinazione, la dose massima giornaliera per le forme orali di 4 mg e ' 10 pezzi e per le forme orali di 1,5mg\/2mg rimane di 15 pezzi. Popol azione pediatrica: gli adolescenti (dai 12 ai 17 anni) devono seguire lo schema di trattamento per adulti, ma poiche' i dati disponibili in merito sono limitati, per questa fascia di eta' la durata della TNS no n deve eccedere le 12 settimane. Qualora fosse richiesto un prolungame nto, consultare il personale sanitario. A causa dell'assenza di dati, gli adolescenti non devono interrompere la terapia combinata TNS. NiQu itin e' controindicato nei bambini sotto i 12 anni. Modo di somministr azione: un nuovo cerotto transdermico trasparente NiQuitin deve essere applicato su una diversa zona di cute glabra, pulita ed asciutta. Il cerotto va applicato subito dopo la rimozione del sacchetto protettivo . Il cerotto deve essere mantenuto sigillato nel suo sacchetto protett ivo fino al suo utilizzo. Il cerotto va pressato con forza sulla pelle con il palmo della mano per 10 secondi. Aree dove sono presenti piegh e della pelle dovrebbero essere evitate. Evitare l'applicazione sulla cute ferita, infiammata o irritata. Dopo 24 ore il cerotto usato deve essere rimosso ed un nuovo cerotto applicato su una zona cutanea diver sa dalla precedente. Il cerotto non deve essere lasciato applicato per piu' di 24 ore. Si puo' riutilizzare la stessa zona cutanea dopo alme no 7 giorni. Usare un solo cerotto per volta. I cerotti possono essere rimossi prima di dormire se si desidera. Tuttavia si consiglia l'uso per 24 ore continuate, per ottimizzare l'effetto contro il desiderio m attutino di fumare. Particolare cura deve essere usata durante l'impie go del cerotto per evitare il contatto con occhi e naso. Lavarsi le ma ni dopo l'applicazione solo con acqua poiche' il sapone puo' aumentare l'assorbimento della nicotina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eConservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eI ben provati pericoli collegati al fumo hanno una rilevanza notevolme nte maggiore praticamente in tutte le circostanze rispetto ai rischi a ssociati all'uso della TNS. I pazienti ricoverati per infarto miocardi co, grave aritmia o disordini cardiovascolari ritenuti instabili dal p unto di vista emodinamico, devono essere incoraggiati a smettere di fu mare mediante interventi non-farmacologici. Se non si riesce, si puo' ricorrere all'uso di NiQuitin, ma essendo limitati i dati di sicurezza disponibili per questo gruppo di pazienti, l'inizio della terapia dev e avvenire solo sotto controllo medico. Una volta dimessi dall'ospedal e, i pazienti possono far uso della TNS normalmente. In caso di aument o clinicamente significativo degli effetti cardiovascolari o di altri effetti attribuibili alla nicotina, deve essere ridotto il dosaggio de i cerotti alla nicotina o e' necessario sospenderne l'applicazione. Di sordini gastrointestinali: la TNS puo' accentuare i sintomi in persone che soffrono di esofagite attiva, infiammazione orale e faringea, gas trite, ulcera gastrica o ulcera peptica. Diabete: i livelli di glucosi o nel sangue possono essere soggetti a maggiore variabilita' quando si smette di fumare, con o senza la TNS dato che il rilascio di catecola mine dovuto alla nicotina puo' interferire con il metabolismo dei carb oidrati, quindi e' importante per i pazienti con diabete monitorare i loro livelli di glucosio nel sangue piu' strettamente del solito quand o si usa tale farmaco. Reazioni allergiche: suscettibilita' ad angioed ema e orticaria. Dermatiti atopiche o eczematose (dovute a sensibilizz azione locale causata dal cerotto): nel caso di reazioni locali gravi o persistenti nella sede di applicazione (per esempio grave eritema, p rurito o edema) o di reazione cutanea generalizzata (per esempio ortic aria o rash cutanei generalizzati) i pazienti devono essere avvisati d i sospendere la terapia con NiQuitin ed informare il loro medico. Cio' puo' essere piu' probabile se esiste una storia di dermatite. Sensibi lizzazione da contatto: i soggetti affetti da sensibilizzazione da con tatto devono essere avvisati che si possono verificare reazioni gravi a seguito dell'impiego di altri prodotti contenenti nicotina oppure de l fumo. La valutazione del rapporto rischio-beneficio deve essere fatt a da uno specialista per pazienti che presentano le seguenti condizion i; insufficienza renale ed epatica: usare con cautela in pazienti che presentano insufficienza epatica da moderata a grave e\/o grave insuffi cienza renale poiche' la clearance della nicotina o dei suoi metabolit i puo' essere diminuita; cio' puo' provocare l'aumento degli effetti i ndesiderati. Feocromocitoma e ipertiroidismo non controllato: usare co n cautela in pazienti che presentano ipertiroidismo non controllato o feocromocitoma poiche' la nicotina causa il rilascio di catecolamine. Crisi convulsive: usare con cautela in soggetti che assumono una terap ia anti-convulsiva o con una storia di epilessia poiche' casi di convu lsioni sono state riportate in associazione alla nicotina. Pericolo pe r bambini piccoli: la quantita' di nicotina tollerata dai fumatori adu lti e dagli adolescenti puo' causare tossicita' grave nei bambini picc oli con possibile esito fatale. I prodotti contenenti nicotina devono essere tenuti fuori dalla portata dei bambini, onde evitare che vengan o usati impropriamente od ingeriti. Dopo la rimozione, i cerotti devon o essere piegati a meta' con il lato adesivo piu' interno e posizionat i all'interno della bustina aperta o in un foglio di alluminio. Il cer otto usato deve quindi essere eliminato con cura. Smettere di fumare: gli idrocarburi policiclici aromatici contenuti nel fumo del tabacco i nducono il metabolismo dei farmaci catalizzato dal CYP 1A2 (e forse da l CYP 1A1). La sospensione del fumo puo' provocare un rallentamento de l metabolismo con conseguente aumento dei livelli plasmatici di tali f armaci. Dipendenza da TNS: la dipendenza da terapia nicotinica sostitu tiva e' rara ed al contempo meno dannosa e piu' facile da interrompere di quella causata dal fumo. Sicurezza nel maneggiamento: NiQuitin e' potenzialmente un irritante cutaneo e puo' causare sensibilizzazione d a contatto. I cerotti devono essere tenuti fuori dalla vista e dalla p ortata dei bambini. Avvertenze e precauzioni speciali per l'utilizzo d ella terapia combinata con Niquitin cerotti transdermici trasparenti e le forme orali di NiQuitin e NiQuitinmint sono le stesse per ogni tra ttamento singolo (vedere gli RCP per ogni preparazione orale utilizzat a in combinazione). La terapia combinata TNS non deve essere usata in soggetti con note malattie cardiovascolari senza valutazione del risch io\/beneficio da parte di un operatore sanitario.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono state dimostrate interazioni rilevanti dal punto di vista cli nico fra la terapia nicotinica sostitutiva ed altri farmaci, tuttavia la nicotina puo' aumentare l'effetto emodinamico dell'adenosina. Si ri corda al personale sanitario che smettere di fumare di per se' puo' ri chiedere l'adeguamento di alcune terapie farmacologiche.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLe reazioni avverse sono elencate di seguito per classificazione per s istemi e organi e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molt o comune (\u0026gt;=1\/10), comune (da \u0026gt;= 1\/100 a \u0026lt;1\/10), non comune (da \u0026gt;=1\/10 00 a \u0026lt;1\/100), raro (da \u0026gt;= 1\/10000 a \u0026lt;1\/1000) e molto rare (\u0026lt;1\/10000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati di sponibili). Gli effetti indesiderati piu' frequenti associati all'uso di NiQuitin sono rappresentati da reazioni cutanee nel sito di applica zione. NiQuitin puo' causare anche altri effetti indesiderati correlat i alle azioni farmacologiche della nicotina o agli effetti dell'astine nza dal fumo (vedere paragrafo Proprieta' Farmacodinamiche). Alcuni de i sintomi riportati, quali depressione, irritabilita', nervosismo, agi tazione, instabilita' dell'umore, ansia, sonnolenza, difficolta' di co ncentrazione, insonnia e disturbi del sonno, possono essere correlati all'astinenza dal fumo. I soggetti che smettono di fumare con qualunqu e metodo possono sviluppare astenia, cefalea, capogiri, tosse o sintom i simil-influenzali. Gli effetti indesiderati sotto elencati sono stat i riportati negli studi clinici o spontaneamente nella fase di commerc ializzazione del prodotto. Disturbi del sistema immunitario. Non comun e: ipersensibilita'1; molto raro: reazioni anafilattiche. Disturbi psi chiatrici. Molto comune: disturbi del sonno, fra cui sogni anomali e i nsonnia; comune: nervosismo. Patologie del sistema nervoso. Molto comu ne: cefalea, capogiro; comune: tremore; non noto: crisi convulsive2. P atologie cardiache. Comune: palpitazioni; non comune: tachicardia. Pat ologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: dispnea, farin gite, tosse. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea, vomito ; comune: dispepsia, dolori alla parte superiore dell'addome, diarrea, secchezza del cavo orale, stipsi. Patologie della cute e tessuto sott ocutaneo. Comune: aumentata sudorazione; molto raro: dermatite allergi ca1, dermatite da contatto1, fotosensibilita'. Patologie del sistema m uscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: artralgia, mialgia . Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede del sito di som ministrazione. Molto comune: reazioni al sito di applicazione1; comune : dolore toracico1, dolori all'arto1, dolore, astenia, affaticamento\/m alessere; non comune: sindrome simil-influenzale. ^1 La maggior parte delle reazioni locali e' di modesta entita' e si risolve rapidamente i n seguito a rimozione del cerotto. Puo' manifestarsi dolore o sensazio ne di pesantezza a livello dell'arto o dell'area di applicazione del c erotto (es. torace). ^2 osservate in pazienti che assumono una terapia anti-convulsiva o con una storia di epilessia. In caso di aumento cli nicamente significativo degli effetti cardiovascolari o di altri effet ti attribuibili alla nicotina, deve essere ridotto il dosaggio di NiQu itin o e' necessario sospendere l'applicazione. Popolazione pediatrica (dai 12 ai 17 anni di eta'): non ci sono dati specifici di eventi avv ersi per questa popolazione. Tuttavia, la frequenza, il tipo e la grav ita' delle reazioni avverse negli adolescenti dovrebbero essere gli st essi degli adulti, in base ad uno studio di farmacocinetica che ha dim ostrato un profilo farmacocinetico simile nel gruppo degli adolescenti rispetto agli adulti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. L a segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un m onitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Ag li operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avv ersa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indiriz zo https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza: il fumo in gravidanza e' associato a rischi quali ritardo nella crescita intrauterina, nascita prematura o mortalita' perinatale . Cessare di fumare e' l'unico intervento veramente efficace per migli orare sia lo stato di salute della madre fumatrice sia del suo bambino . Prima si raggiunge l'astinenza meglio e'. Ideale sarebbe riuscire a smettere di fumare in gravidanza senza l'ausilio della TNS. Comunque a lle donne che non riescono a smettere da sole puo' essere raccomandato dal personale sanitario di ricorrere alla TNS per aiutarle in un tent ativo di smettere. Il rischio collegato all'uso della TNS per il feto e' minore di quello associato al fumo di tabacco, grazie ad una concen trazione plasmatica massima di nicotina inferiore ed all'assenza di es posizione agli idrocarburi policiclici ed al monossido di carbonio. In ogni caso, siccome la nicotina passa al feto alterando i movimenti re spiratori ed ha un effetto dose-dipendente sulla circolazione placenta \/feto, la decisione di ricorrere alla TNS deve essere presa il piu' pr esto possibile durante la gravidanza. L'obiettivo e' quello di utilizz are la TNS solo per 2-3 mesi. Prodotti che forniscono la nicotina in m odo discontinuo sono preferibili in quanto forniscono generalmente una dose giornaliera di nicotina piu' bassa rispetto ai cerotti. Tuttavia , questi ultimi sono consigliati per donne che soffrono di nausea dura nte la gravidanza. Se vengono usati, i cerotti devono essere rimossi p rima di andare a letto. A causa dell'assenza di studi specifici, la te rapia combinata con cerotti e forme orali non e' raccomandata durante la gravidanza a meno che il medico non ritenga necessario garantire l' astinenza. Allattamento: la nicotina che deriva dal fumo e dalla TNS s i ritrova nel latte materno. Tuttavia, la concentrazione di nicotina n el bambino a seguito dell'esposizione alla TNS e' relativamente bassa e meno nociva del fumo passivo a cui lo stesso verrebbe altrimenti esp osto. Idealmente, la cessazione del fumo durante l'allattamento dovreb be essere raggiunta senza TNS. Tuttavia, per le donne che non sono in grado di smettere da sole, la TNS puo' essere raccomandata da un opera tore sanitario per assistere un tentativo di smettere. L'uso di prepar azioni di TNS a dose discontinua, rispetto ai cerotti, puo' minimizzar e la concentrazione di nicotina nel latte materno dato che il tempo ch e intercorre tra la somministrazione della TNS e l'allattamento puo' e ssere piu' facilmente prolungato. Le donne dovrebbero provare ad allat tare appena prima di assumere il prodotto. A causa dell'assenza di stu di specifici, la terapia combinata con cerotti e forme orali non e' ra ccomandata durante l'allattamento a meno che il medico non ritenga nec essario garantire l'astinenza. Fertilita': nei ratti sono stati osserv ati effetti della nicotina sui tessuti riproduttivi maschili (vedere p aragrafo 5.3), tuttavia il significato clinico non e' noto.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"PERRIGO ITALIA Srl","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546669625609,"sku":"034283768","price":36.37,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/034283768.jpg?v=1763742456"},{"product_id":"niquitin-7cer-transd-21mg-24h","title":"Niquitin*7cer transd 21mg\/24h","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNIQUITIN 21 MG\/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI TRASPARENTI\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFarmaci usati nella dipendenza da nicotina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNiQuitin e' un sistema a rilascio per uso transdermico, disponibile in cerotti trasparenti da: 22 cm^2 contenenti 114 mg di nicotina, equiva lenti a 5,1 mg\/cm^2 di nicotina e che rilascia 21 mg di nicotina nelle 24 ore. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDeposito sostanza attiva: etilene vinile acetato copolimero. Parete do rsale: polietilene tereftalato\/etilene vinile acetato. Membrana permea bile: film di polietilene. Strato adesivo e lamina protettiva: laminat o adesivo di polisobutilene. Inchiostro di stampa: 3015Z-009L Inchiost ro Bianco.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNiQuitin e' indicato per alleviare i sintomi da astinenza da nicotina incluso il desiderio compulsivo, agendo quale aiuto per smettere di fu mare. Se possibile, quando si sta smettendo di fumare, NiQuitin deve e ssere usato unitamente ad un programma di supporto comportamentale. Ni Quitin cerotti transdermici trasparenti e' indicato in adulti e adoles centi dai 12 anni in su. NiQuitin cerotti transdermici trasparenti puo ' essere utilizzato in combinazione con le forme orali di nicotina (Ni Quitin pastiglie mini\/Niquitinmint) in fumatori che hanno avuto una ri caduta dopo la Terapia Nicotinica Sostitutiva (TNS), o quando la monot erapia con una TNS non e' sufficiente a controllare il desiderio di fu mare, o come trattamento d'elezione in fumatori con una forte dipenden za, come coloro che fumano 10 o piu' sigarette al giorno. (Vedere para grafo 4.2). Gli adolescenti non devono abbandonare il regime di combin azione TNS.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. NiQuitin non deve essere utilizzato: dai bambini sotto i 12 anni; dai non-fumatori; dai fumatori occasionali.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia. Adulti (dai 18 anni in su): i cerotti devono essere utilizz ati come di seguito indicato. Prima di iniziare la terapia i soggetti candidati ad utilizzare nicotina per via transdermica devono desiderar e di smettere di fumare. Durante un tentativo di smettere, deve essere fatto ogni sforzo per non fumare in corso di trattamento con NiQuitin . Si consiglia l'utilizzo di NiQuitin unitamente ad una terapia di sup porto comportamentale, poiche' tale associazione ha dimostrato di appo rtare benefici nell'ambito della terapia per smettere di fumare. In al cuni casi (per esempio in forti fumatori o in coloro che hanno avuto u na ricaduta dopo la TNS, o quando una TNS non e' sufficiente a control lare il desiderio di fumare - vedere paragrafo 4.1), puo' essere utile usare anche piu' di una forma di NiQuitin in concomitanza. Per esempi o, fumatori che hanno difficolta' a controllare il desiderio di fumare quando si usa solo il cerotto possono usare pastiglia mini Niquitin\/N iquitinmint per contrastare l'improvviso desiderio di fumare. NiQuitin cerotti transdermici trasparenti possono essere utilizzati da soli o in combinazione con NiQuitin pastiglie mini\/Niquitinmint far riferimen to alla posologia della terapia in combinazione dettagliata sotto). Ni Quitin deve essere applicato una volta al giorno, alla stessa ora e pr eferibilmente appena svegli e lasciato nel sito di applicazione per 24 ore continuative. La terapia con NiQuitin normalmente inizia con l'ap plicazione di un cerotto da 21 mg\/24 ore e in seguito viene ridotta se condo il seguente schema di trattamento. NiQuitin cerotti transdermici trasparenti schema di trattamento. Dosaggio. Prima fase: niquitin 21 mg\/24 ore; durata:per le prime 6 settimane. Seconda fase: niquitin 14 mg\/24 ore; durata: per le 2 settimane seguenti. Terza fase: niquitin 7 mg\/24 ore; durata: per le ultime 2 settimane. Si raccomanda ai fumato ri moderati (che fumano meno di 10 sigarette al giorno) di iniziare la terapia dalla seconda fase (14 mg) per 6 settimane e diminuire la dos e utilizzando il cerotto da 7 mg\/24 ore per le 2 settimane finali. I s oggetti che utilizzano NiQuitin 21 mg\/24 ore e soffrono di eccessivi e ffetti collaterali, che non si risolvono entro pochi giorni, devono ca mbiare cerotto ed utilizzare quello da 14 mg\/24 ore. Tale dosaggio dev e essere mantenuto per le rimanenti 6 settimane prima di passare all'u so di NiQuitin 7 mg\/24 ore per 2 settimane. Se i sintomi persistono ch iedere consiglio al personale sanitario. Per ottimizzare i risultati, il trattamento deve completarsi in 10 settimane (8 settimane per i fum atori moderati o per quei pazienti che hanno ridotto il dosaggio come sopra indicato). Il trattamento con NiQuitin puo' essere esteso oltre 10 settimane se e' necessario per mantenere l'astensione dal fumo, com unque chi utilizza i cerotti oltre i 9 mesi deve consultare il persona le sanitario. I soggetti che continuano o riprendono a fumare possono effettuare ulteriori cicli di trattamento con NiQuitin. Terapia in com binazione; trattamento con NiQuitin cerotti transdermici trasparenti i n combinazione con NiQuitin pastiglie mini\/Niquitimint. I fumatori pos sono combinare i cerotti transdermici e le forme orali di nicotina. La combinazione dei cerotti transdermici e le forme orali di nicotina da nno una migliore efficacia rispetto all'utilizzo dei soli cerotti tran sdermici. Il trattamento dovrebbe iniziare con la determinazione della dose del cerotto, secondo le stesse regole della monoterapia (vedi so tto), in combinazione con una dose di nicotina orale. L'assunzione gio rnaliera delle preparazioni orali, quando combinate con i cerotti, e' raccomandata essere intorno a 5-6 pezzi. Quando utilizzate in combinaz ione, la dose massima giornaliera per le forme orali di 4 mg e' 10 pez zi e per le forme orali di 1,5mg\/2mg rimane di 15 pezzi. Qualora fosse richiesto un prolungamento, consultare il personale sanitario. A caus a dell'assenza di dati, gli adolescenti non devono interrompere la ter apia combinata TNS. NiQuitin e' controindicato nei bambini sotto i 12 anni. Modo di somministrazione: un nuovo cerotto transdermico traspare nte NiQuitin deve essere applicato su una zona di cute glabra, pulita ed asciutta. Il cerotto va applicato subito dopo la rimozione del sacc hetto protettivo. Il cerotto deve essere mantenuto sigillato nel suo s acchetto protettivo fino al suo utilizzo. Il cerotto va pressato con f orza sulla pelle con il palmo della mano per 10 secondi. Aree dove son o presenti pieghe della pelle dovrebbero essere evitate. Evitare l'app licazione sulla cute ferita, infiammata o irritata. Dopo 24 ore il cer otto usato deve essere rimosso ed un nuovo cerotto applicato su una zo na cutanea diversa dalla precedente. Il cerotto non deve essere lascia to applicato per piu' di 24 ore. Si puo' riutilizzare la stessa zona c utanea dopo almeno 7 giorni. Usare un solo cerotto per volta. I cerott i possono essere rimossi prima di dormire se si desidera. Tuttavia si consiglia l'uso per 24 ore continuate, per ottimizzare l'effetto contr o il desiderio mattutino di fumare. Particolare cura deve essere usata durante l'impiego del cerotto per evitare il contatto con occhi e nas o. Lavarsi le mani dopo l'applicazione solo con acqua poiche' il sapon e puo' aumentare l'assorbimento della nicotina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eConservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eI ben provati pericoli collegati al fumo hanno una rilevanza notevolme nte maggiore praticamente in tutte le circostanze rispetto ai rischi a ssociati all'uso della TNS. I pazienti ricoverati per infarto miocardi co, grave aritmia o disordini cardiovascolari ritenuti instabili dal p unto di vista emodinamico, devono essere incoraggiati a smettere di fu mare mediante interventi non-farmacologici. Se non si riesce, si puo' ricorrere all'uso di NiQuitin, ma essendo limitati i dati di sicurezza disponibili per questo gruppo di pazienti, l'inizio della terapia dev e avvenire solo sotto controllo medico. Una volta dimessi dall'ospedal e, i pazienti possono far uso della TNS normalmente. In caso di aument o clinicamente significativo degli effetti cardiovascolari o di altri effetti attribuibili alla nicotina, deve essere ridotto il dosaggio de i cerotti alla nicotina o e' necessario sospenderne l'applicazione. Di sordini gastrointestinali: la TNS puo' accentuare i sintomi in persone che soffrono di esofagite attiva, infiammazione orale e faringea, gas trite, ulcera gastrica o ulcera peptica. Diabete: i livelli di glucosi o nel sangue possono essere soggetti a maggiore variabilita' quando si smette di fumare, con o senza la TNS dato che il rilascio di catecola mine dovuto alla nicotina puo' interferire con il metabolismo dei carb oidrati, quindi e' importante per i pazienti con diabete monitorare i loro livelli di glucosio nel sangue piu' strettamente del solito quand o si usa tale farmaco. Reazioni allergiche: suscettibilita' ad angioed ema e orticaria. Dermatiti atopiche o eczematose (dovute a sensibilizz azione locale causata dal cerotto): nel caso di reazioni locali gravi o persistenti nella sede di applicazione (per esempio grave eritema, p rurito o edema) o di reazione cutanea generalizzata (per esempio ortic aria o rash cutanei generalizzati) i pazienti devono essere avvisati d i sospendere la terapia con NiQuitin ed informare il loro medico. Cio' puo' essere piu' probabile se esiste una storia di dermatite. Sensibi lizzazione da contatto: i soggetti affetti da sensibilizzazione da con tatto devono essere avvisati che si possono verificare reazioni gravi a seguito dell'impiego di altri prodotti contenenti nicotina oppure de l fumo. La valutazione del rapporto rischio-beneficio deve essere fatt a da uno specialista per pazienti che presentano le seguenti condizion i. Insufficienza renale ed epatica: usare con cautela in pazienti che presentano insufficienza epatica da moderata a grave e\/o grave insuffi cienza renale poiche' la clearance della nicotina o dei suoi metabolit i puo' essere diminuita; cio' puo' provocare l'aumento degli effetti i ndesiderati. Feocromocitoma e ipertiroidismo non controllato: usare co n cautela in pazienti che presentano ipertiroidismo non controllato o feocromocitoma poiche' la nicotina causa il rilascio di catecolamine. Crisi convulsive: usare con cautela in soggetti che assumono una terap ia anti-convulsiva o con una storia di epilessia poiche' casi di convu lsioni sono state riportate in associazione alla nicotina. Pericolo pe r bambini piccoli: la quantita' di nicotina tollerata dai fumatori adu lti e dagli adolescenti puo' causare tossicita' grave nei bambini picc oli con possibile esito fatale. I prodotti contenenti nicotina devono essere tenuti fuori dalla portata dei bambini, onde evitare che vengan o usati impropriamente od ingeriti. Dopo la rimozione, i cerotti devon o essere piegati a meta' con il lato adesivo piu' interno e posizionat i all'interno della bustina aperta o in un foglio di alluminio. Il cer otto usato deve quindi essere eliminato con cura. Smettere di fumare: gli idrocarburi policiclici aromatici contenuti nel fumo del tabacco i nducono il metabolismo dei farmaci catalizzato dal CYP 1A2 (e forse da l CYP 1A1). La sospensione del fumo puo' provocare un rallentamento de l metabolismo con conseguente aumento dei livelli plasmatici di tali f armaci. Dipendenza da TNS: la dipendenza da terapia nicotinica sostitu tiva e' rara ed al contempo meno dannosa e piu' facile da interrompere di quella causata dal fumo. Sicurezza nel maneggiamento: NiQuitin e' potenzialmente un irritante cutaneo e puo' causare sensibilizzazione d a contatto. I cerotti devono essere tenuti fuori dalla vista e dalla p ortata dei bambini. Avvertenze e precauzioni speciali per l'utilizzo d ella terapia combinata con Niquitin cerotti transdermici trasparenti e le forme orali di NiQuitin\/Niquitinmint sono le stesse per ogni tratt amento singolo (vedere gli RCP per ogni preparazione orale utilizzata in combinazione). La terapia combinata TNS non deve essere usata in so ggetti con note malattie cardiovascolari senza valutazione del rischio \/beneficio da parte di un operatore sanitario.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono state dimostrate interazioni rilevanti dal punto di vista cli nico fra la terapia nicotinica sostitutiva ed altri farmaci, tuttavia la nicotina puo' aumentare l'effetto emodinamico dell'adenosina. Si ri corda al personale sanitario che smettere di fumare di per se' puo' ri chiedere l'adeguamento di alcune terapie farmacologiche.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLe reazioni avverse sono elencate di seguito per classificazione per s istemi e organi e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molt o comune (\u0026gt;=1\/10), comune (da \u0026gt;= 1\/100 a \u0026lt;1\/10), non comune (da \u0026gt;=1\/10 00 a \u0026lt;1\/100), raro (da \u0026gt;= 1\/10000 a \u0026lt;1\/1000) e molto rare (\u0026lt;1\/10000), non nota (frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati dispo nibili). Gli effetti indesiderati piu' frequenti associati all'uso di NiQuitin sono rappresentati da reazioni cutanee nel sito di applicazio ne. NiQuitin puo' causare anche altri effetti indesiderati correlati a lle azioni farmacologiche della nicotina o agli effetti dell'astinenza dal fumo (vedere paragrafo Proprieta' Farmacodinamiche). Alcuni dei s intomi riportati, quali depressione, irritabilita', nervosismo, agitaz ione, instabilita' dell'umore, ansia, sonnolenza, difficolta' di conce ntrazione, insonnia e disturbi del sonno, possono essere correlati all 'astinenza dal fumo. I soggetti che smettono di fumare con qualunque m etodo possono sviluppare astenia, cefalea, capogiri, tosse o sintomi s imil-influenzali. Gli effetti indesiderati sotto elencati sono stati r iportati negli studi clinici o spontaneamente nella fase di commercial izzazione del prodotto. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: ipersensibilita'^1; molto raro: reazioni anafilattiche. Disturbi psich iatrici. Molto comune: disturbi del sonno, fra cui sogni anomali e ins onnia; comune: nervosismo. Patologie del sistema nervoso. Molto comune : cefalea, capogiro; comune: tremore. Non noto: crisi convulsive^2. Pa tologie cardiache. Comune: palpitazioni; non comune: tachicardia. Pato logie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: dispnea, faring ite, tosse. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea, vomito; comune: dispepsia, dolori alla parte superiore dell'addome, diarrea, secchezza del cavo orale, stipsi. Patologie della cute e tessuto sotto cutaneo. Comune: aumentata sudorazione; molto raro: dermatite allergic a^1, dermatite da contatto^1, fotosensibilita'. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Comune: artralgia, mialgi a. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede del sito di so mministrazione. Molto comune: reazioni al sito di applicazione^1; comu ne: dolore toracico^1, dolori all'arto^1, dolore, astenia, affaticamen to\/malessere; non comune: sindrome simil-influenzale. ^1 La maggior pa rte delle reazioni locali e' di modesta entita' e si risolve rapidamen te in seguito a rimozione del cerotto. Puo' manifestarsi dolore o sens azione di pesantezza a livello dell'arto o dell'area di applicazione d el cerotto (es. torace). ^2 osservate in pazienti che assumono una ter apia anti-convulsiva o con una storia di epilessia. In caso di aumento clinicamente significativo degli effetti cardiovascolari o di altri e ffetti attribuibili alla nicotina, deve essere ridotto il dosaggio di NiQuitin o e' necessario sospendere l'applicazione. Popolazione pediat rica (dai 12 ai 17 anni di eta'): non ci sono dati specifici di eventi avversi per questa popolazione. Tuttavia, la frequenza, il tipo e la gravita' delle reazioni avverse negli adolescenti dovrebbero essere gl i stessi degli adulti, in base ad uno studio di farmacocinetica che ha dimostrato un profilo farmacocinetico simile nel gruppo degli adolesc enti rispetto agli adulti. Segnalazione delle reazioni avverse sospett e. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano d opo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale . Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'ind irizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza: il fumo in gravidanza e' associato a rischi quali ritardo nella crescita intrauterina, nascita prematura o mortalita' perinatale . Cessare di fumare e' l'unico intervento veramente efficace per migli orare sia lo stato di salute della madre fumatrice sia del suo bambino . Prima si raggiunge l'astinenza meglio e'. Ideale sarebbe riuscire a smettere di fumare in gravidanza senza l'ausilio della TNS. Comunque a lle donne che non riescono a smettere da sole puo' essere raccomandato dal personale sanitario di ricorrere alla TNS per aiutarle in un tent ativo di smettere. Il rischio collegato all'uso della TNS per il feto e' minore di quello associato al fumo di tabacco, grazie ad una concen trazione plasmatica massima di nicotina inferiore ed all'assenza di es posizione agli idrocarburi policiclici ed al monossido di carbonio. In ogni caso, siccome la nicotina passa al feto alterando i movimenti re spiratori ed ha un effetto dose-dipendente sulla circolazione placenta \/feto, la decisione di ricorrere alla TNS deve essere presa il piu' pr esto possibile durante la gravidanza. L'obiettivo e' quello di utilizz are la TNS solo per 2-3 mesi. Prodotti che forniscono la nicotina in m odo discontinuo sono preferibili in quanto forniscono generalmente una dose giornaliera di nicotina piu' bassa rispetto ai cerotti. Tuttavia , questi ultimi sono consigliati per donne che soffrono di nausea dura nte la gravidanza. Se vengono usati, i cerotti devono essere rimossi p rima di andare a letto. A causa dell'assenza di studi specifici, la te rapia combinata con cerotti e forme orali non e' raccomandata durante la gravidanza a meno che il medico non ritenga necessario garantire l' astinenza. Allattamento: la nicotina che deriva dal fumo e dalla TNS s i ritrova nel latte materno. Tuttavia, la concentrazione di nicotina n el bambino a seguito dell'esposizione alla TNS e' relativamente bassa e meno nociva del fumo passivo a cui lo stesso verrebbe altrimenti esp osto. Idealmente, la cessazione del fumo durante l'allattamento dovreb be essere raggiunta senza TNS. Tuttavia, per le donne che non sono in grado di smettere da sole, la TNS puo' essere raccomandata da un opera tore sanitario per assistere un tentativo di smettere. L'uso di prepar azioni di TNS a dose discontinua, rispetto ai cerotti, puo' minimizzar e la concentrazione di nicotina nel latte materno dato che il tempo ch e intercorre tra la somministrazione della TNS e l'allattamento puo' e ssere piu' facilmente prolungato. Le donne dovrebbero provare ad allat tare appena prima di assumere il prodotto. A causa dell'assenza di stu di specifici, la terapia combinata con cerotti e forme orali non e' ra ccomandata durante l'allattamento a meno che il medico non ritenga nec essario garantire l'astinenza. Fertilita': nei ratti sono stati osserv ati effetti della nicotina sui tessuti riproduttivi maschili (vedere p aragrafo 5.3), tuttavia il significato clinico non e' noto.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"PERRIGO ITALIA Srl","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546669658377,"sku":"034283869","price":34.48,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/034283869.jpg?v=1763742456"},{"product_id":"nicoretteicy-40past-2mg","title":"Nicoretteicy*40past 2mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNICORETTEICY 2 MG, PASTIGLIE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFarmaco utilizzato nella dipendenza da nicotina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCiascuna pastiglia contiene 2 mg di nicotina (sotto forma di nicotina resinato). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNucleo della pastiglia: mannitolo (E421), gomma xantano, winterfresh R DE4-149 spray dried (gomma arabica (E414) aromi di menta piperita, men tolo ed eucaliptolo), carbonato di sodio anidro (E500)(i), sucralosio (E955), acesulfame di potassio (E950), stearato di magnesio (E470b). R ivestimento: ipromellosa (E464), winterfresh RDE4-149 (aromi di menta piperita, mentolo ed eucaliptolo), diossido di titanio (E171), sucralo sio (E955), sepifilm gloss (ipromellosa (E464), cellulosa microcristal lina (E460), alluminio-silicato di potassio (E555), diossido di titani o (E171)), acesulfame di potassio (E950), polisorbato 80 (E433).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLe pastiglie Nicoretteicy 2 mg vengono utilizzate per il trattamento d ella dipendenza dal tabacco mediante il sollievo dai sintomi di astine nza da nicotina e del desiderio nei fumatori di eta' almeno pari a 18 anni. L'obiettivo finale e' la cessazione permanente dell'uso di tabac co. Le pastiglie Nicoretteicy 2 mg devono essere utilizzate preferibil mente in concomitanza con un programma di supporto comportamentale.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' alla nicotina o a uno degli eccipienti elencati al pa ragrafo 6.1. Pazienti di eta' inferiore a 18 anni. Non fumatori.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia. La dose di pastiglie da somministrare dipendera' dalle abit udini di fumo degli individui. Adulti. Le pastiglie Nicoretteicy 2 mg sono adatte ai fumatori che presentano una bassa dipendenza dalla nico tina, ad esempio coloro che fumano la prima sigaretta della giornata p iu' di 30 minuti dopo il risveglio o che fumano 20 sigarette o meno al giorno. Le pastiglie non devono essere utilizzate per un periodo supe riore a 6 mesi. Se gli utilizzatori sentono ancora il bisogno di un tr attamento, consultare un medico. I consigli e il supporto della terapi a comportamentale miglioreranno la percentuale di successo. Popolazion e pediatrica. Bambini e adolescenti. Le pastiglie Nicoretteicy 2 mg no n sono raccomandate per l'uso in soggetti di eta' inferiore ai 18 anni . Modo di somministrazione: uso oromucosale. Posizionare una pastiglia in bocca e lasciarla sciogliere. Di tanto in tanto spostare la pastig lia da una parte all'altra della bocca, e ripetere, fino a che non sar a' completamente sciolta (circa 16-19 minuti). Non masticare ne' inghi ottire la pastiglia intera. Non assumere ne' cibo ne' bevande contempo raneamente alla pastiglia. I liquidi che abbassano il pH orale come ca ffe', succhi di frutta e bevande gassate possono ridurre l'assorbiment o della nicotina in bocca. Per ottenere un assorbimento ottimale di ni cotina, non assumere tali liquidi nei 15 minuti precedenti l'assunzion e della pastiglia. Il paziente deve impegnarsi a smettere di fumare co mpletamente durante il trattamento con le pastiglie Nicoretteicy. Le p astiglie devono essere utilizzate ogni volta che si sente il desiderio di fumare. Assumere ogni giorno una quantita' sufficiente di pastigli e; la maggior parte dei fumatori, di solito, ha bisogno di 8-12 pastig lie, per un massimo di 15. La durata del trattamento varia da un indiv iduo all'altro, ma si consiglia un trattamento di massimo 6 settimane per smettere di fumare. La dose di nicotina deve essere ridotta gradua lmente, diminuendo il numero totale di pastiglie assunte al giorno. Qu ando il consumo giornaliero arriva a 1-2 pastiglie, interrompere il tr attamento. Assumere una pastiglia ogni volta che si sente il desiderio di fumare per mantenere l'astinenza completa dal fumo. Conservare tut te le pastiglie rimaste per l'assunzione in caso di desiderio improvvi so di fumare. Se si assumono le pastiglie per piu' di 6 mesi e' consig liabile rivolgersi a un medico per ottenere ulteriore supporto e assis tenza.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eContenitore di polipropilene: conservare le pastiglie nel contenitore originale al riparo dall'umidita'. Contenitore di cartone: conservare le pastiglie nel contenitore originale al riparo dall'umidita'.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDi solito, i vantaggi di smettere di fumare sono di gran lunga superio ri al rischio associato a una terapia sostitutiva con nicotina sommini strata correttamente. E' necessaria una valutazione dei rischi e dei v antaggi da parte di un medico competente per i pazienti con le seguent i condizioni. Patologie cardiovascolari: i fumatori dipendenti con un recente infarto miocardico, angina instabile o aggravata, angina di Pr inzmetal, aritmie cardiache gravi, recente incidente cerebrovascolare e\/o i soggetti considerati emodinamicamente instabili e\/o che soffrono di ipertensione incontrollata devono essere incoraggiati a smettere d i fumare tramite interventi di tipo non farmacologico (come ad esempio , la consulenza). Se questi ultimi hanno esito negativo, e' possibile prendere in considerazione l'assunzione delle pastiglie Nicoretteicy 2 mg, ma poiche' i dati sulla sicurezza in questo gruppo di pazienti so no limitati, il trattamento deve essere iniziato solo sotto stretta su pervisione medica. Diabete mellito: i pazienti affetti da diabete mell ito devono controllare piu' attentamente del solito i livelli di gluco sio nel sangue in caso di interruzione del fumo e inizio della terapia sostitutiva con nicotina, in quanto la riduzione della catecolamina i ndotta dalla nicotina puo' influire sul metabolismo dei carboidrati. R eazioni allergiche: suscettibilita' all'angioedema e orticaria. Insuff icienza renale ed epatica: utilizzare con cautela nei pazienti con ins ufficienza epatica da moderata a grave e\/o insufficienza renale grave in quanto potrebbe verificarsi una diminuzione della clearance della n icotina o dei suoi metaboliti, con la possibilita' di un aumento degli effetti indesiderati. Feocromocitoma e ipertiroidismo incontrollato: utilizzare con cautela in caso di ipertiroidismo incontrollato o feocr omocitoma in quanto la nicotina causa il rilascio di catecolamine. Pat ologia gastrointestinale: la nicotina ingerita puo' esacerbare i sinto mi nei pazienti che soffrono di esofagite, ulcere gastriche o peptiche ; le preparazioni della terapia sostitutiva con nicotina per via orale devono essere utilizzate con cautela in queste condizioni. Convulsion i: usare con cautela in pazienti che assumono terapia anti-convulsivan te o con una storia di epilessia poiche' sono stati riportati casi di convulsioni in associazione con la nicotina (vedere paragrafo 4.8). Le pastiglie possono rappresentare un rischio di soffocamento. Usare con cautela negli individui con problemi di aspirazione e deglutizione. P opolazione pediatrica. Pericolo nei bambini piccoli: dosi di nicotina tollerate da fumatori adulti e adolescenti possono produrre tossicita' grave nei bambini piccoli, con esiti anche fatali. I prodotti che con tengono nicotina non devono essere lasciati in luoghi in cui potrebber o essere utilizzati impropriamente, manipolati o ingeriti dai bambini, vedere paragrafo 4.9 Sovradosaggio. Interruzione del fumo: gli idroca rburi aromatici policiclici presenti nel fumo del tabacco inducono il metabolismo dei farmaci metabolizzati da CYP1A2 (e probabilmente da CY P1A1). Quando un fumatore smette di fumare, potrebbe verificarsi un ra llentamento del metabolismo, con il conseguente aumento dei livelli di tali farmaci nel sangue. Cio' e' di potenziale importanza clinica per prodotti con una ristretta finestra terapeutica, ad esempio teofillin a, tacrina, clozapina e ropinirolo. Dipendenza trasmessa: la dipendenz a trasmessa e' insolita, meno dannosa e piu' facile da interrompere ri spetto alla dipendenza dal fumo. Eccipienti. Questo medicinale contien e meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, cioe' e' essenzialmen te 'senza sodio'.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono state definitivamente stabilite interazioni clinicamente rile vanti tra la terapia sostitutiva a base di nicotina e altri medicinali . Tuttavia la nicotina puo' potenzialmente aumentare gli effetti emodi namici dell'adenosina, come per esempio aumento della pressione arteri osa, della frequenza cardiaca e anche incremento della risposta al dol ore (come dolore al petto, angina pectoris) provocato dalla somministr azione di adenosina. Per ulteriori informazioni sul metabolismo altera to di alcuni farmaci quando si smette di fumare, vedere paragrafo 4.4.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eEffetti da cessazione del fumo. Indipendentemente dai mezzi utilizzati , sono noti diversi sintomi associati con la cessazione dell'uso abitu ale del tabacco. Questi includono effetti emotivi o cognitivi come dis foria o umore depresso; insonnia; irritabilita', frustrazione o rabbia ; ansia; difficolta' di concentrazione, irrequietezza o impazienza. Ci possono essere anche effetti fisici come una diminuita frequenza card iaca; aumento dell'appetito o aumento di peso, capogiro o sintomi pres incopali, tosse, costipazione, sanguinamento gengivale o ulcerazione a ftosa, o rinofaringite. Inoltre, come un sintomo clinico rilevante, il desiderio di nicotina puo' manifestarsi con una profonda pulsione a f umare. Reazioni avverse. Le pastiglie Nicoretteicy possono causare rea zioni avverse simili a quelle associate alla nicotina somministrata in altri modi. La maggior parte degli effetti indesiderati manifestati d ai soggetti si manifesta durante la prima fase del trattamento ed e' s oprattutto dose dipendente. Possono manifestarsi irritazione della boc ca e della gola, tuttavia la maggior parte dei soggetti si adatta con l'uso continuato. Si verificano raramente delle reazioni allergiche (c ompresi i sintomi di anafilassi) durante l'uso delle pastiglie Nicoret teicy. All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesid erati vengono presentati in ordine discendente di gravita': molto comu ne (\u0026gt;=1\/10), comune (da \u0026gt;=1\/100 a \u0026lt;1\/10), non comune (da \u0026gt;=1\/1.000 a \u0026lt; 1\/100), raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000), molto raro (\u0026lt;1\/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati clinici dis ponibili). Di seguito sono riportate le reazioni avverse segnalate dur ante gli studi clinici e l'esperienza post-marketing con formulazioni oromucosali di nicotina. La categoria di frequenza e' stata stimata su lla base degli studi clinici per le reazioni avverse segnalate durante l'esperienza post-marketing. Patologie del sistema immunitario. Comun e: ipersensibilit?; molto raro: reazioni allergiche, comprese angioede ma e anafilassi. Disturbi psichiatrici. Comune: irritabilit?, ansia; n on comune: depressione, nervosismo, sogni anormali. Disturbi del siste ma nervoso. Molto comune: cefalea; comune: disgeusia, parestesia, capo giro; non nota: convulsioni*. Patologie dell'occhio. Non nota: visione offuscata, lacrimazione aumentata. Disturbi cardiaci. Non comune: pal pitazioni, tachicardia; raro: fibrillazione atriale. Disturbi vascolar i.  Non comune: rossore, ipertensione. Patologie respiratorie, toracic he e mediastiniche. Molto comune: tosse, singhiozzo, irritazione della gola; non comune: broncospasmo, disfonia, dispnea, congestione nasale , dolore orofaringeo, starnuti, tensione della gola. Patologie gastroi ntestinali. Molto comune: nausea, irritazione di bocca\/gola e della li ngua; comune: dolori addominali, bocca secca, diarrea, dispepsia, flat ulenza, ipersecrezione salivare, stomatite, vomito, bruciore di stomac o; non comune: eruttazione, glossite, vescicole ed esfoliazione della mucosa orale, parestesia orale; raro: disfagia, ipoestesia orale, cona ti di vomito; non nota: gola secca, disturbo gastrointestinale, dolore alle labbra. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non com une: iperidrosi, prurito, eruzione cutane, orticaria, eritema. Patolog ie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Com une: sensazione di bruciore, fatica; non comune: astenia, fastidio al torace, dolore toracico, malessere. * Sono stati segnalati casi di con vulsioni in soggetti che assumevano terapia anticonvulsivante o con un a storia di epilessia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: L a segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un m onitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Ag li operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avv ersa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indiriz zo www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDonne in eta' fertile\/contraccezione in maschi e femmine. Al contrario dei ben noti effetti indesiderati del fumo del tabacco sul concepimen to e la gravidanza negli esseri umani, gli effetti del trattamento con nicotina terapeutica non sono noti. Di conseguenza, sebbene a oggi no n sia stato ritenuto necessario dare consigli specifici sulla contracc ezione femminile, la condizione piu' prudente per una donna alla ricer ca di una gravidanza e' essere non fumatrice e non fare uso di terapie sostitutive con nicotina. Il fumo puo' avere effetti indesiderati sul la fertilita' maschile, ma non e' stato dimostrato che siano necessari e particolari misure contraccettive durante la terapia sostitutiva con nicotina nei soggetti di sesso maschile. Gravidanza. Gli effetti dann osi del fumo del tabacco sulla salute della madre e del feto o del bam bino sono stati ampiamente dimostrati. Tali effetti comprendono un pes o ridotto alla nascita, un rischio aumentato di aborto spontaneo e un aumento della mortalita' perinatale. L'interruzione del fumo e' l'unic o intervento piu' efficace per migliorare la salute della fumatrice in gravidanza e del feto e tanto minore il tempo per raggiungere l'astin enza, tanto migliori saranno gli esiti. La nicotina passa al feto e ne influenza i movimenti respiratori e la circolazione. Si deve consigli are alle donne in gravidanza o a coloro che intendono concepire di sme ttere di fumare senza ricorrere a Nicoretteicy pastiglie 2 mg. L'uso d elle pastiglie Nicoretteicy da parte di una fumatrice in gravidanza de ve avvenire solo dietro indicazione medica, in seguito alla valutazion e del rapporto tra rischi e benefici. La decisione di ricorrere alla t erapia sostitutiva con nicotina deve essere presa nella fase iniziale della gravidanza, il prima possibile. L'obiettivo e' l'impiego della t erapia sostitutiva con nicotina per soli 2-3 mesi. Potrebbero essere p referibili prodotti a dosaggio intermittente poiche', di solito, forni scono un dosaggio giornaliero di nicotina inferiore rispetto ai cerott i. Tuttavia, se la donna soffre di nausea durante la gravidanza, potre bbero essere preferibili i cerotti. Allattamento. La nicotina passa li beramente nel latte materno in quantita' tali da interessare il bambin o, anche a dosi terapeutiche. Le pastiglie di Nicoretteicy devono pert anto essere evitate durante l'allattamento. Qualora non si riuscisse a smettere di fumare, l'utilizzo delle pastiglie di Nicoretteicy da par te di fumatrici che stanno allattando deve avvenire solo dietro indica zione di un medico, in seguito a una valutazione del rapporto tra risc hi e benefici. Per ridurre al minimo il contenuto di nicotina nel latt e materno, quando si ricorre alla terapia sostitutiva con nicotina, le donne devono cercare di allattare appena prima di assumere il prodott o e lasciar trascorrere la maggiore quantita' di tempo possibile (temp o consigliato: 2 ore) tra l'assunzione di una pastiglia e l'allattamen to successivo. Fertilita'. Nei soggetti di sesso femminile, il fumo de l tabacco ritarda il tempo al concepimento, diminuisce le percentuali di successo della fertilizzazione in vitro e aumenta in modo significa tivo il rischio di infertilita'. Nei soggetti di sesso maschile, il fu mo del tabacco riduce la produzione di spermatozoi, aumenta lo stress ossidativo e i danni del DNA. Gli spermatozoi dei fumatori hanno una c apacita' fertilizzante ridotta. Il contributo specifico della nicotina a questi effetti negli umani e' sconosciuto.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"KENVUE ITALIA SPA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546673525001,"sku":"040615078","price":17.93,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/040615078.jpg?v=1763742497"},{"product_id":"nicorettequick-spray-1fl-150d","title":"Nicorettequick*spray 1fl 150d","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNICORETTEQUICK 1 MG\/EROGAZIONE, SPRAY OROMUCOSALE, SOLUZIONE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFarmaci utilizzati nella dipendenza da nicotina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eUn' erogazione libera 1 mg di nicotina in 0,07 ml di soluzione. 1 ml d i soluzione contiene 13,6 mg di nicotina. Eccipienti con effetto noto: etanolo 7.1 mg\/erogazione; propilene glicole 11 mg\/erogazione; idross itoluene butilato 363 ng\/erogazione. Per l'elenco completo degli eccip ienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePropilene glicole (E1520), etanolo anidro, trometamolo, polossamero 40 7, glicerolo (E422), sodio idrogeno carbonato, levomentolo, aroma di m enta, aroma rinfrescante, sucralosio, acesulfame potassico, idrossitol uene butilato (E321), acido cloridrico (per la regolazione del pH), ac qua depurata.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNicorettequick e' utilizzato per il trattamento della dipendenza da ta bacco negli adulti, mediante sollievo dei sintomi di astinenza da nico tina, compreso il desiderio di fumare durante un tentativo di interruz ione del fumo o per ridurre l'abitudine al fumo prima di interrompere definitivamente di fumare. L'obiettivo finale e' l'interruzione perman ente dell'uso di tabacco. L'uso di Nicorettequick deve essere preferib ilmente affiancato a un programma di supporto comportamentale.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' alla nicotina o a uno qualsiasi degli eccipienti elen cati al paragrafo 6.1; bambini al di sotto dei 18 anni; soggetti che n on hanno mai fumato.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia: il supporto e la terapia comportamentale aumentano di solit o la percentuale di successo. Adulti e anziani: e' possibile utilizzar e fino a 4 erogazioni ogni ora. Non superare 2 erogazioni per ciascun dosaggio e 64 erogazioni (4 erogazioni ogni ora nell'arco di 16 ore) i n un periodo di 24 ore. Brusca interruzione del fumo per fumatori che vogliono e sono pronti a smettere di fumare immediatamente: i soggetti devono smettere di fumare completamente durante il trattamento con Ni corettequick. Il seguente elenco descrive la tempistica di utilizzo ra ccomandata per lo spray oromucosale durante il trattamento completo (f ase I) e durante le fasi di riduzione (fase II e fase III). Fase i: se ttimane da 1 a 6. Utilizzare 1 o 2 erogazioni quando si sarebbe fumata una sigaretta oppure se si riscontra il desiderio di fumare. Se una s ola erogazione non consente di controllare il desiderio di fumare entr o pochi minuti, erogare una seconda erogazione. Se sono necessarie 2 e rogazioni, in futuro sara' possibile erogare 2 erogazioni consecutive. La maggior parte dei fumatori avra' bisogno di 1 o 2 erogazioni ogni 30 minuti o 1 ora. Fase ii: settimane da 7 a 9. Iniziare a ridurre il numero di erogazioni giornaliere. Entro la fine della settimana 9, i s oggetti devono aver dimezzato il numero medio di erogazioni giornalier e utilizzati nella fase I. Fase iii: settimane da 10 a 12. Continuare a ridurre il numero di erogazioni giornaliere in modo che, nella setti mana 12, i soggetti non utilizzino piu' di 4 erogazioni al giorno. Qua ndo i soggetti hanno ridotto il numero di erogazioni a 2-4 al giorno,s i deve interrompere l'utilizzo dello spray oromucosale. Esempio: se in media si fumano 15 sigarette al giorno, devono essere utilizzati 1-2 erogazioni almeno 15 volte nel corso della giornata. Come ausilio per proseguire l'interruzione del fumo dopo la fase III, i soggetti posson o continuare a utilizzare lo spray oromucosale nelle situazioni in cui sono fortemente tentati di fumare. E' possibile utilizzare una sola e rogazione nelle situazioni in cui si avverte l'urgenza di fumare, con una seconda erogazione se la prima non ha sortito alcun effetto entro alcuni minuti. In questa fase, non si devono utilizzare piu' di quattr o erogazioni al giorno. Cessazione graduale attraverso la progressiva riduzione del fumo: per fumatori che non vogliono o non sono pronti pe r una brusca interruzione del fumo. Lo spray oromucosale puo' essere u sato tra una sigaretta e l'altra al fine di prolungare gli intervalli liberi dal fumo e con lo scopo di ridurre il fumo il piu' possibile. I l paziente deve essere consapevole che un uso non appropriato dello sp ray puo' aumentare gli effetti avversi. Una sigaretta deve essere sost ituita con una dose (1-2 erogazioni) e un tentativo di smettere di fum are deve essere fatto non appena il fumatore si sente pronto e comunqu e non oltre 12 settimane dall'inizio del trattamento. Se una riduzione del consumo di sigarette non viene raggiunta dopo 6 settimane di trat tamento, deve essere consultato un operatore sanitario. Dopo la cessaz ione del fumo, il numero di erogazioni al giorno deve essere ridotto g radualmente. Quando i soggetti hanno ridotto la somministrazione a 2-4 erogazioni al giorno, lo spray oromucosale deve essere sospeso. Si sc onsiglia l'uso regolare dello spray oromucosale oltre i 6 mesi. Alcuni ex fumatori possono avere bisogno di un trattamento piu' lungo con lo spray oromucosale per evitare di riprendere a fumare. Lo spray oromuc osale residuo deve essere conservato per l'utilizzo in caso di improvv iso desiderio di fumare. Popolazione pediatrica: non somministrare Nic orettequick a soggetti di eta' inferiore ai 18 anni. Non si ha esperie nza nel trattamento di adolescenti di eta' inferiore a 18 anni con Nic orettequick. Metodo di somministrazione: dopo la preparazione, puntare il beccuccio spray quanto piu' possibile vicino alla bocca. Premere c on fermezza la parte superiore del dosatore e rilasciare un'erogazione all'interno della bocca, evitando le labbra. I soggetti non devono in alare durante l'erogazione, per evitare che lo spray venga nebulizzato nelle vie respiratorie. Per risultati ottimali, non deglutire per alc uni secondi dopo l'erogazione. I soggetti non devono assumere cibo o b evande contemporaneamente all'assunzione dello spray oromucosale.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon conservare a una temperatura superiore ai 30 gradi C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNicorettequick non deve essere utilizzato dai non fumatori. I benefici derivanti dallo smettere di fumare sono superiori agli eventuali risc hi associati alla corretta somministrazione di una terapia sostitutiva della nicotina (NRT). Una valutazione del rischio-beneficio deve esse re fatta da personale medico appropriato, per i pazienti con le seguen ti condizioni. Patologie cardiovascolari: i fumatori dipendenti che ha nno avuto recentemente infarto miocardico, angina instabile o aggravat a, inclusa angina di Prinzmetal, aritmie cardiache gravi o accidente c erebrovascolare recente e\/o chi soffre di ipertensione non controllata , devono essere incoraggiati a smettere di fumare tramite interventi d i tipo non farmacologico (ad esempio, la consulenza). Se questi ultimi hanno esito negativo, e' possibile prendere in considerazione l'assun zione dello spray oromucosale ma, poiche' i dati sulla sicurezza in qu esto gruppo di pazienti sono limitati, il trattamento deve essere iniz iato solo sotto stretta supervisione medica. Diabete mellito: i pazien ti affetti da diabete mellito devono essere avvisati di controllare pi u' attentamente del solito i livelli ematici di glucosio in caso di in terruzione del fumo e inizio della NRT, in quanto la riduzione del ril ascio della catecolamina indotto dalla nicotina puo' influire sul meta bolismo dei carboidrati. Reazioni allergiche: predisposizione all'angi oedema e all'orticaria. Danno renale e compromissione epatica: utilizz are con cautela nei pazienti con compromissione epatica da moderata a grave e\/o danno renale grave, in quanto potrebbe verificarsi una dimin uzione della clearance della nicotina o dei suoi metaboliti, con la po ssibilita' di un aumento degli effetti avversi. Feocromocitoma e ipert iroidismo non controllato: utilizzare con cautela in caso di ipertiroi dismo non controllato o feocromocitoma, in quanto la nicotina causa il rilascio di catecolamine. Patologia gastrointestinale: la nicotina pu o' esacerbare i sintomi nei pazienti affetti da esofagite, ulcere gast riche o peptiche; con tali condizioni le preparazioni di NRT devono es sere utilizzate con cautela. Convulsioni: usare con cautela in pazient i che assumono terapia anti-convulsivante o con una storia di epilessi a poiche' sono stati riportati casi di convulsioni in associazione con la nicotina (vedere paragrafo 4.8). Popolazione pediatrica. Pericolo nei bambini: dosi di nicotina tollerate dai fumatori possono provocare tossicita' grave nei bambini, con esiti anche fatali. I prodotti che contengono nicotina non devono essere lasciati in luoghi in cui potreb bero essere manipolati o ingeriti da bambini; vedere il paragrafo 4.9 Sovradosaggio. Dipendenza trasmessa: la dipendenza trasmessa puo' veri ficarsi, ma e' meno dannosa e piu' semplice da interrompere rispetto a lla dipendenza dal fumo. Interruzione del fumo: gli idrocarburi aromat ici policiclici nel fumo del tabacco inducono il metabolismo dei farma ci metabolizzati da CYP1A2 (e probabilmente da CYP1A1). Quando un fuma tore smette di fumare, puo' manifestare un rallentamento del metabolis mo, con il conseguente aumento dei livelli di tali farmaci nel sangue. Cio' risulta potenzialmente piu' rilevante a livello clinico per i pr odotti con una finestra terapeutica ristretta, come teofillina, tacrin a, clozapina e ropinirolo. Con la cessazione dell'uso di tabacco, la c oncentrazione plasmatica degli altri medicinali metabolizzati in parte da CYP1A2 (ad esempio, imipramina, olanzapina, clomipramina e fluvoxa mina) puo' aumentare, sebbene i dati a supporto di questa teoria siano scarsi e il possibile significato clinico di tale effetto per tali me dicinali sconosciuto. Una quantita' limitata di dati indica che il fum o puo' indurre il metabolismo di flecainide e pentazocina. Eccipienti: questo medicinale contiene circa 7 mg di alcol (etanolo) per ogni ero gazione, che e' equivalente a 97 mg per mL. La quantita' per un' eroga zione e' equivalente a meno di 2 mL di birra o 1 mL di vino. La piccol a quantita' di alcol in questo medicinale non avra' alcun effetto sign ificativo. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per erogazione, cioe' e' essenzialmente 'senza sodio'. Questo medicina le contiene 11 mg di propilene glicole per ciascuna erogazione, equiva lente a 150 mg\/mL. A causa della presenza di Idrossitoluene butilato, Nicorettequick puo' causare reazioni cutanee localizzate (ad es. derma tite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose. Si deve fare attenzione ad evitare il contatto dello spray oromucosale con gli occ hi durante la somministrazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon e' stata ancora confermata alcuna interazione clinicamente signifi cativa tra la terapia sostitutiva a base di nicotina e altri farmaci. Tuttavia, la nicotina puo' aumentare gli effetti emodinamici dell'aden osina, vale a dire l'aumento della pressione sanguigna e della frequen za cardiaca, nonche' aumentata risposta dolorosa (dolore toracico tipo angina pectoris) provocati dalla somministrazione di adenosina (veder e il paragrafo 4.4, Interruzione del fumo).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eEffetti dell'astinenza da nicotina: indipendentemente dai mezzi utiliz zati, una varieta' di sintomi sono noti per essere associati alla sosp ensione dell'uso abituale di tabacco. Questi includono effetti emotivi o cognitivi come disforia o umore depresso; insonnia; irritabilita', frustrazione o rabbia; ansia; difficolta' di concentrazione e irrequie tezza o impazienza. Possono manifestarsi anche effetti fisici come una diminuzione della frequenza cardiaca; aumento dell'appetito o di peso , capogiri o sintome presincopale, tosse, costipazione, sanguinamento gengivale o ulcerazione aftosa, o rinofaringite. Inoltre, e di importa nza clinica, il desiderio di nicotina puo' causare un impulso profondo a fumare. Nicorettequick puo' causare reazioni avverse simili a quell e associate alla nicotina assunta in altri modi e dipendenti principal mente dalla dose. Negli individui predisposti, possono verificarsi rea zioni allergiche quali angioedema, orticaria o anafilassi. Gli effetti avversi locali della somministrazione sono simili a quelli osservati con altre forme assunte per via orale. Nei primi giorni del trattament o, puo' verificarsi irritazione di bocca e gola; anche il singhiozzo e ' un effetto particolarmente comune. L'assuefazione e' normale con l'u so prolungato. La raccolta giornaliera dei dati dai soggetti dello stu dio ha dimostrato che gli eventi avversi piu' comuni sono stati segnal ati con un'insorgenza nelle prime 2-3 settimane di uso dello spray oro mucosale, per poi diminuire. Le reazioni avverse osservate con formula zioni di nicotina per uso oromucosale identificate dagli studi clinici e durante l'esperienza post-marketing sono presentate qui di seguito. La categoria di frequenza e' stata stimata tramite studi clinici per reazioni avverse identificate durante l'esperienza post-marketing. Mol to comune (\u0026gt;=1\/10); comune (\u0026gt;=1\/100 a \u0026lt;1\/10); non comune (\u0026gt;=1\/1.000 a \u0026lt;1\/100); raro (\u0026gt;= 1\/10.000 a \u0026lt;1\/1.000); molto raro (\u0026lt;1\/10.000); non no ta (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponib ili). Disturbi del sistema immunitario. Comune: ipersensibilita'; non nota: reazioni allergiche, compresi angioedema e anafilassi. Disturbi psichiatrici. Non comune: sogni anomali. Patologie del sistema nervoso . Molto comune: cefalea; comune: disgeusia, parestesia; non nota: conv ulsioni*. Patologie dell'occhio. Non nota: visione offuscata, aumento della lacrimazione. Patologie cardiache. Non comune: palpitazioni, tac hicardia; non nota: fibrillazione atriale. Patologie vascolari. Non co mune: rossore, ipertensione. Patologie respiratorie, toraciche e media stiniche. Molto comune: singhiozzo, irritazione della gola; comune: to sse; non comune: broncospasmo, rinorrea, disfonia, dispnea, congestion e nasale, dolore orofaringeo, starnuto, tensione della gola. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea; comune: dolore addominale, s ecchezza della bocca, diarrea, dispepsia, flatulenza, ipersecrezione s alivare, stomatiti, vomito; non comune: eruttazioni, sanguinamento gen givale glossite, veschiche ed esfoliazione della mucosa orale, pareste sia orale; raro: disfagia, ipoestesia orale, conati di vomito; non not a: secchezza della gola, disturbi gastrointestinali, dolore delle labb ra. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: iperi drosi, prurito, eruzione cutanea, orticaria; non nota: eritema. Patolo gie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Co mune: sensazione di bruciore, affaticamento; non comune: astenia, fast idio e dolore toracico, malessere. *Sono stati segnalati casi di convu lsioni in soggetti che assumevano terapia anticonvulsivante o con una storia di epilessia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l' autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un mon itoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avver sa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www,aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDonne in eta' fertile \/Contraccezione negli uomini e nelle donne: gli effetti avversi del fumo di tabacco sul concepimento e la gravidanza u mana sono noti, mentre gli effetti del trattamento terapeutico a base di nicotina sono sconosciuti. Pertanto, dal momento che fino ad oggi n on sono state ritenute necessarie raccomandazioni specifiche riguardan ti la necessita' di contraccezione femminile, la condizione piu' prude nte per le donne che intendono iniziare una gravidanza e' non fumare e non fare uso di NRT. Per quanto riguarda gli uomini, e' noto che il f umo possa provocare effetti avversi sulla fertilita' maschile, ma non vi sono evidenze della necessita' di misure contraccettive particolari da parte degli uomini durante il trattamento NRT. Gravidanza: il fumo durante la gravidanza e' associato a rischi quali ritardo della cresc ita intrauterina, parto prematuro o parto di un feto morto. L'interruz ione del fumo e' l'unico intervento veramente efficace per migliorare la salute della fumatrice in gravidanza e del bambino. Prima si raggiu nge l'astinenza, migliori saranno gli esiti. La nicotina viene trasmes sa al feto, con conseguenze sui movimenti respiratori e la circolazion e di quest'ultimo. L'effetto sulla circolazione dipende dalla dose. Di conseguenza, alla fumatrice in gravidanza si deve sempre consigliare di smettere completamente di fumare senza fare ricorso alla terapia so stitutiva a base di nicotina. Il rischio della prosecuzione del fumo p uo' comportare pericoli piu' gravi per il feto rispetto all'uso dei pr odotti sostitutivi a base di nicotina in un programma controllato di c essazione dell'uso di tabacco. L'uso di Nicorettequick da parte di una fumatrice in gravidanza deve essere intrapreso solo dietro consiglio di un operatore sanitario. Allattamento: la nicotina passa liberamente nel latte materno in quantita' tali da interessare il bambino, anche a dosi terapeutiche. Di conseguenza, si deve evitare di assumere Nicor ettequick durante l'allattamento. Se non si riesce a smettere di fumar e, l'uso di Nicorettequick da parte di fumatrici in allattamento deve essere intrapreso solo dietro consiglio di un operatore sanitario. Le donne devono assumere il prodotto subito dopo aver allattato e attende re piu' tempo possibile (si suggerisce 2 ore) prima della poppata succ essiva. Fertilita': il fumo aumenta il rischio di infertilita' in donn e e uomini. Studi in vitro hanno dimostrato che la nicotina puo' influ enzare negativamente la qualita' dello sperma umano. Nei ratti, e' sta ta dimostrata la fertilita' ridotta e la qualita' dello sperma comprom essa.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"KENVUE ITALIA SPA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546674737417,"sku":"042299014","price":34.99,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/042299014.jpg?v=1763742509"},{"product_id":"melatonina-noxarem-10cpr-3mg","title":"Melatonina noxarem*10cpr 3mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eMELATONINA NOXAREM COMPRESSE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePsicolettici, agonisti dei recettori della melatonina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003e3 mg: ciascuna compressa contiene 3 mg di melatonina; 5 mg: ciascuna c ompressa contiene 5 mg di melatonina. Per l'elenco completo degli ecci pienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCalcio idrogeno fosfato biidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, silice colloidale anidra, amido pregelatinizzato.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eMelatonina Noxarem e' indicato negli adulti per il trattamento a breve termine del jet lag (vedere paragrafo 5.1).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia: la dose standard e' una compressa da 3 mg al giorno, da ass umere all'ora locale di inizio del riposo notturno, a partire dall'arr ivo nella destinazione e per un massimo di 4 giorni. E' possibile assu mere una compressa da 5 mg invece di quella da 3 mg all'ora locale di inizio del riposo notturno se la dose standard di 3 mg non fornisce un adeguato sollievo dai sintomi. La compressa da 5 mg non deve essere a ssunta in aggiunta a quella da 3 mg, ma una dose superiore puo' essere assunta nei giorni successivi. La dose massima giornaliera e' di 5 mg una volta al giorno. La dose che fornisce un adeguato sollievo dai si ntomi deve essere assunta per il periodo di tempo piu' breve possibile . Dal momento che l'assunzione di melatonina a orari non adeguati potr ebbe non avere alcun effetto o causare un effetto avverso sulla risinc ronizzazione successiva al jet lag, la melatonina non deve essere assu nta prima delle 20.00 o dopo le 4.00 (ora locale nel luogo di destinaz ione). Anziani: dal momento che la farmacocinetica della melatonina es ogena (a rilascio immediato) e' generalmente simile nei giovani adulti e negli anziani, non vi sono raccomandazioni posologiche specifiche p er gli anziani (vedere paragrafo 5.2). Compromissione renale: l'esperi enza relativa all'uso della melatonina nei pazienti con compromissione renale e' limitata. Occorre procedere con cautela in caso di assunzio ne di melatonina da parte di pazienti con compromissione renale. La me latonina non e' raccomandata per i pazienti con compromissione renale grave (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Compromissione epatica: non ci son o dati empirici sull'uso della melatonina nei pazienti con compromissi one epatica. Un numero limitato di dati suggerisce che la clearance pl asmatica della melatonina si riduce significativamente nei pazienti co n cirrosi. La melatonina non e' raccomandata per i pazienti con compro missione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia della melatonina nei bambini e negli adole scenti di eta' compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione: uso orale. Le comp resse devono essere deglutite con un bicchiere d'acqua. Il consumo di cibo all'orario o in prossimita' dell'orario di assunzione della melat onina non dovrebbe influire sull'efficacia o sulla sicurezza della mel atonina; tuttavia, si raccomanda di non assumere cibo approssimativame nte da 2 ore prima e fino a 2 ore dopo l'assunzione di melatonina (ved ere paragrafo 5.2).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eConservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dal la luce.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eSonnolenza: la melatonina puo' provocare sonnolenza. Pertanto, il prod otto deve essere usato con cautela se gli effetti della sonnolenza pot rebbero costituire un rischio per la sicurezza (vedere paragrafo 4.7). Malattie autoimmuni: non esistono dati clinici sull'uso della melaton ina nei soggetti con malattie autoimmuni. Pertanto, l'uso della melato nina non e' raccomandato nei pazienti con malattie autoimmuni. Comprom issione epatica e renale: i dati empirici sulla sicurezza e sull'effic acia dell'uso della melatonina nei pazienti con compromissione epatica o renale sono limitati. La melatonina non e' raccomandata per i pazie nti con compromissione epatica o compromissione renale grave (vedere p aragrafi 4.2 e 5.2). Condizioni cardiovascolari: i dati sugli eventi a vversi per la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca causati dall a melatonina in popolazioni con condizioni cardiovascolari e in tratta mento concomitante con farmaci antipertensivi sono limitati. Non e' ch iaro se tali effetti avversi siano da attribuire alla stessa melatonin a o a interazioni tra la melatonina e gli altri farmaci. L'uso della m elatonina non e' raccomandato nei pazienti con condizioni cardiovascol ari e in trattamento concomitante con farmaci antipertensivi. Assunzio ne concomitante di anticoagulanti: occorre procedere con cautela nel c aso di assunzione concomitante di melatonina e farmaci anticoagulanti, inclusi warfarin e nuovi anticoagulanti ad azione diretta, poiche' la melatonina puo' aumentare l'effetto di tali farmaci e provocare un au mento del rischio di sanguinamento (vedere paragrafo 4.5).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eSono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti. Interazio ni farmacocinetiche: il metabolismo della melatonina e' mediato princi palmente dagli enzimi correlati a CYP1A. Pertanto, e' possibile che si verifichino interazioni tra la melatonina e altri principi attivi in virtu' dell'effetto di questi ultimi sugli enzimi del CYP1A. Occorre p rocedere con cautela nel caso dei pazienti che assumono fluvoxamina, l a quale provoca un aumento dei livelli di melatonina (fino a 17 volte l'AUC e 12 volte la C max sierica) inibendone il metabolismo da parte degli isoenzimi epatici CYP1A2 e CYP2C19 del citocromo P450 (CYP). L'a ssociazione tra queste sostanze deve essere evitata. Occorre procedere con cautela nel caso dei pazienti che assumono 5-metossipsoralene (5- MOP) o 8-metossipsoralene (8-MOP), i quali provocano un aumento dei li velli di melatonina inibendone il metabolismo. Il fumo di sigaretta pu o' causare una riduzione dei livelli di melatonina attraverso l'induzi one del CYP1A2. Occorre procedere con cautela nel caso dei pazienti ch e assumono cimetidina, in quanto questo agente provoca un aumento dei livelli di melatonina nel plasma inibendone il metabolismo da parte di CYP1A2. La caffeina aumenta le concentrazioni della melatonina, sia e ndogena che somministrata oralmente, in quanto inibisce il metabolismo della melatonina da parte di CYP1A2. Occorre procedere con cautela ne l caso dei pazienti che assumono estrogeni (ad es. terapia contraccett iva o terapia ormonale sostitutiva), i quali provocano un aumento dei livelli di melatonina inibendone il metabolismo da parte di CYP1A1 e C YP1A2. Gli inibitori del CYP1A2 come i chinoloni possono determinare u n'aumentata esposizione alla melatonina. Gli induttori del CYP1A2 come carbamazepina e rifampicina possono determinare ridotte concentrazion i plasmatiche di melatonina. Nella letteratura sono disponibili molti dati circa gli effetti degli agonisti\/antagonisti adrenergici, degli a gonisti\/antagonisti oppiacei, degli antidepressivi, degli inibitori de lle prostaglandine, delle benzodiazepine, del triptofano e dell'alcol sulla secrezione di melatonina endogena. Non e' stato studiato se ques ti principi attivi interferiscano con gli effetti dinamici o cinetici della melatonina o viceversa. Interazioni farmacodinamiche: il consumo di alcol in associazione con la melatonina va evitato, poiche' l'alco l riduce l'efficacia della melatonina sul sonno. L'alcol puo' comprome ttere il sonno e potenzialmente peggiorare alcuni sintomi del jet lag (ad es. cefalea, affaticamento mattutino, ridotta concentrazione). La melatonina puo' potenziare le proprieta' sedative delle benzodiazepine e degli ipnotici non benzodiazepinici quali zaleplon, zolpidem e zopi clone. In uno studio clinico, e' emersa una chiara evidenza di interaz ione farmacodinamica transitoria tra la melatonina e zolpidem un'ora d opo la loro somministrazione concomitante. La somministrazione concomi tante si e' tradotta in una maggiore riduzione dell'attenzione, della memoria e della coordinazione rispetto alla somministrazione del solo zolpidem. In altri studi, la melatonina e' stata somministrata in asso ciazione con tioridazina e imipramina, principi attivi che agiscono su l sistema nervoso centrale. Non sono state osservate interazioni farma cocinetiche clinicamente significative in nessuno dei casi. Tuttavia, la somministrazione concomitante della melatonina ha comportato un piu ' accentuato senso di tranquillita' e una maggiore difficolta' a svolg ere attivita' rispetto alla sola imipramina, e una maggiore sensazione di stordimento rispetto alla sola tioridazina. Occorre procedere con cautela nel caso dei pazienti che assumono nifedipina, poiche' l'assun zione concomitante di melatonina e nifedipina puo' causare un aumento della pressione sanguigna. L'assunzione concomitante di melatonina e w arfarin puo' potenziare l'azione anticoagulante del warfarin. In caso di utilizzo concomitante, e' necessario tenere sotto controllo l'INR. Inoltre, la melatonina puo' potenziare l'effetto degli anticoagulanti ad azione diretta (es. dabigatran, rivaroxaban, apixaban ed edoxaban).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eRiassunto del profilo di sicurezza: gli effetti avversi segnalati piu' frequentemente quando si assume la melatonina a breve termine per il trattamento del jet lag sono sonnolenza, cefalea e capogiri\/disorienta mento. Sonnolenza, cefalea, capogiri e nausea sono anche gli effetti a vversi segnalati piu' frequentemente quando le dosi cliniche tipiche d i melatonina sono state assunte per periodi di tempo pari a diversi gi orni o settimane da parte di persone e pazienti sani. Elenco delle rea zioni avverse: le seguenti reazioni avverse alla melatonina in general e sono state segnalate negli studi clinici o nelle segnalazioni sponta nee di casi. All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'. Infezio ni ed infestazioni. Raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): herpes zoster. Patolo gie del sistema emolinfopoietico. Raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): leucope nia, trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili): r eazione di ipersensibilita'. Disturbi del metabolismo e della nutrizio ne. Raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): ipertrigliceridemia, ipocalcemia, ipo natriemia. Disturbi psichiatrici. Non comune (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1\/100): irri tabilita', nervosismo, irrequietezza, insonnia, sogni anomali, incubi, ansia; raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): alterazioni dell'umore, aggressiv ita', agitazione, crisi di pianto, sintomi di stress, disorientamento, risveglio precoce al mattino, aumento della libido, umore depresso, d epressione. Patologie del sistema nervoso. Non comune (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1\/1 00): emicrania, cefalea, letargia, iperattivita' psicomotoria, capogir i, sonnolenza; raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): sincope, deficit di memori a, disturbi dell'attenzione, stato onirico, sindrome delle gambe senza riposo, sonno di qualita' scadente, parestesie. Patologie dell'occhio . Raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): ridotta acuita' visiva, visione offusca ta, aumento della lacrimazione patologie dell'orecchio e del labirinto . Raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): vertigine posizionale, vertigini. Patol ogie cardiache. Raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): angina pectoris, palpitaz ioni. Patologie vascolari. Non comune (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1\/100): ipertension e; raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): vampate di calore. Patologie gastroint estinali. Non comune (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1\/100): dolore addominale, dolore ne lla parte superiore dell'addome, dispepsia, ulcerazioni della bocca, b occa secca, nausea; raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): malattia da reflusso gastroesofageo, disturbi gastrointestinali, vescicazione della mucosa orale, ulcerazione della lingua, disordini gastrointestinali, vomito, rumori addominali anormali, flatulenza, ipersecrezione salivare, alito si, disagio addominale, disturbi gastrici, gastrite. Patologie epatobi liari. Non comune (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1\/100): iperbilirubinemia. Patologie de lla cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1\/100): d ermatite, sudorazione notturna, prurito, eruzione cutanea, prurito gen eralizzato, secchezza cutanea; raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): eczema, er itema, dermatite alle mani, psoriasi, eruzione cutanea generalizzata, esantema pruriginoso, disturbi a carico delle unghie; non nota: (la fr equenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili): ang ioedema, edema della bocca, edema della lingua. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1 \/100): dolori alle estremita'. Raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): artrite, s pasmi muscolari, dolore al collo, crampi notturni. Patologie renali e urinarie. Non comune (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1\/100): glicosuria, proteinuria; rar o (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): poliuria, ematuria, nicturia. Patologie dell 'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1\/100 ): sintomi di menopausa; raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): priapismo, prost atite; non nota: (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili): galattorrea. Patologie sistemiche e condizioni rel ative alla sede di somministrazione. Non comune (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1\/100): a stenia, dolore al torace; raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): affaticamento, dolore, sete. Esami diagnostici. Non comune (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1\/100): anoma lie dei test di funzionalita' del fegato, aumento del peso corporeo; r aro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): aumento degli enzimi epatici, anomalie deg li elettroliti nel sangue, anomalie dei test di laboratorio. Segnalazi one delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni av verse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapport o beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richies to di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/conte nt\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza: per la melatonina non sono disponibili dati clinici sulle gravidanze esposte. Gli studi sugli animali non indicano effetti danno si diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). La melatonina esogena att raversa facilmente la placenta umana. A causa della mancanza di dati c linici, non si raccomanda l'uso del medicinale in donne in gravidanza o che intendono intraprendere una gravidanza. Allattamento: la melaton ina endogena e' stata identificata nel latte materno umano, quindi pro babilmente la melatonina esogena e' escreta nel latte materno. Esiston o dati relativi a modelli animali, tra cui roditori, ovini, bovini e p rimati, che evidenziano il passaggio della melatonina dalla madre al f eto attraverso la placenta o il latte. Pertanto, la melatonina non dev e essere usata durante l'allattamento. Fertilita': non ci sono dati di sponibili sui possibili effetti avversi dell'uso a breve termine della melatonina sulla fertilita' umana.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"VEMEDIA MANUFACTURING B.V.","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56546676146441,"sku":"049103017","price":15.48,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/049103017.jpg?v=1763742530"},{"product_id":"valeriana-dispert-100cpr-45mg","title":"Valeriana dispert*100cpr 45mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eVALERIANA DISPERT 45 MG COMPRESSE RIVESTITE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpnotici e sedativi.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eUna compressa rivestita contiene principio attivo: estratto secco di r adice di valeriana 45 mg preparato con etanolo 70% v\/v (rapporto radic e di valeriana: estratto pari a 3-6: 1). Eccipienti con effetti noti: lattosio e saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDestrina, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, macrogol 40 00, silice colloidale anidra, magnesio stearato, lacca, ipromellosa, t alco, magnesio ossido leggero, gomma arabica, saccarosio, povidone K25 , macrogol 6000, titanio diossido, carmellosa sodica, cera bianca, cer a carnauba.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eBlando sedativo, anche per favorire il riposo notturno.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; generalmente controindicato in gravidanz a e durante l'allattamento.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia. Bambini: 1-2 compresse rivestite due volte al di', adulti: 1-3 compresse rivestite tre volte al di'. Modo di somministrazione: le compresse rivestite devono essere inghiottite senza masticare.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon superare le dosi consigliate. Consultare il medico se i sintomi pe rsistono per piu' di 2 settimane o se peggiorano durante il trattament o. Valeriana Dispert contiene lattosio: i pazienti affetti da rari pro blemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di la ttasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumer e questo medicinale. Valeriana Dispert contiene saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da m alassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi i somaltasi, non devono assumere questo medicinale. Valeriana Dispert co ntiene sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sod io per dose massima giornaliera, cioe' essenzialmente 'senza sodio'.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono state segnalate interazioni. Il paziente e' comunque invitato a chiedere consiglio al medico se sta assumendo altri farmaci.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono noti effetti indesiderati da attribuire all'uso del medicinal e alle condizioni raccomandate e per brevi periodi di tempo. Segnalazi one delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni av verse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapport o beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richies to di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/conte nt\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePoiche' non sono disponibili dati sull'uso durante la gravidanza e l'a llattamento, in via precauzionale, ne e' generalmente sconsigliato l'u so. Non sono stati segnalati effetti avversi in seguito all'uso comune di radice di valeriana come medicinale, ma al riguardo mancano adegua ti dati sperimentali.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"VEMEDIA MANUFACTURING B.V.","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56559467561225,"sku":"004853038","price":15.75,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/004853038.jpg?v=1763849343"},{"product_id":"ticalma-os-20bust-400mg-filtro","title":"Ticalma*os 20bust 400mg filtro","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eTICALMA \"400 MG TISANA\"\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpnotici e sedativi.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eUna bustina di g 1,2 contiene il principio attivo: valeriana radice 40 0 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCamomilla, santoreggia, anice verde, menta piperita e melissa.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eBlando sedativo, anche per favorire il riposo notturno.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi dei componenti .\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003e1-2 bustine filtro tre volte al di'. La bustina deve essere posta in i nfusione per alcuni minuti in una quantita' d'acqua pari al contenuto di una tazza. L'infuso puo' essere assunto caldo o freddo e corretto c on zucchero ed eventuale buccia d'arancia o limone, a piacere. Non sup erare le dosi consigliate. Popolazione pediatrica: l'uso nei bambini a l di sotto dei 12 anni e' sconsigliato, poiche' non sono disponibili d ati sull'efficacia e sicurezza del medicinale in pediatria.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eConservare il prodotto in ambiente fresco e asciutto.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePoiche' non sono disponibili dati sull'efficacia e sicurezza del farma co in pediatria, l'uso di questo medicinale non e' raccomandato nei ba mbini di eta' inferiore ai 12 anni. Se i sintomi peggiorano dopo due s ettimane di trattamento continuo, si raccomanda di consultare un medic o.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eSono disponibili solo dati limitati sulle interazioni farmacologiche c on altri medicinali. Non e' stata osservata una interazione clinicamen te rilevante con i farmaci metabolizzati dal citocromo CYP 2D6, CYP 3A 4\/5, CYP 1A2 o CYP 2E1. Tuttavia, verosimilmente, gli estratti di vale riana possono potenziare gli effetti depressivi sul sistema nervoso ce ntrale indotti da altre sostanze, quali barbiturici e clorpromazina; s e ne deduce che l'uso concomitante di Ticalma con psicofarmaci, barbit urici o sedativi maggiori richiede una diagnosi e un controllo medico. L'effetto di Ticalma puo' essere potenziato dal consumo concomitante di alcol; il consumo di alcol deve essere pertanto evitato.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eSintomi gastro-intestinali (ad esempio nausea, crampi addominali) poss ono verificarsi dopo ingestione di preparati a base d i radice di vale riana. La frequenza non e' nota. Se si verificano altre reazioni avver se non precedentemente indicate, deve essere consultato un medico o un farmacista. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalaz ione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizz azione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggi o continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operato ri sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospe tta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo \"www.ag enziafarmaco.gov.it\/it\/responsabili\".\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLa sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabi lita. Come misura precauzionale, a causa della mancanza di dati, l'uso durante la gravidanza e l'allattamento non e' raccomandato.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"KELEMATA Srl","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56559470936329,"sku":"008290088","price":6.92,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/008290088.jpg?v=1763849345"},{"product_id":"niquitin-7cer-transd-14mg-24h","title":"Niquitin*7cer transd 14mg\/24h","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNIQUITIN 14 MG\/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI TRASPARENTI\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFarmaci usati nella dipendenza da nicotina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNiQuitin e' un sistema a rilascio per uso transdermico, disponibile in cerotti trasparenti da: 15 cm^2 contenenti 78 mg di nicotina, equival enti a 5,1 mg\/cm^2 di nicotina e che rilascia 14 mg di nicotina nelle 24 ore. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDeposito sostanza attiva: etilene vinile acetato copolimero. Parete do rsale: polietilene tereftalato\/etilene vinile acetato. Membrana permea bile: film di polietilene. Strato adesivo e lamina protettiva: laminat o adesivo di polisobutilene. Inchiostro di stampa: 3015Z-009L Inchiost ro Bianco.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNiQuitin e' indicato per alleviare i sintomi da astinenza da nicotina incluso il desiderio compulsivo, agendo quale aiuto per smettere di fu mare. Se possibile, quando si sta smettendo di fumare, NiQuitin deve e ssere usato unitamente ad un programma di supporto comportamentale. Ni Quitin cerotti transdermici trasparenti e' indicato in adulti e adoles centi dai 12 anni in su. NiQuitin cerotti transdermici trasparenti puo ' essere utilizzato in combinazione con le forme orali di nicotina (Ni Quitin pastiglie mini e Niquitinmint) in fumatori che hanno avuto una ricaduta dopo la Terapia Nicotinica Sostitutiva (TNS), o quando la mon oterapia con una TNS non e' sufficiente a controllare il desiderio di fumare, o come trattamento d'elezione in fumatori con una forte dipend enza, come coloro che fumano 10 o piu' sigarette al giorno. (Vedere pa ragrafo 4.2). Gli adolescenti non devono abbandonare il regime di comb inazione TNS.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. NiQuitin non deve essere utilizzato: dai bambini sotto i 12 anni; dai non-fumatori; dai fumatori occasionali.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia; adulti (dai 18 anni in su): i cerotti devono essere utilizz ati come di seguito indicato. Prima di iniziare la terapia i soggetti candidati ad utilizzare nicotina per via transdermica devono desiderar e di smettere di fumare. Durante un tentativo di smettere, deve essere fatto ogni sforzo per non fumare in corso di trattamento con NiQuitin . Si consiglia l'utilizzo di NiQuitin unitamente ad una terapia di sup porto comportamentale, poiche' tale associazione ha dimostrato di appo rtare benefici nell'ambito della terapia per smettere di fumare. In al cuni casi (per esempio in forti fumatori o in coloro che hanno avuto u na ricaduta dopo la TNS, o quando una TNS non e' sufficiente a control lare il desiderio di fumare - vedere paragrafo 4.1), puo' essere utile usare anche piu' di una forma di NiQuitin in concomitanza. Per esempi o, fumatori che hanno difficolta' a controllare il desiderio di fumare quando si usa solo il cerotto possono usare pastiglia mini Niquitin p er contrastare l'improvviso desiderio di fumare. NiQuitin cerotti tran sdermici trasparenti possono essere utilizzati da soli o in combinazio ne con NiQuitin pastiglie mini o Niquitinmint (far riferimento alla po sologia della terapia in combinazione dettagliata sotto). NiQuitin dev e essere applicato una volta al giorno, alla stessa ora e preferibilme nte appena svegli e lasciato nel sito di applicazione per 24 ore conti nuative. La terapia con NiQuitin normalmente inizia con l'applicazione di un cerotto da 21 mg\/24 ore e in seguito viene ridotta secondo il s eguente schema di trattamento. NiQuitin cerotti transdermici trasparen ti schema di trattamento. Dosaggio, prima fase: niquitin 21 mg\/24 ore; durata: per le prime 6 settimane. Dosaggio, seconda fase: niquitin 14 mg\/24 ore; durata: per le 2 settimane seguenti. Dosaggio, terza fase: niquitin 7 mg\/24 ore; durata: per le ultime 2 settimane. Si raccomand a ai fumatori moderati (che fumano meno di 10 sigarette al giorno) di iniziare la terapia dalla seconda fase (14 mg) per 6 settimane e dimin uire la dose utilizzando il cerotto da 7 mg\/24 ore per le 2 settimane finali. I soggetti che utilizzano NiQuitin 21 mg\/24 ore e soffrono di eccessivi effetti collaterali, che non si risolvono entro pochi giorni , devono cambiare cerotto ed utilizzare quello da 14 mg\/24 ore. Tale d osaggio deve essere mantenuto per le rimanenti 6 settimane prima di pa ssare all'uso di NiQuitin 7 mg\/24 ore per 2 settimane. Se i sintomi pe rsistono chiedere consiglio al personale sanitario. Per ottimizzare i risultati, il trattamento deve completarsi in 10 settimane (8 settiman e per i fumatori moderati o per quei pazienti che hanno ridotto il dos aggio come sopra indicato). Il trattamento con NiQuitin puo' essere es teso oltre 10 settimane se e' necessario per mantenere l'astensione da l fumo, comunque chi utilizza i cerotti oltre i 9 mesi deve consultare il personale sanitario. I soggetti che continuano o riprendono a fuma re possono effettuare ulteriori cicli di trattamento con NiQuitin. Ter apia in combinazione: trattamento con NiQuitin cerotti transdermici tr asparenti in combinazione con NiQuitin pastiglie mini e Niquitinmint. I fumatori possono combinare i cerotti transdermici e le forme orali d i nicotina. La combinazione dei cerotti transdermici e le forme orali di nicotina danno una migliore efficacia rispetto all'utilizzo dei sol i cerotti transdermici. Il trattamento dovrebbe iniziare con la determ inazione della dose del cerotto, secondo le stesse regole della monote rapia, in combinazione con una dose di nicotina orale. L'assunzione gi ornaliera delle preparazioni orali, quando combinate con i cerotti, e' raccomandata essere intorno a 5-6 pezzi. Quando utilizzate in combina zione, la dose massima giornaliera per le forme orali di 4 mg e' 10 pe zzi e per le forme orali di 1,5mg\/2mg rimane di 15 pezzi. Popolazione pediatrica: gli adolescenti (dai 12 ai 17 anni) devono seguire lo sche ma di trattamento per adulti, ma poiche' i dati disponibili in merito sono limitati, per questa fascia di eta' la durata della TNS non deve eccedere le 12 settimane. Qualora fosse richiesto un prolungamento, co nsultare il personale sanitario. A causa dell'assenza di dati, gli ado lescenti non devono interrompere la terapia combinata TNS. NiQuitin e' controindicato nei bambini sotto i 12 anni. Modo di somministrazione: un nuovo cerotto transdermico trasparente NiQuitin deve essere applic ato su una diversa zona di cute glabra, pulita ed asciutta. Il cerotto va applicato subito dopo la rimozione del sacchetto protettivo. Il ce rotto deve essere mantenuto sigillato nel suo sacchetto protettivo fin o al suo utilizzo. Il cerotto va pressato con forza sulla pelle con il palmo della mano per 10 secondi. Aree dove sono presenti pieghe della pelle dovrebbero essere evitate. Evitare l'applicazione sulla cute fe rita, infiammata o irritata. Dopo 24 ore il cerotto usato deve essere rimosso ed un nuovo cerotto applicato su una zona cutanea diversa dall a precedente. Il cerotto non deve essere lasciato applicato per piu' d i 24 ore. Si puo' riutilizzare la stessa zona cutanea dopo almeno 7 gi orni. Usare un solo cerotto per volta. I cerotti possono essere rimoss i prima di dormire se si desidera. Tuttavia si consiglia l'uso per 24 ore continuate, per ottimizzare l'effetto contro il desiderio mattutin o di fumare. Particolare cura deve essere usata durante l'impiego del cerotto per evitare il contatto con occhi e naso. Lavarsi le mani dopo l'applicazione solo con acqua poiche' il sapone puo' aumentare l'asso rbimento della nicotina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eConservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eI ben provati pericoli collegati al fumo hanno una rilevanza notevolme nte maggiore praticamente in tutte le circostanze rispetto ai rischi a ssociati all'uso della TNS. I pazienti ricoverati per infarto miocardi co, grave aritmia o disordini cardiovascolari ritenuti instabili dal p unto di vista emodinamico, devono essere incoraggiati a smettere di fu mare mediante interventi non-farmacologici. Se non si riesce, si puo' ricorrere all'uso di NiQuitin, ma essendo limitati i dati di sicurezza disponibili per questo gruppo di pazienti, l'inizio della terapia dev e avvenire solo sotto controllo medico. Una volta dimessi dall'ospedal e, i pazienti possono far uso della TNS normalmente. In caso di aument o clinicamente significativo degli effetti cardiovascolari o di altri effetti attribuibili alla nicotina, deve essere ridotto il dosaggio de i cerotti alla nicotina o e' necessario sospenderne l'applicazione. Di sordini gastrointestinali: la TNS puo' accentuare i sintomi in persone che soffrono di esofagite attiva, infiammazione orale e faringea, gas trite, ulcera gastrica o ulcera peptica. Diabete: i livelli di glucosi o nel sangue possono essere soggetti a maggiore variabilita' quando si smette di fumare, con o senza la TNS dato che il rilascio di catecola mine dovuto alla nicotina puo' interferire con il metabolismo dei carb oidrati, quindi e' importante per i pazienti con diabete monitorare i loro livelli di glucosio nel sangue piu' strettamente del solito quand o si usa tale farmaco. Reazioni allergiche: suscettibilita' ad angioed ema e orticaria. Dermatiti atopiche o eczematose (dovute a sensibilizz azione locale causata dal cerotto): nel caso di reazioni locali gravi o persistenti nella sede di applicazione (per esempio grave eritema, p rurito o edema) o di reazione cutanea generalizzata (per esempio ortic aria o rash cutanei generalizzati) i pazienti devono essere avvisati d i sospendere la terapia con NiQuitin ed informare il loro medico. Cio' puo' essere piu' probabile se esiste una storia di dermatite. Sensibi lizzazione da contatto: i soggetti affetti da sensibilizzazione da con tatto devono essere avvisati che si possono verificare reazioni gravi a seguito dell'impiego di altri prodotti contenenti nicotina oppure de l fumo. La valutazione del rapporto rischio-beneficio deve essere fatt a da uno specialista per pazienti che presentano le seguenti condizion i; insufficienza renale ed epatica: usare con cautela in pazienti che presentano insufficienza epatica da moderata a grave e\/o grave insuffi cienza renale poiche' la clearance della nicotina o dei suoi metabolit i puo' essere diminuita; cio' puo' provocare l'aumento degli effetti i ndesiderati. Feocromocitoma e ipertiroidismo non controllato: usare co n cautela in pazienti che presentano ipertiroidismo non controllato o feocromocitoma poiche' la nicotina causa il rilascio di catecolamine. Crisi convulsive: usare con cautela in soggetti che assumono una terap ia anti-convulsiva o con una storia di epilessia poiche' casi di convu lsioni sono state riportate in associazione alla nicotina. Pericolo pe r bambini piccoli: la quantita' di nicotina tollerata dai fumatori adu lti e dagli adolescenti puo' causare tossicita' grave nei bambini picc oli con possibile esito fatale. I prodotti contenenti nicotina devono essere tenuti fuori dalla portata dei bambini, onde evitare che vengan o usati impropriamente od ingeriti. Dopo la rimozione, i cerotti devon o essere piegati a meta' con il lato adesivo piu' interno e posizionat i all'interno della bustina aperta o in un foglio di alluminio. Il cer otto usato deve quindi essere eliminato con cura. Smettere di fumare: gli idrocarburi policiclici aromatici contenuti nel fumo del tabacco i nducono il metabolismo dei farmaci catalizzato dal CYP 1A2 (e forse da l CYP 1A1). La sospensione del fumo puo' provocare un rallentamento de l metabolismo con conseguente aumento dei livelli plasmatici di tali f armaci. Dipendenza da TNS: la dipendenza da terapia nicotinica sostitu tiva e' rara ed al contempo meno dannosa e piu' facile da interrompere di quella causata dal fumo. Sicurezza nel maneggiamento: NiQuitin e' potenzialmente un irritante cutaneo e puo' causare sensibilizzazione d a contatto. I cerotti devono essere tenuti fuori dalla vista e dalla p ortata dei bambini. Avvertenze e precauzioni speciali per l'utilizzo d ella terapia combinata con Niquitin cerotti transdermici trasparenti e le forme orali di NiQuitin\/Niquitinmint sono le stesse per ogni tratt amento singolo (vedere gli RCP per ogni preparazione orale utilizzata in combinazione). La terapia combinata TNS non deve essere usata in so ggetti con note malattie cardiovascolari senza valutazione del rischio \/beneficio da parte di un operatore sanitario.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono state dimostrate interazioni rilevanti dal punto di vista cli nico fra la terapia nicotinica sostitutiva ed altri farmaci, tuttavia la nicotina puo' aumentare l'effetto emodinamico dell'adenosina. Si ri corda al personale sanitario che smettere di fumare di per se' puo' ri chiedere l'adeguamento di alcune terapie farmacologiche.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLe reazioni avverse sono elencate di seguito per classificazione per s istemi e organi e per frequenza. Le frequenze sono definite come: molt o comune (\u0026gt;=1\/10), comune (da \u0026gt;= 1\/100 a \u0026lt;1\/10), non comune (da \u0026gt;=1\/10 00 a \u0026lt;1\/100), raro (da \u0026gt;= 1\/10000 a \u0026lt;1\/1000) e molto rare (\u0026lt;1\/10000), non nota (frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati dispo nibili). Gli effetti indesiderati piu' frequenti associati all'uso di NiQuitin sono rappresentati da reazioni cutanee nel sito di applicazio ne. NiQuitin puo' causare anche altri effetti indesiderati correlati a lle azioni farmacologiche della nicotina o agli effetti dell'astinenza dal fumo (vedere paragrafo Proprieta' Farmacodinamiche). Alcuni dei s intomi riportati, quali depressione, irritabilita', nervosismo, agitaz ione, instabilita' dell'umore, ansia, sonnolenza, difficolta' di conce ntrazione, insonnia e disturbi del sonno, possono essere correlati all 'astinenza dal fumo. I soggetti che smettono di fumare con qualunque m etodo possono sviluppare astenia, cefalea, capogiri, tosse o sintomi s imil-influenzali. Gli effetti indesiderati sotto elencati sono stati r iportati negli studi clinici o spontaneamente nella fase di commercial izzazione del prodotto. Disturbi del sistema immunitario. Non comune: ipersensibilita'; molto raro: reazioni anafilattiche. Disturbi psichia trici. Molto comune: disturbi del sonno, fra cui sogni anomali e inson nia; comune: nervosismo. Patologie del sistema nervoso. Molto comune: cefalea, capogiro; comune: tremore; non noto. Crisi convulsive^2. Pato logie cardiache. Comune: palpitazioni; non comune: tachicardia. Patolo gie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: dispnea, faringit e, tosse. Patologie gastrointestinali. Molto comune: nausea, vomito; c omune: dispepsia, dolori alla parte superiore dell'addome, diarrea, se cchezza del cavo orale, stipsi. Patologie della cute e tessuto sottocu taneo. Comune: aumentata sudorazione; molto raro: dermatite allergica^ 1, dermatite da contatto^1, fotosensibilita'. Patologie del sistema mu scolo-scheletrico e del tessuto connettivo. Comune: artralgia, mialgia . Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede del sito di som ministrazione. Molto comune: reazioni al sito di applicazione^1; comun e: dolore toracico^1, dolori all'arto^1, dolore, astenia, affaticament o\/malessere; non comune: sindrome simil-influenzale. ^1 La maggior par te delle reazioni locali e' di modesta entita' e si risolve rapidament e in seguito a rimozione del cerotto. Puo' manifestarsi dolore o sensa zione di pesantezza a livello dell'arto o dell'area di applicazione de l cerotto (es. torace). ^2 osservate in pazienti che assumono una tera pia anti-convulsiva o con una storia di epilessia. In caso di aumento clinicamente significativo degli effetti cardiovascolari o di altri ef fetti attribuibili alla nicotina, deve essere ridotto il dosaggio di N iQuitin o e' necessario sospendere l'applicazione. Popolazione pediatr ica (dai 12 ai 17 anni di eta'): non ci sono dati specifici di eventi avversi per questa popolazione. Tuttavia, la frequenza, il tipo e la g ravita' delle reazioni avverse negli adolescenti dovrebbero essere gli stessi degli adulti, in base ad uno studio di farmacocinetica che ha dimostrato un profilo farmacocinetico simile nel gruppo di eta' adoles cente rispetto agli adulti. Segnalazione delle reazioni avverse sospet te. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinal e. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazion e avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'in dirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza: il fumo in gravidanza e' associato a rischi quali ritardo nella crescita intrauterina, nascita prematura o mortalita' perinatale . Cessare di fumare e' l'unico intervento veramente efficace per migli orare sia lo stato di salute della madre fumatrice sia del suo bambino . Prima si raggiunge l'astinenza meglio e'. Ideale sarebbe riuscire a smettere di fumare in gravidanza senza l'ausilio della TNS. Comunque a lle donne che non riescono a smettere da sole puo' essere raccomandato dal personale sanitario di ricorrere alla TNS per aiutarle in un tent ativo di smettere. Il rischio collegato all'uso della TNS per il feto e' minore di quello associato al fumo di tabacco, grazie ad una concen trazione plasmatica massima di nicotina inferiore ed all'assenza di es posizione agli idrocarburi policiclici ed al monossido di carbonio. In ogni caso, siccome la nicotina passa al feto alterando i movimenti re spiratori ed ha un effetto dose-dipendente sulla circolazione placenta \/feto, la decisione di ricorrere alla TNS deve essere presa il piu' pr esto possibile durante la gravidanza. L'obiettivo e' quello di utilizz are la TNS solo per 2-3 mesi. Prodotti che forniscono la nicotina in m odo discontinuo sono preferibili in quanto forniscono generalmente una dose giornaliera di nicotina piu' bassa rispetto ai cerotti. Tuttavia , questi ultimi sono consigliati per donne che soffrono di nausea dura nte la gravidanza. Se vengono usati, i cerotti devono essere rimossi p rima di andare a letto. A causa dell'assenza di studi specifici, la te rapia combinata con cerotti e forme orali non e' raccomandata durante la gravidanza a meno che il medico non ritenga necessario garantire l' astinenza. Allattamento: la nicotina che deriva dal fumo e dalla TNS s i ritrova nel latte materno. Tuttavia, la concentrazione di nicotina n el bambino a seguito dell'esposizione alla TNS e' relativamente bassa e meno nociva del fumo passivo a cui lo stesso verrebbe altrimenti esp osto. Idealmente, la cessazione del fumo durante l'allattamento dovreb be essere raggiunta senza TNS. Tuttavia, per le donne che non sono in grado di smettere da sole, la TNS puo' essere raccomandata da un opera tore sanitario per assistere un tentativo di smettere. L'uso di prepar azioni di TNS a dose discontinua, rispetto ai cerotti, puo' minimizzar e la concentrazione di nicotina nel latte materno dato che il tempo ch e intercorre tra la somministrazione della TNS e l'allattamento puo' e ssere piu' facilmente prolungato.. Le donne dovrebbero provare ad alla ttare appena prima di assumere il prodotto. A causa dell'assenza di st udi specifici, la terapia combinata con cerotti e forme orali non e' r accomandata durante l'allattamento a meno che il medico non ritenga ne cessario garantire l'astinenza. Fertilita': nei ratti sono stati osser vati effetti della nicotina sui tessuti riproduttivi maschili (vedere paragrafo 5.3), tuttavia il significato clinico non e' noto.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"PERRIGO ITALIA Srl","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56559521169673,"sku":"034283818","price":34.48,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/034283818.jpg?v=1763849422"},{"product_id":"laila-14cps-molli","title":"Laila*14cps molli","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLAILA CAPSULE MOLLI\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003e1 capsula molle contiene: 80 mg di Lavandula angustifolia Miller, aeth eroleum (olio essenziale di lavanda). Eccipiente con effetti noti: sor bitolo, ca. 12 mg\/capsula molle. Per l'elenco completo degli eccipient i, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eContenuto della capsula: olio di semi di colza raffinato. Involucro de lla capsula: gelatina succinilata, glicerolo 85%, sorbitolo non crista llizzato 70%, titanio diossido, agenti coloranti: lacca di alluminio d ell'acido carminico (E 120); lacca d'alluminio blu patentato V (E 131) .\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLaila e' un medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per i l sollievo dei sintomi d'ansia lieve e per favorire il sonno. L'impieg o di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indica zioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale. Laila e' indicato negli adulti e negli adolesce nti a partire da 12 anni.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia: gli adulti e gli adolescenti di eta' superiore ai 12 anni a ssumono una capsula molle al giorno (corrispondente a 80 mg di olio es senziale di lavanda al giorno). Popolazione pediatrica: Laila non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego). Modo di somministrazion e: uso orale. Le capsule molli devono essere ingerite intere con suffi ciente liquido (preferibilmente un bicchiere di acqua). Durata di trat tamento: se i sintomi persistono dopo due settimane di impiego del pro dotto, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualifica to.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eL'uso nei bambini al di sotto di 12 anni non e' stato stabilito a caus a di dati insufficienti. Se durante l'uso del prodotto i sintomi peggi orano, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualifica to. L'uso in pazienti con funzione epatica compromessa non e' raccoman dato poiche' i componenti dell'olio essenziale di lavanda sono elimina ti in gran parte dal metabolismo del fegato.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eI dati pubblicati dimostrano che nell'uomo l'olio essenziale di lavand a (160 mg\/die) non ha effetti clinicamente rilevanti di inibizione o i nduzione degli enzimi CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A4. Inoltre, non e' e merso un impatto clinicamente rilevante dell'olio essenziale di lavand a sull'efficacia anticoncezionale di contraccettivi orali combinati.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePatologie gastrointestinali: malessere gastrointestinale di grado liev e (p. es. eruttazione), frequenza non nota. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo\/disturbi del sistema immunitario: reazioni di ip ersensibilita', frequenza non nota. Segnalazione delle reazioni avvers e sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si ver ificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del m edicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazion e all'indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni- avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLa sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabi lita. In assenza di dati sufficienti, l'uso durante la gravidanza e l' allattamento non e' raccomandato. Non sono disponibili dati sulla fert ilita'.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"DR.WILLMAR SCHWABE GmbH\u0026CO.KG","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56559557148937,"sku":"044460018","price":10.87,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/044460018.jpg?v=1763849469"},{"product_id":"laila-28cps-molli","title":"Laila*28cps molli","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLAILA CAPSULE MOLLI\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003e1 capsula molle contiene: 80 mg di Lavandula angustifolia Miller, aeth eroleum (olio essenziale di lavanda). Eccipiente con effetti noti: sor bitolo, ca. 12 mg\/capsula molle. Per l'elenco completo degli eccipient i, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eContenuto della capsula: olio di semi di colza raffinato. Involucro de lla capsula: gelatina succinilata, glicerolo 85%, sorbitolo non crista llizzato 70%, titanio diossido, agenti coloranti: lacca di alluminio d ell'acido carminico (E 120); lacca d'alluminio blu patentato V (E 131) .\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLaila e' un medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per i l sollievo dei sintomi d'ansia lieve e per favorire il sonno. L'impieg o di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indica zioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale. Laila e' indicato negli adulti e negli adolesce nti a partire da 12 anni.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia: gli adulti e gli adolescenti di eta' superiore ai 12 anni a ssumono una capsula molle al giorno (corrispondente a 80 mg di olio es senziale di lavanda al giorno). Popolazione pediatrica: Laila non deve essere usato nei bambini al di sotto di 12 anni (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego). Modo di somministrazion e: uso orale. Le capsule molli devono essere ingerite intere con suffi ciente liquido (preferibilmente un bicchiere di acqua). Durata di trat tamento: se i sintomi persistono dopo due settimane di impiego del pro dotto, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualifica to.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eL'uso nei bambini al di sotto di 12 anni non e' stato stabilito a caus a di dati insufficienti. Se durante l'uso del prodotto i sintomi peggi orano, occorre consultare un medico o un operatore sanitario qualifica to. L'uso in pazienti con funzione epatica compromessa non e' raccoman dato poiche' i componenti dell'olio essenziale di lavanda sono elimina ti in gran parte dal metabolismo del fegato.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eI dati pubblicati dimostrano che nell'uomo l'olio essenziale di lavand a (160 mg\/die) non ha effetti clinicamente rilevanti di inibizione o i nduzione degli enzimi CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 e 3A4. Inoltre, non e' e merso un impatto clinicamente rilevante dell'olio essenziale di lavand a sull'efficacia anticoncezionale di contraccettivi orali combinati.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePatologie gastrointestinali: malessere gastrointestinale di grado liev e (p. es. eruttazione), frequenza non nota. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo\/disturbi del sistema immunitario: reazioni di ip ersensibilita', frequenza non nota. Segnalazione delle reazioni avvers e sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si ver ificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del m edicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazion e all'indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni- avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLa sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabi lita. In assenza di dati sufficienti, l'uso durante la gravidanza e l' allattamento non e' raccomandato. Non sono disponibili dati sulla fert ilita'.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"DR.WILLMAR SCHWABE GmbH\u0026CO.KG","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56559557181705,"sku":"044460020","price":19.43,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/044460020.jpg?v=1763849471"},{"product_id":"valeriana-vemedia-20cpr-riv450","title":"Valeriana vemedia*20cpr riv450","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eVALERIANA VEMEDIA 450 MG COMPRESSE RIVESTITE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpnotici e sedativi.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCiascuna compressa rivestita contiene: 450 mg di estratto secco (DER 3 -6:1) di Valeriana officinalis L., radice (pari a 1350-2700 mg di radi ce di valeriana). Solvente di estrazione: etanolo al 70% (V\/V). Eccipi enti con effetti noti: ciascuna compressa rivestita contiene 103 mg di glucosio e 268 mg di saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipien ti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNucleo della compressa: glucosio liquido (essiccato mediante nebulizza zione), silice colloidale anidra, cellulosa in polvere, croscarmellosa sodica, acido stearico, talco. Rivestimento della compressa: saccaros io, talco, carbonato di calcio E170, acacia, gomma adragante, biossido di titanio E171, glucosio liquido (essiccato mediante nebulizzazione) , capol 600 T.S., contenente cera d'api bianca, cera carnauba e gommal acca.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eMedicinale vegetale per il sollievo da tensioni nervose lievi e distur bi del sonno. Valeriana Vemedia e' indicato negli adulti e nei bambini di eta' superiore a 12 anni.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eUso orale. Posologia. Adolescenti di eta' superiore a 12 anni, adulti e anziani; per il sollievo da tensioni nervose lievi: 1 compressa 3 vo lte al giorno. Per i disturbi del sonno: 1 compressa tra mezz'ora e un 'ora prima di coricarsi, se necessario con aggiunta di 1 altra compres sa prima durante la serata. Dose massima giornaliera: 4 compresse. 1 c ompressa contiene 450 mg di estratto secco, pari a 1350-2700 mg di rad ice di valeriana. Modo di somministrazione: le compresse devono essere ingerite intere, con un po' d'acqua. Le compresse non devono essere m asticate. Durata d'impiego: dal momento che il trattamento manifesta l a sua efficacia in maniera graduale, la radice di valeriana non e' ada tta per il trattamento interventistico acuto delle tensioni nervose li evi o delle difficolta' ad addormentarsi. Valeriana Vemedia deve esser e assunto in maniera continua per 2-4 settimane al fine di raggiungere l'effetto massimo. Se i sintomi persistono o peggiorano dopo 2 settim ane di uso continuato, il paziente deve rivolgersi a un medico.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eConservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePopolazione pediatrica: l'uso di Valeriana Vemedia non e' raccomandato nei bambini di eta' inferiore a 12 anni, in quanto i dati disponibili al riguardo non sono sufficienti. Questo medicinale contiene glucosio (103 mg per compressa) e saccarosio (268 mg per compressa). I pazient i affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, mal assorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isoma ltasi non devono assumere questo medicinale.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eI dati sulle interazioni farmacologiche con altri medicinali sono disp onibili solo in numero limitato. Non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti con farmaci metabolizzati dal citocromo CYP 2D6 , CYP 3A4\/5, CYP 1A2 o CYP 2E1. L'associazione con i sedativi di sinte si non e' raccomandata.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePotrebbero insorgere sintomi gastrointestinali, per esempio nausea o c rampi addominali. La frequenza di tali sintomi non e' nota. Se si veri ficano altre reazioni avverse diverse da quelle menzionate sopra, il p aziente deve consultare un medico o un farmacista. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sosp ette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importa nte, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto benefici o\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segn alare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale all'indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-a vverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza: i dati relativi all'uso di valeriana in donne in gravidanz a non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicita' riproduttiva (vedere para grafo 5.3). Valeriana Vemedia non e' raccomandato durante la gravidanz a. Allattamento: non e' noto se i costituenti della valeriana o i loro metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati\/ lattanti non puo' essere escluso. Valeriana Vemedia non e' raccomandat o durante l'allattamento. Fertilita': non sono disponibili dati relati vi agli effetti di Valeriana Vemedia sulla fertilita' maschile o femmi nile.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"VEMEDIA MANUFACTURING B.V.","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56559557214473,"sku":"044717027","price":9.36,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/044717027.jpg?v=1763849471"},{"product_id":"tractana-28cpr-riv-200mg","title":"Tractana*28cpr riv 200mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eTRACTANA COMPRESSE RIVESTITE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpnotici e sedativi.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eOgni compressa rivestita contiene 200 mg di estratto secco di Passiflo ra incarnata L., herba (equivalenti a 700 mg - 1000 mg di passiflora). Solvente di estrazione: etanolo 60% V\/V. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene meno di 1mmol (23mg) di sodio, cioe' essenzia lmente 'senza sodio'. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere p aragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNucleo della compressa: cellulosa microcristallina, povidone, sodio am ido glicolato (tipo A), olio di cotone idrogenato, silice colloidale a nidra, fosfato tricalcico. Rivestimento: alcol polivinilico, diossido di titanio (E171), macrogol, talco, ossido di ferro rosso (E172). Ecci piente nell'estratto: maltodestrina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eMedicinale di origine vegetale d'uso tradizionale indicato per allevia re i sintomi lievi di stress mentale, come ad esempio il nervosismo, l 'ansia o l'irritabilita' e per favorire il sonno. Il prodotto e' un me dicinale di origine vegetale d'uso tradizionale da utilizzare per indi cazioni specifiche basate esclusivamente sull'impiego di lunga data. T ractana e' indicato negli adulti e nei bambini di eta' superiore a 12 anni.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia. Adulti e bambini di eta' superiore a 12 anni: per il sollie vo dello stress mentale transitorio: 1-2 compresse mattino e sera. Il dosaggio puo' essere aumentato in base alle indicazioni del medico o d el farmacista (fino ad un massimo di 8 compresse al giorno). Per favor ire il sonno: 1-2 compresse la sera mezz'ora prima di andare a dormire . Popolazione pediatrica: in assenza di dati sufficienti, non e' consi gliato l'uso nei bambini di eta' inferiore a 12 anni. Durata di utiliz zo: se i sintomi persistono per piu' di 2 settimane durante l'uso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualifi cato. Modo di somministrazione: uso orale. Assumere le compresse con a bbondante quantita' d'acqua.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eQuesto medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conse rvazione. Conservare nella confezione originale per proteggere il medi cinale dall'umidita'.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eL'uso nei bambini di eta' inferiore a 12 anni non e' stato convalidato a causa dell'assenza di dati adeguati. Se i sintomi peggiorano durant e l'uso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanit ario qualificato. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23mg) di sodio per compressa, cioe' essenzialmente 'senza sodio'.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon e' raccomandato l'uso contemporaneo di sedativi di origine sinteti ca (come le benzodiazepine) tranne se consigliato da un medico o da un farmacista. Per evitare interazioni tra farmaci, i pazienti devono in formare il proprio medico o farmacista di altri eventuali trattamenti in corso durante l'assunzione di Tractana.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNessuno noto. In caso di reazioni avverse, consultare un medico o un p rofessionista sanitario qualificato. Segnalazione delle reazioni avver se sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si ve rificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsias i reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazio ne all'indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni -avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza e allattamento: non e' stata stabilita l'assenza di rischi durante la gravidanza o l'allattamento. Uno studio in una specie anima le ha mostrato tossicita' riproduttiva (vedere sezione 5.3). In assenz a di dati sufficienti, non e' consigliato l'uso durante la gravidanza o l'allattamento. Fertilita': non sono disponibili dati sulla fertilit a'.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"TILMAN SA","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56559560720649,"sku":"047839016","price":17.82,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/047839016.jpg?v=1763849475"},{"product_id":"niquitinmint-60past-2mg","title":"Niquitinmint*60past 2mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNIQUITINMINT 2 MG PASTIGLIE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eFarmaci usati nella dipendenza da nicotina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eOgni pastiglia contiene: nicotina 2 mg (come resinato di nicotina). Pe r l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eMannitolo (E421), sodio alginato (E401), gomma xantana (E415), potassi o bicarbonato (E501), calcio policarbophil, sodio carbonato anidro (E5 00), potassio acesulfame (E950), magnesio stearato (E470b), aroma ment a, sucralosio.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNiquitinmint e' indicato nel trattamento della dipendenza da tabacco p er ridurre i sintomi da astinenza da nicotina. La sospensione permanen te del consumo di tabacco rappresenta l'obiettivo finale. Niquitinmint deve essere utilizzato preferibilmente in associazione a un programma di supporto comportamentale.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eSoggetti ipersensibili alla nicotina o a uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1; bambini di eta' inferiore ai 12 anni; non fumatori.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia: i fumatori devono impegnarsi al massimo a smettere di fumar e completamente durante il trattamento con Niquitinmint. Il dosaggio d ella pastiglia da assumere dipende dalle abitudini di fumo dei singoli soggetti. Niquitinmint 2 mg e' indicato per i fumatori di 20 sigarett e o meno al giorno. Una terapia comportamentale di supporto generalmen te migliora le percentuali di successo. Adulti (da 18 anni in su). Sos pensione brusca del fumo: assumere una pastiglia ogni volta che si sen te un forte bisogno di fumare. Si deve usare ogni giorno un quantitati vo sufficiente di pastiglie, generalmente 8-12, fino ad un massimo di 15. Continuare ad usare le pastiglie fino a 6 settimane per interrompe re l'abitudine al fumo, poi ridurne gradualmente il consumo. Quando il consumo giornaliero e' di 1-2 pastiglie, il trattamento deve essere s ospeso. Come aiuto per mantenersi liberi dal fumo dopo la conclusione del trattamento, e' possibile prendere una pastiglia in situazioni in cui si e' fortemente tentati di fumare. Si raccomanda a chi prende le pastiglie per piu' di 9 mesi di richiedere ulteriore consiglio e aiuto al medico o al farmacista. Regime di trattamento raccomandato. Settim ane da 1 a 6: periodo iniziale di trattamento 1 pastiglia ogni 1 o 2 o re; si raccomanda di assumere almeno 8 pastiglie al giorno. Settimane da 7 a 9: ridurre il periodo di trattamento ad 1 pastiglia ogni 2-4 or e. Settimane da 10 a 12: ridurre il periodo di trattamento ad 1 pastig lia ogni 4-8 ore; i fumatori non dovrebbero superare le 15 pastiglie a l giorno. Per aiutare ad astenersi dal fumo nelle 12 settimane success ive: 1-2 pastiglie al giorno dovrebbero essere assunte solo in occasio ni in cui si sente un forte bisogno di fumare. Sospensione graduale de l fumo: per i fumatori che non sono disposti o non sono in grado di sm ettere di fumare di colpo. Assumere una pastiglia ogni volta che si se nte un forte bisogno di fumare per ridurre il piu' possibile il numero di sigarette fumate e astenersi dal fumare il piu' a lungo possibile. Il numero di pastiglie al giorno e' variabile e dipende dalle necessi ta' del paziente. Tuttavia non si devono superare le 15 pastiglie al g iorno. Se non si raggiunge una riduzione del consumo di sigarette dopo 6 settimane di trattamento e' necessario consultare un operatore sani tario. Un ridotto consumo di tabacco dovrebbe portare a smettere di fu mare completamente. Si dovrebbe adottare questo comportamento il prima possibile. Quando il numero di sigarette viene ridotto a un livello a cui il consumatore si sente in grado di smettere completamente, allor a inizia il programma \"cessazione brusca \" come descritto alla sezione precedente. Se il tentativo di smettere completamente di fumare non v iene avviato entro 6 mesi dall'inizio del trattamento, si consiglia di consultare un operatore sanitario. La sospensione graduale del fumo n on e' raccomandata in donne in gravidanza (vedere il paragrafo 4.6). P opolazione pediatrica: Niquitinmint puo' essere utilizzato dagli adole scenti (dai 12 ai 17 anni compresi) solo sotto controllo medico, poich e' i dati disponibili sono limitati, in questa fascia di eta' la durat a della Terapia Nicotinica Sostitutiva (TNS) non deve superare le 12 s ettimane. Niquitinmint e' controindicato nei bambini sotto i 12 anni. Modo di somministrazione: si deve mettere in bocca una pastiglia e las ciarla sciogliere. Di tanto in tanto bisogna spostarla da una parte al l'altra della bocca fino ad ottenerne il completo scioglimento (circa 10 minuti). La pastiglia non deve essere masticata ne' ingerita intera . Non mangiare o bere mentre si ha una pastiglia in bocca. La durata d el trattamento dipende dalle esigenze di ciascun fumatore. In generale , la durata di trattamento con le forme orali di nicotina e' di 2 - 3 mesi, dopo l'uso puo' essere ridotto gradualmente. Quando l'uso quotid iano e' ridotto a 1-2 dosi, la somministrazione del farmaco deve esser e interrotta.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il prodotto dall'umidita'.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eI rischi associati all'uso della terapia nicotinica sostitutiva (TNS) sono ampiamente superati dai ben noti pericoli del fumo continuo. I so ggetti dipendenti dal fumo, con infarto miocardico recente, angina ins tabile o ingravescente, compresa l'angina di Prinzmetal, gravi aritmie cardiache, ipertensione non controllata o un evento cerebrovascolare recente devono essere incoraggiati a smettere di fumare immediatamente mediante interventi non farmacologici (come la terapia di supporto ps icologico). Se tale approccio fallisce, si puo' prendere in consideraz ione l'uso di Niquitinmint ma, poiche' i dati di sicurezza su questo g ruppo di pazienti sono limitati, l'inizio della terapia deve avvenire solo sotto stretto controllo medico. Se c'e' un aumento clinicamente s ignificativo di effetti cardiovascolari o altri effetti dovuti alla ni cotina, le dosi di pastiglia dovrebbero essere ridotte o interrotte. P er pazienti che presentano le seguenti condizioni, la valutazione del rapporto rischio-beneficio deve essere fatta da uno specialista: malat tie cardiovascolari stabili come ipertensione, angina pectoris stabile , malattia cerebrovascolare, malattia arteriosa periferica occlusiva e d insufficienza cardiaca. Diabete mellito: si deve raccomandare ai paz ienti con diabete mellito di controllare i livelli di glicemia piu' fr equentemente del solito dopo l'inizio della TNS, dato che le catecolam ine rilasciate dalla nicotina possono interferire con il metabolismo d ei carboidrati. Reazioni allergiche: suscettibilita' ad angioedema e o rticaria. Insufficienza renale ed epatica: usare con cautela in pazien ti che presentano insufficienza epatica da moderata a grave e\/o insuff icienza renale grave, perche' la clearance della nicotina e dei suoi m etaboliti puo' risultare diminuita, col rischio potenziale di un aumen to degli effetti indesiderati. Feocromocitoma e ipertiroidismo non con trollato: usare con cautela in pazienti che presentano ipertiroidismo non controllato e feocromocitoma poiche' la nicotina causa il rilascio di catecolamine. Disturbi gastrointestinali: l'ingestione di nicotina puo' esacerbare i sintomi in pazienti che soffrono di esofagite e ulc era gastrica o peptica, per cui, in questi soggetti, le preparazioni o rali per la TNS devono essere usate con cautela. E' stata segnalata an che la stomatite ulcerosa. Crisi convulsive: usare con cautela in sogg etti che assumono una terapia anti-convulsiva o con storia di epilessi a poiche' casi di convulsioni sono stati riportati in associazione all a nicotina. Pericolo per i bambini piccoli: quantita' di nicotina toll erate dai fumatori adulti e adolescenti possono causare tossicita' gra ve nei bambini piccoli con possibile esito fatale. I prodotti contenen ti nicotina devono essere tenuti fuori dalla portata dei bambini, per evitare che vengano usati impropriamente, maneggiati od ingeriti. Smet tere di fumare: gli idrocarburi policiclici aromatici contenuti nel fu mo di tabacco inducono il metabolismo dei farmaci catalizzato dal CYP 1A2 (e forse dal CYP 1A1). La sospensione del fumo puo' pertanto indur re un rallentamento del metabolismo con conseguente aumento dei livell i plasmatici di tali farmaci. Dipendenza da TNS: la dipendenza da TNS e' rara e al contempo meno dannosa e piu' facile da interrompere di qu ella causata dal fumo. Mannitolo: Niquitinmint contiene mannitolo, che puo' avere un lieve effetto lassativo. Sodio: questo medicinale conti ene meno di 1 mmol (23 mg) per pastiglia, cioe' essenzialmente 'senza sodio'. Nel corso di un tentativo di smettere di fumare, l'utilizzator e non deve alternare Niquitinmint con gomme alla nicotina, in quanto i dati di farmacocinetica indicano una disponibilita' di nicotina maggi ore con Niquitinmint rispetto alle gomme.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLa nicotina potrebbe potenziare gli effetti emodinamici dell'adenosina . Non sono state dimostrate le interazioni clinicamente rilevanti tra la terapia nicotinica sostitutiva ed altri farmaci, tuttavia gli idroc arburi aromatici contenuti nel fumo del tabacco inducono l'attivita' d el citocromo P450 (CYP) 1A2. Alla sospensione del fumo l'attivita' del CYP1A2 diminuisce, il che puo' portare ad un aumento delle concentraz ioni plasmatiche di medicinali metabolizzati dal CYP1A2, come caffeina , teofillina, flecainide, clozapina, olanzapina, ropinirolo e pentazoc ina. Potrebbe essere necessario modificare la dose e, per i medicinali con un ristretto indice terapeutico, come la teofillina, la sospensio ne del fumo deve essere accompagnata da un attento monitoraggio clinic o e persino di laboratorio e il paziente deve essere informato sui ris chi del sovradosaggio. La stessa sospensione del fumo potrebbe richied ere l'aggiustamento di alcune terapie farmacologiche.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eLa TNS puo' causare reazioni avverse simili a quelle associate alla ni cotina somministrata per altre vie, incluso il fumo. Tali reazioni pos sono essere attribuite agli effetti farmacologici della nicotina, alcu ni dei quali sono dose-dipendenti. Non e' stato provato che, alle dosi raccomandate, Niquitinmint provochi gravi effetti indesiderati. L'uso eccessivo di Niquitinmint da parte di chi non e' abituato a inalare i l fumo del tabacco potrebbe causare nausea, sensazione di svenimento o cefalea. Alcuni dei sintomi segnalati, quali depressione, irritabilit a', ansia, aumento dell'appetito e insonnia, possono essere associati all'astinenza dal fumo. I soggetti che smettono di fumare con qualunqu e metodo possono sviluppare cefalea, vertigini, disturbi del sonno, au mento della tosse o raffreddore. Le reazioni avverse sono elencate di seguito, secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequen za. Le frequenze sono definite come: molto comune (\u0026gt;=1\/10), comune (da \u0026gt;=1\/100 a \u0026lt;1\/10), non comune (da \u0026gt;=1\/1.000 a \u0026lt;1\/100), raro (da \u0026gt;=1\/10 .000 a \u0026lt;1\/1.000) e molto raro (\u0026lt;1\/10.000), non noto (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). All'interno di ogni gruppo di frequenze, le reazioni avverse sono mostrate in ordine di gravita' decrescente. Disturbi del sistema immunitario. Molto raro: reazione anafilattica; non noto: ipersensibilit?. Patologie del siste ma emolinfopoietico. Non comune: sanguinamento gengivale; epistassi. D isturbi psichiatrici. Comune: insonnia***, ansia, irritabilit?, aument o dell'appetito, collera, disturbo ansioso, sogni anormali; non comune : disturbo dell'appetito, sbalzi di umore, alterazioni del sonno. Infe zioni ed infestazioni. Comune: faringite. Patologie del sistema nervos o. Comune: cefalea***, capogiro***; non comune: ipoestesia; parageusia , disgeusia, alterazione del gusto; non noto: crisi convulsiva*, tremo re. Patologie cardiache. Non comune: peggioramento delle palpitazioni, palpitazioni, tachicardia. Patologie vascolari. Non comune: angiopati a, rossore, cute arrossata. Patologie respiratorie, toraciche e medias tiniche. Comune: tosse***; non comune: laringospasmo, asma aggravata, infezione delle basse vie aeree, irritazione nasale; irritazione della gola, congestione nasale; non noto: dispnea. Patologie gastrointestin ali. Molto comune: nausea; comune: vomito, dispepsia**, bruciore di st omaco, indigestione, singhiozzo, irritazione e ulcerazione della bocca , ulcerazione della lingua, diarrea, eruttazione, flatulenza, bocca se cca, stipsi; non comune: ulcera peptica, disfagia, dispepsia aggravata , reflusso duodenogastrico, ernia iatale, esofagite, eruttazione, ulce razione della mucosa del cavo orale, borborigmo, labbra secche, gola s ecca, disturbo della lingua, mal di denti; non noto: ipersecrezione sa livare. Patologie della cute e tessuto sottocutaneo. Non comune: erite ma, prurito, eruzione cutanea, reazione cutanea localizzata, iperidros i; non noto: angioedema. Patologie del sistema muscolo-scheletrico e d el tessuto connettivo. Non comune: dolore alla mandibola. Patologie re nali ed urinarie. Non comune: nicturia. Patologie sistemiche e condizi oni relative alla sede di somministrazione. Non comune: effetti da sov radosaggio, dolore, dolore alle gambe, edema periferico; non noto: ast enia***, affaticamento***, malessere***, sindrome simil influenzale*** . * osservate in pazienti che assumono una terapia anticonvulsiva o co n una storia di epilessia. ** gli individui con una tendenza a sperime ntare problemi di indigestione possono soffrire inizialmente di indige stione di grado lieve o di bruciore di stomaco: una masticazione piu' lenta nel caso della gomma di solito aiuta a superare questo problema. ***questi eventi possono essere dovuti anche a sintomi di astinenza c onseguenti alla sospensione del fumo. Popolazione pediatrica (dai 12 a i 17 anni inclusi): non ci sono specifici dati di eventi avversi per q uesta popolazione. Comunque, la frequenza, il tipo e la severita' dell e reazioni avverse negli adolescenti sono verosimilmente uguali a quel li negli adulti, sulla base di uno studio di farmacocinetica che ha mo strato un profilo farmacocinetico negli adolescenti simile a quello ne gli adulti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazi one delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizza zione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Agli operator i sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospet ta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa .gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza: il fumo in gravidanza e' associato a rischi quali ritardo della crescita intrauterina, nascita prematura e mortalita' perinatale . Smettere di fumare e' l'intervento singolo piu' efficace per miglior are la salute sia della madre fumatrice sia del suo bambino. Prima si raggiunge l'astinenza meglio e'. L'ideale sarebbe riuscire a smettere di fumare in gravidanza senza l'ausilio della TNS. Comunque alle donne che non riescono a smettere da sole, il medico puo' consigliare di ri correre alla TNS come supporto in un tentativo di smettere di fumare. Il rischio per il feto collegato all'uso della TNS e' minore di quello associato al fumo di tabacco, grazie ad una concentrazione plasmatica massima di nicotina inferiore e all'assenza di esposizione agli idroc arburi policiclici e al monossido di carbonio. In ogni caso, siccome l a nicotina passa al feto alterandone i movimenti respiratori e ha un e ffetto dose-dipendente sulla circolazione feto-placentare, la decision e di ricorrere alla TNS deve essere presa il piu' precocemente possibi le durante la gravidanza. La modalita' di cessazione dell'abitudine al fumo che prevede la cessazione di fumare graduale dovrebbe essere esp licitamente negata in gravidanza. L'obiettivo dovrebbe essere di utili zzare la TNS solo per 2-3 mesi. Prodotti che liberano nicotina in modo intermittente sono preferibili in quanto forniscono generalmente una dose giornaliera di nicotina piu' bassa rispetto ai cerotti. Tuttavia, questi ultimi sono consigliati per donne che soffrono di nausea duran te la gravidanza. In assenza di studi specifici, la terapia in associa zione con cerotti e forme orali non e' raccomandata durante la gravida nza a meno che l'operatore sanitario ritenga necessario garantire l'as tinenza. Allattamento: la nicotina che deriva dal fumo e dalla TNS si ritrova nel latte materno. Tuttavia, la concentrazione di nicotina a c ui e' esposto il bambino con la TNS e' relativamente bassa e meno noci va del fumo passivo a cui lo stesso verrebbe altrimenti esposto. Duran te l'allattamento sarebbe ideale riuscire a smettere di fumare senza l 'ausilio della TNS. Tuttavia, alle donne che non riescono a smettere d a sole, il medico puo' consigliare di ricorrere alla TNS come supporto in un tentativo di smettere di fumare. L'uso di preparazioni TNS che liberano nicotina in modo intermittente, rispetto ai cerotti, puo' min imizzare la concentrazione di nicotina nel latte materno dato che il t empo che intercorre tra la somministrazione della TNS e l'allattamento puo' essere piu' facilmente prolungato. Le donne dovrebbero cercare d i allattare subito prima di assumere il prodotto. In assenza di studi specifici, la terapia in associazione con cerotti e forme orali non e' raccomandata durante l'allattamento a meno che l'operatore sanitario ritenga necessario garantire l'astinenza. Fertilita': non ci sono dati sull'uomo sugli effetti della nicotina sulla fertilita'. In studi sug li animali, la nicotina ha mostrato avere effetti negativi sia sul sis tema riproduttivo femminile che su quello maschile (vedere il paragraf o 5.3). Tuttavia l'importanza clinica di questi effetti sulla fertilit a' e' sconosciuta.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"PERRIGO ITALIA Srl","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56559560786185,"sku":"048276024","price":21.94,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/048276024.jpg?v=1763849476"},{"product_id":"melatonina-noxarem-10cpr-5mg","title":"Melatonina noxarem*10cpr 5mg","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eMELATONINA NOXAREM COMPRESSE\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePsicolettici, agonisti dei recettori della melatonina.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003e3 mg: ciascuna compressa contiene 3 mg di melatonina; 5 mg: ciascuna c ompressa contiene 5 mg di melatonina. Per l'elenco completo degli ecci pienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eCalcio idrogeno fosfato biidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, silice colloidale anidra, amido pregelatinizzato.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eMelatonina Noxarem e' indicato negli adulti per il trattamento a breve termine del jet lag (vedere paragrafo 5.1).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia: la dose standard e' una compressa da 3 mg al giorno, da ass umere all'ora locale di inizio del riposo notturno, a partire dall'arr ivo nella destinazione e per un massimo di 4 giorni. E' possibile assu mere una compressa da 5 mg invece di quella da 3 mg all'ora locale di inizio del riposo notturno se la dose standard di 3 mg non fornisce un adeguato sollievo dai sintomi. La compressa da 5 mg non deve essere a ssunta in aggiunta a quella da 3 mg, ma una dose superiore puo' essere assunta nei giorni successivi. La dose massima giornaliera e' di 5 mg una volta al giorno. La dose che fornisce un adeguato sollievo dai si ntomi deve essere assunta per il periodo di tempo piu' breve possibile . Dal momento che l'assunzione di melatonina a orari non adeguati potr ebbe non avere alcun effetto o causare un effetto avverso sulla risinc ronizzazione successiva al jet lag, la melatonina non deve essere assu nta prima delle 20.00 o dopo le 4.00 (ora locale nel luogo di destinaz ione). Anziani: dal momento che la farmacocinetica della melatonina es ogena (a rilascio immediato) e' generalmente simile nei giovani adulti e negli anziani, non vi sono raccomandazioni posologiche specifiche p er gli anziani (vedere paragrafo 5.2). Compromissione renale: l'esperi enza relativa all'uso della melatonina nei pazienti con compromissione renale e' limitata. Occorre procedere con cautela in caso di assunzio ne di melatonina da parte di pazienti con compromissione renale. La me latonina non e' raccomandata per i pazienti con compromissione renale grave (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Compromissione epatica: non ci son o dati empirici sull'uso della melatonina nei pazienti con compromissi one epatica. Un numero limitato di dati suggerisce che la clearance pl asmatica della melatonina si riduce significativamente nei pazienti co n cirrosi. La melatonina non e' raccomandata per i pazienti con compro missione epatica (vedere paragrafi 4.4 e 5.2). Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia della melatonina nei bambini e negli adole scenti di eta' compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione: uso orale. Le comp resse devono essere deglutite con un bicchiere d'acqua. Il consumo di cibo all'orario o in prossimita' dell'orario di assunzione della melat onina non dovrebbe influire sull'efficacia o sulla sicurezza della mel atonina; tuttavia, si raccomanda di non assumere cibo approssimativame nte da 2 ore prima e fino a 2 ore dopo l'assunzione di melatonina (ved ere paragrafo 5.2).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eConservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dal la luce.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eSonnolenza: la melatonina puo' provocare sonnolenza. Pertanto, il prod otto deve essere usato con cautela se gli effetti della sonnolenza pot rebbero costituire un rischio per la sicurezza (vedere paragrafo 4.7). Malattie autoimmuni: non esistono dati clinici sull'uso della melaton ina nei soggetti con malattie autoimmuni. Pertanto, l'uso della melato nina non e' raccomandato nei pazienti con malattie autoimmuni. Comprom issione epatica e renale: i dati empirici sulla sicurezza e sull'effic acia dell'uso della melatonina nei pazienti con compromissione epatica o renale sono limitati. La melatonina non e' raccomandata per i pazie nti con compromissione epatica o compromissione renale grave (vedere p aragrafi 4.2 e 5.2). Condizioni cardiovascolari: i dati sugli eventi a vversi per la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca causati dall a melatonina in popolazioni con condizioni cardiovascolari e in tratta mento concomitante con farmaci antipertensivi sono limitati. Non e' ch iaro se tali effetti avversi siano da attribuire alla stessa melatonin a o a interazioni tra la melatonina e gli altri farmaci. L'uso della m elatonina non e' raccomandato nei pazienti con condizioni cardiovascol ari e in trattamento concomitante con farmaci antipertensivi. Assunzio ne concomitante di anticoagulanti: occorre procedere con cautela nel c aso di assunzione concomitante di melatonina e farmaci anticoagulanti, inclusi warfarin e nuovi anticoagulanti ad azione diretta, poiche' la melatonina puo' aumentare l'effetto di tali farmaci e provocare un au mento del rischio di sanguinamento (vedere paragrafo 4.5).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eSono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti. Interazio ni farmacocinetiche: il metabolismo della melatonina e' mediato princi palmente dagli enzimi correlati a CYP1A. Pertanto, e' possibile che si verifichino interazioni tra la melatonina e altri principi attivi in virtu' dell'effetto di questi ultimi sugli enzimi del CYP1A. Occorre p rocedere con cautela nel caso dei pazienti che assumono fluvoxamina, l a quale provoca un aumento dei livelli di melatonina (fino a 17 volte l'AUC e 12 volte la C max sierica) inibendone il metabolismo da parte degli isoenzimi epatici CYP1A2 e CYP2C19 del citocromo P450 (CYP). L'a ssociazione tra queste sostanze deve essere evitata. Occorre procedere con cautela nel caso dei pazienti che assumono 5-metossipsoralene (5- MOP) o 8-metossipsoralene (8-MOP), i quali provocano un aumento dei li velli di melatonina inibendone il metabolismo. Il fumo di sigaretta pu o' causare una riduzione dei livelli di melatonina attraverso l'induzi one del CYP1A2. Occorre procedere con cautela nel caso dei pazienti ch e assumono cimetidina, in quanto questo agente provoca un aumento dei livelli di melatonina nel plasma inibendone il metabolismo da parte di CYP1A2. La caffeina aumenta le concentrazioni della melatonina, sia e ndogena che somministrata oralmente, in quanto inibisce il metabolismo della melatonina da parte di CYP1A2. Occorre procedere con cautela ne l caso dei pazienti che assumono estrogeni (ad es. terapia contraccett iva o terapia ormonale sostitutiva), i quali provocano un aumento dei livelli di melatonina inibendone il metabolismo da parte di CYP1A1 e C YP1A2. Gli inibitori del CYP1A2 come i chinoloni possono determinare u n'aumentata esposizione alla melatonina. Gli induttori del CYP1A2 come carbamazepina e rifampicina possono determinare ridotte concentrazion i plasmatiche di melatonina. Nella letteratura sono disponibili molti dati circa gli effetti degli agonisti\/antagonisti adrenergici, degli a gonisti\/antagonisti oppiacei, degli antidepressivi, degli inibitori de lle prostaglandine, delle benzodiazepine, del triptofano e dell'alcol sulla secrezione di melatonina endogena. Non e' stato studiato se ques ti principi attivi interferiscano con gli effetti dinamici o cinetici della melatonina o viceversa. Interazioni farmacodinamiche: il consumo di alcol in associazione con la melatonina va evitato, poiche' l'alco l riduce l'efficacia della melatonina sul sonno. L'alcol puo' comprome ttere il sonno e potenzialmente peggiorare alcuni sintomi del jet lag (ad es. cefalea, affaticamento mattutino, ridotta concentrazione). La melatonina puo' potenziare le proprieta' sedative delle benzodiazepine e degli ipnotici non benzodiazepinici quali zaleplon, zolpidem e zopi clone. In uno studio clinico, e' emersa una chiara evidenza di interaz ione farmacodinamica transitoria tra la melatonina e zolpidem un'ora d opo la loro somministrazione concomitante. La somministrazione concomi tante si e' tradotta in una maggiore riduzione dell'attenzione, della memoria e della coordinazione rispetto alla somministrazione del solo zolpidem. In altri studi, la melatonina e' stata somministrata in asso ciazione con tioridazina e imipramina, principi attivi che agiscono su l sistema nervoso centrale. Non sono state osservate interazioni farma cocinetiche clinicamente significative in nessuno dei casi. Tuttavia, la somministrazione concomitante della melatonina ha comportato un piu ' accentuato senso di tranquillita' e una maggiore difficolta' a svolg ere attivita' rispetto alla sola imipramina, e una maggiore sensazione di stordimento rispetto alla sola tioridazina. Occorre procedere con cautela nel caso dei pazienti che assumono nifedipina, poiche' l'assun zione concomitante di melatonina e nifedipina puo' causare un aumento della pressione sanguigna. L'assunzione concomitante di melatonina e w arfarin puo' potenziare l'azione anticoagulante del warfarin. In caso di utilizzo concomitante, e' necessario tenere sotto controllo l'INR. Inoltre, la melatonina puo' potenziare l'effetto degli anticoagulanti ad azione diretta (es. dabigatran, rivaroxaban, apixaban ed edoxaban).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eRiassunto del profilo di sicurezza: gli effetti avversi segnalati piu' frequentemente quando si assume la melatonina a breve termine per il trattamento del jet lag sono sonnolenza, cefalea e capogiri\/disorienta mento. Sonnolenza, cefalea, capogiri e nausea sono anche gli effetti a vversi segnalati piu' frequentemente quando le dosi cliniche tipiche d i melatonina sono state assunte per periodi di tempo pari a diversi gi orni o settimane da parte di persone e pazienti sani. Elenco delle rea zioni avverse: le seguenti reazioni avverse alla melatonina in general e sono state segnalate negli studi clinici o nelle segnalazioni sponta nee di casi. All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'. Infezio ni ed infestazioni. Raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): herpes zoster. Patolo gie del sistema emolinfopoietico. Raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): leucope nia, trombocitopenia. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili): r eazione di ipersensibilita'. Disturbi del metabolismo e della nutrizio ne. Raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): ipertrigliceridemia, ipocalcemia, ipo natriemia. Disturbi psichiatrici. Non comune (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1\/100): irri tabilita', nervosismo, irrequietezza, insonnia, sogni anomali, incubi, ansia; raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): alterazioni dell'umore, aggressiv ita', agitazione, crisi di pianto, sintomi di stress, disorientamento, risveglio precoce al mattino, aumento della libido, umore depresso, d epressione. Patologie del sistema nervoso. Non comune (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1\/1 00): emicrania, cefalea, letargia, iperattivita' psicomotoria, capogir i, sonnolenza; raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): sincope, deficit di memori a, disturbi dell'attenzione, stato onirico, sindrome delle gambe senza riposo, sonno di qualita' scadente, parestesie. Patologie dell'occhio . Raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): ridotta acuita' visiva, visione offusca ta, aumento della lacrimazione patologie dell'orecchio e del labirinto . Raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): vertigine posizionale, vertigini. Patol ogie cardiache. Raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): angina pectoris, palpitaz ioni. Patologie vascolari. Non comune (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1\/100): ipertension e; raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): vampate di calore. Patologie gastroint estinali. Non comune (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1\/100): dolore addominale, dolore ne lla parte superiore dell'addome, dispepsia, ulcerazioni della bocca, b occa secca, nausea; raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): malattia da reflusso gastroesofageo, disturbi gastrointestinali, vescicazione della mucosa orale, ulcerazione della lingua, disordini gastrointestinali, vomito, rumori addominali anormali, flatulenza, ipersecrezione salivare, alito si, disagio addominale, disturbi gastrici, gastrite. Patologie epatobi liari. Non comune (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1\/100): iperbilirubinemia. Patologie de lla cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1\/100): d ermatite, sudorazione notturna, prurito, eruzione cutanea, prurito gen eralizzato, secchezza cutanea; raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): eczema, er itema, dermatite alle mani, psoriasi, eruzione cutanea generalizzata, esantema pruriginoso, disturbi a carico delle unghie; non nota: (la fr equenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili): ang ioedema, edema della bocca, edema della lingua. Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo. Non comune (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1 \/100): dolori alle estremita'. Raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): artrite, s pasmi muscolari, dolore al collo, crampi notturni. Patologie renali e urinarie. Non comune (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1\/100): glicosuria, proteinuria; rar o (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): poliuria, ematuria, nicturia. Patologie dell 'apparato riproduttivo e della mammella. Non comune (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1\/100 ): sintomi di menopausa; raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): priapismo, prost atite; non nota: (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili): galattorrea. Patologie sistemiche e condizioni rel ative alla sede di somministrazione. Non comune (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1\/100): a stenia, dolore al torace; raro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): affaticamento, dolore, sete. Esami diagnostici. Non comune (\u0026gt;=1\/1.000, \u0026lt;1\/100): anoma lie dei test di funzionalita' del fegato, aumento del peso corporeo; r aro (\u0026gt;=1\/10.000, \u0026lt;1\/1.000): aumento degli enzimi epatici, anomalie deg li elettroliti nel sangue, anomalie dei test di laboratorio. Segnalazi one delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni av verse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapport o beneficio\/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richies to di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/conte nt\/segnalazioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza: per la melatonina non sono disponibili dati clinici sulle gravidanze esposte. Gli studi sugli animali non indicano effetti danno si diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). La melatonina esogena att raversa facilmente la placenta umana. A causa della mancanza di dati c linici, non si raccomanda l'uso del medicinale in donne in gravidanza o che intendono intraprendere una gravidanza. Allattamento: la melaton ina endogena e' stata identificata nel latte materno umano, quindi pro babilmente la melatonina esogena e' escreta nel latte materno. Esiston o dati relativi a modelli animali, tra cui roditori, ovini, bovini e p rimati, che evidenziano il passaggio della melatonina dalla madre al f eto attraverso la placenta o il latte. Pertanto, la melatonina non dev e essere usata durante l'allattamento. Fertilita': non ci sono dati di sponibili sui possibili effetti avversi dell'uso a breve termine della melatonina sulla fertilita' umana.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"VEMEDIA MANUFACTURING B.V.","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56559560884489,"sku":"049103070","price":18.45,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/049103070.jpg?v=1763849478"},{"product_id":"glicerovalerovit-50cpr-riv","title":"Glicerovalerovit*50cpr riv","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGLICERO-VALEROVIT\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpnotici e sedativi.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003e100 ml di sciroppo contengono: sodio glicerofosfato 2,000 g (pari a so dio glicerofosfato anidro 1,350 g), valeriana estratto 1,000 g (titolo 0,5% ac. isovalerianico). Ogni compressa contiene: sodio glicerofosfa to 40,00 mg (pari a sodio glicerofosfato anidro 26,4 g), valeriana est ratto 100,00 mg (titolo 0,5% ac. isovalerianico). Ogni fiala da 2 ml c ontiene: sodio glicerofosfato 0,100 g (pari a sodio glicerofosfato ani dro 0,066 g), valeriana estratto 0,020 g (titolo 0,5% ac. isovaleriani co).\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eSciroppo: ammonio glicirrizzinato, aroma bitter, metile p-idrossibenzo ato, propile p-idrossibenzoato, acido citrico, alcool, saccarosio, acq ua depurata. Compresse rivestite: amido pregelatinizzato, silice collo idale anidra, cellulosa microgranulare, talco, magnesio stearato, idro ssipropilmetilcellulosa, polietilenglicole 4000, polivinilpirrolidone, polietilenglicole 6000, acido stearico, olio arachidi idrogenato, alc ool cetilico, titanio biossido (E 171), saccarosio. Fiale: lidocaina c loridrato, acqua per preparazioni iniettabili.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eStati di affaticamento fisico e mentale. Ipereccitabilita'.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eSoggetti con anamnesi di ipersensibilita' verso uno o piu' dei compone nti. Stati di insufficienza renale. Arteriosclerosi in fase avanzata.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eSciroppo. Ragazzi: da uno a tre cucchiai al giorno. Adulti: da uno a q uattro cucchiai al giorno; nell'insonnia un cucchiaio prima di coricar si. Fiale: da una a due iniezioni al giorno, secondo prescrizione medi ca, per via intramuscolare. Compresse rivestite: da uno a due compress e due - tre volte al giorno.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNessuna speciale precauzione per la conservazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon si segnalano particolari precauzioni di impiego.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNessuna nota.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAlle dosi consigliate non sono noti effetti indesiderati.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eSecondo parere medico.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"TEOFARMA Srl","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56638782800137,"sku":"003803107","price":15.2,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/003803107.jpg?v=1763986521"},{"product_id":"portolac-eps-os-polv-20bust10g","title":"Portolac eps*os polv 20bust10g","description":"\u003ch2\u003eDENOMINAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePORTOLAC EPS\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA       \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAntidoti.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePRINCIPI ATTIVI                    \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePortolac EPS 10 g polvere per soluzione orale: ogni bustina contiene 1 0 g di lattitolo monoidrato. Portolac EPS 200 g polvere per soluzione orale: ogni barattolo contiene 200 g di lattitolo monoidrato. Portolac EPS 66,67 g\/100 ml sciroppo: 100 ml di sciroppo contengono 66,67 g di lattitolo monoidrato. Eccipienti con effetti noti: acido benzoico, so dio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePolvere per soluzione orale: nessuno. Sciroppo: acido benzoico, sodio idrossido, acqua depurata.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePortolac EPS e' indicato nella prevenzione e trattamento dell'encefalo patia porto-sistemica subclinica, acuta, cronica: profilassi del preco ma e coma epatico. Cirrosi epatica.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al lattitolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elen cati al paragrafo 6.1. Portolac EPS produce il suo effetto nel colon e d e' percio' controindicato in tutti i casi in cui non e' assicurato i l transito intestinale (occlusione intestinale ecc.). Portolac EPS non deve essere utilizzato in caso di sintomi o sospetto di lesione organ ica del tratto digestivo e in caso di qualsiasi dolore addominale di o rigine sconosciuta o sanguinamento rettale. Bambini allattati al seno e bambini con intolleranza ereditaria autosomica recessiva al fruttosi o; galattosemia. Il metabolismo incompleto del lattitolo puo' portare allo sviluppo di fruttosemia e galattosemia e alle loro sequele. Prees istente squilibrio idro-elettrolitico.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIl dosaggio del Portolac EPS va adeguato alla fase ed alla gravita' de lla malattia. Nella prevenzione e nelle fasi stabilizzate della patolo gia e' sufficiente un dosaggio di 0,3 g\/kg di peso corporeo al giorno, pari a circa: 20 g di Portolac EPS polvere per soluzione orale (equiv alenti a 2 bustine da 10 g o 4 misurini da 5 g di polvere); 30 ml di P ortolac EPS sciroppo (corrispondenti a 2 misurini dosatori riempiti si no alla tacca da 15 ml), da assumere in un'unica somministrazione sera le. Nel trattamento delle fasi scompensate e di quelle acute della pat ologia e' consigliabile un dosaggio di 0,4-0,8 g\/kg di peso corporeo a l giorno, pari a: 30-60 g di Portolac EPS polvere per soluzione orale (equivalenti a 3-6 bustine da 10 g o 6-12 misurini da 5 g di polvere); 45-90 ml di Portolac EPS sciroppo (corrispondenti a 3-6 misurini dosa tori riempiti sino alla tacca da 15 ml), suddivisi in 3 somministrazio ni, ai pasti principali. Eventuali adattamenti di dosaggio sono di 5 g di polvere per soluzione orale o di 1 misurino di sciroppo riempito s ino alla tacca 7,5 ml al giorno (in piu' od in meno), salvo particolar i esigenze in caso di coma epatico acuto. Portolac EPS polvere per sol uzione orale va sciolto in acqua od in altre bevande.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePortolac EPS 10 g polvere per soluzione orale: questo medicinale non r ichiede alcuna condizione particolare di conservazione. Portolac EPS 2 00 g polvere per soluzione orale: non conservare a temperatura superio re ai 25 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. Portolac EPS sciroppo: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePer evitare alterazione dell'equilibrio elettrolitico provocato da una diarrea da sovradosaggio, il medico deve cercare di determinare il do saggio ottimale all'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.2 \"Poso logia e modo di somministrazione\") per ottenere due evacuazioni al gio rno in pazienti cirrotici. Pazienti anziani o debilitati in trattament o a lungo termine con Portolac EPS devono monitorare regolarmente i lo ro elettroliti sierici. Prima di iniziare il trattamento si deve corre ggere un preesistente squilibrio idro-elettrolitico. A seguito del tra ttamento con Portolac EPS, si puo' accumulare idrogeno nell'intestino. I pazienti che necessitano di sottoporsi a procedure di elettrocauter izzazione devono pertanto eseguire una pulizia intestinale con soluzio ne non fermentabile. Ai pazienti che lamentano nausea si deve suggerir e di assumere Portolac EPS durante i pasti. Portolac EPS non e' raccom andato in caso di ileostomia o colostomia. Popolazione pediatrica. Lat tanti e bambini: Portolac EPS deve essere utilizzato solo se raccomand ato da un medico. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di int olleranza al fruttosio, al galattosio, galattosemia, o da malassorbime nto di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. In p resenza di meteorismo intestinale iniziare il trattamento con le dosi minime indicate, aumentandole poi gradualmente in base alla risposta c linica. Portolac EPS non ha potere cariogeno. Informazioni importanti su alcuni eccipienti. Acido benzoico: questo medicinale contiene 30 mg di acido benzoico per dose (37,5 ml) equivalente a 30 mg\/37,5 ml. L'a cido benzoico puo' aumentare l'ittero (ingiallimento della pelle e deg li occhi) nei neonati fino a 4 settimane di eta'; sodio: questo medici nale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose e per dose mass ima giornaliera, cioe' essenzialmente 'senza sodio'.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePoiche' antiacidi e neomicina possono neutralizzare l'effetto acidific ante del lattitolo sulle feci, essi non devono essere somministrati co ntemporaneamente al lattitolo in pazienti cirrotici con encefalopatia epatica. Portolac EPS puo' aumentare la perdita di potassio causata da altri medicinali (ad esempio tiazo-diuretici, corticosteroidi, carben ossolone, amfotericina B). La carenza di potassio puo' aumentare il ri schio di effetti tossici dei cardioglicosidi in pazienti sottoposti a terapia concomitante. Il lattitolo ha un valore calorico trascurabile (2 kcal\/g o 8,5 kJ\/g) e non ha effetti sulla insulinemia o sui livelli ematici di glucosio e puo' pertanto essere somministrato a pazienti d iabetici.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eAll'inizio del trattamento, Portolac EPS puo' provocare fastidio addom inale, soprattutto flatulenza e raramente dolore addominale o a volte distensione addominale. Questi effetti tendono a diminuire o a scompar ire dopo pochi giorni di assunzione regolare di Portolac EPS. A causa della variabilita' inter-individuale, alcuni pazienti, al dosaggio con sigliato, possono manifestare diarrea. Cio' si potra' risolvere con un a riduzione del dosaggio. Le reazioni avverse elencate di seguito sono state osservate negli studi clinici e confermate da report spontanei. Viene usata la classificazione MedDRA per sistemi\/organi con le segue nti frequenze: molto comune (\u0026gt;= 1\/10), comune (\u0026gt;= 1\/100 a \u0026lt; 1\/10), non comune (\u0026gt;= 1\/1000 a \u0026lt; 1\/100), raro (\u0026gt;= 1\/10000, \u0026lt; 1\/1000), molto raro (\u0026lt;1\/10.000). Patologie gastrointestinali. Raro: dolore addominale, di stensione addominale, diarrea, flatulenza, vomito; molto raro: nausea, suoni gastrointestinali anormali, prurito anale. Segnalazione delle r eazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospe tte che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importan te, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio \/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segna lare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalaz ioni-reazioni-avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eI dati relativi all'uso di Portolac EPS in donne in gravidanza non esi stono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come per tutti i medicinali, si raccomanda di utilizz are Portolac EPS nel primo trimestre di gravidanza, solo in caso di as soluta necessita'. Esistono informazioni insufficienti sull'escrezione del lattitolo nel latte materno. Non si ritiene che il lattitolo poss a causare effetti su neonati\/lattanti, dal momento che l'esposizione s istemica a lattitolo di donne che allattano e' trascurabile.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"ANGELINI (A.C.R.A.F.) 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Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere para grafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eDiidrato citrato trisodico (E331), cloruro di sodio, acido cloridrico (E507), idrossido di sodio (E524), acqua purificata.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNyxoid e' destinato alla somministrazione immediata come terapia di em ergenza per sovradosaggio noto o presunto di oppioidi, manifestato da depressione respiratoria e\/o del sistema nervoso centrale, sia in cont esto assistenziale che al di fuori di esso. Nyxoid e' indicato negli a dulti e negli adolescenti di eta' pari o superiore a 14 anni. Nyxoid n on e' sostitutivo delle cure mediche di emergenza.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia. Adulti e adolescenti di eta' pari o superiore ai 14 anni: l a dose raccomandata e' 1,8 mg somministrati in una sola narice (uno sp ray nasale). In alcuni casi potrebbero essere necessarie ulteriori dos i. La dose massima appropriata di Nyxoid varia in base alla situazione . Se il paziente non risponde, la seconda dose deve essere somministra ta dopo 2-3 minuti. Se il paziente risponde alla prima somministrazion e, ma manifesta una nuova depressione respiratoria, la seconda dose de ve essere somministrata immediatamente. Ulteriori dosi (se disponibili ) devono essere somministrate alternativamente nelle narici e il pazie nte deve essere monitorato durante l'attesa dei servizi di pronto socc orso. Questi ultimi possono somministrare ulteriori dosi, conformement e alle linee guida locali. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'ef ficacia di Nyxoid nei bambini al di sotto di 14 anni non sono state st abilite. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione: uso n asale. Nyxoid deve essere somministrato il piu' presto possibile per e vitare danni al sistema nervoso centrale o il decesso. Nyxoid contiene solo una dose e quindi non deve essere attivato o testato prima della somministrazione. Istruzioni dettagliate sulla modalita' di utilizzo di Nyxoid sono fornite nel Foglio illustrativo, mentre istruzioni rapi de sono stampate sul retro di ciascun blister. Inoltre, la formazione viene fornita tramite un video e una scheda informativa per il pazient e.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon congelare.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIstruzione dei pazienti\/degli utenti sull'uso corretto di Nyxoid: Nyxo id deve essere reso disponibile solo dopo aver stabilito l'idoneita' e la competenza di una persona per la somministrazione di naloxone nell e circostanze appropriate. Il paziente o qualsiasi altra persona che p otrebbe trovarsi nella condizione di dover somministrare questo prodot to deve essere istruito sull'uso corretto di Nyxoid e dell'importanza di richiedere assistenza medica. Nyxoid non e' sostitutivo delle cure mediche di emergenza e puo' essere somministrato al posto dell'iniezio ne endovenosa quando l'accesso endovenoso non e' immediatamente dispon ibile. Nyxoid e' destinato a essere somministrato nell'ambito di un in tervento di rianimazione in casi di sospetto sovradosaggio con coinvol gimento certo o presunto di farmaci oppioidi, probabilmente in un cont esto non medico. Pertanto, il medico prescrittore deve intraprendere a zioni appropriate per assicurarsi che il paziente e\/o qualsiasi altra persona che si trovi nella condizione di somministrare Nyxoid comprend a completamente le indicazioni e la modalita' di utilizzo del farmaco. Il medico prescrittore deve descrivere i sintomi che consentano una d iagnosi di presunta depressione del sistema nervoso centrale (SNC)\/res piratoria, l'indicazione e le istruzioni per l'uso al paziente e\/o all a persona che potrebbe trovarsi nella condizione di dover somministrar e questo prodotto a un paziente che manifesti un episodio noto o sospe tto di sovradosaggio di oppioidi. Cio' deve essere eseguito in conform ita' con il programma formativo per Nyxoid. Monitoraggio del paziente per una risposta: i pazienti che rispondono in modo soddisfacente a Ny xoid devono essere attentamente monitorati. L'effetto di alcuni oppioi di puo' essere piu' duraturo dell'effetto del naloxone; cio' puo' comp ortare la ricomparsa della depressione respiratoria e, pertanto, l'eve ntuale necessita' di ricorrere a ulteriori dosi di naloxone. Sindrome da astinenza da oppioidi: ricevere Nyxoid puo' portare a una rapida ne utralizzazione dell'effetto degli oppioidi, con conseguente sindrome d a astinenza acuta (vedere paragrafo 4.8). I pazienti in terapia con op pioidi per il trattamento del dolore cronico possono avvertire dolore e sintomi di astinenza da oppioidi quando viene somministrato Nyxoid. Efficacia del naloxone: la neutralizzazione della depressione respirat oria indotta da buprenorfina puo' essere incompleta. In caso di rispos ta incompleta, e' necessario ricorrere ad assistenza respiratoria mecc anica. L'assorbimento intranasale e l'efficacia del naloxone possono e ssere alterati nei pazienti con mucosa nasale danneggiata e difetti de l setto nasale. Popolazione pediatrica: l'astinenza da oppioidi, che p uo' rivelarsi potenzialmente letale nei neonati se non riconosciuta e trattata adeguatamente, puo' includere i seguenti segni e sintomi: con vulsioni, pianto eccessivo e iperreflessia. Eccipienti: questo medicin ale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioe' essenzial mente \"senza sodio\".\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNaloxone causa una risposta farmacologica grazie all'interazione con o ppioidi o agonisti degli oppioidi. Quando somministrato in soggetti co n dipendenza da oppiodi, in alcune persone il naloxone puo' provocare sintomi di astinenza. Sono stati descritti ipertensione, aritmia cardi aca, edema polmonare e arresto cardiaco in particolare quando il nalox one viene utilizzato nella fase postoperatoria (vedere paragrafi 4.4 e 4.8). La somministrazione di Nyxoid puo' ridurre l'effetto analgesico degli oppiodi utilizzati principalmente per alleviare il dolore a cau sa delle sue proprieta' da antagonista (vedere paragrafo 4.4). Quando il naloxone viene somministrato a pazienti che hanno ricevuto buprenor fina come analgesico, dovrebbe essere ripristinato il completo effetto analgesico. Si ritiene che questo effetto sia il risultato di una cur va di risposta a forma di U della buprenorfina con diminuzione dell'ef fetto analgesico in caso di dosi elevate. Tuttavia la neutralizzazione della depressione respiratoria causata dalla buprenorfina e' limitata .\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eRiassunto del profilo di sicurezza: la reazione avversa al farmaco (Ad verse Reaction, AR) piu' comune osservata con la somministrazione di n aloxone e' la nausea (frequenza molto comune). Con l'uso di naloxone e ' prevedibile che si instauri una tipica sindrome da astinenza da oppi oidi, che potrebbe essere causata dalla sospensione improvvisa dell'as sunzione di oppioidi in individui con dipendenza fisica da essi. Elenc o delle reazioni avverse: le seguenti reazioni avverse sono state segn alate con Nyxoid e\/o altri medicinali contenenti naloxone durante gli studi clinici e l'esperienza post-marketing. Le reazioni avverse sono elencate di seguito secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza. Le categorie di frequenza sono assegnate a quelle reazi oni avverse considerate come aventi almeno possibilmente un nesso di c ausalita' con il naloxone e sono definite come molto comune: (\u0026gt;= 1\/10) , comune: (\u0026gt;= 1\/100, \u0026lt; 1\/10); non comune: (\u0026gt;= 1\/1 000, \u0026lt; 1\/100); raro: (\u0026gt;= 1\/10 000, \u0026lt; 1\/1 000) molto raro: (\u0026lt; 1\/10 000); non nota (la frequ enza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Distur bi del sistema immunitario. Molto raro: ipersensibilita', shock anafil attico. Patologie del sistema nervoso. Comune: capogiri, cefalea; non comune: tremore. Patologie cardiache. Comune: tachicardia; non comune: aritmia, bradicardia; molto raro: fibrillazione cardiaca, arresto car diaco. Patologie vascolari. Comune: ipotensione, ipertensione. Patolog ie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: iperventilazio ne; molto raro: edema polmonare. Patologie gastrointestinali. Molto co mune: nausea; comune: vomito; non comune: diarrea, bocca secca. Patolo gie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: iperidrosi; mol to raro: eritema multiforme. Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non comune: sindrome da astinenza da st upefacenti (in pazienti con dipendenza da oppioidi). Descrizione di re azioni avverse selezionate. Sindrome da astinenza da stupefacenti: i s egni e i sintomi della sindrome da astinenza da stupefacenti includono irrequietezza, irritabilita', iperestesia, nausea, vomito, dolore gas trointestinale, spasmi muscolari, disforia, insonnia, ansia, iperidros i, piloerezione, tachicardia, ipertensione, sbadigli, piressia. Posson o inoltre essere osservate variazioni comportamentali, tra cui comport amento violento, nervosismo ed eccitazione. Disordini vascolari: nelle segnalazioni sul naloxone somministrato per via endovenosa\/intramusco lare si sono verificati casi di ipotensione, ipertensione, aritmia car diaca (comprese tachicardia e fibrillazione ventricolare) ed edema pol monare con l'uso post-operatorio del naloxone. Effetti cardiovascolari avversi si sono manifestati in pazienti in fase post-operatoria affet ti da una patologia cardiovascolare preesistente o in coloro che ricev ono altri medicinali che producono effetti avversi cardiovascolari sim ili. Popolazione pediatrica: Nyxoid e' destinato all'uso in adolescent i di eta' pari o superiore ai 14 anni. Frequenza, tipologia e gravita' delle reazioni avverse negli adolescenti dovrebbero essere identiche a quelle degli adulti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. L a segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un m onitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del medicinale. Ag li operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avv ersa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato a ll'indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazionireazioni-avve rse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza: non sono disponibili dati adeguati sull'uso di naloxone ne lle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno dimostrato toss icita' riproduttiva solo alle dosi tossiche per la madre (vedere parag rafo 5.3). Nyxoid non deve essere utilizzato durante la gravidanza a m eno che la condizione clinica della donna non richieda il trattamento con naloxone. Nelle donne incinte che sono state trattate con Nyxoid, il feto deve essere monitorato per rilevare eventuali segni di comprom issione. Nelle donne incinte con dipendenza da oppioidi, la somministr azione del naloxone puo' causare sintomi di astinenza nel neonato (ved ere paragrafo 4.4). Allattamento: non e' noto se il naloxone venga esc reto nel latte materno e non e' stato stabilito se provoca conseguenze nei neonati allattati al seno. Tuttavia, poiche' la biodisponibilita' di naloxone per via orale e' praticamente nulla, le potenziali conseg uenze in un neonato allattato al seno sono trascurabili. Bisogna prest are attenzione quando il naloxone viene somministrato a una donna che allatta al seno, ma non vi e' alcuna necessita' di interrompere l'alla ttamento. I neonati allattati al seno da madri trattate con Nyxoid dev ono essere monitorati per eventuali segni di sedazione o irritabilita' . Fertilita': non sono disponibili dati clinici sugli effetti di nalox one sulla fertilita'; tuttavia, i dati provenienti da studi sui ratti (vedere paragrafo 5.3) indicano l'assenza di qualsiasi effetto.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"MUNDIPHARMA PHARMACEUTIC. 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(fiori freschi di onop ordo tomentoso; rapporto droga solvente DSR 1:3,1); solvente di estraz ione: 99 parti di etanolo 26% m\/m e 1 parte di estratto liquido di Hyo scyamus niger L., Herba rec. (erba fresca di giusquiamo; rapporto drog a estratto DER 1:2, solvente di estrazione etanolo 86% m\/m). 1 g di es tratto liquido di Primula veris L., Flos rec. (fiori freschi di primul a odorosa; rapporto droga solvente DSR 1:3,1); solvente di estrazione: 99 parti di etanolo 26% m\/m e 1 parte di estratto liquido di Hyoscyam us niger L., Herba rec. (erba fresca di giusquiamo; rapporto droga est ratto DER 1:2, solvente di estrazione etanolo 86% m\/m). Eccipienti con effetti noti: 10 g di Onoprim contengono 1,95 g di etanolo corrispond enti al 24% v\/v. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragr afo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eECCIPIENTI                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eEtanolo (96%), acqua depurata.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINDICAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eMedicinale tradizionale di origine vegetale utilizzato per alleviare a lterazioni del ritmo giorno-notte, come ad esempio disturbi del sonno anche causati dal lavoro a turni o dal jet lag, dopo che il medico ha escluso gravi patologie di base eventualmente presenti. Il prodotto e' un medicinale di origine vegetale d'uso tradizionale da utilizzare pe r indicazioni specifiche basate esclusivamente sull'impiego di lunga d ata. L'uso di Onoprim e' indicato negli adulti e negli adolescenti di eta' superiore ai 12 anni.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONTROINDICAZIONI\/EFF.SECONDAR     \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eIpersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i elencati al paragrafo 6.1.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003ePOSOLOGIA                          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003ePosologia. Adulti e adolescenti di eta' superiore ai 12 anni: 15-20 go cce, 1-3 volte al giorno. 20 gocce corrispondono a 0,9 ml di soluzione . Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Onoprim nei ba mbini di eta' pari o inferiore ai 12 anni non sono state stabilite, pe rtanto l'uso di Onoprim in questa fascia di eta' non e' raccomandato. Modo di somministrazione: uso orale. Agitare prima dell'uso. Assumere le gocce prima dei pasti diluite in acqua. Durata del trattamento: la durata del trattamento puo' variare da pochi giorni fino a 4 settimane e deve essere adattata al quadro clinico. Se i sintomi peggiorano o n on migliorano entro 14 giorni durante l'impiego del medicinale, e' nec essario consultare il medico in qualunque caso.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eCONSERVAZIONE                      \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eQuesto medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eAVVERTENZE                         \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eOnoprim contiene etanolo 24% v\/v: questo medicinale contiene 172 mg di alcol (etanolo) in ogni singola dose massima (20 gocce). La quantita' in dose massima (20 gocce) di questo medicinale e' equivalente a meno di 5 ml di birra o 2 ml di vino. La piccola quantita' di alcol in que sto medicinale non produrra' effetti rilevanti. Il medicinale deve ess ere utilizzato solo dopo che il medico ha escluso gravi patologie e no n sostituisce altri farmaci prescritti dal medico. Se i sintomi peggio rano o non migliorano entro 2 settimane, e' necessaria la valutazione medica. Popolazione pediatrica: l'uso di Onoprim non e' raccomandato n ei bambini di eta' pari o inferiore ai 12 anni a causa della insuffici ente esperienza clinica.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eINTERAZIONI                        \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono stati condotti studi di interazione con altri medicinali. Non sono note interazioni con altri medicinali.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eEFFETTI INDESIDERATI               \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eNon sono noti effetti indesiderati. Segnalazione delle reazioni avvers e sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si ver ificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio\/rischio del m edicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazion e all'indirizzo https:\/\/www.aifa.gov.it\/content\/segnalazioni-reazioni- avverse.\u003c\/p\u003e\r\n\u003chr\u003e\r\n\u003ch2\u003eGRAVIDANZA E ALLATTAMENTO          \u003c\/h2\u003e\r\n\u003cp\u003eGravidanza: la sicurezza durante la gravidanza non e' stata stabilita. In assenza di dati sufficienti, l'uso durante la gravidanza non e' ra ccomandato. Allattamento: la sicurezza durante l'allattamento non e' s tata stabilita. In assenza di dati sufficienti, l'uso durante l'allatt amento non e' raccomandato. Fertilita': non sono disponibili dati sull a fertilita'.\u003c\/p\u003e\r\n","brand":"WELEDA ITALIA Srl","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":56638808195337,"sku":"047736018","price":25.83,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0960\/1656\/4489\/files\/047736018.jpg?v=1763986797"}],"url":"https:\/\/farmaciagaia.com\/collections\/altri-disturbi.oembed?page=2","provider":"Farmacia Gaia","version":"1.0","type":"link"}